Oestrogel (Estradiolum)

^{Jak działa lek Oestrogel?}

Oestrogel działa poprzez uzupełnianie niedoboru estrogenu u kobiet po menopauzie. Po nałożeniu na skórę estradiol wchłania się do krwi i łagodzi objawy spadku hormonów (np. uderzenia gorąca), a także wspiera ochronę kości przed osteoporozą.

Kiedy stosuje się lek Oestrogel?

• Oestrogel stosuje się u kobiet po menopauzie w celu łagodzenia objawów niedoboru estrogenów, takich jak uderzenia gorąca.
• Lek wykorzystuje się także w profilaktyce osteoporozy, gdy inne metody leczenia nie są odpowiednie.

Jak stosować lek Oestrogel?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Lekarz zaleci jak najmniejszą dawkę w celu leczenia objawów jak najkrócej.
• W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
• Oestrogel to żel zawierający żeński hormon estradiol.
• Po rozprowadzeniu na skórze żel wysycha w ciągu 5 minut, a hormon szybko się wchłania i dostaje do krwiobiegu.
• NIE połykać żelu. 
• Nałożyć jak najcieńszą warstwę żelu na całe ramię, po wewnętrznej i zewnętrznej stronie od nadgarstka po bark i (lub) na wewnętrznej powierzchni ud.
• Rozprowadzić żel na jak największej powierzchni skóry.
• NIE stosować na uszkodzoną skórę.
• NIE stosować żelu na piersi ani na błony śluzowe, w szczególności nie stosować na błonę śluzową sromu lub pochwy.
• Przed użyciem nowej butelki z żelem należy najpierw napełnić pompkę poprzez naciśnięcie i odrzucić pierwszą dawkę.
• Jedno naciśnięcie pompki dostarcza 1,25 g żelu (1 porcja), co odpowiada 0,75 mg estradiolu.  
• Lekarz poinformuje pacjentkę, jak długo należy stosować lek Oestrogel. Ważne jest, aby stosować się do tego zalecenia.
• Nie należy przedwcześnie przerywać leczenia; należy to najpierw omówić z lekarzem.

Gdzie nakładać lek Oestrogel

• Zwykle stosowana dawka to JEDNA porcja (1,25 g żelu); należy ją nałożyć na jedno ramię, od nadgarstka do barku i (lub) na wewnętrzną powierzchnię uda.  
• W pojemniku znajduje się co najmniej 60 dawek (porcji) żelu. 
• Pacjentka musi samodzielnie nakładać żel.
• Żel nakładać wieczorem lub rano, najlepiej po umyciu, o tej samej porze każdego dnia.
• Przez godzinę po nałożeniu żelu należy unikać kontaktu skóry z innymi osobami dorosłymi i dziećmi. 
• Rozprowadzić żel NA JAK NAJWIĘKSZEJ POWIERZCHNI ramienia od nadgarstka do barku i (lub) po wewnętrznej stronie ud, na nieuszkodzonej zdrowej skórze. 
• Jeśli po upływie pięciu minut po nałożeniu żelu skóra pozostanie lepka, oznacza to, że prawdopodobnie żel nie został rozprowadzony wystarczająco cienko. Następnym razem rozprowadzić żel na większej powierzchni ramion i barków i/lub po wewnętrznej stronie ud.
• Po nałożeniu żelu na skórę, zawsze dokładnie umyć ręce wodą z mydłem.
• Nie pozwalać innym osobom dotykać obszaru skóry, na który został naniesiony żel, dopóki nie wyschnie i w razie potrzeby przykryć ubraniem. 

Pacjentki z zachowaną macicą:

• Lekarz zaleci najmniejszą skuteczną dawkę, jaka jest potrzebna.  
• Należy nakładać jedną porcję żelu Oestrogel codziennie, przez 21 dni (3 tygodnie) a następnie zrobić 7 dni przerwy (1 tydzień).
• Długotrwałe stosowanie estrogenów bez dodatku progestagenu (np. progesteron) zwiększa ryzyko wystąpienia raka endometrium u kobiet z zachowaną macicą. W tym celu estrogeny należy stosować razem z progesteronem przez co najmniej 12 do 14 kolejnych dni w miesiącu. Prawdopodobnie lekarz zaleci leczenie progesteronem. Progesteron należy przyjmować przez co najmniej 12 do 14 dni w cyklu miesięcznym.
• W 4. tygodniu, kiedy nie stosuje się estrogenu, nie stosuje się też progestagenu. Może wtedy wystąpić krwawienie z odstawienia („miesiączka”). 

Pacjentki po usunięciu macicy:

• W przypadku choroby, w której komórki błony śluzowej macicy znajdują się także w innych miejscach poza macicą (endometrioza), leczenia estrogenami nie wolno łączyć z progestagenami, jeśli u pacjentki usunięto macicę. Oestrogel należy stosować codziennie, bez przerw.
• Jeśli pacjentka stosuje Oestrogel w leczeniu objawów pomenopauzalnych i zauważy, że działanie leku Oestrogel jest za mocne lub za słabe, powinna skonsultować się z lekarzem. 

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

• Nieprzyjemne uczucie w piersiach (napięcie piersi), krwawienie lub nerwowość mogą stanowić objawy przedawkowania, które z reguły ustępują po zmniejszeniu ilości stosowanego żelu.
• W takich przypadkach należy zmniejszyć dawkę leku za zgodą lekarza prowadzącego.
• W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Oestrogel należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. 

Pominięcie zastosowania leku

• Nie należy stosować dawki podwójnej następnego dnia w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
• Jeśli do następnej dawki pozostało mniej niż 12 godzin, należy przyjąć dawkę o zwykłej porze.
• Jeśli do następnej dawki pozostało więcej niż 12 godzin, należy natychmiast zastosować pominiętą dawkę i przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze. 

Przerwanie stosowania leku

• Nie należy przedwcześnie przerywać leczenia; należy to najpierw omówić z lekarzem.

Jeżeli konieczna jest operacja

• Przed operacją należy poinformować chirurga o stosowaniu leku Oestrogel. Może być konieczne zaprzestanie stosowania leku Oestrogel na 4 do 6 tygodni przed operacją w celu ograniczenia ryzyka wystąpienia zakrzepu [patrz punkt „Zakrzepy w żyłach (zakrzepica)”].
• Należy poradzić się lekarza odnośnie momentu, od którego można ponownie stosować lek Oestrogel.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 

Kiedy nie stosować leku Oestrogel?

Jeżeli którykolwiek z poniższych punktów dotyczy pacjentki. W razie wątpliwości dotyczących któregokolwiek z poniższych punktów, przed zastosowaniem leku Oestrogel należy skonsultować się z lekarzem.

• jeżeli pacjentka choruje obecnie lub chorowała na nowotwór piersi lub jeśli występuje jego podejrzenie;
• jeżeli pacjentka choruje na nowotwór złośliwy wrażliwy na działanie estrogenów, jak na przykład nowotwór śluzówki macicy (endometrium) lub jeśli występuje jego podejrzenie;
• jeśli występuje krwawienie z pochwy o nieznanej przyczynie;
• jeżeli występuje nieleczone, nadmierne pogrubienie błony śluzowej macicy (rozrost endometrium);
• jeśli u pacjentki występują lub w przeszłości występowały zakrzepy krwi w żyłach (zakrzepica), na przykład w obrębie kończyn dolnych (zakrzepica żył głębokich) lub płuc (zatorowość płucna);
• jeżeli pacjentka ma zaburzenia krzepnięcia krwi (takie jak niedobór białka C, białka S lub antytrombiny);
• jeżeli pacjentka choruje lub w niedawno chorowała na chorobę spowodowaną zakrzepami tętnic; na przykład zawał mięśnia sercowego, udar mózgu lub dusznicę bolesną;
• jeśli u pacjentki występuje obecnie lub występowała w przeszłości choroba wątroby, a wyniki prób wątrobowych nie powróciły do normy;
• jeśli u pacjentki występuje rzadka choroba krwi określana jako „porfiria”, która jest przekazywana rodzinnie (dziedziczona);
• jeśli pacjentka ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Jeśli którykolwiek z powyższych objawów wystąpi po raz pierwszy podczas stosowania leku Oestrogel, należy natychmiast przerwać jego przyjmowanie i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.  

Jak każdy lek, lek Oestrogel może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Następujące choroby zgłaszane są częściej u kobiet stosujących HTZ niż u kobiet niestosujących HTZ:

• nowotwór piersi,
• nieprawidłowy wzrost lub nowotwór śluzówki macicy (rozrost lub rak endometrium),
• nowotwór jajnika,
• zakrzepy krwi w nogach lub płucach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa),
• choroby serca,
• udar mózgu,
• ryzyko wystąpienia otępienia, jeżeli stosowanie HTZ rozpoczęto w wieku powyżej 65 lat. 

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• obrzęk piersi, ból piersi, powiększenie piersi,
• bolesne miesiączkowanie,
• obfite krwawienia miesiączkowe,
• niewielkie krwawienie (plamienie),
• wydzielina z pochwy, nieoczekiwane krwawienie z pochwy,
• nieprawidłowe pogrubienie śluzówki macicy (rozrost endometrium),
• bóle brzucha,
• mdłości lub wymioty,
• ból głowy,
• zmiana masy ciała,
• opuchlizna dłoni, stóp i kostek (obrzęk obwodowy).

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• nerwowość i depresja,
• łagodny nowotwór piersi,
• powiększenie mięśniaków macicy,
• migrena,
• zawroty głowy,
• osłabienie,
• senność,
• zakrzepica żył powierzchownych lub głębokich,
• ból i obrzęk żył (zakrzepowe zapalenie żył),
• świąd,
• gazy (wzdęcia),
• wymioty,
• zapalenie pochwy lub sromu,
• grzybica pochwy.

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób):

• ciężkie reakcje alergiczne (zagrażające życiu) (bardziej prawdopodobne w przypadku występowania reakcji alergicznych w przeszłości),
• nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych,
• zażółcenie skóry lub białek oczu wskazujące na zaburzenia czynności wątroby,
• nietolerancja glukozy (szczególnie u chorych na cukrzycę),
• bóle kości,
• pogorszenie padaczki (drgawki),
• zmiany popędu płciowego,
• przebarwienia skóry,
• trądzik,
• podwyższone ciśnienie tętnicze.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):

• nietolerancja soczewek kontaktowych. 

Podczas stosowania HTZ mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• łagodne i złośliwe nowotwory, na które mają wpływ hormony estrogenowe, np. rak błony śluzowej macicy (rak endometrium);
• zawał mięśnia sercowego oraz udar mózgu;
• choroby pęcherzyka żółciowego;
• choroby skóry, takie jak plamica naczyniowa (niewielkie plamki krwi pod skórą);
• objawy otępienia;
• zakrzepica żył i zatorowość płucna występują częściej u osób stosujących HTZ niż u osób niestosujących HTZ. Więcej informacji podano w punkcie „Kiedy nie stosować leku Oestrogel” oraz „HTZ i zakrzepica”.
• ryzyko nowotworu piersi jest nieznacznie większe u kobiet stosujących HTZ i wzrasta z liczbą lat stosowania HTZ. Szacuje się, że rak piersi wystąpi u około 32 spośród 1000 kobiet w wieku 50-64 lata niestosujących HTZ. Szacuje się, że na 1000 kobiet stosujących HTZ przez 5 lat lub w ostatnim czasie występuje około 2 do 6 dodatkowych przypadków raka piersi.  W przypadku stosowania HTZ przez 10 lat wzrost ten może sięgać nawet około 5 do 19 dodatkowych przypadków na 1000 użytkowniczek. Liczba dodatkowych przypadków raka piersi nie zależy od wieku rozpoczęcia stosowania HTZ (pod warunkiem, że stosowanie HTZ rozpoczęto w wieku od 45 do 65 lat). Więcej informacji podano w punkcie „Kiedy nie stosować leku Oestrogel” oraz „HTZ i nowotwór piersi”.
• u kobiet z zachowaną macicą stosujących HTZ zawierającą tylko estrogeny ryzyko zachorowania na raka błony śluzowej macicy wzrasta wraz z liczbą lat stosowania HTZ.  Szacuje się, że spośród 1000 kobiet w wieku 50-65 lat niestosujących hormonalnej terapii zastępczej u około 5 wystąpi rak macicy. W zależności od czasu trwania i wielkości dawki szacuje się, że na 1000 kobiet stosujących wyłącznie estrogen wystąpi około 10-60 dodatkowych przypadków raka błony śluzowej macicy. W przypadku jednoczesnego stosowania progestagenu ryzyka tego można w dużym stopniu uniknąć. 

Zgłaszano następujące działania niepożądane w przypadku stosowania innych HTZ:

• choroby pęcherzyka żółciowego,
• różne zaburzenia skórne:
  • przebarwienia skóry, zwłaszcza na twarzy lub szyi, określane jako „plamy ciążowe” (ostuda ciężarnych),
  • bolesne czerwonawe guzki skórne (rumień guzowaty),
  • wysypka z rumieniowymi zmianami w kształcie plamek lub pierścieni (rumień wielopostaciowy). 

Historia choroby oraz regularne badania kontrolne

• Stosowanie HTZ wiąże się z ryzykiem, które należy uwzględnić, podejmując decyzję o rozpoczęciu lub kontynuowaniu terapii.
• Doświadczenie ze stosowania terapii u kobiet z przedwczesną menopauzą (spowodowaną niewydolnością jajników lub zabiegami chirurgicznymi) jest ograniczone. W przypadku kobiet z przedwczesną menopauzą ryzyko stosowania HTZ może być inne. Należy skonsultować się z lekarzem.
• Przed rozpoczęciem (lub ponownym stosowaniem) HTZ lekarz przeprowadzi wywiad medyczny dotyczący pacjentki i jej rodziny.  Lekarz może przeprowadzić badanie fizykalne, w tym badanie piersi i (lub) narządów wewnętrznych, jeżeli zajdzie taka konieczność.
• Po rozpoczęciu stosowania leku Oestrogel należy regularnie zgłaszać się na wizyty kontrolne (co najmniej raz w roku). Podczas tych wizyt należy omówić z lekarzem korzyści i ryzyko dalszego stosowania leku Oestrogel.
• Zgodnie z zaleceniami lekarza lub pielęgniarki należy poddawać się regularnym badaniom piersi. 

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Oestrogel

Należy poinformować lekarza, jeżeli u pacjentki występuje obecnie lub występował w przeszłości którykolwiek z następujących stanów, ponieważ mogą one nawracać lub nasilać się podczas leczenia lekiem Oestrogel.  

Należy częściej zgłaszać się na badania kontrolne, jeśli którakolwiek z poniższych sytuacji dotyczy pacjentki:

• mięśniaki macicy;
• rozrost błony śluzowej macicy poza jamą macicy (endometrioza) lub wcześniejsze przypadki nadmiernego rozrostu błony śluzowej macicy (rozrost endometrium);
• zwiększone ryzyko zaburzeń zakrzepowo-zatorowych [zobacz „Zakrzepy w żyłach (zakrzepica)”];
• zwiększone ryzyko nowotworu wrażliwego na estrogen (na przykład, gdy matka, siostra lub babka pacjentki chorowała na nowotwór piersi);
• wysokie ciśnienie krwi;
• choroby wątroby, takie jak łagodny guz wątroby;
• cukrzyca;
• kamienie żółciowe;
• migrena lub silne bóle głowy;
• choroba układu odpornościowego, która wpływa na wiele narządów w organizmie (toczeń rumieniowaty układowy, SLE);
• padaczka;
• astma;
• choroba wpływająca na błonę bębenkową i słyszenie (otoskleroza);
• bardzo duże stężenie tłuszczów we krwi (trójglicerydów);
• zatrzymanie płynów w organizmie z powodu chorób serca lub nerek;
• dziedziczny lub nabyty obrzęk naczynioruchowy. 

Należy zaprzestać stosowania leku Oestrogel i natychmiast skontaktować się z lekarzem w razie zauważenia któregokolwiek z wymienionych poniżej stanów podczas stosowania HTZ:

• którakolwiek z chorób wymienionych w punkcie „Kiedy nie stosować leku Oestrogel”,
• zażółcenie skóry lub białek oczu (żółtaczka). Mogą to być objawy choroby wątroby;
• opuchnięcie twarzy, języka i (lub) gardła i (lub) trudności w połykaniu czy pokrzywka w połączeniu z trudnościami w oddychaniu, które sugerują obrzęk naczynioruchowy;
• znaczny wzrost ciśnienia krwi (objawami mogą być ból głowy, zmęczenie, zawroty głowy);
• migrenopodobne bóle głowy, które występują po raz pierwszy;
• ciąża;
• oznaki powstawania zakrzepu, takie jak:
  • bolesna opuchlizna i zaczerwienienie nóg;
  • nagły ból w klatce piersiowej;
  • trudności w oddychaniu;
  • Więcej informacji podano w punkcie „Zakrzepy w żyłach (zakrzepica)”.

Uwaga: Oestrogel nie jest środkiem antykoncepcyjnym.

• Jeżeli od ostatniej miesiączki minęło mniej niż 12 miesięcy lub gdy pacjentka ma poniżej 50 lat, mogą być konieczne dodatkowe środki antykoncepcyjne, aby zapobiec zajściu w ciążę. Należy poradzić się lekarza. 

HTZ a nowotwory złośliwe

Nadmierne pogrubienie błony śluzowej macicy (rozrost endometrium) i rak błony śluzowej macicy (rak endometrium)

• Stosowanie wyłącznie estrogenowej HTZ zwiększa ryzyko nadmiernego pogrubienia błony śluzowej macicy (rozrostu endometrium) oraz raka śluzówki macicy (raka endometrium).
• Dodatkowe stosowanie progestagenu przez co najmniej 12 dni w każdym 28-dniowym cyklu chroni pacjentkę przed tym zwiększonym ryzykiem. Lekarz przepisze osobno progesteron, jeżeli pacjentka ma zachowaną macicę. Jeżeli macica została usunięta (histerektomia), należy omówić z lekarzem, czy stosowanie tego leku bez progesteronu jest bezpieczne.
• W przypadku kobiet z zachowaną macicą, które nie korzystają z HTZ, średnio u 5 na 1 000 kobiet w przedziale wiekowym od 50 do 65 lat zostanie zdiagnozowany rak endometrium.
• U kobiet w wieku od 50 do 65 lat z zachowaną macicą, które stosują wyłącznie estrogenową HTZ, u 10-60 kobiet na 1 000 zdiagnozowany zostanie rak endometrium (tj. od 5 do 55 dodatkowych przypadków), w zależności od dawki oraz okresu przyjmowania leku.
• Oestrogel zawiera większą dawkę estrogenów niż inne HTZ zawierające tylko estrogeny. Ryzyko wystąpienia raka endometrium podczas stosowania leku Oestrogel w skojarzeniu z progestagenem nie jest znane. 

Nieregularne krwawienia

• Podczas pierwszych 3 do 6 miesięcy leczenia lekiem Oestrogel mogą wystąpić nieregularne lub lekkie krwawienia (plamienie).
• Jeśli jednak nieregularne krwawienie:
  • trwa dłużej niż 6 miesięcy,
  • rozpoczyna się po stosowaniu leku Oestrogel od ponad 6 miesięcy,
  • utrzymuje się po zakończeniu stosowania leku Oestrogel,
  • należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

HTZ i rak piersi

• Dane potwierdzają, że przyjmowanie hormonalnej terapii zastępczej (HTZ), w postaci skojarzenia estrogenu i progestagenu lub samego estrogenu zwiększa ryzyko wystąpienia raka piersi.
• Dodatkowe ryzyko zależy od tego, jak długo pacjentka stosuje HTZ. To dodatkowe ryzyko ujawnia się po 3 latach stosowania HTZ.
• Po zakończeniu HTZ dodatkowe ryzyko będzie się z czasem zmniejszać, ale ryzyko może się utrzymywać przez 10 lat lub dłużej, jeśli HTZ trwała ponad 5 lat.
• Należy regularnie badać piersi. Należy skontaktować się z lekarzem, jeżeli pojawią się zmiany takie jak:
  • wgłębienia na skórze,
  • zmiany w obrębie brodawki sutkowej,
  • wszelkie widoczne lub wyczuwalne guzki. 
• Dodatkowo, zaleca się udział w oferowanych programach przesiewowych badań mammograficznych. Ważne jest, aby w przypadku przesiewowej mammografii poinformować personel wykonujący badanie o stosowaniu HTZ, ponieważ lek może powodować zwiększenie radiologicznej gęstości piersi, co może wpływać na wynik mammografii. W miejscach o zwiększonej gęstości mammografia może nie wykazać wszystkich guzków.

Nowotwór jajnika

• Nowotwór jajnika występuje rzadko - znacznie rzadziej niż nowotwór piersi.
• Stosowanie HTZ obejmującej tylko estrogeny lub skojarzenie estrogenów i progestagenów wiąże się z nieznacznie zwiększonym ryzykiem raka jajnika.
• Ryzyko nowotworu jajnika zależy od wieku.

Wpływ HTZ na serce i krążenie

Zakrzepy w żyłach (zakrzepica) 

• Ryzyko zakrzepów żylnych jest ok. 1,3 do 3-krotnie większe w przypadku kobiet stosujących HTZ, zwłaszcza w pierwszym roku leczenia, niż u kobiet, które jej nie stosują.
• Zakrzepy krwi mogą być poważne, a jeśli trafią do płuc, mogą spowodować ból w klatce piersiowej, duszność, omdlenie, a nawet zgon.
• Prawdopodobieństwo powstania zakrzepów w żyłach zwiększa się z wiekiem i w zależności od występowania następujących czynników. Należy poinformować lekarza, jeśli którakolwiek z poniższych sytuacji dotyczy pacjentki: 
  • pacjentka nie może chodzić przez dłuższy czas z powodu rozległego zabiegu chirurgicznego, urazu lub choroby (zobacz również punkt „Jeżeli konieczna jest operacja”),
  • pacjentka jest otyła (BMI >30 kg/m2),
  • pacjentka ma problemy z krzepnięciem krwi, które wymagają długotrwałego leczenia lekiem zapobiegającym zakrzepom krwi,
  • jeżeli którykolwiek z bliskich krewnych miał zakrzep w kończynie dolnej, płucu lub innym narządzie, pacjentka ma toczeń rumieniowaty układowy (ang. systemic lupus erythematosus, SLE),
  • pacjentka choruje na raka. 
• Objawy wskazujące na obecność zakrzepów krwi, patrz punkt „Przerwać stosowanie leku Oestrogel i natychmiast skontaktować się z lekarzem”. 

Choroba serca (zawał mięśnia sercowego/zawał serca)

• Brak jest dowodów naukowych potwierdzających, że HTZ może zapobiegać zawałom mięśnia sercowego.
• Kobiety w wieku powyżej 60 lat, które stosują złożoną estrogenowo-progestagenową HTZ, są nieznacznie bardziej narażone na choroby serca niż kobiety, które nie stosują HTZ.
• W przypadku kobiet, którym usunięto macicę, i które stosują wyłącznie estrogenową terapię, nie ma zwiększonego ryzyka chorób serca. 

Udar mózgu

• Ryzyko udaru mózgu jest około 1,5 raza większe u osób stosujących HTZ niż u osób niestosujących tych środków.
• Liczba dodatkowych przypadków udaru mózgu spowodowanego stosowaniem HTZ zwiększa się z wiekiem. 

Dzieci  

• Estradiol w postaci żelu może zostać przypadkowo przeniesiony ze skóry pacjentki na inne osoby.
• Nie należy dopuszczać do kontaktu innych osób, zwłaszcza dzieci, z odsłoniętym obszarem skóry pacjentki i w razie potrzeby przykryć to miejsce po wyschnięciu żelu.
• Jeśli dziecko wejdzie w kontakt z obszarem skóry, na który naniesiono estradiol, należy jak najszybciej umyć skórę dziecka wodą z mydłem.
• Ze względu na przeniesienie estradiolu, małe dzieci mogą wykazywać nieoczekiwane objawy dojrzewania płciowego (np. pączkowanie piersi). W większości przypadków objawy te ustępują, gdy dziecko nie jest już narażone na działanie estradiolu w postaci żelu.  
• Jeśli u dziecka, które mogło być przypadkowo narażone na działanie estradiolu w postaci żelu, zaobserwuje się jakiekolwiek oznaki lub objawy dojrzewania (rozwój piersi lub inne zmiany płciowe), należy skontaktować się z lekarzem. 

Inne stany

• Stosowanie leku Oestrogel może prowadzić do gromadzenia się płynów w organizmie. Dlatego w przypadku zaburzenia czynności serca lub nerek pacjentka musi być uważnie monitorowana podczas stosowania leku Oestrogel.
• HTZ nie zapobiega utracie pamięci. Istnieją pewne dowody na większe ryzyko utraty pamięci u kobiet, które rozpoczynają stosowanie HTZ po ukończeniu 65. roku życia. Należy poradzić się lekarza. 

Badania laboratoryjne

• Jeżeli konieczne jest wykonanie badania krwi, należy poinformować personel laboratorium o stosowaniu leku Oestrogel, ponieważ może on wpłynąć na wyniki niektórych badań. 

Środki ostrożności:

• Oestrogel zawiera etanol wspomagający przenikanie leku przez skórę. Produkt jest łatwopalny. Podczas nanoszenia leku na skórę należy zachować ostrożność i unikać źródeł ciepła/otwartych płomieni do czasu wyschnięcia żelu na skórze.
• Ten lek zawiera 500 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce 1,25 g, co jest równoważne 400 mg/g (40% w/w). Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.  

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

• Oestrogel jest zalecany do stosowania jedynie u kobiet w okresie pomenopauzalnym.
• Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę, powinna przerwać stosowanie leku Oestrogel i skontaktować się z lekarzem. 

Nie należy stosować leku Oestrogel w okresie karmienia piersią. 

Niektóre leki mogą wpływać na działanie leku Oestrogel. Może to prowadzić do nieregularnych krwawień. Odnosi się to do następujących leków:

• innych leków stosowanych na skórę (np. leki przeciwnowotworowe);
• leków stosowanych w leczeniu padaczki (jak np. fenobarbital, fenytoina i karbamazepina);
• leków stosowanych w leczeniu gruźlicy (jak np. ryfampicyna, ryfabutyna);
• leków stosowanych w leczeniu zakażenia HIV (takich jak newirapina, efawirenz, rytonawir i nelfinawir);
• produktów ziołowych zawierających ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum).

HTZ może wpływać na działanie innych leków:

• na lek na padaczkę (lamotrygina), ponieważ może zwiększać się częstotliwość napadów.
• leków stosowanych w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C (HCV) (takich jak schemat leczenia skojarzonego za pomocą ombitaswiru/parytaprewiru/rytonawiru i dazabuwiru z lub bez rybawiryny oraz schemat leczenia skojarzonego za pomocą glekaprewiru/pibrentaswiru lub sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir, ponieważ mogą one powodować zwiększenie wartości wyników badań krwi określających czynność wątroby [zwiększenie aktywności enzymu wątrobowego, aminotransferazy alaninowej (ALAT)] u kobiet stosujących złożone hormonalne produkty antykoncepcyjne, zawierające etynyloestradiol. Lek Oestrogel zawiera estradiol zamiast etynyloestradiolu. Nie wiadomo czy podczas jednoczesnego stosowania leku Oestrogel z tymi schematami leczenia HCV może wystąpić zwiększenie aktywności enzymu ALAT.   

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, w tym o lekach wydawanych bez recepty, lekach ziołowych, innych produktach naturalnych lub kosmetykach do pielęgnacji skóry zawierających alkohol, środki czyszczące lub detergenty. Lekarz udzieli porady. 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Brak danych.

Jak przechowywać Oestrogel?

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.  
• Ten lek nie wymaga specjalnych środków ostrożności przy przechowywaniu.