Pamigen (Donepezili hydrochloridum)

Jak działa lek Pamigen?

Lek Pamigen zawiera substancję czynną chlorowodorek donepezylu, który należy do grupy leków zwanych inhibitorami acetylocholinesterazy. Pamigen zwiększa w mózgu poziom acetylocholiny biorącej udział prawidłowym funkcjonowaniu pamięci.

Kiedy stosować lek Pamigen?

Lek Pamigen stosujemy w leczeniu objawów otępienia u osób ze zdiagnozowaną łagodną i średnio zaawansowaną chorobą Alzheimera.

Do objawów choroby należą m.in.

• zwiększająca się utrata pamięci
• splątanie
• zmiany w zachowaniu

Jak stosować lek Pamigen?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli

• zalecana dawka początkowa to 5 mg raz na dobę, co najmniej przez miesiąc
• lekarz może zwiększyć dawkę leku do 10 mg raz na dobę
• maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 10 mg

Sposób podawania:

• przyjmować doustnie popijając wodą
• lek przyjmować wieczorem przed udaniem się na spoczynek 
• może być przyjmowany niezależnie od posiłków

Stosowanie u pacjentów z chorobami wątroby i nerek

Lekarz może chcieć dostosować dawkę u chorych z łagodną lub średnio nasiloną niewydolnością wątroby. Nie jest potrzebne specjalne dawkowanie w przypadku problemów z nerkami.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Pamigen

Nie należy przyjmować więcej niż jedną tabletkę każdego dnia. W razie zażycia większej dawki leku, niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do izby przyjęć najbliższego szpitala.

W przypadku przyjęcia większej dawki mogą wystąpić objawy, takie jak:

• mdłości
• wymioty
• ślinienie
• pocenie
• zwolnione tętno (bradykardia)
• obniżone ciśnienie krwi (uczucie zamroczenia lub zawroty głowy podczas wstawania)
• trudności w oddychaniu
• utrata przytomności
• drgawki (napady drgawkowe)

Jeśli nastąpi nadmierne osłabienie mięśni oddechowych, może to zagrażać życiu.

Pominięcie zastosowania leku Pamigen

W razie pominięcia dawki leku, kolejną dawkę należy zażyć następnego dnia o zwykłej porze. Nie wolno stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej. Jeśli pacjent zapomniał o przyjmowaniu leku dłużej niż jeden tydzień, przed zastosowaniem kolejnej dawki należy skontaktować się z lekarzem.

Przerwanie stosowania leku Pamigen

Po zakończeniu leczenia, działanie leku Pamigen będzie się stopniowo obniżać. Nie wolno zaprzestać przyjmowania tabletek bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Kiedy nie stosować leku Pamigen?

Leku Pamigen nie stosować:

• jeśli pacjent ma uczulenie na donepezyl, pochodne piperydyny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast poinformować lekarza lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego jeśli pacjent zauważy u siebie którekolwiek z wymienionych poniżej poważnych działań niepożądanych:

Niezbyt często (mogą występować u mniej niż u 1 na 100 osób):

• krwawienie w żołądku lub jelitach, wrzody żołądka lub dwunastnicy
• wymiotów z krwią lub grudkami przypominającymi fusy kawy
• ciemne, smoliste stolce lub obecność świeżej krwi w stolcu
• drgawki (napady padaczkowe)

Rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 1000 osób):

• zaburzenia czynności wątroby
• ciemne zabarwienie moczu, jasne stolce, zażółcenie skóry i białek oczu (żółtaczka)
• nudności i gorączka
• zmiany w pracy serca, takie jak zmiana rytmu serca lub ”pomięcie” uderzenia serca

Bardzo rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 10 000 osób): -

• gorączka ze sztywnością mięśni, poty lub obniżenie poziomu świadomości
• osłabienie mięśni, tkliwość lub ból, zwłaszcza występujące jednocześnie ze złym samopoczuciem, wysoką gorączką lub ciemnym zabarwieniem moczu

Ponad to mogą wystąpić inne działanie niepożądane:

Bardzo często (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób): 

• biegunka
• nudności
• ból głowy

Często (mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób):

• wymioty
• kurcze mięśni
• uczucie zmęczenia
• bezsenność (trudności z zasypianiem)
• przeziębienie
• jadłowstręt (utrata apetytu)
• halucynacje (widzenie lub słyszenie czegoś, co w rzeczywistości nie istnieje)
• nietypowe sny w tym koszmary senne
• pobudzenie
• zachowania agresywne
• zasłabnięcia
• zawroty głowy
• bóle brzucha lub dolegliwości gastryczne
• wysypka skórna i swędzenie
• mimowolne oddawanie moczu
• ból 
• wypadki (pacjenci mogą być bardziej narażeni na upadki i przypadkowe zranienia)

Niezbyt często (mogą występować u mniej niż u 1 na 100 osób): 

• wolne bicie serca
• wzrost stężenia we krwi substancji zwanej kinazą kreatynową
• zwiększone wydzielanie śliny

Rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 1000 osób):

• objawy pozapiramidowe (EPS) obejmujące ruchy mimowolne, drżenia i sztywność, niepokój ruchowy, kurcze mięśni oraz zmiany w oddychaniu i rytmie serca

Przed rozpoczęciem stosowania leku Pamigen należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, jeśliu pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały którekolwiek z wymienionych chorób:

• zaburzenia tętna lub zaburzenia rytmu serca (np. nieregularna praca serca, zespół chorej zatoki lub inne choroby wpływające na tętno lub rytm serca)
• wrzody żołądka lub dwunastnicy
• trudności w oddawaniu moczu
• drgawki - lek może powodować napady drgawek
• sztywność, drżenie lub mimowolne ruchy zwłaszcza twarzy i języka, ale także kończyn (spowodowane stosowaniem niektórych leków)
• astma lub inne przewlekłe zaburzenia czynności płuc
• zaburzenia czynności wątroby

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko nie powinna przyjmować tego leku bez konsultacji z lekarzem.

Nie nalezy stosować leku Pamigen u kobiet w ciąży.

Nie należy stosować leku Pamigen w okresie karmienia piersią.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować, w tym leki dostępne bez recepty.

Należy koniecznie poinformować lekarza o stosowaniu następujących leków:

• inne leki stosowane w leczeniu choroby Alzheimera np. galantamina
• leki przeciwdepresyjne (np. fluoksetyna)
• erytromycyna (antybiotyk)
• ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy)
• leki przeciwgrzybicze np. ketokonazol, itrakonazol
• karbamazepina lub fenytoina (w kontroli padaczki)
• leki stosowane w chorobach serca, np. chinidyna, beta-blokery (propranolol i atenolol)
• leki przeciwbólowe lub leki stosowane w stanach zapalnych stawów, np. kwas acetylosalicylowy (aspiryna), niesteroidowe leki przeciwzapalnetakie jak ibuprofen lub diklofenak
• leki przeciwcholinergiczne (leki, które zazwyczaj powodują suchość w jamie ustnej, niewyraźne widzenie i (lub) senność, np. tolterodyna, stosowana w dolegliwościach ze strony układu moczowego)
• przed zabiegiem stomatologicznym lub chirurgicznym nalezy poinformować lekarza o stosowaniu leku Pamigen, ze względu na  preparat stosowany do znieczulenia ogólnego

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Nie spożywać alkoholu podczas stosowania leku Pamigen. Alkohol osłabia działanie tego leku. 

Podczas przyjmowania tego leku nie należy prowadzić samochodu ani obsługiwać maszyn, jeśli pacjent ma zawroty głowy, kurcze mięśni oraz odczuwa senność.

Jak przechowywać lek Pamigen?

Lek Pamigen przechowywać:

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci