Prostamnic (Tamsulosini hydrochloridum)

Jak działa lek Prostamnic?

Działanie tamsulosyny (substancji czynnej leku Prostamnic) polega na blokowaniu receptorów adrenergicznych typu alfa 1A, co prowadzi do zmniejszenia napięcia mięśni gruczołu krokowego i układu moczowego.

Kiedu stosuje się lek Prostamnic?

Lek Prostamnic stosuje się w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego u mężczyzn aby:

• złagodzić objawy zaburzeń czynności układu moczowego związanych z powiększeniem gruczołu krokowego
• zmniejszyć napięcie mięśni i ułatwić przepływ moczu przez cewkę oraz oddawanie moczu

Jak stosować lek Prostamnic?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób podania

• zalecana dawka to jedna kapsułka na dobę po śniadaniu lub po pierwszym posiłku dnia
• kapsułkę należy przyjmować w całości, popijając szklanką wody, w pozycji stojącej lub siedzącej (nie w pozycji leżącej)
• kapsułek nie wolno przełamywać ani kruszyć

U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek nie ma konieczności zmiany dawkowania.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Prostamnic

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Prostamnic może wystąpić nagłe obniżenie ciśnienia tętniczego krwi z objawami:

• zawrotów głowy
• osłabienia
• wymiotów
• biegunki
• omdlenia

Należy położyć się w celu zmniejszenia efektu niskiego ciśnienia tętniczego krwi, a następnie skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie przyjęcia leku Prostamnic

• nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki
• należy przyjąć kolejną dawkę leku o zwykłej porze

Przerwanie stosowania leku Prostamnic

• w przypadku przerwania stosowania leku zbyt wcześnie, objawy choroby mogą powrócić
• lek należy stosować tak długo, jak zalecił lekarz, nawet jeśli objawy choroby już nie występują
• jeśli pacjent planuje przerwanie leczenia, należy skonsultować to z lekarzem

Kiedy nie stosować leku Prostamnic?

Leku Prostamnic nie należy stosować jeśli:

• u pacjenta występuje uczulenie na tamsulosynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku, mogące prowadzić do obrzęku twarzy oraz gardła (obrzęk naczynioruchowy)
  Jesli wystapią takie objawy, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• u pacjenta pojawiają się spadki ciśnienia tętniczego podczas wstawania, powodujące zawroty głowy, uczucie oszołomienia lub omdlenia
• u pacjenta występuje ciężka niewydolnością wątroby

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Prostamnic może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Prostamnic i natychmiast skontaktować się z lekarzem jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych niżej działań niepożądanych:

• obrzęk twarzy lub gardła
• utrudnione przełykanie lub oddychanie

Inne działania niepożądane:

Częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• zawroty głowy, szczególnie podczas siadania lub wstawania
• nieprawidłowy wytrysk (zaburzenia wytrysku), objawy te nie stanowią zagrożenia dla pacjenta

Niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• ból głowy
• uczucie kołatania serca (palpitacje)
• obniżenie ciśnienia tętniczego krwi podczas wstawania, które może powodować wystąpienie zawrotów głowy, uczucia oszołomienia lub omdlenia (hipotensja ortostatyczna)
• obrzęk lub podrażnienie błony śluzowej nosa (zapalenie śluzówki nosa)
• zaparcia
• biegunka
• nudności
• wymioty
• wysypka
• pokrzywka
• osłabienie (astenia)
• świąd

Rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• omdlenia

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• bolesny wzwód prącia (priapizm)
• ciężka choroba objawiająca się tworzeniem pęcherzy na skórze, w okolicy ust, oczu i narządów płciowych (zespół Stevensa i Johnsona)

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• niewyraźne widzenie
• zaburzenia widzenia
• krwawienie z nosa
• suchość w jamie ustnej
• ciężkie wysypki skórne (rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry)
• nieprawidłowy rytm serca (migotanie przedsionków), nieregularne bicie serca (arytmia), przyspieszone bicie serca (tachykardia), trudności w oddychaniu (duszność)

Podczas operacji oka z powodu zmętnienia soczewki oka (zaćma) lub zwiększonego ciśnienia w oku (jaskra) może wystąpić stan śródoperacyjnego zespołu wiotkiej tęczówki (IFIS) z objawami takimi jak:

• słabo rozszerzona źrenica
• wiotka tęczówka

Przed rozpoczęciem stosowania leku Prostamnic należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Prostamnic należy u pacjenta wykluczyć wszystkie inne schorzenia powodowodujące objawy podobne do objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego.

Należy zachować szczególną strożność u pacjentów:

• z ciężkim zaburzeniem czynności nerek; jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek, lek podany w dawce standardowej (jak u pacjentów bez tego schorzenia) może nie zadziałać poprawnie
• przed zabiegami operacyjnymi; jeśli u pacjenta planowany jest zabieg z powodu zaćmy (zmętnienia soczewki oka), należy poinformować okulistę, o przyjmowaniu (aktualnie lub ostatnio) leku Prostamnic

Podczas stosowania leku Prostamnic mogą wystapić zawroty głowy lub uczucie oszołomienia, szczególnie podczas wstawania, ponieważ lek może obniżać ciśnienie tętnicze krwi. Jeśli wystąpią takie objawy należy usiąść lub położyć się do czasu poprawy samopoczucia.

Nie należy podawać tego leku dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 roku życia.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Prostamnic nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet w czasie ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Prostamnic nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet podczas karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

W szczególności należy poinformować lekarza o stosowaniu:

• diklofenaku i warfaryny; leki te mogą przyspieszać wydalanie tamsulosyny z organizmu, skracając w ten sposób czas działania leku
• innch leków blokujących receptory α1-adrenergiczne; łączne ich stosowanie z lekiem Prostamnic może prowadzić do obniżenia ciśnienia tętniczego krwi i powodować zawroty głowy lub uczucie oszołomienia
• ketokonazolu, który może nasilać działanie leku Prostamnic
• leków z grupy silnych i umiarkowanych inhibitorów CYP3A4

Prostamnic z jedzeniem i piciem
Lek należy przyjąć po śniadaniu lub po pierwszym posiłku dnia, popijając szklanką wody.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Brak danych potwierdzających wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak lek może powodować zawroty głowy lub uczucie oszołomienia, jeśli wystąpią takie objawy nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Prostamnic?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.