Ranmet XR (Metformini hydrochloridum)

Jak działa lek Ranmet XR?

U chorych na cukrzycę typu 2 trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub organizm nie reaguje prawidłowo na wytworzoną insulinę. Prowadzi to do nadmiernego zwiększenia stężenia glukozy we krwi, co może spowodować szereg poważnych i długotrwałych problemów. Lek Ranmet XR zwiększa wrażliwość organizmu na działanie insuliny i pomaga powrócić organizmowi do właściwego wykorzystywania glukozy.

Ranmet XR został opracowany w taki sposób, aby wolno uwalniać się z tabletki do organizmu i to odróżnia go od wielu innych typów tabletek zawierających metforminę.

Przyjmowanie tego leku jest związane z utrzymaniem stałej masy ciała lub jej umiarkowanym zmniejszeniem.

Kiedy stosuje się lek Ranmet XR?

• Ranmet XR jest stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 u pacjentów dorosłych, u których sama dieta i wysiłek fizyczny nie wystarczają, aby uzyskać odpowiednią kontrolę stężenia glukozy we krwi
• Ranmet XR jako jedyny lek lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi (lekami podawanymi doustnie lub z insuliną)

Jak stosować lek Ranmet XR?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób stosowania

• zwykle należy przyjmować tabletki jeden raz na dobę z wieczornym posiłkiem
• w niektórych przypadkach lekarz może zalecić przyjmowanie tabletek dwa razy na dobę
• tabletki należy zawsze przyjmować z posiłkiem
• połykać tabletki w całości, popijając szklanką wody, nie żuć, nie dzielić i nie kruszyć

Dawkowanie

• leczenie zwykle rozpoczyna się od dawki 500 mg leku Ranmet XR raz na dobę
• po około 2 tygodniach przyjmowania leku lekarz może dostosować dawkę leku na podstawie pomiaru stężenia glukozy we krwi
• maksymalna dawka leku Ranmet XR to 2000 mg na dobę
• jeśli pacjent ma zaburzoną czynność nerek, lekarz może przepisać mniejszą dawkę̨
• jeśli pacjent stosuje również insulinę, lekarz poinformuje pacjenta, w jaki sposób rozpocząć stosowanie leku Ranmet XR
• jeśli po pewnym czasie pacjent odniesie wrażenie, że działanie leku Ranmet XR jest zbyt silne lub zbyt słabe, powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą

Stosowanie u dzieci i młodzieży

• dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat nie powinny stosować tego leku

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

• dawka leku powinna być ustalona po ocenie badań czynności nerek

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ranmet XR

• w przypadku zażycia przez przypadek dodatkowych tabletek leku nie należy się niepokoić, ale jeśli wystąpią nietypowe objawy, należy skontaktować się z lekarzem
• objawy mogą obejmować: osłabienie, dezorientację, przyśpieszony oddech i wystąpienie nudności, wymiotów lub bólu brzucha
• jeśli przedawkowanie jest znaczne, prawdopodobieństwo wystąpienia kwasicy mleczanowej jest większe

Pominięcie przyjęcia leku Ranmet XR

• jak tylko pacjent sobie o tym przypomni, należy zażyć pominiętą dawkę z jakimkolwiek posiłkiem
• nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Przerwanie stosowania leku Ranmet XR

• nie należy przerywać leczenia tym lekiem bez uprzedniego uzgodnienia z lekarzem
• jeśli pacjent przestanie przyjmować lek Ranmet XR, ponownie może zwiększyć się stężenie glukozy we krwi

Kiedy nie stosować leku Ranmet XR?

Leku Ranmet nie należy stosować w przypadku:

• uczulenia na metforminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• przewlekłych zaburzeń czynności wątroby
• znacznie zmniejszonej czynności nerek
• niewyrównanej cukrzycy, nudności, wymiotów, biegunki, nagłego zmniejszenia masy ciała, kwasicy mleczanowej lub kwasicy ketonowej
• nadmiernej utraty wody z organizmu (odwodnienie)
• ciężkiego zakażenia (np. zapalenie płuc lub nerek)
• gdy pacjent był leczony z powodu niewydolności serca, niedawno przebył zawał mięśnia sercowego lub ma ciężkie zaburzenia krążenia albo trudności w oddychaniu
• gdy pacjent nadużywa alkoholu
• gdy pacjent jest w wieku poniżej 18 lat

Jak każdy lek, lek Ranmet XR może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Ciężkie działania niepożądane

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• kwasica mleczanowa –  jeśli wystąpi, należy przerwać przyjmowanie leku Ranmet XR i natychmiast skontaktować się̨ z lekarzem lub najbliższym szpitalem, gdyż kwasica mleczanowa może doprowadzić do śpiączki

Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby i zapalenie wątroby, które może powodować żółtaczkę –  jeśli wystąpi zażółcenie oczu i/lub skóry, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Inne działania niepożądane

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha lub utrata apetytu (jeśli wystąpią takie działania niepożądane, nie należy przerywać przyjmowania tabletek, ponieważ objawy te zwykle ustępują w ciągu około 2 tygodni)

Często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• zaburzenia smaku

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• zmniejszone stężenie witaminy B12, które może powodować niedokrwistość
• wysypki skórne w tym: zaczerwienienie skóry, świąd skóry i pokrzywkę

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ranmet XR, należy omówić to z lekarzem.
Jeśli pacjent choruje na cukrzycę, powinien regularnie badać krew i mocz na obecność glukozy.
Jeśli pacjent jest w podeszłym wieku i/lub ma pogarszającą się czynność nerek, podczas leczenia lekiem Ranmet XR lekarz będzie kontrolować czynność nerek pacjenta przynajmniej raz na rok lub częściej.

Ryzyko kwasicy mleczanowej 
Ranmet XR może wywołać bardzo rzadkie, ale bardzo ciężkie działanie niepożądane nazywane kwasicą mleczanową – zwłaszcza jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek.
Kwasica mleczanowa jest nagłym stanem zagrażającym życiu, w którym jest konieczne natychmiastowe leczenie w szpitalu.

Ryzyko kwasicy mleczanowej zwiększa się w przypadku:

• niewyrównanej cukrzycy
• ciężkiego zakażenia
• długotrwałego głodzenia lub spożywania alkoholu
• odwodnienia
• zaburzeń czynności wątroby oraz wszelkich stanów chorobowych, w których jakaś część ciała jest niewystarczająco zaopatrywana w tlen (np. ostre ciężkie choroby serca)

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji odnosi się do pacjenta, należy zwrócić się̨ do lekarza o dokładniejsze instrukcje.


Należy zwrócić się do lekarza o dokładniejsze instrukcje. Należy zaprzestać stosowania leku Ranmet XR i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, jeżeli u pacjenta wystąpi którykolwiek z objawów kwasicy mleczanowej, bowiem stan ten może doprowadzić do śpiączki:

• wymioty
• ból brzucha
• skurcze mięśni
• ogólnie złe samopoczucie w połączeniu z silnym zmęczeniem
• trudności z oddychaniem, zmniejszenie temperatury ciała i spowolnienie akcji serca

Należy zaprzestać na krótki czas stosowania leku Ranmet XR, jeśli u pacjenta występuje stan chorobowy, który może wiązać się z odwodnieniem (znaczną utratą wody z organizmu), taki jak ciężkie wymioty, biegunka, gorączka, narażenie na wysoką temperaturę lub jeśli pacjent pije mniej płynów niż zwykle.
 

Jeśli pacjent ma mieć duży zabieg chirurgiczny, nie może stosować leku Ranmet XR podczas zabiegu i przez pewien czas po nim. Lekarz zdecyduje, kiedy pacjent musi przerwać i wznowić leczenie lekiem Ranmet XR.
Lek Ranmet XR nie powoduje hipoglikemii (za małe stężenie glukozy we krwi). Jeśli jednak lek Ranmet XR jest stosowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, które mogą powodować hipoglikemię (takimi jak pochodne sulfonylomocznika, insulina, meglitynidy), istnieje ryzyko wystąpienia hipoglikemii.
Jeśli u pacjenta wystąpią objawy hipoglikemii, takie jak osłabienie, zawroty głowy, zwiększone pocenie się, przyspieszony rytm serca, zaburzenia widzenia lub trudności z koncentracją, zazwyczaj pomaga zjedzenie pożywienia lub wypicie płynu zawierającego cukier.
Pacjent może w stolcu zauważyć resztki tabletek. Nie należy się tym martwić, ponieważ w przypadku tego typu tabletek jest to normalne.
Należy kontynuować wszelkie zalecenia lekarza dotyczące diety i upewnić się, że pacjent spożywa węglowodany regularnie w ciągu dnia.
Nie należy przerywać stosowania tego leku bez porozumienia z lekarzem.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Ranmet XR nie należy stosować w okresie ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Ranmet XR w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane. 

Przed zastosowaniem leku Ranmet XR należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje:

• inne leki stosowane w leczeniu cukrzycy
• leki moczopędne
• leki stosowane w leczeniu bólu i stanu zapalnego (NLPZ i inhibitory COX-2, takie jak ibuprofen i celekoksyb)
• pewne leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (inhibitory ACE i antagoniści receptora angiotensyny II)
• agoniści receptora beta-2 adrenergicznego, takie jak salbutamol czy terbutalina (leki stosowane w leczeniu astmy)
• kortykosteroidy takie jak: prednizolon, mometazon, beklometazon
• leki sympatykomimetyczne w tym epinefrynę i dopaminę (leki stosowane w leczeniu zawału mięśnia sercowego i niskiego ciśnienia tętniczego krwi); epinefryna jest również składnikiem niektórych leków znieczulających w stomatologii
• leki, które mogą zmieniać stężenie metforminy we krwi, zwłaszcza jeżeli pacjent ma zmniejszoną czynność nerek (takie jak werapamil, ryfampicyna, cymetydyna, dolutegrawir, ranolazyna, trimetoprim, wandetanib, izawukonazol, kryzotynib, olaparyb)

Jeśli pacjent będzie miał wstrzyknięty do krwiobiegu środek kontrastowy zawierający jod (np. w celu badania rentgenowskiego lub tomografii komputerowej), musi przerwać przyjmowanie leku Ranmet XR przed lub najpóźniej w momencie takiego wstrzyknięcia. Lekarz zdecyduje, kiedy pacjent musi przerwać i wznowić leczenie lekiem Ranmet XR.

Podczas przyjmowania leku Ranmet XR należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu, ponieważ może to zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej.

Lek Ranmet XR nie powoduje hipoglikemii, dlatego nie wpływa na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Należy jednak zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, jeśli stosuje się Ranmet XR jednocześnie z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, mogącymi powodować niskie stężenie glukozy we krwi.

Brak specjalnych zaleceń odnośnie przechowywania leku. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w oryginalnym opakowaniu. Nie należy stosować leku po upłynięciu daty ważności, która jest umieszczona na opakowaniu lub na blistrze.