Remolexam (Meloxicamum)

Jak działa lek Remolexam?

Lek Remolexam działa przeciwbólowo i przeciwzapalnie na stawy i mięśnie.

Kiedy stosuje się lek Remolexam?

Lek Remolexam w postaci tabletek stosuje się w leczeniu:

• zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej stawów (leczenie krótkotrwałe)
• reumatoidalnego zapalenia stawów (leczenie długotrwałe)
• zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, czyli tzw. choroby Bechterewa (leczenie długotrwałe)

Jak stosować lek Remolexam?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ogólne zasady stosowania:

• całkowitą dobową ilość tabletek leku Remolexam należy połknąć w postaci pojedynczej dawki z wodą lub innymi płynami podczas posiłku
• zalecana dawka to:
  • choroba zwyrodnieniowa stawów: 7,5 mg (pół tabletki leku Remolexam w dawce 15 mg) na dobę - w razie konieczności lekarz może zwiększyć dawkę do 15 mg na dobę (jedna tabletka leku Remolexam w dawce 15 mg)
  • reumatoidalne zapalenie stawów lub zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa: 15 mg (jedna tabletka leku Remolexam w dawce 15 mg) na dobę - po ocenie odpowiedzi na leczenie lekarz może zmniejszyć dawkę do 7,5 mg
• nie należy przekraczać maksymalnej dawki 15 mg na dobę

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

• lek Remolexam nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat

Pacjenci w podeszłym wieku

• zalecana dawka to 7,5 mg na dobę

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

• zalecana dawka u osób z ciężką chorobą nerek, dializowanych to 7,5 mg na dobę
• w przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby lub nerek pacjent może otrzymywać zwykłą dawkę zalecaną u dorosłych

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Remolexam należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub udać się do najbliższego szpitala. Objawami przedawkowania mogą być:

• osłabienie (uczucie braku energii)
• senność
• nudności oraz wymioty
• ból brzucha
• krwawienie z żołądka lub jelit

W przypadku ciężkiego zatrucia mogą wystąpić następujące objawy:

• wysokie ciśnienie krwi
• ostra niewydolność nerek
• zaburzenie czynności wątroby
• powolny lub słaby oddech
• utrata przytomności (śpiączka)
• drgawki
• niewydolność krążenia krwi
• nagłe zatrzymanie efektywnego krążenia krwi
• natychmiastowe reakcje uczuleniowe, w tym omdlenia, duszności oraz reakcje skórne

Pominięcie zastosowania leku

W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Kiedy nie stosować leku Remolexam?

Leku Remolexam nie należy stosować w przypadku:

• uczulenia na meloksykam lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• uczulenia na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), to znaczy, jeśli u pacjenta kiedykolwiek pojawiły się jakiekolwiek z poniższych objawów po przyjęciu tych leków:
  • świszczący oddech, uczucie ucisku w klatce piersiowej, duszność (astma)
  • niedrożność nosa z powodu obrzęku błony śluzowej nosa (polipy nosa)
  • wysypka skórna lub pokrzywka
  • nagły obrzęk skóry lub błon śluzowych, taki jak obrzęk wokół oczu, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, mogący utrudniać oddychanie (obrzęk naczynioruchowy)
• krwawienia z żołądka lub jelit po wcześniejszej terapii NLPZ
• perforacja żołądka lub jelit po wcześniejszej terapii NLPZ
• choroby wrzodowej (wrzód żołądka lub jelit) lub krwawienie z przewodu pokarmowego
• ciężkiego zaburzenia czynności wątroby
• ciężkiej choroby nerek niewymagającej dializy
• krwawienia w obrębie mózgu lub jakiekolwiek inne krwawienia
• ciężkiej choroby serca
• 3. trymestru ciąży
• dzieci i młodzieży poniżej 16. roku życia

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek  Remolexam może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku  Remolexam i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• jakiekolwiek reakcje alergiczne, które mogą objawiać się w następujący sposób:
  • reakcje skórne, takie jak świąd, pęcherze lub złuszczanie się skóry, które mogą być potencjalnie zagrażającymi życiu wysypkami skórnymi (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) uszkodzenia tkanek miękkich (zmiany na błonach śluzowych) lub rumień wielopostaciowy
  • obrzęk skóry lub błon śluzowych, taki jak obrzęk wokół oczu, twarzy i warg, jamy ustnej lub gardła, mogący utrudniać oddychanie, obrzęk kostek lub nóg
  • duszność lub napad astmy
• jakiekolwiek objawy zapalenia wątroby, w szczególności:
  • zażółcenie skóry lub gałek ocznych (żółtaczka)
  • ból brzucha
  • utrata apetytu
• jakiekolwiek objawy niepożądane dotyczące przewodu pokarmowego, w szczególności:
  • krwawienia (powodującego smołowate stolce lub wymioty krwią)
  • owrzodzenia przewodu pokarmowego (powodującego ból brzucha)

Inne działania niepożądane:

Bardzo częste (występujące częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• niestrawność
• nudności, wymioty
• ból brzucha
• zaparcia
• wzdęcia
• luźne stolce

Częste (występujące u 1 do 10 na 100 pacjentów):

• bóle głowy

Niezbyt częste (występujące u 1 do 10 na 1 000 pacjentów):

• zawroty głowy (uczucie pustki w głowie)
• uczucie zawrotów głowy lub wirowania
• senność
• niedokrwistość (zmniejszona ilość czerwonych krwinek, co może powodować bladość skóry, osłabienie i zmęczenie)
• wzrost ciśnienia krwi (nadciśnienie tętnicze)
• zaczerwienienie (tymczasowe zaczerwienienie twarzy i szyi)
• zatrzymanie sodu i wody
• zwiększone stężenie potasu (hiperkaliemia) - może to prowadzić do wystąpienia objawów takich jak:
  • zaburzenia rytmu serca (arytmie)
  • kołatanie serca (kiedy pacjent czuje bicie serca bardziej niż zwykle)
  • osłabienie mięśni
• zapalenie żołądka
• krwawienie z przewodu pokarmowego
• zapalenie jamy ustnej
• odbijanie
• natychmiastowe reakcje uczuleniowe
• świąd
• wysypka skórna
• obrzęk spowodowany zatrzymaniem płynów, w tym obrzęk kostek lub nóg
• nagły obrzęk skóry lub błon śluzowych, taki jak obrzęk wokół oczu, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, mogący utrudniać oddychanie (obrzęk naczynioruchowy)
• nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych nerek lub wątroby (np. zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia bilirubiny, kreatyniny, mocznika)

Rzadkie (występujące u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):

• zaburzenia nastroju
• koszmary senne
• zaburzenia morfologii krwi, w tym: nieprawidłowy rozmaz krwi, zmniejszenie liczby białych krwinek (leukocytopenia), zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia)
• dzwonienie w uszach (szumy uszne)
• uczucie bicia serca (kołatanie serca)
• choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy
• zapalenie przełyku
• pojawienie się napadów astmy (u osób uczulonych na aspirynę lub inne NLPZ)
• ciężkie powstawanie pęcherzy na skórze lub złuszczanie naskórka (zespół StevensaJohnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
• pokrzywka
• zaburzenia widzenia, w tym: niewyraźne widzenie, zapalenie gałki ocznej lub powiek (zapalenie spojówek)
• zapalenie jelita grubego

Bardzo rzadkie (występujące u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• skórne reakcje pęcherzowe i rumień wielopostaciowy
• zapalenie wątroby
• ostra niewydolność nerek, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak choroba serca, cukrzyca lub choroba nerek
• perforacja (przedziurawienie) ściany jelita

Częstość nieznana (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych):

• stan splątania
• dezorientacja
• duszność i reakcje skórne (reakcje anafilaktyczne lub anafilaktoidalne)
• wysypki spowodowane narażeniem na działanie promieni słonecznych (reakcje nadwrażliwości na światło)
• niewydolność serca
• całkowita utrata określonych rodzajów białych krwinek (agranulocytoza), zwłaszcza u pacjentów, którzy stosują leki, które potencjalnie wykazują działanie hamujące lub niszczące szpik kostny (leki mielotoksyczne) - może to spowodować:
  • nagłą gorączkę
  • ból gardła
  • zakażenia
  • zapalenie trzustki

Stosowanie leków takich jak Remolexam może być związane z niewielkim wzrostem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru mózgu, szczególnie w przypadku stosowania leku w dużych dawkach i leczenia długotrwałego.

Działania niepożądane powodowane przez inne podobne leki (NLPZ), ale jeszcze nieodnotowane po zastosowaniu meloksykamu:

• zapalenie nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek)
• obumarcie niektórych komórek w obrębie nerek (ostra martwica kłębuszków lub brodawek nerkowych)
• obecność białka w moczu (zespół nerczycowy z białkomoczem)

Stosując lek Remolexam należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów:

• z zapaleniem przełyku, zapaleniem żołądka lub jakakolwiek inną chorobą układu pokarmowego (np. choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego)
• z podwyższonym ciśnieniem krwi (nadciśnienie tętnicze)
• w podeszłym wieku
• z chorobą serca, wątroby lub nerek
• ze zmniejszoną objętością krwi krążącej (hipowolemia), która może wystąpić w przypadku dużej utraty krwi lub poparzenia, zabiegu chirurgicznego lub małej ilości przyjmowanych płynów
• ze zwiększonym stężeniem potasu we krwi

Lek może obniżyć gorączkę, maskując tym samym objawy zakażenia.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Remolexam może być stosowany podczas pierwszych 6 miesięcy ciąży. Podczas ostatnich trzech miesięcy ciąży nie stosować leku Remolexam. Ten lek może mieć poważny wpływ na płód, nawet po podaniu pojedynczej dawki.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Remolexam nie jest zalecany do stosowania u kobiet karmiących piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Lek Remolexam może wywierać wpływ na inne stosowane leki, jak również inne leki mogą mieć istotny wpływa na działanie leku Remolexam.

Należy powiedzieć lekarzowi prowadzącemu o stosowaniu wymienionych poniżej leków:

• kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
• leki przeciwzakrzepowe
• leki, które rozpuszczają zakrzepy krwi (leki trombolityczne)
• leki stosowane w chorobach serca oraz nerek
• leki stosowane w leczeniu nadciśnienia
• leki moczopędne
• kortykosteroidy (stosowane w celu leczenia chorób zapalnych lub alergicznych)
• niektóre leki stosowane w depresji (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) lub lit)
• metotreksat (stosowany w leczeniu niektórych nowotworów, ciężkich niekontrolowanych chorób skóry i czynnego reumatoidalnego zapalenia stawów)
• pemetreksed (stosowany w leczeniu niektórych nowotworów)
• deferazyroks (stosowany w leczeniu przewlekłego obciążenia żelazem w wyniku wielokrotnych transfuzji krwi)
• cyklosporyna (stosowana po zabiegu przeszczepu lub w leczeniu chorób autoimmunologicznych, tj. ciężkich przypadków niektórych chorób skóry, reumatoidalnego zapalenia stawów lub choroby nerek o nazwie zespół nerczycowy)
• takrolimus (stosowany po zabiegu przeszczepu)
• cholestyramina (stosowana w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu)
• wewnątrzmaciczna wkładka antykoncepcyjna, powszechnie znana jako spirala

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Lek Remolexam może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn.

Po zastosowaniu tego leku mogą wystąpić zaburzenia widzenia, w tym niewyraźne widzenie, zawroty głowy, senność, odczucie wirowania lub braku równowagi, lub inne zaburzenia ze strony ośrodkowego układu nerwowego. Jeśli objawy te wystąpią, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Remolexam?

• lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci
• lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią