Slinda (Drospirenonum)

Jak działa lek Slinda?

Substancja czynna leku Slinda (drospirenon) wykazuje działanie antykoncepcyjne poprzez:

• hamowanie owulacji (głównie)
• zwiększanie lepkości śluzu szyjkowego

Drospirenon wywiera również działanie progestagenne na endometrium, które staje się cieńsze.

Kiedy stosuje się lek Slinda?

Lek Slinda jest stosowany jako doustna hormonalna metoda antykoncepcji w celu zapobiegania ciąży.

Jak stosować lek Slinda?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Każdy blister leku Slinda zawiera 24 białe, aktywne tabletki i 4 zielone tabletki zawierające placebo.
Tabletki oznakowane dwoma różnymi kolorami, ułożone są w odpowiedniej kolejności.

Dawkowanie

• należy przyjmować jedną tabletkę leku Slinda każdego dnia (w razie konieczności popijając niewielką ilością wody)
• lek należy przyjmować mniej więcej o tej samej porze dnia, tak, aby odstęp czasu między kolejnymi dwoma tabletkami wynosił zawsze 24 godziny
• tabletkę można przyjmować podczas posiłku lub między posiłkami
• ze względu na różnice w składzie tabletek, należy rozpocząć stosowanie leku od pierwszej białej tabletki w lewym górnym rogu blistra 
• w celu zachowania właściwej kolejności przyjmowania tabletek należy przestrzegać kierunku zgodnie ze strzałkami oraz kolejnymi numerami na blistrze
• pierwszą tabletkę należy przyjąć w pierwszym dniu krwawienia miesiączkowego
• następnie, tabletki należy przyjmować w sposób ciągły
• należy przyjmować jedną białą, aktywną tabletkę przez pierwsze 24 dni, a następnie jedną zieloną tabletkę przez ostatnie 4 dni
• następnie, należy rozpocząć od razu kolejne opakowanie, bez przerwy w codziennym przyjmowaniu tabletek (bez przerwy pomiędzy dwoma opakowaniami)

Podczas stosowania leku Slinda może pojawić się krwawienie (lub może ono nie wystąpić), należy jednak kontynuować przyjmowanie tabletek jak dotychczas, bez przerwy w przyjmowaniu tabletek, aby zapewnić  właściwe działanie leku.

Lek Slinda, stosowany w ten sposób, chroni przed zajściem w ciążę również podczas 4 dni, w których pacjentka stosuje tabletki placebo.

Rozpoczęcie pierwszego opakowania leku Slinda

Jeżeli nie stosowano hormonalnego środka antykoncepcyjnego w ostatnim miesiącu

• przyjmowanie leku Slinda należy rozpocząć w pierwszym dniu cyklu miesiączkowego
• w przypadku takiego postępowania lek natychmiast chroni przed zajściem w ciążę i nie ma konieczności stosowania dodatkowej metody antykoncepcyjnej (np. prezerwatywy)

Zmiana ze złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego, systemu terapeutycznego dopochwowego lub plastra transdermalnego

• przyjmowanie leku Slinda należy rozpocząć następnego dnia po przyjęciu ostatniej aktywnej tabletki (ostatniej tabletki zawierającej substancje czynne) poprzednio stosowanego środka antykoncepcyjnego lub w dniu usunięcia systemu terapeutycznego dopochwowego, lub plastra transdermalnego (oznacza to brak przerwy w stosowaniu tabletki, systemu terapeutycznego dopochwowego lub plastra)
• w przypadku takiego postępowania nie jest konieczne stosowanie dodatkowej metody antykoncepcyjnej
• można również rozpocząć przyjmowanie leku Slinda nie później niż następnego dnia po zakończeniu zwyczajnej przerwy w przyjmowaniu tabletek, stosowaniu dopochwowego systemu terapeutycznego, plastra transdermalnego lub po przyjęciu tabletek placebo poprzednio stosowanego złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego.
• w tych przypadkach należy stosować dodatkową, mechaniczną metodę antykoncepcyjną przez 7 pierwszych dni przyjmowania leku Slinda

Zmiana z innej tabletki zawierającej tylko progestagen (minitabletki)

• można przerwać przyjmowanie innej tabletki zawierającej tylko progestagen w dowolnym dniu i rozpocząć stosowanie leku Slinda następnego dnia
• nie jest konieczne stosowanie dodatkowej metody antykoncepcyjnej

Zmiana ze wstrzyknięcia lub implantu zawierającego tylko progestagen, lub z systemu domacicznego uwalniającego progestagen (ang. Intrauterine System, IUS)

• stosowanie leku Slinda należy rozpocząć w dniu, w którym miało być wykonane następne wstrzyknięcie lub w dniu usunięcia implantu, lub systemu domacicznego
• nie jest konieczne stosowanie dodatkowej metody antykoncepcyjnej

Po urodzeniu dziecka

• po urodzeniu dziecka można zacząć stosowanie leku od 21. do 28. dnia po porodzie
• jeżeli stosowanie leku Slinda rozpocznie się później niż 28. dnia, ale przed wystąpieniem miesiączki, należy najpierw upewnić się, że kobieta nie jest w ciąży i należy stosować mechaniczne metody antykoncepcyjne (np. prezerwatywy) przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek

Stosowanie po poronieniu lub po przerwaniu ciąży

Należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza

Pominięcie zastosowania leku Slinda

• jeśli pacjentka zapomni przyjąć tabletkę, powinna przyjąć ją natychmiast, gdy sobie o tym przypomni, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie
• należy stosować dodatkową metodę antykoncepcyjną przez następne 7 dni
• im więcej kolejnych tabletek pominięto, tym większe ryzyko zmniejszenia skuteczności antykoncepcyjnej leku
• jeśli pominięto tabletkę w pierwszym tygodniu od rozpoczęcia stosowania leku i w ciągu tygodnia poprzedzającego pominięcie tabletek doszło do stosunku płciowego, istnieje ryzyko ciąży
• w takim przypadku należy skontaktować się z lekarzem
• jeśli pominięto tabletkę w dniach od 15. do 24. (trzeci lub czwarty rząd tabletek w blistrze), należy przyjąć ją natychmiast, gdy pacjentka sobie o tym przypomni, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie
• następnie, należy kontynuować przyjmowanie tabletek o zwykłej porze
• zielone tabletki placebo z blistra, należy pominąć (wyrzucić) i rozpocząć kolejne opakowanie (zmieni się dzień rozpoczęcia)
• pominięcie okresu przyjmowania tabletek placebo zapewnia utrzymanie się ochrony antykoncepcyjnej
• jeżeli została pominięta jedna zielona tabletka (w czwartym rzędzie blistra - placebo), nie będzie to miało wpływu na skuteczność działania leku Slinda
• należy wyrzucić pominiętą tabletkę placebo

Postępowanie w przypadku wymiotów lub ciężkiej biegunki

• w przypadku wystąpienia wymiotów lub ciężkiej biegunki istnieje ryzyko, że substancja czynna z tabletki nie została całkowicie wchłonięta do organizmu
• sytuacja ta jest prawie taka sama jak w przypadku pominięcia tabletek
• w takim przypadku konieczne może być zastosowanie dodatkowej metody antykoncepcyjnej
• należy poradzić się lekarza
• w razie wystąpienia wymiotów lub ciężkiej biegunki w ciągu pierwszych 3-4 godzin po przyjęciu leku Slinda należy jak najszybciej zastosować kolejną białą tabletkę z innego opakowania
• jeżeli jest to możliwe, należy ją przyjąć w ciągu 12 godzin po normalnej porze przyjmowania tabletki
• nie jest konieczne stosowanie dodatkowej metody antykoncepcyjnej
• jeżeli nie jest to możliwe lub upłynęło już 12 godzin, należy postępować tak, jak w sytuacji pominięcia tabletki leku Slinda

Przerwanie stosowania leku Slinda

• można przerwać przyjmowanie leku Slinda w dowolnym momencie
• od dnia zaprzestania stosowania leku, zostaje przerwana ochrona przed możliwym zajściem w ciążę 

Kiedy nie stosować leku Slinda?

Leku nie należy stosować u pacjentek:

• uczulonych na drospirenon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• z występującymi zakrzepy krwi w naczyniach krwionośnych np. w nogach (zakrzepica żył głębokich) lub w płucach (zatorowość płucna)
• z występującymi lub przebytymi schorzeniami wątroby, jeśli czynność wątroby jest nadal nieprawidłowa
• z zaburzeniami czynności nerek (niewydolność nerek)
• z nowotworem złośliwym hormonozależnym lub jego podejrzeniem (np. niektóre rodzaje raka piersi)
• z krwawieniami z dróg rodnych o nieznanej przyczynie

Jeżeli u pacjentki wystąpi którykolwiek z wymienionych stanów w czasie stosowania leku Slinda, należy natychmiast przerwać stosowanie tego leku i zwrócić się do lekarza.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Slinda może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Działania niepożądane 

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 10 pacjentek):

• ból głowy
• nudności, ból brzucha
• zmiany popędu płciowego, zmiany nastroju
• trądzik
• dyskomfort w obrębie piersi, bolesne miesiączkowanie, krwawienie i nieregularne cykle miesiączkowe
• zwiększenie masy ciała

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 100 pacjentek):

• niedokrwistość (zmniejszenie liczby krwinek czerwonych), uczucie zmęczenia, zatrzymanie płynów
• zawroty głowy
• wymioty, biegunka, zaparcie
• zakażenia pochwy
• zwiększenie następujących parametrów, obserwowane w badaniach krwi: stężenie potasu, aktywność enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, GGT), stężenie bilirubiny, aktywność fosfokinazy kreatyninowej, stężenie triglicerydów
• zmiany apetytu
• mięśniaki macicy (łagodne guzy macicy)
• obniżenie nastroju, depresja, lęk
• brak miesiączki, zmiany krwawień miesiączkowych, ból w miednicy, torbiele jajników, wydzielina z pochwy, suchość pochwy
• wypadanie włosów, nasilone pocenie się, świąd, wysypka, łojotok (tłusta skóra), zapalenie skóry
• podwyższone ciśnienie krwi, uderzenia gorąca
• nadwrażliwość

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 1 000 pacjentek):

• nietolerancja soczewek kontaktowych
• zmniejszenie masy ciała
• nadmierne wytwarzanie moczu
• torbiele piersi, wydzielina z piersi, nieprawidłowy rozmaz śluzu szyjkowego, świąd narządów płciowych

Lek Slinda, tak jak inne hormonalne środki antykoncepcyjne, nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Slinda należy poinformować lekarza, jesli:

• u pacjentki występowała kiedykolwiek w przeszłości zakrzepica (tworzenie się zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych)
• pacjentka ma raka wątroby, żółtaczkę (zażółcenie skóry) lub chorobę wątroby i zaburzenia czynności wątroby 
• u pacjentki stwierdzono kiedykolwiek w przeszłości raka piersi
• u pacjentki występuje lub kiedykolwiek wystąpiła ostuda (złotobrązowe plamy barwnikowe, zwłaszcza na twarzy)
  W takim wypadku należy unikać bezpośredniego wystawienia skóry na promienie słoneczne lub promieniowanie ultrafioletowe podczas stosowania leku Slinda.
• pacjentka ma cukrzycę
• pacjentka ma wysokie ciśnienie tętnicze krwi
• u pacjentki występują zaburzenia czynności nerek
  Lekarz może zalecić kontrolowanie stężenia potasu w surowicy w czasie pierwszego cyklu stosowania leku.

Jeśli którykolwiek z wymienionych stanów pogorszy się lub wystąpi po raz pierwszy podczas stosowania leku Slinda, należy skontaktować się lekarzem. 
Lekarz zdecyduje czy należy przerwać stosowanie leku Slinda i może zalecić stosowanie niehormonalnej metody antykoncepcyjnej.

Podczas stosowania leku Slinda należy przeprowadzać systematyczne badania kontrolne.

Należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza, jeśli:

• u pacjentki występuje silny ból lub obrzęk jednej z kończyn dolnych, niewyjaśniony ból w klatce piersiowej, duszności, nietypowy kaszel, zwłaszcza z odkrztuszaniem krwi (wskazujący na prawdopodobieństwo wystąpienia zakrzepicy)
• u pacjentki występuje nagły, silny ból żołądka lub żółtaczka (może wystąpić zażółcenie skóry i białkówek oczu lub ciemne zabarwienie moczu, co może wskazywać na zaburzenia wątroby)
• pacjentka wyczuje guzek w piersi (wskazujący na prawdopodobieństwo wystąpienia raka piersi)
• u pacjentki wystąpi nagły lub silny ból w dolnej części jamy brzusznej, lub okolicy żołądka (wskazujący na prawdopodobieństwo, że doszło do ciąży pozamacicznej, jest to ciąża rozwijająca się poza macicą)
• pacjentka będzie unieruchomiona lub ma mieć zabieg operacyjny (należy skonsultować się z lekarzem co najmniej cztery tygodnie wcześniej)
• u pacjentki wystąpiło nietypowe, intensywne krwawienie z dróg rodnych, pacjentka podejrzewa, że jest w ciąży

Lek Slinda zawiera laktozę
Pacjentki ze stwierdzoną wcześniej nietolerancją niektórych cukrów powinny skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy przyjmować leku Slinda w ciąży lub w razie podejrzenia ciąży. 
Brak jest dowodów na to, że lek może  powodować zwiększone ryzyko wad wrodzonych u dziecka. Nie można jednak wykluczyć wystąpienia działań niepożądanych.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Slinda może być stosowany u kobiet w okresie karmienia piersią.
Drospirenon (substancja czynna leku Slinda) przenika do mleka ludzkiego, jednak lek stosowany w dawkach terapeutycznych raczej nie wpływa na zdrowie noworodków i (lub) niemowląt karmionych piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Lekarz poinformuje pacjentkę:

• o ewentualnej potrzebie zastosowania dodatkowej metody antykoncepcyjnej np. prezerwatywy.
• o ewentualnej konieczności zmiany dawkowania innych stosowanych leków.

Niektóre leki stosowane równocześnie z lekiem Slinda mogą:

• zmniejszać skuteczność leku Slinda
• powodować nieoczekiwane krwawienie

Do tych leków należą:

• leki przeciwpadaczkowe (np. prymidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina, okskarbazepina, felbamat, topiramat)
• leki stosowane w leczeniu gruźlicy (np. ryfampicynę)
• leki stosowane w zakażeniach wirusem HIV (np. rytonawir, newirapina, efawirenz)
• leki stosowane w  zakażeniach wirusem zapalenia wątroby typu C (np. boceprewir, telaprewir)
• leki stosowane w leczeniu innych chorób zakaźnych (gryzeofulwina)
• leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi w naczyniach krwionośnych płuc (bozentan)
• leki stosowane w leczeniu nastrojów depresyjnych (lek ziołowy – ziele dziurawca zwyczajnego Hypericum perforatum)
• niektóre antybiotyki (np. klarytromycyna, erytromycyna)
• leki stosowane w zakażeniach grzybiczych (np. flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, worykonazol)
• leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego), dławicy piersiowej lub niektórych zaburzeń rytmu serca (np. diltiazem)

Lek Slinda może również wpływać na działanie innych leków, takich, jak:

• cyklosporyna, stosowana w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu (działanie może być zwiększone)
• lamotrygina, stosowana w leczeniu padaczki (działanie może być zmniejszone)
• niektóre leki moczopędne (antagoniści aldosteronu, leki moczopędne oszczędzające potas)
  Lekarz może zalecić kontrolowanie stężenia potasu w osoczu w trakcie pierwszego cyklu stosowania leku.

Slinda z jedzeniem i piciem
Należy unikać spożywania grapefruitów i soku grapefruitowego podczas stosowania leku Slinda.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

U kobiet stosujących hormonalne środki antykoncepcyjne nie zaobserwowano wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Z lekiem Slinda badania nie zostały przeprowadzone.

Jak przechowywać lek Slinda?

Lek należy przechowywać:

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• w temperaturze poniżej 25°C