Supliven (Produkt złożony)

Jak działa lek Supliven?

Supliven jest mieszaniną związków pierwiastków śladowych. Dostarcza je w ilościach odpowiadających ilościom wchłanianym z diety doustnej. Jego działanie polega na utrzymywaniu lub uzupełnianiu stężenia pierwiastków śladowych w organizmie.

Po podaniu dożylnym pierwiastki śladowe zawarte w produkcie Supliven podlegają podobnym procesom jak pierwiastki przyjmowane z pokarmem. Są wychwytywane przez tkanki w różnym stopniu, zależnie od zapotrzebowania organizmu na utrzymanie lub uzupełnienie ich stężenia.

Miedź i mangan są wydalane głównie z żółcią. Selen, cynk i chrom, szczególnie u pacjentów żywionych dożylnie, są wydalane głównie z moczem. Molibden jest wydalany głównie z moczem, a niewielkie jego ilości również z żółcią. Żelazo jest wydalane w niewielkich ilościach z potem i wraz ze złuszczającymi się komórkami śluzówki jelita.

Kiedy stosuje się lek Supliven?

Supliven stosuje się w celu zaspokojenia podstawowego do umiarkowanie podwyższonego zapotrzebowania na pierwiastki śladowe podczas żywienia pozajelitowego.

Lek podaje się dożylnie, gdy żywienie doustne jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane. Zwykle jest stosowany jako składnik klinicznego żywienia dożylnego wraz z białkami, tłuszczami, węglowodanami, solami i witaminami.

Jak stosować lek Supliven?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek Supliven jest podawany przez personel medyczny w infuzji dożylnej, czyli w kroplówce do żyły. Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta.

Dorośli

Zalecana dawka dobowa produktu Supliven u dorosłych pacjentów z podstawowym do umiarkowanie podwyższonego zapotrzebowaniem na pierwiastki śladowe wynosi 10 mililitrów, czyli jedną ampułkę, na dobę.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek mogą otrzymać mniejszą dawkę leku. Charakterystyka Produktu Leczniczego wskazuje, że dawkę należy dostosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub łagodną cholestazą.

Dzieci

Charakterystyka Produktu Leczniczego podaje dla dzieci o masie ciała co najmniej 15 kilogramów dawkę 0,1 mililitra produktu Supliven na kilogram masy ciała na dobę.

W ulotce dla pacjenta dawkowanie 0,1 mililitra na kilogram masy ciała na dobę opisano dla dzieci o masie ciała większej niż 15 kilogramów.

Leku Supliven nie wolno stosować u dzieci o masie ciała poniżej 15 kilogramów.

Sposób podawania

Nie wolno stosować nierozcieńczonego produktu Supliven. Przed podaniem należy go zmieszać z odpowiednim roztworem lub emulsją do żywienia pozajelitowego. Lekarz lub pielęgniarka upewnią się, że produkt został prawidłowo przygotowany.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Supliven

Jest bardzo mało prawdopodobne, że pacjent otrzyma dawkę większą niż zalecana, ponieważ lekarz lub pielęgniarka będą kontrolowali stan zdrowia pacjenta podczas leczenia.

Jeśli pacjent uważa, że otrzymał większą niż zalecana dawkę leku Supliven, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wydzielania żółci istnieje zwiększone ryzyko nagromadzenia się pierwiastków śladowych w tkankach.

W przypadku przewlekłego przeciążenia żelazem istnieje ryzyko wystąpienia hemosyderozy. W ciężkich i rzadko występujących przypadkach można ją leczyć poprzez zmniejszenie objętości krwi i podanie takiej samej objętości płynów infuzyjnych.

Nie należy stosować leku Supliven, jeśli:

• pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku. Jeśli u pacjenta wystąpi wysypka lub inna reakcja alergiczna, taka jak świąd, obrzęk ust lub twarzy albo duszność, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi
• pacjent ma całkowite zatrzymanie odpływu żółci
• u pacjenta występuje choroba Wilsona, czyli zaburzenie genetyczne polegające na nadmiernym gromadzeniu się miedzi w organizmie
• u pacjenta występuje hemochromatoza, czyli nadmierne gromadzenie się żelaza w organizmie
• dziecko ma masę ciała poniżej 15 kilogramów

Jak każdy lek, lek Supliven może powodować działania niepożądane, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Nie zgłaszano działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Supliven zgodnie z zaleceniami.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Dotyczy to również wszelkich objawów niepożądanych niewymienionych w ulotce.

Przed zastosowaniem leku Supliven należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, gdy u pacjenta występują:

• zaburzenia czynności wątroby
• zaburzenia czynności nerek

Jeśli u pacjenta występują zaburzenia wątroby i (lub) nerek, należy powiadomić o tym lekarza. Lekarz może zlecić regularne badania krwi w celu sprawdzenia stanu zdrowia pacjenta.

Supliven należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Zaburzenia czynności wątroby, w tym zaburzenia wydzielania żółci, mogą zakłócać wydalanie pierwiastków śladowych zawartych w produkcie Supliven, stwarzając ryzyko ich nagromadzenia się w tkankach.

Supliven należy również stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ponieważ wydalanie niektórych pierwiastków śladowych z moczem może być znacznie zmniejszone.

Jeżeli pacjent przyjmuje żelazo doustnie jednocześnie z infuzją leku Supliven, lekarz uwzględni łączną ilość przyjmowanego żelaza, aby upewnić się, że nie dochodzi do jego nadmiernego gromadzenia się w organizmie.

Preparaty żelaza i jodu podawane pozajelitowo mogą w rzadkich przypadkach wywoływać reakcje nadwrażliwości, w tym ciężkie i potencjalnie prowadzące do śmierci reakcje anafilaktyczne. Pacjent powinien być obserwowany pod kątem występowania objawów reakcji nadwrażliwości. Jeżeli podczas podawania leku wystąpi reakcja alergiczna, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości infuzję należy natychmiast przerwać i zastosować odpowiednie leczenie.

Jeżeli leczenie trwa dłużej niż 4 tygodnie, niezbędne jest kontrolowanie stężenia pierwiastków śladowych we krwi, szczególnie manganu.

Jeżeli pacjent ma znacznie podwyższone zapotrzebowanie na którykolwiek z pierwiastków śladowych, żywienie można modyfikować z zastosowaniem innych preparatów odżywczych.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Supliven może być stosowany u kobiet w okresie ciąży.

Nie przeprowadzono badań na zwierzętach dotyczących wpływu produktu Supliven na reprodukcję ani badań klinicznych u kobiet w okresie ciąży. Zapotrzebowanie na pierwiastki śladowe w okresie ciąży jest jednak nieco większe niż u kobiet niebędących w ciąży. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego nie należy oczekiwać występowania działań niepożądanych podczas stosowania produktu Supliven u kobiet w okresie ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Supliven może być stosowany podczas karmienia piersią.

Substancje czynne produktu Supliven przenikają do mleka ludzkiego i stwierdzono ich wpływ na organizm noworodków i dzieci karmionych piersią przez kobiety stosujące ten produkt. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego takie działanie jest pożądane i spodziewane.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Nie stwierdzono interakcji produktu Supliven z innymi produktami leczniczymi.

Jeżeli pacjent przyjmuje żelazo doustnie jednocześnie z infuzją produktu Supliven, należy uwzględnić całkowitą ilość przyjmowanego żelaza w celu uniknięcia jego nadmiernego gromadzenia się w organizmie.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych dotyczących możliwej interakcji między lekiem a alkoholem.

Supliven nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i ampułce. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
• Po rozcieńczeniu Supliven należy dodać do roztworu bezpośrednio przed rozpoczęciem infuzji i zużyć w ciągu 24 godzin.
• Chemiczna i fizyczna stabilność po rozcieńczeniu została wykazana przez 24 godziny w temperaturze 25°C. Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt należy zużyć natychmiast.
• Jeżeli lek nie zostanie zużyty natychmiast, za okres przechowywania podczas użytkowania oraz za warunki przed użyciem odpowiada użytkownik. Okres ten nie powinien zasadniczo przekraczać 24 godzin w temperaturze od 2°C do 8°C, chyba że rozcieńczenie wykonano w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomaga chronić środowisko.