Symago (Agomelatinum)

Jak działa lek Symago?

Lek Symago zmniejsza nasilenie objawów depresji oraz stopniowo powoduje ich zanikanie

Kiedy stosuje się lek Symago?

Lek Symago wskazany jest w leczeniu depresji u osób dorosłych.

Jak stosować lek Symago?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zasady stosowania leku:

• zalecaną dawką leku jest jedna tabletka (25 mg) wieczorem przed snem, w niektórych przypadkach lekarz może przepisać dwie tabletki (50 mg) przed snem
• lek zaczyna działać na objawy depresji w ciągu dwóch tygodni od rozpoczęcia leczenia. Lekarz może zalecić kontynuowanie stosowania leku, nawet gdy pacjent czuje się lepiej, aby zapobiec nawrotowi depresji. Kuracja powinna trwać przynajmniej 6 miesięcy, aby upewnić się, że objawy ustąpiły
• lek jest przeznaczony do stosowania doustnego, należy połknąć tabletkę popijając wodą
• lek może być przyjmowany niezależnie od posiłków
• jeśli lekarz zamienia inny lek przeciwdepresyjny na Symago doradzi pacjentowi jak należy zakończyć stosowanie poprzedniego leku. Przez kilka tygodni u pacjenta mogą występować objawy odstawienia związane z zaprzestaniem stosowania poprzedniego leku: zawroty głowy, uczucie drętwienia, zaburzenia snu, pobudzenie, lęk, bóle głowy, nudności, wymioty, drżenie. Nie należy mylić objawów odstawienia wcześniejszego leku z brakiem wczesnego działania leku Symago.
• przed leczeniem należy sprawdzić stan wątroby, w jego trakcie zaleca się kontrolowanie czynności wątroby po 3, 6, 12 i 24 tygodniach kuracji. Nie należy stosować leku Symago u pacjenta z niewydolnością wątroby
• jeśli pacjent ma problemy z nerkami, lekarz powinien ocenić czy stosowanie leku będzie dla niego bezpieczne

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Symago:

Jeśli pacjent przyjął zbyt dużą dawkę leku lub lek przyjęło dziecko, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Do zgłaszanych objawów należy: ból w górnej części żołądka, senność, zmęczenie, pobudzenie, lęk, napięcie, zawroty głowy, zasinienie i złe samopoczucie.

Pominięcie zastosowania leku Symago:

Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki, a następną dawkę zażyć o zwykłej porze.

Przerwanie stosowania leku Symago:

Zakończenie leczenia powinno zostać omówione z lekarzem.

Kiedy nie stosować leku Symago?

Nie należy stosować leku, jeżeli:

• pacjent ma uczulenie na agomelatynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• wątroba pacjenta nie pracuje prawidłowo (marskość lub czynna choroba wątroby)
• pacjent stosuje jednoczesne fluwoksaminę lub cyprofloksacynę

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Symago może powodować skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Działania niepożądane występują zwykle w ciągu dwóch pierwszych tygodni leczenia i są zazwyczaj przemijające, o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu.

Bardzo częste (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy

Częste (nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• zawroty głowy
• senność
• trudności w zasypianiu
• nudności
• biegunka
• zaparcia
• ból brzucha
• ból pleców
• zmęczenie
• lęk
• nietypowe sny
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych we krwi
• wymioty
• zwiększenie masy ciała

Niezbyt częste (1 na 100 pacjentów):

• migrena
• uczucie kłucia i mrowienia w palcach rąk i nóg (parestezje)
• zamazane widzenie
• zespół niespokojnych nóg
• dzwonienie w uszach
• nadmierne pocenie
• wyprysk
• swędzenie
• pokrzywka
• pobudzenie
• drażliwość
• niepokój
• agresywne zachowanie
• koszmary senne
• mania lub hipomania
• myśli samobójcze lub zachowania samobójcze
• splątanie (dezorientacja)
• zmniejszenie masy ciała

Rzadkie (1 na 1000 pacjentów):

• wykwity skórne (wysypka o charakterze rumienia)
• obrzęk twarzy (opuchlizna)
• obrzęk naczynioruchowy
• zapalenie wątroby
• zażółcenie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka)
• niewydolność wątroby
• omamy
• niezdolność do pozostawania w bezruchu
• niezdolność do całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego

Przed zastosowaniem leku Symago należy omówić z lekarzem lub farmaceutą poniższe kwestie:

• stosowanie leków, które wpływają na czynność wątroby
• otyłość lub nadwaga
• cukrzyca
• podwyższona aktywność enzymów wątrobowych, należy wykonać badania przed rozpoczęciem leczenia, a także regularnie w trakcie kuracji
• występowanie choroby afektywnej dwubiegunowej i nasilonych objawów manii
• otępienie
• wiek powyżej 75 lat, u tych pacjentów działanie leku nie zostało udokumentowane
• myśli samobójcze i o samookaleczeniu się, mogą występować zwłaszcza u młodych osób lub u pacjentów, którzy mieli takie myśli w przeszłości

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Należy unikać stosowania leku w czasie ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się przyjmowania leku podczas karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Nie wolno stosować leku Symago jednocześnie z:

• fluwoksaminą
• cyprofloksacyną

Leki te mogą zmienić ilość agomelatyne we krwi.

Należy zachować ostrożność w przypadku:

• przyjmowania propranololu
• kuracji enoksacyną
• palenia powyżej 15 papierosów dziennie

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Podczas stosowania leku Symago nie należy spożywać alkoholu.

W przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub senności nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Symago?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• przechowywać w oryginalnym opakowaniu
• chronić przed wilgocią