Ticagrelor Aristo (Ticagrelorum)

Jak działa lek Ticagrelor Aristo?

Substancja czynna leku Ticagrelor Aristo, tikagrelor, należy do grupy leków przeciwpłytkowych. 

Płytki krwi – czym są?

Płytki krwi to bardzo małe krwinki, które pomagają hamować krwawienie, skupiając się i zamykając niewielkie otwory w miejscu przecięcia lub uszkodzenia naczyń krwionośnych. Jednak płytki krwi mogą też tworzyć zakrzepy wewnątrz zmienionych chorobowo naczyń krwionośnych w sercu i w mózgu. Zakrzep może: całkowicie odciąć dopływ krwi, powodując zawał serca lub udar, albo spowodować częściową niedrożność naczyń krwionośnych prowadzących do serca, co zmniejsza dopływ krwi do serca i może spowodować ból w klatce piersiowej o zmiennym nasileniu (niestabilna dusznica bolesna).

Lek Ticagrelor Aristo wpływa na komórki nazywane płytkami krwi (trombocyty). Pomaga hamować zlepianie się płytek krwi, zmniejszając prawdopodobieństwo powstania zakrzepu, który może zmniejszyć przepływ krwi.

Kiedy stosuje się lek Ticagrelor Aristo?

Lek Ticagrelor Aristo w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (inny lek przeciwpłytkowy) stosuje się tylko u osób dorosłych, u których wystąpiły:

• zawał serca,
• dusznica bolesna niestabilna (dusznica lub ból w klatce piersiowej, który nie jest odpowiednio kontrolowany).

Ticagrelor Aristo zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia kolejnego zawału serca lub udaru, albo zgonu z powodu choroby związanej z sercem lub naczyniami krwionośnymi.

Jak stosować lek Ticagrelor Aristo?

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jaką dawkę leku Ticagrelor Aristo stosować?

• Dawka początkowa to dwie tabletki przyjmowane jednocześnie (dawka nasycająca 180 mg). Dawka ta jest zazwyczaj podawana w szpitalu.
• Po dawce początkowej zazwyczaj stosowaną dawką jest jedna tabletka o mocy 90 mg przyjmowana dwa razy na dobę przez okres do 12 miesięcy, o ile lekarz nie zaleciinaczej.

Przyjmowanie leku Ticagrelor Holsten z innymi lekami hamującymi krzepnięcie krwi

• Lekarz zazwyczaj zaleci jednoczesne przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego – to substancja obecna w wielu lekach i stosowana w celu zapobiegania krzepnięciu krwi.
• Lekarz poinformuje, jaką dawkę należy stosować (zazwyczaj od 75 do 150 mg na dobę).

Jak przyjmować lek Ticagrelor Aristo?

• Zaleca się, aby lek stosować codziennie o tej samej porze (np. jedna tabletka rano i jedna wieczorem).
• Tabletki można przyjmować w trakcie posiłku lub niezależnie od posiłku.

Jak postępować w razie trudności z połykaniem tabletki

W razie trudności z połykaniem tabletki można ją rozgnieść i wymieszać z wodą w następujący sposób:

• rozgnieść tabletkę na drobny proszek,
• wsypać proszek do pół szklanki wody,
• wymieszać i natychmiast wypić,
• aby upewnić się, że cały lek został zażyty, należy ponownie nalać pół szklanki wody, przepłukać i wypić.

Jeśli pacjent przebywa w szpitalu, tabletka po rozpuszczeniu w wodzie może zostać podana przez rurkę donosową (zgłębnik nosowo-żołądkowy).

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ticagrelor Aristo

• W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Ticagrelor Aristo, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.
• Należy zabrać ze sobą opakowanie leku.
• Może wystąpić zwiększone ryzyko krwawienia.

Pominięcie zastosowania leku Ticagrelor Aristo

• W przypadku pominięcia dawki leku należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.
• Nie należy stosować dawki podwójnej (dwie dawki w tym samym czasie) w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Ticagrelor Aristo

• Nie należy przerywać stosowania Ticagrelor Aristo bez przedyskutowania z lekarzem.
• Lek należy przyjmować regularnie i tak długo, jak zaleci lekarz.
• Przerwanie stosowania leku Ticagrelor Aristo może zwiększyć ryzyko wystąpienia ponownego zawału serca lub udaru mózgu, albo zgonu z powodu choroby związanej z sercem lub naczyniami krwionośnymi.

Kiedy nie stosować leku Ticagrelor Aristo?

Leku Ticagrelor Aristo nie należy stosować:

• w przypadku uczulenia na tikagrelor lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli pacjent aktualnie krwawi,
• jeśli u pacjenta wystąpił udar spowodowany krwawieniem do mózgu,
• jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką chorobę wątroby,
• jeśli pacjent stosuje którykolwiek z następujących leków:
  • ketokonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych),
  • klarytromycyna (stosowana w leczeniu zakażeń bakteryjnych),
  • nefazodon (lek przeciwdepresyjny),
  • rytonawir i atazanawir (stosowane w leczeniu zakażeń wirusem HIV i AIDS).

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Lek Ticagrelor Aristo wpływa na krzepnięcie krwi, w związku z czym większość działań niepożądanych jest związana z krwawieniami. Krwawienie może wystąpić w każdym miejscu w organizmie. Niektóre krwawienia występują często (takie jak np. siniaki i krwawienia z nosa). 5 Ciężkie krwawienia występują niezbyt często, jednak mogą zagrażać życiu.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów – może być konieczna pilna pomoc medyczna:

• krwawienie do mózgu lub wewnątrzczaszkowe – jest niezbyt częstym działaniem niepożądanym i może spowodować objawy udaru takie jak:
  • nagłe drętwienie lub osłabienie rąk, nóg lub twarzy, szczególnie jeśli dotyczy tylko jednej połowy ciała,
  • nagłe uczucie splątania, trudności w mówieniu lub rozumieniu innych,
  • nagłe trudności w chodzeniu, utrata równowagi bądź koordynacji ruchowej,
  • nagłe zawroty głowy lub nagły silny ból głowy bez znanej przyczyny;
• objawy krwawienia takie jak:
  • obfite krwawienie lub ciężkie do zatamowania,
  • niespodziewane krwawienie lub krwawienie trwające bardzo długo,
  • mocz zabarwiony na różowo, czerwono lub brązowo,
  • wymioty czerwoną krwią lub treścią wyglądającą jak fusy z kawy,
  • czerwone lub czarne zabarwienie stolca (podobne do smoły),
  • kaszel lub wymioty ze skrzepami krwi;
• omdlenie – tymczasowa utrata świadomości spowodowana nagłym spadkiem dopływu krwi do mózgu (występuje często);
• objawy związane z zaburzeniem krzepnięcia krwi, zwanym zakrzepową plamicą małopłytkową (TTP), takie jak:
  • gorączka i fioletowawe plamy (zwane plamicą) na skórze lub w ustach, z zażółceniem lub bez zażółcenia skóry lub oczu (żółtaczka), niewyjaśnione skrajne zmęczenie lub dezorientacja.

Należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi:

• uczucie braku tchu (duszność) – występuje bardzo często. Może być spowodowane chorobą serca lub inną przyczyną albo może być działaniem niepożądanym leku Ticagrelor Aristo. Duszność związana ze stosowaniem leku Ticagrelor Aristo ma na ogół łagodne nasilenie i charakteryzuje się wystąpieniem nagłego, nieoczekiwanego braku powietrza, na ogół w trakcie spoczynku, przy czym może się pojawiać w trakcie kilku pierwszych tygodni leczenia, a następnie przez wiele tygodni nie występować. Jeśli duszność ulega nasileniu lub utrzymuje się przez długi czas, należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz zdecyduje, czy konieczne jest leczenie lub dodatkowe badania.

Inne możliwe działania niepożądane:

Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

•  zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi (stwierdzone w badaniach laboratoryjnych)
• krwawienie spowodowane przez zaburzenia krwi

Działania niepożądane występujące często (nie więcej niż 1 na 10 osób):

• powstawanie siniaków
• bóle głowy
• uczucie zawrotów głowy lub kręcenia się w głowie
• biegunka lub niestrawność
• uczucie mdłości (nudności)
• zaparcia
• wysypka
• świąd
• nasilony ból i obrzęk stawów (objawy dny moczanowej)
• uczucie zawrotów głowy lub oszołomienia bądź też niewyraźne widzenie (objawy niskiego ciśnienia tętniczego)
• krwawienie z nosa
• bardziej obfite niż zwykle krwawienie po zabiegu chirurgicznym lub ze skaleczeń (np. w trakcie golenia się) i ran
• krwawienie z błony śluzowej żołądka (wrzód)
• krwawiące dziąsła

Działania niepożądane występujące niezbyt często (nie więcej niż 1 na 100 osób):

• reakcja alergiczna – wysypka, świąd, obrzęk twarzy lub warg/języka mogą być oznakami reakcji alergicznej
• dezorientacja
• zaburzenia widzenia spowodowane obecnością krwi w oku
• krwawienie z dróg rodnych, które jest bardziej obfite lub zdarza się w innym momencie niż regularne krwawienia (miesiączkowe)
• krwawienie do stawów i mięśni, powodujące bolesny obrzęk
• krew w uchu
• krwawienie wewnętrzne, które może spowodować zawroty głowy lub uczucie oszołomienia.

Częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• nieprawidłowo niskie tętno (zwykle niższe niż 60 uderzeń na minutę)

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ticagrelor Aristo należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• u pacjenta występuje zwiększone ryzyko krwawień z powodu:
  • niedawnego poważnego urazu,
  • niedawnych zabiegów chirurgicznych (w tym stomatologicznych; należy zapytać o poradę stomatologa),
  • stanu pacjenta, który ma wpływ na krzepnięcie krwi,
  • niedawnych krwawień z żołądka lub jelit (takie jak wrzód żołądka lub polipy jelitowe);
• pacjent będzie poddawany zabiegom chirurgicznym (w tym stomatologicznym) kiedykolwiek w trakcie stosowania leku Ticagrelor Aristo − jest to spowodowane zwiększonym ryzykiem krwawienia; lekarz może zalecić przerwanie stosowania leku na 5 dni przed planowanym zabiegiem;
• u pacjenta występuje zbyt wolna czynność serca (zwykle mniej niż 60 uderzeń na minutę) i nie ma wszczepionego rozrusznika serca;
• u pacjenta stwierdzono astmę lub inne choroby płuc albo trudności z oddychaniem;
• pacjent ma jakiekolwiek zaburzenia wątroby lub przebył w przeszłości chorobę, która mogła uszkodzić wątrobę;
• badanie krwi u pacjenta wykazało zawartość kwasu moczowego powyżej normy.

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta (lub w przypadku wątpliwości) należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku.

Jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie lek Ticagrelor Aristo i heparynę:

• lekarz może pobrać próbkę krwi do badań laboratoryjnych, jeśli podejrzewa rzadkie zaburzenie dotyczące płytek krwi spowodowane heparyną;
• ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowaniu zarówno leku Ticagrelor Aristo, jak i heparyny, ponieważ lek Ticagrelor Aristo może wpływać na wynik testu diagnostycznego.

Zawartość sodu:

• Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

• Nie zaleca się stosowania leku Ticagrelor Aristo podczas ciąży lub w przypadku możliwości zajścia w ciążę.
• Podczas stosowania leku kobiety powinny używać odpowiednich środków antykoncepcyjnych, aby nie zajść w ciążę.

• Przed zastosowaniem leku Ticagrelor Aristo należy poinformować lekarza o karmieniu piersią.
• Lekarz omówi z pacjentką korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem tego leku podczas karmienia piersią.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Jest to konieczne, ponieważ lek Ticagrelor Aristo może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą mieć wpływ na lek Ticagrelor Aristo.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o stosowaniu któregokolwiek z następujących leków:

• rozuwastatyna (lek stosowany w celu leczenia wysokiego stężenia cholesterolu),
• symwastatyna lub lowastatyna w dawkach większych niż 40 mg na dobę (leki stosowane w celu leczenia wysokiego stężenia cholesterolu),
• ryfampicyna (antybiotyk),
• fenytoina, karbamazepina i fenobarbital (stosowane w celu kontroli napadów padaczkowych),
• digoksyna (stosowana w leczeniu niewydolności serca),
• cyklosporyna (stosowana w celu osłabienia układu odpornościowego),
• chinidyna i diltiazem (stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca),
• leki beta-adrenolityczne i werapamil (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego),
• morfina i inne opioidy (stosowane w leczeniu silnego bólu).
   

W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę o stosowaniu któregokolwiek z następujących leków zwiększających ryzyko krwawień:

• doustne leki przeciwzakrzepowe, często nazywane lekami rozrzedzającymi krew, w tym warfaryna,
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (w skrócie NLPZ), często stosowane jako leki przeciwbólowe takie jak ibuprofen i naproksen,
• selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (w skrócie SSRI), stosowane jako leki przeciwdepresyjne takie jak paroksetyna, sertralina i cytalopram,
• inne leki, takie jak: ketokonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych), klarytromycyna (stosowana w leczeniu zakażeń bakteryjnych), nefazodon (lek przeciwdepresyjny), rytonawir i atazanawir (stosowane w leczeniu zakażeń wirusem HIV i AIDS), cyzapryd (stosowany w leczeniu zgagi), alkaloidy sporyszu (stosowane w leczeniu migren i bólu głowy).

Należy również poinformować lekarza o stosowaniu leku Ticagrelor Aristo i zwiększonym ryzyku krwawienia, jeśli lekarz zaleci przyjmowanie leków fibrynolitycznych, nazywanych często „lekami rozpuszczającymi zakrzepy”, takich jak streptokinaza lub alteplaza. 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

Brak danych.

• Jest mało prawdopodobne, aby lek Ticagrelor Aristo zaburzał zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
• W przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub dezorientacji podczas stosowania leku, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Ticagrelor Aristo?

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.