Tigrix (Ticagrelorum)

Jak działa lek Tigrix?

Lek hamuje skupianie się płytek krwi, zmniejszając ryzyko powstawania zakrzepów w sercu i mózgu. Dzięki temu lek chroni przed zawałem serca, udarem i innymi powikłaniami sercowo-naczyniowymi.

Kiedy stosować lek Tigrix?

Tigrix stosuje się u dorosłych pacjentów, którzy przeszli zawał serca ponad rok temu, w celu zmniejszenia ryzyka kolejnego zawału, udaru lub zgonu związanego z chorobami serca i naczyń krwionośnych.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jak stosować lek Tigrix 60 mg?

• Dorośli: zazwyczaj stosowana dawka leku to jedna tabletka 60 mg dwa razy na dobę. Należy kontynuować przyjmowanie leku Tigrix tak długo, jak długo będzie to zalecane przez lekarza.
• Zaleca się, aby lek stosować codziennie o tej samej porze (np. jedna tabletka rano i jedna wieczorem).

Jak stosować lek Tigrix 90 mg?

• Dorośli: dawka początkowa to dwie tabletki o mocy 90 mg przyjmowane jednocześnie (dawka nasycająca 180 mg). Dawka ta jest zazwyczaj podawana w szpitalu.
• Po dawce początkowej zazwyczaj stosowaną dawką jest jedna tabletka o mocy 90 mg przyjmowana dwa razy na dobę przez okres do 12 miesięcy, o ile lekarz nie zaleci inaczej.
• Zaleca się, aby lek stosować codziennie o tej samej porze (np. jedna tabletka rano i jedna wieczorem).

Przyjmowanie leku Tigrix z innymi lekami hamującymi krzepnięcie krwi:

• Lekarz zazwyczaj zaleci jednoczesne przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego.
• Jest to substancja obecna w wielu lekach zapobiegających krzepnięciu krwi. Lekarz poinformuje, jaką dawkę należy stosować (zazwyczaj od 75 do 150 mg na dobę).

Jak przyjmować lek Tigrix?

• Tabletki można przyjmować w trakcie posiłku lub niezależnie od posiłku.
• Jak postępować w razie trudności z połykaniem tabletki
• W razie trudności z połykaniem tabletki, można ją rozgnieść i wymieszać z wodą w następujący sposób:
  • rozgnieść tabletkę na drobny proszek,
  • wsypać proszek do pół szklanki wody,
  • wymieszać i natychmiast wypić,
  • aby upewnić się, że cały lek został zażyty, należy ponownie nalać pół szklanki wody, przepłukać i wypić.
• Jeśli pacjent jest leczony w szpitalu, tabletka po rozpuszczeniu w wodzie może zostać podana przez rurkę donosową (zgłębnik nosowo-żołądkowy).

Instrukcja otwarcia butelki:

• Wcisnąć nakrętkę w dół i kręcić przeciwnie do ruchu wskazówek zegara.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Tigrix:

• W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Tigrix, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku.
• Może wystąpić zwiększone ryzyko krwawienia.

Pominięcie zastosowania leku Tigrix:

• W przypadku pominięcia dawki leku należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.
• Nie należy stosować dawki podwójnej (dwie dawki w tym samym czasie) w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Tigrix:

• Nie należy przerywać stosowania Tigrix bez rozmowy z lekarzem.
• Lek należy przyjmować regularnie i tak długo, jak zaleci lekarz.
• Przerwanie stosowania leku Tigrix może zwiększyć ryzyko wystąpienia ponownego zawału serca lub udaru, albo zgonu z powodu choroby związanej z sercem lub naczyniami krwionośnymi.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• jeśli pacjent ma uczulenie na tikagrelor lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli u pacjenta aktualnie występuje krwawienie,
• jeśli u pacjenta wystąpił udar spowodowany krwawieniem do mózgu,
• jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką chorobę wątroby,
• jeśli pacjent stosuje którykolwiek z następujących leków:
  • ketokonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych),
  • klarytromycyna (stosowana w leczeniu zakażeń bakteryjnych),
  • nefazodon (lek przeciwdepresyjny),
  • rytonawir i atazanawir (stosowane w leczeniu zakażeń wirusem HIV i AIDS).

Nie stosować leku Tigrix, jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. 

Tigrix wpływa na krzepnięcie krwi, w związku z czym większość działań niepożądanych jest związana z krwawieniami. Krwawienie może wystąpić w każdym miejscu w organizmie. Niektóre krwawienia występują często (np. siniaki i krwawienia z nosa). Ciężkie krwawienia występują niezbyt często, jednak mogą zagrażać życiu.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów może być konieczna pilna pomoc medyczna:

• krwawienie do mózgu lub wewnątrzczaszkowe jest niezbyt częstym działaniem niepożądanym i może spowodować objawy udaru, takie jak:
  • nagłe drętwienie lub osłabienie rąk, nóg lub twarzy, szczególnie jeśli dotyczy tylko jednej połowy ciała,
  • nagłe uczucie splątania, trudności w mówieniu lub rozumieniu innych,
  • nagłe trudności w chodzeniu, utrata równowagi bądź koordynacji ruchowej,
  • nagłe zawroty głowy lub nagły silny ból głowy bez znanej przyczyny.
• objawy krwawienia, takie jak:
  • obfite krwawienie lub ciężkie do zatamowania,
  • niespodziewane krwawienie lub trwające bardzo długo,
  • mocz zabarwiony na różowo, czerwono lub brązowo,
  • wymioty czerwoną krwią lub treścią wyglądającą jak fusy od kawy,
  • kał zabarwiony na czerwono lub czarno (wyglądający jak smoła),
  • kaszel lub wymioty ze skrzepami krwi,
  • omdlenie - tymczasowa utrata świadomości spowodowana nagłym zmniejszeniem się dopływu krwi do mózgu (występuje często).
• objawy związane z zaburzeniem krzepnięcia krwi, zwanym zakrzepową plamicą małopłytkową (TTP), takie jak:
  • gorączka i fioletowawe plamy (zwane plamicą) na skórze lub w ustach, z zażółceniem albo bez zażółcenia skóry lub oczu (żółtaczka), niewyjaśnione skrajne zmęczenie lub dezorientacja.

Należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi:

• uczucie braku tchu (duszność) – występuje bardzo często. Może być spowodowane chorobą serca lub inną przyczyną albo może być działaniem niepożądanym leku Tigrix. Duszność związana ze stosowaniem leku Tigrix ma na ogół łagodne nasilenie i charakteryzuje się wystąpieniem nagłego, nieoczekiwanego braku powietrza, na ogół w trakcie spoczynku, przy czym może się pojawiać w trakcie kilku pierwszych tygodni leczenia, a następnie przez wiele tygodni nie występować. Jeśli duszność ulega nasileniu lub utrzymuje się przez długi czas, należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz zdecyduje, czy konieczne jest leczenie lub dodatkowe badania.

Inne możliwe działania niepożądane

Bardzo często występują:

• zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi (stwierdzone w badaniach laboratoryjnych),
• krwawienie spowodowane przez zaburzenia krwi.

Często występują:

• powstawanie siniaków,
• ból głowy,
• uczucie zawrotów głowy lub kręcenia się w głowie,
• biegunka lub niestrawność,
• nudności (mdłości),
• zaparcia,
• wysypka,
• swędzenie,
• nasilony ból i obrzęk stawów – są to objawy dny moczanowej,
• uczucie zawrotów głowy lub oszołomienia bądź też niewyraźne widzenie – są to objawy niskiego ciśnienia tętniczego,
• krwawienie z nosa,
• krwawienie po zabiegu chirurgicznym lub ze skaleczeń (np. w trakcie golenia się) i ran, które jest bardziej obfite niż zwykle,
• krwawienie z błony śluzowej żołądka (wrzód),
• krwawiące dziąsła.

Niezbyt często występują:

• reakcja alergiczna – wysypka, świąd, obrzęk twarzy lub warg/języka mogą być oznakami reakcji alergicznej,
• dezorientacja (splątanie),
• zaburzenia widzenia spowodowane obecnością krwi w oku,
• krwawienie z dróg rodnych, które jest bardziej obfite lub zdarza się w innym momencie niż regularne krwawienia (miesiączkowe),
• krwawienie do stawów i mięśni, powodujące bolesny obrzęk,
• krew w uchu,
• krwawienie wewnętrzne, które może spowodować zawroty głowy lub uczucie oszołomienia.

Częstotliwość występowania nieznana:

• nieprawidłowo niskie tętno (zwykle niższe niż 60 uderzeń na minutę).

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Tigrix należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli u pacjenta występuje zwiększone ryzyko krwawień z powodu:
  • niedawnego poważnego urazu,
  • niedawno wykonywanych zabiegów chirurgicznych (w tym stomatologicznych – należy zasięgnąć w tej sprawie porady stomatologa),
  • stanu pacjenta, który ma wpływ na krzepnięcie krwi,
  • niedawnych krwawień z żołądka lub jelit (takie jak wrzód żołądka lub polipy jelitowe),
  • jeśli pacjent będzie poddawany zabiegom chirurgicznym (w tym stomatologicznym) kiedykolwiek w trakcie stosowania leku Tigrix. Jest to spowodowane zwiększonym ryzykiem krwawienia.

Lekarz może zalecić przerwanie stosowania leku na 5 dni przed planowanym zabiegiem:

• jeśli u pacjenta występuje zbyt wolna czynność serca (zwykle mniej niż 60 uderzeń na minutę) i nie ma wszczepionego rozrusznika serca,
• jeśli u pacjenta stwierdzono astmę lub inne choroby płuc albo trudności z oddychaniem,
• jeśli u pacjenta rozwiną się zaburzenia oddychania takie jak przyspieszenie oddechu, spowolnienie oddechu lub bezdech. Lekarz zdecyduje o konieczności dalszej oceny,
• jeśli pacjent ma jakiekolwiek zaburzenia wątroby lub przebył w przeszłości chorobę, która mogła uszkodzić wątrobę,
• jeśli badanie krwi u pacjenta wykazało zawartość kwasu moczowego powyżej normy.

Należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku, jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta (lub w przypadku wątpliwości).

Jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie lek Tigrix i heparynę:

• Lekarz może pobrać próbkę krwi do badań diagnostycznych, jeśli podejrzewa rzadkie zaburzenie płytek krwi spowodowane heparyną.
• Ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowaniu zarówno leku Tigrix, jak i heparyny, ponieważ Tigrix może wpływać na wynik testu diagnostycznego.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku Tigrix podczas ciąży lub w przypadku możliwości zajścia w ciążę.

Podczas stosowania leku kobiety powinny używać odpowiednich środków antykoncepcyjnych, aby nie zajść w ciążę.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Przed zastosowaniem tego leku należy poinformować lekarza o karmieniu piersią. Lekarz przedstawi korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem leku Tigrix podczas karmienia piersią.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Jest to konieczne, ponieważ lek Tigrix może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą mieć wpływ na lek Tigrix.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o stosowaniu któregokolwiek z następujących leków:

• rozuwastatyna lub w dawkach większych niż 40 mg na dobę: symwastatyna lub lowastatyna (leki stosowane w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu),
• ryfampicyna (antybiotyk),
• fenytoina, karbamazepina i fenobarbital (stosowane w celu kontroli napadów padaczkowych),
• digoksyna (stosowana do leczenia niewydolności serca),
• cyklosporyna (stosowana w celu osłabienia układu odpornościowego),
• chinidyna i diltiazem (stosowane do leczenia zaburzeń rytmu serca),
• leki beta-adrenolityczne i werapamil (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego),
• morfina i inne opioidy (stosowane w leczeniu silnego bólu).

Szczególnie, należy poinformować lekarza lub farmaceutę o stosowaniu któregokolwiek z następujących leków, zwiększających ryzyko krwawień:

• doustne leki przeciwzakrzepowe, często nazywane lekami rozrzedzającymi krew, w tym warfaryna,
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (w skrócie NLPZ), często stosowane jako leki przeciwbólowe, takie jak ibuprofen i naproksen,
• selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (określane jako SSRI), stosowane jako leki przeciwdepresyjne, takie jak paroksetyna, sertralina i cytalopram,
• leki takie jak cyzapryd (stosowany w leczeniu zgagi), alkaloidy sporyszu (stosowane w leczeniu migren i bólu głowy),
• inne leki, takie jak ketokonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych), klarytromycyna (stosowana w leczeniu zakażeń bakteryjnych), nefazodon (lek przeciwdepresyjny), rytonawir i atazanawir (stosowane w leczeniu zakażeń wirusem HIV i AIDS). 

Leki fibrynolityczne, nazywane często „lekami rozpuszczającymi zakrzepy”, (takie jak streptokinaza lub alteplaza) mogą zwiększać ryzyko krwawienia, jeśli przyjmowane są jednocześnie z lekiem Tigrix.

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje lek Tigrix.

Brak danych.

Jest mało prawdopodobne, aby lek Tigrix zaburzał zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

W przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub dezorientacji podczas stosowania leku, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i tekturowym pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.