Toptelmi (Telmisartanum)

Jak działa lek Toptelmi?

Telmisartan (substancja czynna leku Toptelmi) -  wybiórczy antagonista receptora angiotensyny II  hamuje działanie angiotensyny II, co powoduje rozszerzenie naczyń krwionośnych i zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi.

Kiedy stosuje się lek Toptelmi?

Lek Toptelmi stosowany jest u pacjentów dorosłych:

• w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia tętniczego, które nie jest spowodowane inną chorobą)
• w profilaktyce zdarzeń sercowo-naczyniowych (w celu zmniejszenia częstości występowania zawału serca lub udaru mózgu) u pacjentów z ryzykiem ich wystąpienia (ze względu na zmniejszony lub zablokowany dopływ krwi do serca lub nóg lub po przebytym udarze mózgu lub u pacjentów narażonych na rozwój cukrzycy)

Jak stosować lek Toptelmi?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób stosowania:

• tabletki należy połykać popijając wodą lub innym bezalkoholowym napojem
• lek można przyjmować niezależnie od posiłków
• tabletki z linią podziału można podzielić
• lek należy starać się przyjmować codziennie o tej samej porze tak długo, dopóki lekarz nie zaleci inaczej
• jeśli pacjent ma wrażenie, że działanie leku Toptelmi jest za mocne lub za słabe, powinien powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie

Nadciśnienie tętnicze

• zazwyczaj stosowana dawka leku Toptelmi wynosi jedną tabletkę 40 mg raz na dobę (co zapewnia kontrolę ciśnienia tętniczego przez 24 godziny)
• lekarz może zalecić stosowanie mniejszej (20 mg) lub większej (80 mg) dawki leku
• lek Toptelmi można również przyjmować w połączeniu z lekami moczopędnymi (diuretykami, takim jak hydrochlorotiazyd, który dodatkowo zmniejsza ciśnienie tętnicze krwi)

Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym

• zwykle stosowana dawka wynosi jedną tabletkę 80 mg raz na dobę
• na początku leczenia dawką 80 mg należy często kontrolować ciśnienie tętnicze krwi

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

• u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie powinno się stosować dawki leku większej niż 40 mg na dobę

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

• u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki leku
• pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub poddawanym hemodializie lekarz może zalecić mniejszą dawkę początkową, wynoszącą 20 mg

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Toptelmi

Jeśli przyjęto dawkę leku większą, niż zalecana przez lekarza, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala.

Pominięcie przyjęcia leku Toptelmi

• jeśli pacjent zapomni zażyć lek, powinien zrobić to niezwłocznie po przypomnieniu sobie o tym
• następnie powrócić do poprzedniego schematu stosowania
• jeśli pacjent nie przyjmie leku jednego dnia, powinien przyjąć zwykłą dawkę leku dnia następnego
• nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Przerwanie stosowania leku Toptelmi

• jeśli pacjent zamierza przerwać stosowanie leku, zawsze powinien się najpierw skonsultować z lekarzem
• przyjmowanie leku należy kontynuować nawet wtedy, gdy pacjent dobrze się czuje

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Toptelmi należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Toptelmi?

Leku Toptelmi nie należy stosować:

• u pacjentów uczulonych na telmisartan lub na którykolwiek z pozostałych składników leku
• u pacjentek w drugim i trzecim trymestrze ciąży (nie jest zalecane też przyjmowanie tego leku we wczesnym okresie ciąży)
• u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (zastojem żółci lub niedrożnością dróg żółciowych lub innymi ciężkimi chorobami wątroby)
• u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek i przyjmujących lek obniżający ciśnienie tętnicze zawierający aliskiren

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Toptelmi może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• niskie ciśnienie tętnicze krwi (niedociśnienie), występujące u pacjentów leczonych w celu zmniejszenia częstości zdarzeń sercowo-naczyniowych

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• zakażenia układu moczowego
• zakażenia górnych dróg oddechowych (np. ból gardła, zapalenie zatok, przeziębienie)
• niedobór krwinek czerwonych (niedokrwistość)
• duże stężenie potasu
• trudności w zasypianiu (bezsenność)
• uczucie smutku (depresja)
• omdlenie
• uczucie wirowania
• powolna czynność serca (bradykardia)
• niskie ciśnienie tętnicze krwi (niedociśnienie) u pacjentów leczonych z powodu nadciśnienia tętniczego
• zawroty głowy podczas wstawania (niedociśnienie ortostatyczne)
• duszność
• kaszel
• ból brzucha
• biegunka
• uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej
• wzdęcie
• wymioty
• świąd
• nasilone pocenie się
• wysypka polekowa
• ból pleców
• kurcze mięśni
• bóle mięśni
• zaburzenia czynności nerek, w tym ostra niewydolność nerek
• ból w klatce piersiowej
• uczucie zmęczenia
• zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• posocznica (często nazywana „zatruciem krwi”, będąca ciężkim zakażeniem, z reakcją zapalną całego organizmu, mogąca zakończyć się zgonem)
• zwiększenie liczby niektórych krwinek białych (eozynofilia)
• zmniejszona liczba płytek krwi (małopłytkowość)
• ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna)
• reakcja alergiczna (np. wysypka, świąd, trudności w oddychaniu, świszczący oddech, obrzęk twarzy lub niskie ciśnienie tętnicze krwi)
• małe stężenie cukru we krwi (u pacjentów z cukrzycą)
• uczucie niepokoju
• senność
• osłabione widzenie
• przyspieszona czynność serca (tachykardia)
• suchość w jamie ustnej
• rozstrój żołądka
• zaburzenia czynności wątroby (występują częściej u pacjentów pochodzenia japońskiego)
• nagły obrzęk skóry i błon śluzowych, który może prowadzić do zgonu (obrzęk naczynioruchowy, również zakończony zgonem)
• wyprysk (zaburzenie dotyczące skóry)
• zaczerwienienie skóry
• pokrzywka
• ciężka wysypka polekowa
• ból stawów
• ból kończyn
• ból ścięgien
• choroba grypopodobna
• zmniejszone stężenie hemoglobiny (białka krwi)
• zwiększone stężenie kwasu moczowego, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych lub kinazy kreatynowej we krwi

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):

• postępujące bliznowacenie pęcherzyków płucnych (śródmiąższowa choroba płuc)

Przed rozpoczęciem stosowania leku Toptelmi należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjenta występują lub występowały:

• choroby nerek lub przeszczepienie nerki
• zwężenie tętnicy nerkowej (zwężenie naczyń krwionośnych zaopatrujących jedną lub obie nerki)
• schorzenia wątroby
• zaburzenia czynności serca
• zwiększone stężenie aldosteronu (zatrzymanie wody i soli w organizmie z zaburzeniami równowagi składników mineralnych we krwi)
• niskie ciśnienie tętnicze krwi - ryzyko wystąpienia niedociśnienia zwiększa się u pacjentów odwodnionych (z nadmierną utratą wody z organizmu) lub u pacjentów niedoborem soli na skutek przyjmowania leków moczopędnych (diuretyków), stosowania diety z ograniczeniem soli, biegunki lub wymiotów
• podwyższony poziom stężenia potasu we krwi
• cukrzyca

Należy poinformować lekarza jeśli pacjent przyjmuje:

• leki obniżające wysokie ciśnienie krwi, takie, jak: inhibitor ACE (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), zwłaszcza jeśli pacjent ma chorobę nerek spowodowaną cukrzycą - aliskiren
• digoksynę

Podczas stosowania leku Toptelmi lekarz może regularnie kontrolować czynność nerek pacjenta, ciśnienie tętnicze i stężenie elektrolitów (np. potasu) we krwi.

Operacje lub znieczulenia

W przypadku zabiegu operacyjnego lub znieczulenia należy powiadomić lekarza o przyjmowaniu leku Toptelmi.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku Toptelmi u kobiet we wczesnym okresie ciąży.
Nie wolno stosować leku Toptelmi u kobiet w drugim i trzecim trymestrze ciąży.
Nie ma odpowiednich danych dotyczących stosowania leku Toptelmi u kobiet w ciąży.

Przyjmowanie  antagonistów receptora angiotensyny II w drugim i trzecim trymestrze ciąży negatywnie wpływa na płód (pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki) i noworodka (niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze, hiperkaliemia).

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży lub może zajść w ciążę. Zwykle lekarz zaleca przerwanie przyjmowania leku Toptelmi u kobiet przed zajściem w ciążę lub możliwie szybko po stwierdzeniu ciąży, a w zamian proponuje przyjmowanie innego leku.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie jest zalecane stosowanie leku Toptelmi u kobiet w okresie karmienia piersią.
Brak jest danych o stosowaniu leku Toptelmi u kobiet w okresie laktacji.
Zalecane jest stosowanie innych leków (lekarz wybierze odpowiedni lek) zwłaszcza u kobiet podczas karmienia noworodków lub wcześniaków.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Stosowanie niektórych leków łącznie z lekiem Toptelmi może wymagać zmiany ich dawkowania a niektórych leków nie należy przyjmować razem z lekiem Toptelmi, dlatego przed rozpoczęciem stosowania leku Toptelmi należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje:

• leki zawierające lit (stosowane w leczeniu niektórych postaci depresji)
• leki, które mogą zwiększyć stężenie potasu we krwi, takie jak: zamienniki soli zawierające potas
• leki moczopędne oszczędzające potas, inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE), antagoniści receptora angiotensyny II, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ, np. kwas acetylosalicylowy  lub ibuprofen), heparynę, leki hamujące układ odpornościowy (np. cyklosporynę lub takrolimus) oraz antybiotyk trimetoprym
• leki moczopędne, zwłaszcza przyjmowane w dużych dawkach razem z lekiem Toptelmi, mogą powodować nadmierną utratę wody z organizmu i spowodować niskie ciśnienie tętnicze krwi
• inhibitor ACE lub aliskiren
• digoksynę

Działanie leku Toptelmi może być osłabione podczas jednoczesnego stosowania go z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ, np. kwasem acetylosalicylowym lub ibuprofenem) lub kortykosteroidami.

Lek Toptelmi może nasilać działanie obniżające ciśnienie tętnicze krwi innych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia lub leków, które mogą obniżyć ciśnienie tętnicze (baklofenu, amifostyny).

Alkohol, barbiturany lub leki przeciwdepresyjne mogą pogłębić niedociśnienie tętnicze. Mogą pojawić się zawroty głowy podczas wstawania.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Alkohol spożywany podczas stosowania leku Toptelmi może nasilać działanie obniżające ciśnienie krwi.
Mogą pojawić się zawroty głowy podczas wstawania.

U niektórych pacjentów podczas stosowania leku Toptelmi mogą wystąpić zawroty głowy lub zmęczenie. Jeśli wystąpią takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Toptelmi?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią