Venlafaxine Apotex (Venlafaxinum)

Jak działa lek Venlafaxine Apotex?

Lek Venlafaxine Apotex należy do grupy leków inhibitorów zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny (SNRI). Dzięki zawartości substancji czynnej wenlafaksyny wykazuje działanie przeciwdepresyjne. 

Kiedy stosuje się lek Venlafaxine Apotex?

Lek Venlafaxine Apotex jest stosowany w leczeniu u dorosłych:

• depresji
• uogólnionych zaburzeń lękowych
• fobii społecznej
• napadów lęku 

Jak stosować lek Venlafaxine Apotex? 

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zwyczajowa dawka w leczeniu depresji, uogólnionych zaburzeń lękowych, fobii społecznej wynosi 75 mg na dobę. W przypadku napadów lęku leczenie rozpoczyna się od mniejszej dawki, 37,5 mg na dobę. Lekarz może zdecydować się na stopniowe zwiększenie dawki, nawet do dawki maksymalnej:

• leczenie depresji 375 mg na dobę
• leczenie zaburzeń lękowych, fobii społecznej i lęku napadowego 225 mg na dobę

Zasady stosowania leku Venlafaxine Apotex

• lek należy przyjmować codziennie o stałej porze, niezależnie od pory dnia
• kapsułki należy połykać w całości, nie dzielić, nie kruszyć, nie żuć ani rozpuszczać
• Kapsułki należy przyjmować wraz z pokarmem popijając wodą

Specjalne stosowanie u pacjentów, którzy mają problemy z wątroba lub nerkami

Należy poinformować o tym lekarza, może być konieczna zmiana dawkowania.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Venlafaxine Apotex

W przypadku zastosowania większej dawki leku niż zalecana należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Mogą wystąpić objawy przedawkowania takie jak:

• przyspieszona czynność serca
• zaburzenia świadomości
• zaburzenia widzenia
• drgawki
• wymioty

Pominięcie zastosowania leku Venlafaxine Apotex

W przypadku pominięcia przyjęcia leku należy przyjąć pominięta kapsułkę jak najszybciej. Jednak gdy odstęp pomiędzy przyjęciem kolejnej dawki a zaległej będzie zbyt krótki nie należy przyjmować zaległej dawki. Nie należy stosować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia. 

Przerwanie stosowania leku Venlafaxine Apotex

Nie należy przerywać leczenia ani zmniejszać dawki bez konsultacji z lekarzem. Lekarz poinformuje pacjenta jak bezpiecznie odstawić lek, stopniowo zmniejszając dawkę. Nagłe odstawienie leku może spowodować wystąpienie działań niepożądanych takich jak: uczucie zmęczenia, zawroty głowy, uczucie pustki w głowie, ból głowy, bezsenność, koszmary senne, suchość w ustach, utrata apetytu, nudności, biegunka, nerwowość, pobudzenie, dezorientacja, dzwonienie w uszach, mrowienie, drętwienie, osłabienie, pocenie się, drgawki, objawy grypopodobne.

Kiedy nie stosować leku Venlafaxine Apotex?

Nie należy stosować leku Venlafaxine Apotex w przypadku:

• uczulenia na wenlafaksynę lub którykolwiek ze składników preparatu
• jednoczesnego przyjmowania lub przyjmowania w przeciągu ostatnich 14 dni leków z grupy nieodwracalnych inhibitorów monoaminooksydazy

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Venlafaxine Apotex może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Należy zaprzestać stosowania leku Venlafaxine Apotex i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych.

• obrzęk twarzy, warg, języka, gardła, rąk lub stóp, wypukła, swędząca wysypka, trudności w przełykaniu lub oddychaniu
• uczucie nerwowości lub niepokoju, zawroty głowy, uczucie pulsowania, nagłe czerwienienie skóry, uczucie ciepła
• ciężka wysypka, swędzenie lub pokrzywka
• niepokój ruchowy, omamy, utrata koordynacji ruchowej, przyspieszona czynność serca, podwyższona temperatura ciała, szybkie zmiany ciśnienia tętniczego krwi, nadreaktywność, biegunka, śpiączka, nudności, wymioty- objawy zespołu serotoninowego
• gorączka, przyspieszona czynność serca, pocenie się, sztywność mięśni, dezorientacja, zwiększona aktywność enzymów w mięśniach- najcięższa postać zespołu serotoninowego przypominająca złośliwy zespół neuroleptyczny
• ból mięśni o nieznanym pochodzeniu, tkliwość, osłanienie- objawy rabdomiolizy

W razie wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem

• kaszel, sapanie, zadyszka, wysoka temperatura
• czarne smołowate stolce lub krew w stolcu
• żółty kolor skóry lub białkówek oczu, swędzenie lub ciemny kolor moczu, które mogą być objawami zapalenia wątroby
• zaburzenia pracy serca, przyspieszone lub nieregularne tętno, podwyższone ciśnienie tętnicze krwi
• zaburzenia wzroku takie jak niewyraźne widzenie, rozszerzone źrenice
• zaburzenia układu nerwowego, takie jak zawroty głowy, uczucie mrowienia, zaburzenia koordynacji ruchów, napady padaczkowe, drgawki
• zaburzenia psychiczne, nadmierna ruchliwość i euforia
• objawy odstawienia leku
• wydłużony czas krwawienia

Inne działania niepożądane

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• zawroty głowy, ból głowy
• nudności, suchość w jamie ustnej
• pocenie się, poty nocne

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• zmniejszenie apetytu
• uczucie splątania, oderwania od samego siebie, brak orgazmu, zmniejszenie popędu płciowego, pobudzenie, nerwowość, nietypowe sny
• senność, drżenie, mrowienie, wzmożone napięcie mięśniowe
• drżenie uczucie niepokoju, niezdolność do usiedzenia w miejscu, mrowienie, zaburzenia smaku, zwiększenie napięcia mięśniowego
• zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie, rozszerzone źrenice, niezdolność dostosowania ostrości widzenia do oglądania przedmiotów znajdujących się w różnych odległościach
• dzwonienie, szum w uszach
• przyspieszone bicie serca, kołatanie serca
• wzrost ciśnienia tętniczego krwi, uderzenia gorąca
• duszność, ziewanie
• wymioty, biegunka
• łagodna biegunka, swędzenie
• zwiększona częstotliwość oddawania moczu, zatrzymanie moczu, trudności z oddawaniem moczu
• zaburzenia miesiączkowania, nasilone, nieregularne krwawienia
• zaburzenia wytrysku, orgazmu i erekcji u mężczyzn
• osłabienie, zmęczenie, dreszcze
• zwiększone stężenie cholesterolu 

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• omamy, uczucie oderwania od rzeczywistości, pobudzenie, zaburzenia orgazmu, apatia, uczucie nadmiernego pobudzenia, zgrzytanie zębami
• uczucie niepokoju lub niezdolność do usiedzenia lub ustania w miejscu, omdlenie, niekontrolowane ruchy mięśni, zaburzenia koordynacji i równowagi, zaburzenia smaku
• przyspieszona czynność serca, zawroty głowy
• skrócenie oddechu
• zawroty głowy podczas wstawania z pozycji siedzącej lub leżącej
• wymiotowanie krwią, czarne smołowate stolce lub krew w stolcu
• ogólny obrzęk skóry zwłaszcza twarzy, warg, języka, gardła lub rąk i stóp, wypukła swędząca wysypka, nadwrażliwość na światło, siniaki, wysypka, nadmierna utrata włosów
• zatrzymanie moczu
• zwiększenie masy ciała, zmniejszenie masy ciała

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• nadmierne pobudzenie, galopujące myśli i zmniejszona potrzeba snu (mania)
• drgawki
• nietrzymanie moczu

Częstość nieznana 

• zmniejszona liczba płytek krwi, zwiększone ryzyko siniaków lub krwawień, zaburzenia krwi
• opuchnięcie twarzy lub języka, duszność lub trudności z oddychaniem, często z wysypką skórną
• nadmierne zatrzymanie wody w organizmie
• zmniejszenie stężenia sodu we krwi
• myśli i zachowania samobójcze
• dezorientacja z często występującymi omamami, zachowanie agresywne
• wysoka gorączka ze sztywnością mięśni, dezorientacja lub pobudzenie i pocenie się, lub urwane ruchy mięśni- objawy złośliwego zespołu neuroleptycznego
• uczucie euforii, senność, utrzymujące się szybkie ruchy gałki ocznej, niezgrabność, niepokój, uczucie bycia pijanym, pocenie się, sztywność mięśni- objawy zespołu serotoninowego
• silny ból oka oraz zaburzenia widzenia lub niewyraźne widzenie
• zawroty głowy
• nieprawidłowa, przyspieszona lub nieregularna czynność serca, która może spowodować omdlenie
• zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi
• nieoczekiwane krwawienia, np. krwawienie z dziąseł, krew w moczu lub w wymiocinach, nieoczekiwane pojawienie się siniaków lub popękanych naczyń krwionośnych
• kaszel, sapanie, duszność i wysoka temperatura, które są objawami zapalenia płuc związanego ze zwiększeniem liczby białych krwinek we krwi
• ciężkie bóle brzucha lub pleców
• swędzenie, żółty kolor skóry lub białkówek oczu, ciemny kolor moczu, objawy grypopodobne, które są objawami zapalenia wątroby
• wysypka skórna mogąca prowadzić do powstawania pęcherzy i złuszczania skóry
• niewyjaśnione bóle mięśni, tkliwość, osłabienie
• nieprawidłowości w zapisie EKG, wydłużony czas krwawienia
• nieprawidłowe wydzielanie mleka u kobiet

Przed zastosowaniem leku Venlafaxine Apotex należy skonsultować się z lekarzem w przypadku:

• stosowanie innych leków, które mogą doprowadzić do wystąpienia zespołu serotoninowego
• jeśli u pacjenta występują choroby oczu, np. jaskra
• jeśli w przeszłości pacjent miał wysokie ciśnienie krwi, choroby serca, zaburzenia rytmu serca, drgawki, zmniejszone stężenie sodu we krwi
• pacjent ma skłonność do powstawania siniaków lub krwawień oraz jeśli przyjmuje inne leki, które mogą zwiększać ryzyko krwawienia
• jeśli u pacjenta wystąpiła w przeszłości mania, zaburzenia dwubiegunowe, zachowania agresywne
• jeśli pacjent choruje na cukrzycę

Podczas pierwszych tygodni stosowania leku Venlafaxine Apotex mogą wystąpić uczucie niepokoju lub niezdolność do usiedzenia, lub ustania w miejscu. Jeśli pojawią się takie objawy należy poinformować o tym lekarza. 

Stosowanie leku Venlafaxine Apotex należy omówić z lekarzem lub farmaceuta jeśli u pacjenta występuje:

• zespół serotoninowy
• złośliwy zespół neuroleptyczny

Wyżej wymienione zaburzenia mogą wystąpić podczas jednoczesnego stosowania:

• innych leków o działaniu serotoninergicznym (np. inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny, inhibitory zwrotnego wychwytu noradrenaliny i serotoniny, tryptany
• inhibitorów MAO
• leków przeciwpsychotycznych

Myśli samobójcze i pogłębienie depresji lub zaburzeń lękowych

Pacjenci cierpiący na depresję lub zaburzenia lękowe czasami mają myśli o samookaleczeniu, lub samobójstwie. Przez pierwsze 2 tygodnie pacjent może być bardziej narażony na takie myśli, gdyż dopiero po tym czasie leki przeciwdepresyjne zaczynają działać. Występowanie takich myśli jest częstsze u pacjentów:

• którzy w przeszłości mieli myśli o samookaleczaniu oraz samobójcze
• którzy są w wieku poniżej 25 lat

W takich przypadkach należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza lub zgłosić do szpitala. Pacjent powinien zostać objęty także opieką ze strony rodziny lub przyjaciół. 

Suchość w ustach

Działanie niepożądane jest zgłaszane przez około 10% pacjentów. Suchość w jamie ustnej może doprowadzić do rozwoju próchnicy. Podczas stosowania leku należy szczególnie dbać o higienę jamy ustnej. 

Cukrzyca

Substancja czynna może wywołać zmianę stężenia glukozy we krwi. Podczas stosowania leku Venlafaxine Apotex może być konieczna zmiana dawkowania leków przeciwcukrzycowych.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku Venlafaxine Apotex podczas ciąży może doprowadzić do ciężkich powikłań u noworodka, zwanych zespołem przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodka. Objawia się on przyspieszonym oddechem oraz sinicą. Objawy te zazwyczaj występują w pierwszej dobie po porodzie. Po urodzeniu dziecka może pojawić się także problem ze ssaniem. W obu przypadkach należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku w okresie ciąży. 

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Substancja czynna leku Venlafaxine Apotex przenika do mleka kobiecego. Istnieje ryzyko wpływu leku na dziecko. 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku w okresie karmienia piersią. 

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Nie należy stosować leku Venlafaxine Apotex łącznie z:

• inhibitorami monoaminooksydazy
• lekami zwiększającymi ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego

Przykłady takich leków:

• tryptany
• inne leki stosowane w leczeniu depresji, np. selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki zawierające lit
• pochodne amfetaminy
• antybiotyk linezolid
• moklobemid, inhibitor MAO
• sylbutramina
• tramadol, tapentadol, petydyna, pentazocyna
• dekstrometorfan
• metadon
• błękit metylenowy
• ziele dziurawca zwyczajnego
• tryptofan
• leki przeciwpsychotyczne, leki będące antagonistami dopaminy

Niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z lekiem Venlafaxine Apotex, należy zachować ostrożność podczas ich stosowania

• ketokonazol
• haloperydol, rysperydon
• metoprolol

Venlafaxine Apotex z jedzeniem i piciem

Lek Venlafaxine Apotex należy przyjmować łącznie z jedzeniem, popijając dużą ilością płynu. 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Nie należy w trakcie leczenia lekiem Venlafaxine Apotex pić alkoholu. 

Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu aż pacjent pozna wpływ działania leku na organizm. 

Jak przechowywać lek Venlafaxine Apotex?

• przechowywać w temperaturze niższej niż 30^oC
• lek przechowywać z dala od dzieci