Vimpat tabletki powlekane, syrop (Lacosamidum)

Jak działa lek Vimpat?

Lek Vimpat zawiera lakozamid, który jest lekiem przeciwpadaczkowym. Stosowanie leku pozwala zmniejszyć liczbę napadów drgawkowych.

Kiedy stosuje się lek Vimpat?

Lek Vimpat stosuje się w przypadku padaczki, w której napady dotyczą początkowo jednej strony mózgu, następnie rozszerzają się na inne obszary po obu stronach mózgu (napady częściowe i częściowe wtórnie uogólnione).

Jak stosować lek Vimpat?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkowanie:

• lek należy przyjmować 2 razy dziennie rano i wieczorem
• lek powinien być przyjmowany mniej więcej o tej samej porze dnia
• leczenie jest długotrwałym procesem
• dawka początkowa to 100 mg na dobę w 2 dawkach podzielonych (rano i wieczorem)
• Syrop: lekarz może zadecydować o podaniu dawki nasycającej 200 mg a po 12 godzinach kontynuować leczenie dawką podtrzymującą
• lekarz może zwiększać dawkę co tydzień o 100 mg, aż do osiągnięcia dawki podtrzymującej wynoszącej 200 mg - 400 mg na dobę w 2 dawkach podzielonych
• jeśli wystąpiły zaburzenia pracy nerek, lekarz może przepisać inną dawkę leku

Zasady podawania leku:

Tabletki powlekane

• tabletki należy przyjmować  z pokarmem lub bez
• tabletki należy połknąć popijając szklanką wody
• nie należy przerywać leczenia, póki lekarz tego nie zaleci

Syrop:

• butelkę należy wstrząsnąć przed użyciem
• do odmierzenia dawki leku należy zastosować dołączony kieliszek miarowy
• odmierzoną dawkę syropu należy popić wodą
• lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od niego
• syropu nie wolno stosować dłużej niż 4 tygodnie po otwarciu butelki

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Vimpat

Należy skontaktować się z lekarzem. Przy przyjęciu dawki 1200 mg/ dobę (trzykrotność zalecanej dawki dobowej) obserwowano zawroty głowy i nudności, które ustępowały po dostosowaniu dawki.

Pominięcie zastosowania leku Vimpat

Nie stosuje się podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jeżeli pacjent nie zastosuje kolejnej dawki w wyznaczonym czasie, należy przyjąć ją jak najszybciej. Jeśli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, należy przyjąć następną o zwykłej porze.

Przerwanie stosowania leku Vimpat

Nie należy przerywać stosowania leku, jeżeli nie zaleci tego lekarz prowadzący. Nagłe przerwanie stosowania leku może doprowadzić do nawrotu lub nasilenia objawów choroby. Odstawianie leku, bądź zmniejszanie dawki powinno odbywać się stopniowo, pod kontrolą lekarza.

Kiedy nie stosować leku Vimpat?

Leku Vimpat nie powinno się stosować w przypadku:

• uczulenia na lakozamid lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
• bloku przedsionkowo - komorowego II lub III stopnia

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Vimpat może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Tabletki powlekane

Bardzo często (występujące u co najmniej 1 na 10 osób):

• zawroty i ból głowy
• nudności
• podwójne widzenie

Często (występujące u mniej niż 1 na 10 osób):

• zaburzenia równowagi, trudności z koordynacją ruchów, zaburzenia pamięci, senność, drżenie, zaburzenia myślenia lub problemy ze znalezieniem słów, szybkie i niekontrolowane ruchy gałek ocznych (oczopląs)
• niewyraźne widzenie
• uczucie wirowania
• wymioty, zaparcia, nadmiar gazów w żołądku lub jelitach (wzdęcia)
• świąd
• upadki
• zmęczenie, zaburzenia chodu, zmęczenie i osłabienie (astenia)
• depresja
• splątanie
• zaburzenia czucia (osłabienie czucia), zaburzenia mowy (zaburzenia artykulacji), zaburzenia uwagi
• szumy uszne (słyszenie dźwięków, takich jak bzyczenie, dzwonienie czy świsty)
• niestrawność, suchość w ustach
• drażliwość
• bolesne skurcze mięśni
• wysypka

Niezbyt często (występujące u mniej niż 1 na 100 osób):

• zwolniona praca serca
• zaburzenia przewodzenia w sercu

Działania niepożądane dotyczące leku Vimpat w postaci syropu 

Bardzo często (występujące u co najmniej 1 na 10 osób):

• zawroty i ból głowy
• nudności
• podwójne widzenie

Często (występujące u mniej niż 1 na 10 osób):

• zaburzenia równowagi, trudności z koordynacją ruchów, zaburzenia pamięci, senność, drżenie, zaburzenia myślenia lub problemy ze znalezieniem słów, szybkie i niekontrolowane ruchy gałek ocznych (oczopląs)
• niewyraźne widzenie
• uczucie wirowania
• wymioty, zaparcia, nadmiar gazów w żołądku lub jelitach (wzdęcia)
• świąd
• upadki
• zmęczenie, zaburzenia chodu, zmęczenie i osłabienie (astenia)
• depresja
• splątanie
• zaburzenia czucia (osłabienie czucia), zaburzenia mowy (zaburzenia artykulacji), zaburzenia uwagi
• szumy uszne (słyszenie dźwięków, takich jak bzyczenie, dzwonienie czy świsty)
• niestrawność, suchość w ustach
• drażliwość
• bolesne skurcze mięśni
• wysypka
• trudności w zasypianiu

Niezbyt często (występujące u mniej niż 1 na 100 osób):

• zwolniona praca serca
• zaburzenia przewodzenia w sercu
• nadmiernie dobre samopoczucie
• reakcja alergiczna po przyjęciu leku
• nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
• próba popełnienia samobójstwa
• myśli samobójcze lub dotyczące samookaleczenia
• kołatanie serca i (lub) szybkie lub nieregularne tętno
• agresja
• pobudzenie
• zaburzenia myślenia i (lub) utrata kontaktu z rzeczywistością
• ciężkie reakcje nadwrażliwości powodujące obrzęk twarzy, gardła, rąk, stóp, kostek lub dolnej części nóg
• pokrzywka
• omamy (fałszywe doznania zmysłowe, widzenie, słyszenie, czucie nieistniejących rzeczy)

Częstość nieznana:

• znaczące zmniejszenie liczby białych krwinek określonego typu (agranulocytoza)

Przed zastosowaniem leku Vimpat należy omówić to z lekarzem:

• pacjent stosuje leki wpływające na zapis EKG
• ciężka choroba serca (zaburzenia rytmu serca, niewydolność serca lub zawał serca)
• możliwość wystąpienia zawrotów głowy po przyjęciu leku
• myśli samobójcze oraz o samookaleczeniu; jeśli u pacjenta wystąpią takie myśli należy skontaktować się z lekarzem

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku Vimpat nie jest zalecane w okresie ciąży. Lekarz zadecyduje o stosowaniu leku, jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę lub planuje ciążę. Nie należy przerywać stosowania leku bez konsultacji z lekarzem, gdyż może to spowodować nasilenie objawów choroby, które może nieść ryzyko dla płodu.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie wiadomo, czy lakozamid przenika do mleka ludzkiego. Nie zaleca się karmienia piersią w czasie stosowania leku Vimpat.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Leku Vimpat w postaci syropu nie należy łączyć z:

• lekami stosowanymi w zaburzeniach rytmu serca
• lekami, które mogą wpłynąć na zapis EKG
• flukonazolem, itrakonazolem, ketokonazolem
• klarytromycyną, ryfampicyną
• rytonawirem
• zielem dziurawca

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Nie należy spożywać alkoholu podczas terapii lekiem Vimpat, uczucie zmęczenia oraz zawroty głowy mogą ulec nasileniu.

Lek Vimpat może powodować niewyraźne widzenie lub zawroty głowy. Nie należy prowadzić pojazdów lub obsługiwać maszyn do momentu poznania indywidualnej reakcji pacjenta na leczenie.

Jak przechowywać lek Vimpat?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci

Syrop:

• nie przechowywać w lodówce
• po otwarciu butelki syropu nie wolno stosować dłużej niż 4 tygodnie.