Alocutan Forte 50 mg/ ml, aerozol na skórę, 60 ml

Alocutan Forte to lek w postaci areozou, który jest przeznaczony do stosowania na skórę w leczeniu łysienia typu męskiego. Lek stosuje się na owłosioną skórę głowy w obrębie tonsury na powierzchni od 3 do 10 cm u mężczyzn w wieku od 18 do 49 lat.

Łysienie androgenowe u mężczyzn cechuje się cofnięciem linii włosów na czole i skroniach z powstaniem zakoli, a następnie utratą włosów na szycie głowy.

Leczenie Alocutan Forte stymuluje wzrost włosów i zapobiega łysieniu androgenowemu. Efekt terapeutyczny może się różnić u poszczególnych pacjentów i nie można go przewidzieć.  

Lek Alocutan Forte 50 mg/ ml stosuje się w:

• leczeniu łysienia typu męskiego (łysienie androgenowe) w obrębie tonsury na przestrzeni o średnicy od 3 do 10 cm owłosionej skóry głowy u mężczyzn w wieku od 18 do 49 lat. 

1 ml roztworu zawiera:

• substancja czynna: 50 mg minoksydylu (Minoxidilum),
• pozostałe składniki to: etanol 96% (V/V), glikol propylenowy (E 1520), woda oczyszczona.

Stymulowanie wzrostu włosów i przeciwdziałające postępowi łysienia androgenowego.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• 1 ml leku Alocutan Forte należy nakładać na objętą zmianami powierzchnię owłosionej skóry głowy dwa razy na dobę (rano i wieczorem).
• Nie należy przekraczać dawki dobowej 2 ml, niezależnie od wielkości powierzchni skóry objętej zmianami.
• Lek Alocutan Forte jest przeznaczony do zewnętrznego stosowania na suchą, owłosioną skórę głowy.

• Nadwrażliwość na minoksydyl lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku. 
• Nie należy stosować u kobiet, z powodu pojedynczych przypadków niepokojącego, odwracalnego wzrostu włosów na twarzy podczas leczenia.
• Jeśli pacjent stosuje inne leki na owłosioną skórę głowy.
• Gdy pacjent stosuje jakikolwiek opatrunek lub bandaż na owłosioną skórę głowy.
• Jeśli u pacjenta występuje nagła i nierównomierna utrata włosów.
• Gdy u pacjenta występują jakiekolwiek nieprawidłowości owłosionej skóry głowy, w tym łuszczyca (choroba zapalna skóry ze świądem), poparzenie słoneczne, ogolona skóra głowy lub w przypadku gdy owłosiona skóra głowy została uszkodzona przez poparzenie, lub bliznowacenie, ponieważ korzenie włosów nie są obecne.
• Nie należy stosować leku Alocutan Forte:
  • jeśli u pacjenta występują objawy zaburzeń ze strony układu krążenia lub zaburzenia rytmu serca,
  • jeśli pacjent ma wysokie ciśnienie tętnicze,
  • jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego (leki przeciwnadciśnieniowe).

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. 
• Nie zamrażać.
• Przechowywać z dala od źródeł ciepła lub otwartego ognia.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów - pacjent może potrzebować natychmiastowej pomocy medycznej.

• Obrzęk twarzy, ust lub gardła, który utrudnia połykanie i oddychanie.
• Może to być objaw ciężkiej reakcji alergicznej (częstość nieznana, nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
• Uogólnione zaczerwienienie skóry (częstość nieznana, nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
• Uogólnione swędzenie (częstość nieznana, nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
• Ucisk w gardle (częstość nieznana, nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy.

Często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów): 

• swędzenie,
• nadmierne owłosienie występujące poza owłosioną skórą głowy (w tym wzrost włosów na twarzy u kobiet),
• reakcje zapalne skóry (w tym wysypka trądzikopodobna oraz wysypka skórna),
• skrócenie oddechu, trudności w oddychaniu,
• obrzęk rąk i nóg,
• zwiększenie masy ciała,
• wysokie ciśnienie tętnicze,
• podrażnienie owłosionej skóry głowy takie jak kłucie,
• pieczenie, suchość,
• świąd,
• łuszczenie się,
• zapalenie mieszków włosowych.

Niezbyt często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• zawroty głowy, nudności.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• kontaktowe zapalenie skóry (zapalenie skóry związane z alergią),
• nastrój depresyjny,
• podrażnienie oka,
• przyśpieszone bicie serca,
• kołatanie serca,
• obniżone ciśnienie tętnicze,
• wymioty,
• objawy w miejscu podania,
• obejmujące również uszy i twarz, takie jak swędzenie, podrażnienie skóry, ból, zaczerwienienie, obrzęk, suchość skóry, zapalna wysypka aż do możliwości łuszczenia się skóry, zapalenie skóry (dermatitis), pęcherze, krwawienie i owrzodzenie,
• przemijająca utrata włosów,
• zmiany koloru włosów,
• zmiany struktury włosów,
• ból w klatce piersiowej.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie, lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
• Leku Alocutan Forte nie należy stosować razem z innymi lekami dermatologicznymi (leki przeznaczone do stosowania zewnętrznego, zawierające kortykosteroidy, retynoidy lub ditranol) lub z lekami zwiększającymi wchłanianie substancji czynnej przez skórę (absorpcja przez skórę).

• Przed rozpoczęciem stosowania leku Alocutan Forte należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
• Należy wykluczyć przyczyny hormonalne, choroby podstawowe lub niedożywienie. W tych przypadkach pacjent będzie potrzebował specjalnego leczenia.
• Lek Alocutan Forte należy aplikować wyłącznie na zdrową, owłosioną skórę głowy.
• Leku Alocutan Forte nie należy stosować, jeśli przyczyna utraty włosów nie jest znana, w przypadku zakażeń owłosionej skóry głowy lub jeśli jest ona zaczerwieniona, bolesna lub występuje stan zapalny.
• W razie przeniesienia leku na miejsca inne niż owłosiona skóra głowy, w tych miejscach może wystąpić niepożądany wzrost włosów.
• Pacjenci o bardzo jasnych włosach zgłaszali pojedyncze przypadki niewielkich zmian koloru włosów w czasie jednoczesnego stosowania produktów do pielęgnacji włosów lub po kąpieli w mocno chlorowanej wodzie.
• Przypadkowe spożycie może prowadzić do wystąpienia ciężkich działań niepożądanych ze strony układu krążenia. Dlatego ten lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Należy przerwać stosowanie leku Alocutan Forte i skonsultować się z lekarzem w przypadku:

• wystąpienia niskiego ciśnienia krwi,
• wystąpienia jednego z następujących objawów:
  • ból w klatce piersiowej,
  • przyspieszona praca serca,
  • osłabienie lub zawroty głowy,
  • nagłe zwiększenie masy ciała o nieznanej przyczynie,
  • obrzęk dłoni lub stóp,
  • utrzymujące się zaczerwienienie owłosionej skóry głowy lub jej podrażnienie bądź w przypadku pojawienia się nowych niespodziewanych objawów.

Dzieci i młodzież

• Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej.

Ciąża i karmienie piersią

• Lek Alocutan Forte jest wskazany do stosowania wyłącznie u mężczyzn.
• Istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania leku Alocutan Forte u kobiet w ciąży.
• Wchłonięty przez organizm minoksydyl może przenikać do mleka ludzkiego. Z tego względu leku Alocutan Forte nie wolno stosować u kobiet w ciąży i kobiet karmiących piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Ten lek może powodować zawroty głowy lub niedociśnienie.
• W przypadku wystąpienia objawów nie należy prowadzić pojazdów lub obsługiwać maszyn.

Lek Alocutan Forte zawiera glikol propylenowy (E 1520) oraz etanol 96% (alkohol)

• Ten lek zawiera 509 mg glikolu propylenowego (E 1520) w każdym ml.
• Ten lek zawiera 248 mg alkoholu (etanolu) w każdym ml.
• Lek może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
• Etanol może powodować pieczenie i podrażnienie oczu.
• W sytuacji przypadkowego kontaktu leku z miejscami wrażliwymi (oczy, uszkodzona skóra, błony śluzowe) należy przemyć podrażnioną powierzchnię dużą ilością wody.
• Lek Alocutan Forte zawiera etanol i glikol propylenowy, dlatego wielokrotne jego rozpylenie na włosy, zamiast na skórę głowy może prowadzić do zwiększonej suchości i (lub) sztywności włosów.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.