Apap Extra 500 mg + 65 mg, 24 tabletki powlekane

Lek Apap Extra jest preparatem o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, przeznaczonym dla dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia. Lek ten występuje w postaci białych, podłużnych tabletek powlekanych. Każda tabletka leku Apap Extra zawiera 500 mg paracetamolu (Paracetamolum) i 65 mg kofeiny (Coffeinum). Paracetamol działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo, a kofeina nasila działanie przeciwbólowe paracetamolu, a także umiarkowanie pobudza ośrodkowy układ nerwowy.

Lek Apap Extra 500 mg + 65 mg stosuje się u osób powyżej 12. roku życia w:

• bólach o różnej etiologii:
  • głowy (w tym migreny),
  • mięśni,
  • zębów,
  • kostno-stawowych,
  • menstruacyjnych,
  • pooperacyjnych,
  • pourazowych,
  • nerwobólach,
• łagodzeniu objawów przeziębienia i grypy:
  • gorączki,
  • bólów gardła,
  • bólów mięśniowych i kostno-stawowych.

Apap Extra – skład

1 tabletka zawiera:

• substancje czynne: paracetamol (Paracetamolum) 500 mg, kofeina (Coffeinum) 65 mg,
• substancje pomocnicze: powidon, skrobia kukurydziana, metyloceluloza, talk, wapnia stearynian, otoczka: hypromeloza 5, hypromeloza 15, makrogol 3350.

Działanie leku Apap Extra

Przeciwgorączkowe i przeciwbólowe.

Lek Apap Extra (24 tabletki) należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

• Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1 lub 2 tabletki, doustnie, co 4 do 6 godz. (maksymalnie 8 tabletek na dobę).

• Uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Niedokrwistość hemolityczna, wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej i reduktazy methemoglobinowej, choroba alkoholowa, ciężka niewydolność wątroby lub nerek, zaburzenia rytmu serca.
• Nie przyjmować jednocześnie z inhibitorami MAO i w okresie do 2 tygodni od zaprzestania przyjmowania tych leków.
• Nie podawać dzieciom poniżej 12. roku życia.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C.

• Lek ten, podobnie jak każdy inny lek, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
• Jeśli wystąpią poniższe objawy, należy zaprzestać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ są to stany zagrażające życiu:
  • Występujące rzadko: skórne reakcje uczuleniowe, tj. pokrzywka, wysypka
  • Występujące bardzo rzadko: ciężkie reakcje skórne, tj. wysypka z krostami na całym ciele, nadżerki w jamie ustnej, oczach, narządach płciowych i na skórze, pękające olbrzymie pęcherze, złuszczanie dużych płatów naskórka, przebiegające z osłabieniem, gorączką i bólami stawowymi.

Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1000, ale więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• nudności, wymioty, bóle brzucha.

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10000 pacjentów):

• małopłytkowość (objawia się wybroczynami i skłonnością do siniaków),
• agranulocytoza, czyli brak jednego rodzaju białych krwinek (objawia się podatnością na zakażenia),
• zawroty głowy,
• martwica brodawek nerkowych (podczas długotrwałego stosowania),
• kolka nerkowa.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• jeśli lek zawierający kofeinę będzie podawany w zalecanym dawkowaniu, ale w połączeniu z kofeiną z pożywienia, możliwe jest nasilenie objawów niepożądanych związanych z wysokim stężeniem kofeiny, takich jak:
  • niemiarowość rytmu serca,
  • bezsenność,
  • zaburzenia uwagi,
  • drżenia mięśniowe,
  • drażliwość,
  • zawroty głowy.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
• Leku nie powinno się stosować jednocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol i/lub kofeinę.
• Przed przyjęciem leku należy zasięgnąć opinii lekarza, jeżeli pacjent przyjmuje jednocześnie:
  • doustne leki przeciwcukrzycowe,
  • leki przeciwzakrzepowe (warfaryna, kumaryna),
  • ryfampicynę (lek stosowany w leczeniu gruźlicy),
  • leki przeciwpadaczkowe,
  • leki uspokajające i nasenne,
  • inhibitory MAO (leki stosowane m.in. w depresji),
  • zydowudynę (lek przeciwwirusowy, stosowany w zakażeniu wirusem HIV),
  • leki sympatykomimetyczne (tj. zmniejszające przekrwienie, hamujące apetyt i leki psychostymulujące podobne do amfetaminy),
  • niesterydowe leki przeciwzapalne,
  • hormony tarczycy,
  • doustne środki antykoncepcyjne,
  • cymetydynę (lek stosowany głównie w chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy),
  • chloramfenikol (antybiotyk),
  • chinolony (leki o działaniu bakteriobójczym)
  • werapamil (lek stosowany w chorobach serca).

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem:

• Pokarm nie zmniejsza wchłaniania leku.

• Przed rozpoczęciem przyjmowania Apap Extra należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek zawiera paracetamol. Ze względu na ryzyko przedawkowania należy sprawdzić, czy wśród innych przyjmowanych leków nie ma takich, które również zawierają paracetamol.
• Stosowanie tego leku przez osoby cierpiące na niewydolność wątroby, nadużywające alkoholu lub głodzone stwarza szczególne ryzyko uszkodzenia wątroby.
• Lek należy ostrożnie stosować u osób z:
  • niewydolnością nerek,
  • astmą oskrzelową,
  • nadczynnością gruczołu tarczowego,
  • zaburzeniami snu w postaci bezsenności.
• Ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby, w czasie przyjmowania leku Apap Extra nie wolno pić alkoholu.

Stosowanie leku Apap Extra u dzieci i młodzieży

• Nie należy stosować tego leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Należy poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku będąc w ciąży lub karmiąc piersią, a także przypuszczając u siebie ciążę lub planując mieć dziecko, powinna.
• Nie stosować w 1. trymestrze ciąży.
• Należy poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku w 2. lub 3. trymestrze ciąży.
• Nie stosować leku w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Lek ten nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50-507 Wrocław

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.