Apap Przeziębienie Max 1000 mg + 50 mg + 12,2 mg, proszek do sporządzania roztworu doustnego, 8 saszetek

Apap^® Przeziębienie Max to lek złożony w formie proszku w saszetkach do sporządzania roztworu doustnego. Każda saszetka produktu leczniczego zawiera trzy substancje czynne – paracetamol, kofeinę i fenylefrynę, dzięki którym lek wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe.

Działanie przeciwbólowe paracetamolu zbliżone jest do działania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), jednak w odróżnieniu od leków tej grupy, paracetamol nie działa przeciwzapalnie i nie wywołuje typowych dla NLPZ działań niepożądanych. Początek działania przeciwbólowego paracetamolu obserwuje się nawet już po 15 minutach od przyjęcia. Kofeina wywiera działanie pobudzające na ośrodkowy układ nerwowy, dzięki czemu powoduje subiektywne odczucie ustępowania zmęczenia, poprawy koordynacji i szybkości kojarzenia. Z kolei fenylefryna pobudza receptory zlokalizowane w mięśniówce gładkiej tętniczek zatok żylnych błony śluzowej nosa i zatok przynosowych, w wyniku czego następuje ich skurcz i zmniejszenie obrzęku oraz przekrwienia błony śluzowej.

Kiedy stosować saszetki Apap^® Przeziębienie Max?

Wskazaniem do stosowania leku Apap^® Przeziębienie Max jest krótkotrwałe leczenie objawowe dolegliwości związanych z nieżytem błony śluzowej nosa i zapalenia zatok, takich jak:

• niedrożność nosa i zatok,
• przekrwienie i obrzęk błony śluzowej nosa,
• uczucie zatkanego nosa,
• nieżyt błony śluzowej nosa,
• ból głowy,
• bóle związane z niedrożnością zatok oraz gorączka,
• uczucie ogólnego rozbicia i zmęczenia.

Saszetki Apap^® Przeziębienie Max są odpowiednie do stosowania w przeziębieniu i grypie u osób dorosłych oraz dzieci powyżej 12 roku życia. Po rozpuszczeniu proszku w wodzie płyn ma postać opalizującego roztworu o żółtym zabarwieniu i charakterystycznym miętowo-cytrynowym zapachu.

Objawowe leczenie przeziębienia i grypy takich, jak gorączka, bóle głowy, gardła, mięśni, kostno-stawowe, katar, niedrożność nosa.

1 saszetka Apap^® Przeziębienie Max zawiera:

• substancje czynne: paracetamol (Paracetamolum) 1000 mg, kofeina (Coffeinum) 50 mg i fenylefryny chlorowodorek (Phenylephrini hydrochloridum) 12,2 mg,
• pozostałe składniki: sacharoza, sodu cytrynian, kwas cytrynowy, acesulfam potasowy (E950), aspartam (E951), żółcień chinolinowa (E104), aromat cytrynowy 87A069, aromat cytrynowy 875060, aromat cytrynowy 501.476 AP0504, aromat mentolowy 550469 TP0300, aromat mięty pieprzowej SC447995, żółcień pomarańczowa FCF (E110).

Przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, udrażniające nos.

Jak stosować saszetki Apap^® Przeziębienie Max na objawy przeziębienia i grypy?

• Dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia: 1 saszetka, w razie konieczności dawkę można powtarzać, jednak nie częściej niż co 4-6 godzin.
• Maksymalna dawka w ciągu doby nie może przekraczać 4 saszetek.
• Lek stosuje się doustnie.
• Zawartość jednej saszetki należy rozpuścić w szklance gorącej, ale nie wrzącej wody.
• Mieszać aż do rozpuszczenia.
• Pozostawić do ostygnięcia do temperatury umożliwiającej wypicie (płyn należy wypić, gdy jest ciepły).
• Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 3 dniach, należy skontaktować się z lekarzem.

Uczulenie na paracetamol, kofeinę, fenylefrynę lub inne leki o podobnym działaniu albo na którykolwiek z pozostałych składników leku.

• Ciężka niewydolność wątroby lub nerek.
• Choroba wrzodowa żołądka w przeszłości.
• Zaburzenia sercowo-naczyniowe, w tym zaburzenia rytmu serca i/lub nadciśnienie tętnicze.
• Cukrzyca.
• Guz chromochłonny nadnercza.
• Jaskra z zamkniętym kątem przesączania.
• Nadczynność tarczycy.
• Rozrost gruczołu krokowego.
• Wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej lub reduktazy methemoglobinowej.
• Stosowanie inhibitorów monoaminooksygenazy MAO (w leczeniu niedociśnienia tętniczego oraz w depresji) oraz okres 14 dni od zaprzestania ich stosowania.
• Stosowanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych (w zaburzeniach psychicznych) lub zydowudyny (AZT, leku stosowanego w zakażeniu wirusem HIV).
• Okres ciąży i karmienia piersią.
• Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Jak każdy lek, Apap^® Przeziębienie Max może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Możliwe działania niepożądane leku ze względu na obecność paracetamolu

Rzadko (mogą wystąpić u 1-10 na 10 000 leczonych pacjentów):

• niedokrwistość, zahamowanie czynności szpiku kostnego, małopłytkowość (niedobór płytek krwi), agranulocytoza (brak granulocytów we krwi), leukopenia (zmniejszenie liczby leukocytów), neutropenia (zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych),
• obrzęki,
• ostre i przewlekłe zapalenie trzustki, krwotok, bóle brzucha, biegunka, nudności, wymioty,
• świąd, wysypka, pocenie się, plamica, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka,
• nefropatie i tubulopatie (choroby nerek i dróg moczowych). 

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• niewydolność wątroby, martwica wątroby, żółtaczka,
• obserwowano pojedyncze przypadki:
  • nekrolizy naskórka (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka),
  • zespołu Stevensa-Johnsona,
  • rumienia wielopostaciowego,
  • obrzęku krtani,
  • wstrząsu anafilaktycznego,
  • zawrotów głowy.

Możliwe działania niepożądane leku ze względu na obecność fenylefryny

Często (mogą wystąpić u 1-10 na 100 leczonych pacjentów):

• nudności, wymioty, zaburzenia trawienia, jadłowstręt.

Rzadko (mogą wystąpić u 1-10 na 10 000 leczonych pacjentów):

• świąd, pokrzywka,
• reakcje alergiczne i nadwrażliwości aż do objawów wstrząsu anafilaktycznego i skurczu oskrzeli,
• podwyższenie ciśnienia tętniczego, tachykardia, zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca, bladość skóry,
• działania nefrotoksyczne są rzadkie, nie odnotowano ich w związku z dawkami terapeutycznymi, poza przypadkami przewlekłego stosowania leku.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• lęk, niepokój, drżenia, nerwowość, bezsenność, rozdrażnienie, zawroty i bóle głowy, omamy.

Częstość nieznana (nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych):

• zatrzymanie moczu.

Możliwe działania niepożądane leku ze względu na obecność kofeiny

• Kołatanie serca.
• Nagłe zaczerwienienie.
• Wysokie ciśnienie tętnicze krwi.
• Częstoskurcz.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Oddziaływanie leku Apap^® Przeziębienie Max z innymi lekami wynika z oddziaływania substancji czynnych wchodzących w skład leku.

Paracetamol

• Leku nie należy stosować równocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol.
• Leki przyspieszające opróżnianie żołądka (np. metoklopramid) przyspieszają wchłanianie paracetamolu.
• Leki opóźniające opróżnianie żołądka (np. propantelina), mogą opóźniać wchłanianie paracetamolu.
• Stosowanie paracetamolu jednocześnie z lekami z grupy inhibitorów MAO (stosowanymi w leczeniu m.in. niedociśnienia tętniczego oraz depresji) oraz w okresie 14 dni od zaprzestania ich stosowania, może wywołać stan pobudzenia i gorączkę.
• Równoczesne stosowanie paracetamolu z zydowudyną (AZT, leku stosowanego w zakażeniu wirusem HIV) może nasilać toksyczne działanie zydowudyny na szpik kostny.
• Paracetamol może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych (pochodne kumaryny).
• Równoczesne stosowanie paracetamolu i leków zwiększających metabolizm wątrobowy, tj. niektórych leków nasennych lub leków przeciwpadaczkowych np. fenobarbital, fenytoina, karbamazepina, jak również ryfampicyna (stosowana w leczeniu m.in. gruźlicy) może prowadzić do uszkodzenia wątroby, nawet podczas stosowania zalecanych dawek paracetamolu (przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z farmaceutą lub lekarzem).
• Picie alkoholu podczas leczenia paracetamolem może doprowadzić do niewydolności wątroby.
• Cholestyramina zmniejsza wchłanianie paracetamolu i dlatego nie należy jej przyjmować w ciągu pierwszej godziny po podaniu paracetamolu.
• Jednoczesne stosowanie probenecydu zmniejsza wydalanie paracetamolu i wydłuża jego czas działania.

Kofeina

• Należy zastosować szczególną ostrożność stosującsaszetki Apap^® Przeziębienie Max z następującymi lekami:
  • uspokajającymi i nasennymi (np. pochodne kwasu barbiturowego lub leki przeciwhistaminowe) – kofeina hamuje ich działanie,
  • wywołującymi częstsze skurcze serca (np. tyroksyna) – kofeina nasila ich działanie,
  • teofiliną (lekiem stosowanym w leczeniu astmy i stanów alergicznych) – kofeina hamuje wydalanie tego leku,
  • doustnymi lekami antykoncepcyjnymi, cymetydyną i disulfiramem, gdyż hamują metabolizm kofeiny w wątrobie,
  • pochodnymi kwasu barbiturowego (leki nasenne), gdyż przyspieszają metabolizm kofeiny,
  • niektórymi antybiotykami, gdyż mogą opóźnić wydalanie kofeiny i jej metabolitu.
• Palenie tytoniu przyspiesza metabolizm kofeiny.
• Kofeina zwiększa możliwość uzależnienia od substancji o działaniu zbliżonym do efedryny (zawartej w lekach nasercowych).

Fenylefryna

• Inhibitory monoaminooksygenazy MAO (leki stosowane w niedociśnieniu tętniczym oraz w depresji) mogą nasilać działanie fenylefryny (należy unikać ich jednoczesnego stosowania z
• fenylefryną lub podawać fenylefrynę co najmniej 14 dni od odstawienia trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych).
• Fenylefryna może nasilać działanie antycholinergiczne trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych (leki stosowane w zaburzeniach psychicznych).
• Związek ten może osłabiać działanie hipotensyjne guanetydyny, mekamylaminy, metyldopy, rezerpiny (leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia).
• Fenylefryna stosowana równocześnie z indometacyną (lek przeciwbólowy i przeciwzapalny stosowany w chorobach reumatycznych), antagonistami receptorów beta-adrenergicznych (leki stosowane np. w leczeniu nadciśnienia tętniczego) lub metyldopą (lek stosowany np. w leczeniu nadciśnienia tętniczego) może spowodować przełom nadciśnieniowy.

Apap^® Przeziębienie Max z jedzeniem, piciem i alkoholem

• Lek można stosować niezależnie od przyjmowanych posiłków.
• W czasie stosowania leku nie można spożywać alkoholu.
• Picie alkoholu podczas leczenia paracetamolem prowadzi do powstawania toksycznego metabolitu wywołującego martwicę komórek wątrobowych, co w następstwie może doprowadzić do niewydolności wątroby.
• Nadmierne spożycie kawy lub herbaty podczas stosowania leku może powodować uczucie napięcia i rozdrażnienia.

• Przed rozpoczęciem stosowania leku Apap^® Przeziębienie Max 1000 mg + 50 mg + 12,2 mg należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek zawiera paracetamol: ze względu na ryzyko przedawkowania należy sprawdzić, czy inne przyjmowane leki nie zawierają paracetamolu.
• Stosowanie leku przez osoby z niewydolnością wątroby, nadużywające alkohol lub głodzone stwarza ryzyko toksycznego uszkodzenia wątroby.
• Zachować ostrożnie podczas stosowania leku u osób:
  • z niewydolnością wątroby lub nerek (należy monitorować aktywność enzymów wątrobowych i wydolność nerek),
  • z zarostową chorobą naczyń,
  • z zespołem Raynauda (objawiającym się zblednięciem, a następnie zasinieniem palców rąk, stóp, brzegów płatków usznych i czubka nosa występującym często pod wpływem zimna lub emocji),
  • ze stabilną chorobą wieńcową,
  • z niewydolnością oddechową,
  • z astmą oskrzelową,
  • ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym,
  • stosujących leki przeciwlękowe,
  • przyjmujących leki beta-adrenolityczne (leki stosowane np. w leczeniu nadciśnienia tętniczego),
  • przyjmujących leki przeciwzakrzepowe.
• Należy skonsultować się z lekarzem nawet jeżeli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości.

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych leku Apap^® Przeziębienie Max

• Lek zawiera 1,875 g sacharozy w jednej saszetce oraz glukozę (składnik maltodekstryny oraz odwodnionego kukurydzianego syropu glukozowego), co należy wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.
• Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
• Lek zawiera 33 mg aspartamu (E951) w jednej saszetce; aspartam jest źródłem fenyloalaniny i może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią (rzadką chorobą genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, z powodu jej nieprawidłowego wydalania).
• Lek zawiera 2,5 mg sorbitolu (składnik syropu sorbitolowego) w jednej saszetce, co odpowiada 10 mg/4 saszetki (maksymalna dawka dobowa).
• Lek zawiera 117,2 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w jednej saszetce, co odpowiada 5,9% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
• Lek zawiera barwnik – żółcień pomarańczowa (E110) i może powodować reakcje alergiczne.
• Lek zawiera siarczyny - dwutlenek siarki (E220).
• Lek rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli.

Ciąża i karmienie piersią

• Leku w saszetkach Apap^® Przeziębienie Max nie stosować w okresie ciąży.
• Nie stosować w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Podczas stosowania leku należy zachować ostrożność w trakcie prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.

US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50-507 Wrocław

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do:

USP Zdrowie Sp. z o.o.
ul. Poleczki 35
02-822 Warszawa

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.