Atomoxetine Neuropharma (Atomoxetinum)

Jak działa lek Atomoxetine NeuroPharma?

Mechanizm działania leku polega na zwiększaniu stężenie noradrenaliny w mózgu. Powoduje to zwiększenie koncentracji oraz zmniejszenie impulsywności i nadmiernej ruchliwości u pacjentów z ADHD.

Kiedy stosuje się lek Atomoxetine NeuroPharma?

Stosowanie leku Atomoxetine NeuroPharma:

• lek Atomoxetine Medice jest stosowany u dzieci w wieku powyżej 6 lat, u młodzieży, jak i u osób dorosłych w terapii ADHD
• u dorosłych lek jest stosowany w leczeniu ADHD, jeżeli objawy choroby są bardzo uciążliwe i zaburzają pracę lub życie społeczne, a ponadto występowały u pacjenta już w dzieciństwie
• terapia lekiem powinna być elementem pełnego leczenia, które wymaga zastosowania również metod niefarmakologicznych - poradnictwa oraz terapii zachowań

Jak stosować lek Atomoxetine NeuroPharma?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• tabletek nie należy zgniatać, dzielić i żuć - należy połykać je w całości, w czasie posiłku lub między posiłkami

Dzieci powyżej 6 roku życia i nastolatki:

• dzieci powinny przyjmować lek pod nadzorem osoby dorosłej
• dawka leku dostosowywana jest do masy ciała pacjenta, leczenie rozpoczyna się od mniejszej dawki, następnie ją zwiększając do wielkości właściwej dla masy ciała pacjenta
• do 70 kg: całkowita początkowa dawka dobowa to ok. 0,5 mg na kg masy ciała przez minimum 7 dni. Następnie możliwe jest jej zwiększenie do zazwyczaj stosowanej dawki podtrzymującej, tj. 1,2 mg na kg masy ciała na dobę
• powyżej 70 kg: początkowa dawka dobowa (całkowita) wynosi 40 mg przez co najmniej 7 dni. Następnie możliwe jest jej zwiększenie do 80 mg na dobę. Maksymalna dawka dobowa wynosi 100 mg.

Dorośli:

• rozpoczęcie leczenia: całkowita dawka dobowa wynosi 40 mg przez co najmniej 7 dni
• zwiększenie dawki do zazwyczaj stosowanej dawki podtrzymującej wynoszącej od 80 do 100 mg na dobę
• maksymalna dawka dobowa to 100 mg

Leku nie trzeba brać do końca życia. Po roku terapii lekarz oceni wyniki leczenia i ustali, czy dalsze leczenie jest konieczne.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

Natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem.

Objawy przedawkowania:

• zaburzenia układu pokarmowego
• senność
• zawroty głowy
• drżenie
• nietypowe zachowanie

Pominięcie zastosowania leku

Należy przyjąć pominiętą dawkę leku tak szybko, jak to możliwe. Nie należy jednak przyjmować w ciągu 24 h dawki większej niż całkowita zalecana dawka dobowa.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku

Należy porozmawiać z lekarzem prowadzącym przed odstawieniem leku. Po odstawieniu leku mogą powrócić objawy ADHD. Zazwyczaj nie występują inne działania niepożądane.

Kiedy nie stosować leku Atomoxetine NeuroPharma?

Leku nie należy stosować, gdy:

• pacjent ma uczulenie na atomoksetynę lub którykolwiek ze składników leku
• pacjent przyjmował w ciągu ostatnich 14 dni leki należące do grupy inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) - stosowanie tych leków łącznie z atomoksetyną może prowadzić do ciężkich działań niepożądanych i stanowić zagrożenie dla życia pacjenta. Konieczna jest 14-dniowa przerwa pomiędzy przyjmowaniem obu leków.
• pacjent cierpi na choroby oczu - jaskra z wąskim kątem
• występują ciężkie zaburzenia serca - lek może nasilać przyspieszenie akcji serca i zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi
• występują ciężkie choroby naczyń krwionośnych w mózgu - udar, obrzęk, tętniak lub zatkanie naczynia krwionośnego
• u pacjenta występuje guz chromochłonny nadnerczy

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Atomoxetine Medice może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Atomoxetine i natychmiast skontaktować się z lekarzem w razie wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów:

• mocz o ciemnym zabarwieniu
• żółte zabarwienie skóry lub oczu
• nieuzasadnione nudności
• tkliwość uciskowa - bolesność, występująca pod wpływem nacisku; głównie w górnej części brzucha pod żebrami
• zmęczenie
• objawy grypopodobne
• świąd

W razie wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• myśli lub skłonności samobójcze
• uczucie agresji
• wrogie nastawienie lub zmiany nastroju
• odczuwane lub rzeczywiste przyspieszone bicie serca
• zaburzenia rytmu serca
• napady drgawek
• objawy psychotyczne: omamy, wiara w nieprawdziwe rzeczy lub podejrzliwość
• ciężkie reakcje alergiczne: obrzęk twarzy lub gardła, trudności z oddychaniem, pokrzywka

U osób poniżej 18 roku życia występuje zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak:

• myśli lub skłonności samobójcze (nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów)
• wahania lub zmiany nastroju (nie częściej niż u 1 na 10 leczonych)

U dorosłych występuje mniejsze ryzyko działań niepożądanych (nie więcej niż u 1 na 1 000 pacjentów) takich jak napady drgawek, czy objawy psychotyczne.

Rzadko (nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• uszkodzenie wątroby

Inne działania niepożądane leku Atomoxetine:

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

Dzieci i młodzież w wieku powyżej 6 lat:

• ból głowy
• ból brzucha
• brak uczucia głodu
• nudności
• wymioty
• senność
• zwiększenie ciśnienia krwi
• przyspieszone tętno

Dorośli:

• nudności
• ból głowy
• suchość w jamie ustnej
• brak uczucia głodu
• zwiększone ciśnienie krwi oraz tętno
• problemy z zasypianiem, kontynuacją snu i wczesne budzenie się

Często (nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

Dzieci i młodzież w wieku powyżej 6 lat:

• rozdrażnienie lub pobudzenie
• depresja
• zaburzenia snu, w tym wczesne budzenie się
• lęk
• tiki
• uczucie smutku lub braku nadziei
• rozszerzone źrenice
• zawroty głowy
• utrata apetytu
• zaparcie
• zmęczenie
• zmniejszenie masy ciała
• letarg
• wysypka
• ból w klatce piersiowej
• zaburzenia żołądkowe, niestrawność

Dorośli:

• pobudzenie
• depresja
• zmniejszone zainteresowanie seksem
• zaburzenia snu
• uczucie smutku lub braku nadziei
• zawroty głowy
• lęk
• zaburzenia lub zmiana smaku
• drżenie
• mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp
• senność, ospałość, uczucie zmęczenia
• zaparcie
• ból brzucha
• niestrawność, wzdęcie z oddawaniem gazów
• wymioty
• uderzenia gorąca lub nagłe zaczerwienienie
• spuchnięta, zaczerwieniona lub swędząca skóra
• zwiększona potliwość
• wysypka
• trudności z oddawaniem moczu: niemożność oddania moczu, częste oddawanie moczu lub trudność w rozpoczęciu oddawania mocz, a także ból towarzyszący oddawaniu moczu
• zapalenie gruczołu krokowego
• ból w pachwinie u mężczyzn
• niemożność uzyskania wzwodu i trudność w jego utrzymaniu
• skurcze menstruacyjne
• opóźniony orgazm
• brak sił lub energii
• zmęczenie i letarg
• dreszcze
• rozdrażnienie, roztrzęsienie
• uczucie pragnienia
• zmniejszenie masy ciała

Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

Dzieci i młodzież w wieku powyżej 6 lat:

• omdlenia
• drżenie
• migrena
• niewyraźne widzenie
• nieprawidłowe odczucia skórne - pieczenie, kłucie, swędzenie lub mrowienie
• mrowienie lub drętwienie rak, lub stóp
• napady padaczkowe
• odczuwalne lub rzeczywiste przyspieszone bicie serca
• duszność
• zwiększona potliwość
• świąd skóry
• brak sił lub energii

Dorośli:

• niepokój
• tiki
• omdlenia
• migrena
• niewyraźne widzenie
• zaburzenia rytmu serca
• uczucia zimna palców rąk i nóg
• ból w klatce piersiowej
• duszność
• czerwone swędzące pęcherze
• skurcze mięśni
• nagła potrzeba oddania moczu
• nieprawidłowy orgazm lub jego brak
• zaburzenia wytrysku
• nieregularne miesiączkowanie

Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 leczonych):

Dzieci i młodzież w wieku powyżej 6 lat:

• objaw Raynauda - słabe krążenie krwi, co powoduje drętwienie i bladość palców u rąk i nóg
• trudności z oddawaniem moczu, takie jak częste oddawanie moczu lub trudność w rozpoczęciu oddawania moczu, a także bolesność podczas oddawania moczu
• przedłużony i bolesny wzwód
• ból w pachwinie u mężczyzn

Dorośli:

• objaw Raynauda
• przedłużony u bolesny wzwód

Wpływ leku na wzrost:

• u niektórych dzieci na początku terapii może występować zahamowanie wzrostu - zarówno masy ciała jak i wzrostu
• podczas długotrwałego leczenia dzieci uzyskają prawidłową masę ciała i wzrost, cechującą ich grupę wiekową
• podczas terapii lekarz kontroluje wzrost i masę ciała dziecka - jeśli zmiana masy ciała czy wzrostu nie będzie prawidłowa, wówczas lekarz może zadecydować o zmianie dawki lub czasowym zaprzestaniu terapii

Należy omówić z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta występują:

• myśli lub zachowania samobójcze
• choroby, wady serca lub przyspieszony rytm serca
• wysokie ciśnienie tętnicze krwi - lek może je dodatkowo zwiększać
• niskie ciśnienie tętnicze krwi - lek może powodować zawroty głowy lub omdlenia u osób z niedociśnieniem
• nagłe zmiany rytmu serca lub ciśnienia tętniczego krwi
• choroby układu sercowo-naczyniowego
• przebyty udar w przeszłości
• choroby wątroby - może być konieczne zmniejszenie dawki leku
• reakcje psychotyczne - omamy, wiara w nieprawdziwe rzeczy, podejrzliwość
• stan maniakalnego pobudzenia i pobudzenie
• uczucie agresji
• nieprzyjazne i złe (wrogie) nastawienie
• padaczka lub napady drgawek w wywiadzie
• wahania nastroju lub uczucie wielkiego smutku
• drgania którejkolwiek części ciała, trudne do opanowania
• powtarzanie dźwięków lub słów
• przed rozpoczęciem terapii lekarz kontroluje ciśnienie krwi oraz tętno pacjenta, a także masę i wzrost ciała w przypadku pacjenta nastoletniego lub dziecka
• należy poinformować lekarza w razie występowania w rodzinie przypadków nagłej śmierci bez ustalonej przyczyny lub jakichkolwiek innych chorób

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Atomoxetine NeuroPharma w czasie ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej. Dane kliniczne dotyczące stosowania atomoksetyny w czasie ciąży są ograniczone.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie wiadomo, czy atomoksetyna i jej metabolity przenikają do mleka kobiecego. Ze względu na brak danych, należy unikać stosowania leku podczas karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Nie wolno stosować leku z lekami będącymi inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO). Należy zachować minimum 14-dniowy odstęp między przyjmowaniem tych leków.

Konieczna jest wcześniejsza konsultacja lekarska przy stosowaniu leku Atomoxetine z:

• lekami zwiększające ciśnienie krwi lub stosowane w celu kontroli ciśnienia tętniczego krwi
• lekami przeciwdepresyjnymi np. impiraminą, wenlafaksyną, mirtazapiną, fluoksetyną lub paroksetyną
• niektórymi lekami na kaszel lub przeziębienie, jeśli zawierają substancje wpływające na ciśnienie tętnicze krwi
• niektórymi lekami stosowanymi w chorobach psychicznych
• lekami, które zwiększają ryzyko wystąpienia drgawek
• chinidyną
• terbinafiną
• salbutamolem, przyjmowanym drogą doustną lub we wstrzyknięciach (może wywołać uczucie przyspieszonego bicia serca)

Poniższe leki mogą w połączeniu z Atomoxetine NeuroPharma mogą zwiększać ryzyko nieprawidłowego rytmu serca:

• leki stosowanymi w celu kontroli rytmu serca
• leki zmieniające stężenie soli we krwi
• leki stosowane w terapii malarii
• niektóre antybiotyki (erytromycyna, moksyfloksacyna)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak informacji.

Lek Atomoxetine NeuroPharma może powodować uczucie zmęczenia, senność lub zawroty głowy. Pacjentom należy zalecić ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do czasu, aż nabiorą dostatecznej pewności, że atomoksetyna nie wpływa na ich sprawność.

Jak przechowywać lek Atomoxetine NeuroPharma?

Lek Atomoxetine NeuroPharma należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.