Elmex żel 12,5 mg, 25 g

Elmex 12,5 mg to żel do fluoryzacji z aminofluorkiem wykazujący działanie remineralizujące oraz łagodzące nadwrażliwość zębów.

Żel do fluoryzacji z aminofluorkiem Elmex – kiedy stosować?

Elmex 12,5 mg fluoru/g, żel, 25 g to produkt leczniczy wydawany bez recepty stosowany profilaktycznie bądź leczniczo.

• Profilaktycznie: w celu intensywnej profilaktyki próchnicy, zwłaszcza u dzieci, młodzieży oraz osób szczególnie narażonych na próchnicę, z aparatami ortodontycznymi, mostami lub częściowymi protezami, które są szczególnie narażone na próchnicę.
• Leczniczo: w celu remineralizacji wczesnych zmian próchnicowych, a także do leczenia nadwrażliwości szyjek zębowych.

Regularne stosowanie formuły z aminofluorkiem zmniejsza ryzyko wystąpienia próchnicy, wspomaga remineralizację zębów w początkowym stadium próchnicy, a także wspomaga leczenie nadwrażliwości szyjek zębowych.

Żel Elmex można stosować dzieci powyżej 6 roku życia oraz osób dorosłych.

• Żel do stosowania na zęby profilaktycznie i leczniczo, odpowiedni dla dzieci powyżej 6 lat i dorosłych.
• Intensywna profilaktyka próchnicy oraz remineralizacja i wzmocnienie szkliwa zębów, leczenie nadwrażliwości szyjek zębowych.

1 g żelu Elmex zawiera:

• substancję czynną: 12,5 mg fluoru z: 30,32 mg aminofluorku Olaflur, 2,87 mg aminofluorku Dectaflur, 22,1 mg fluorku sodu (Natrii fluoridum),
• substancje pomocnicze: woda oczyszczona, glikol propylenowy, hydroksyetyloceluloza, sacharyna, aromat jabłkowy, aromat mentonowy, aromat mięty pieprzowej, olejek mięty ogrodowej, aromat bananowy.

Żel Elmex fluoryzuje, remineralizuje i trwale wzmacnia szkliwo oraz znosi nadwrażliwość zębów.

Jak stosować żel do fluoryzacji z aminofluorkiem Elmex?

W profilaktyce próchnicy i leczeniu wczesnych zmian próchnicowych:

• Lek Elmex stosować raz w tygodniu, najlepiej wieczorem przed snem.  
• Nałożyć 1 cm żelu (w przybliżeniu 0,5 g, co odpowiada 6,25 mg fluorku) na szczoteczkę, szczotkować zęby przez 2-3 minuty, po czym wypluć i wypłukać jamę ustną.  
• Dzieci w wieku 6-8 lat powinny stosować żel Elmex wyłącznie pod nadzorem dorosłych.
• Żel Elmex nie powinien być stosowany przed opanowaniem umiejętności odpluwania (u dzieci w wieku przedszkolnym, poniżej 6 lat).
• 25 g żelu Elmex wystarcza na około 40 szczotkowań. 

 
W leczeniu nadwrażliwości szyjek zębowych: 

• Lek Elmex delikatnie nakładać palcem lub miękką szczoteczką na bolące powierzchnie. 

W przypadku podwyższonego ryzyka próchnicy oraz w leczeniu nadwrażliwości szyjek zębowych częstotliwość stosowania żelu Elmex można zwiększyć. Dotyczy to szczególnie stosowania preparatu u osób noszących aparaty ortodontyczne. 

W przypadku wrażenia, że działanie leku Elmex jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

Żelu Elmex nie należy stosować:

• jeśli pacjent ma uczulenie na Olaflur, Dectaflur, Sodu fluorek lub którykolwiek z pozostałych składników leku;
• w przypadku patologicznych zmian złuszczających błony śluzowej jamy ustnej, 
• u pacjentów z fluorozą kości i (lub) szkliwa,
• u osób, które nie kontrolują odruchu połykania (dzieci w wieku przedszkolnym – poniżej 6 lat, osoby niepełnosprawne). 

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Należy zwrócić uwagę na okres trwałości po otwarciu tuby. Po otwarciu lek jest trwały przez 20 miesięcy, nie dłużej jednak niż do końca terminu ważności.

Jak każdy lek, Elmex może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):

• złuszczanie błony śluzowej jamy ustnej;
• powierzchowne nadżerki błony śluzowej jamy ustnej lub owrzodzenie jamy ustnej (owrzodzenia, ranki, pęcherze).

Częstość nieznana

• podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej (zapalenie lub zaczerwienienie błony śluzowej jamy ustnej, dyskomfort lub pieczenie w jamie ustnej, zdrętwienie, obrzęk lub opuchlizna, stan zapalny, świąd jamy ustnej, zmiany odczuwania smaku, uczucie suchości w jamie ustnej (zapalenie dziąseł);
• nudności lub wymioty.

Zaburzenia immunologiczne
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):

• nadwrażliwość (reakcje alergiczne).

• Należy powiedzieć lekarzowi, lekarzowi stomatologowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
• Lek Elmex Żel może oddziaływać:
  • z lekami zawierającymi fluor (np. tabletkami zawierającymi fluor). Należy zaprzestać przyjmowania wewnętrznie związków fluoru na jeden dzień przed i jeden dzień po zastosowaniu leku Elmex;
  • z produktami, które mogą tworzyć pianę (anionowe środki powierzchniowo czynne lub inne duże cząsteczki anionowe, np. detergenty);
  • z wapniem (np. w mleku), magnezem i glinem (zawartymi w lekach stosowanych w dolegliwościach żołądkowych do zobojętniania kwasu żołądkowego, zwanymi lekami zobojętniającymi). Jeżeli te substancje zostaną przyjęte bezpośrednio po zastosowaniu leku Elmex, może dojść do zmniejszenia skuteczności fluorków.

• Przed rozpoczęciem stosowania leku Elmex należy omówić to z lekarzem, z lekarzem stomatologiem lub farmaceutą.
• Ponieważ lek zawiera aromat mięty pieprzowej i olejek z mięty ogrodowej, osoby z astmą oskrzelową i innymi zaburzeniami dróg oddechowych przed zastosowaniem leku powinny skonsultować się z lekarzem lub lekarzem stomatologiem.
• Po aplikacji leku Elmex należy zaprzestać systemowego podawania fluoru (np. tabletek zawierających fluor) na jeden dzień przed i jeden dzień po zastosowaniu leku.

Stosowanie u dzieci

• Dzieci w wieku 6–8 lat powinny stosować żel Elmex wyłącznie pod nadzorem osoby dorosłej.
  Nie zaleca się stosowania żelu Elmex u dzieci, które nie opanowały jeszcze umiejętności wypluwania (dzieci w wieku przedszkolnym, poniżej 6 lat).

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza, lekarza stomatologa lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 
• Nie ma dowodów na zagrożenie płodu wskutek przyjmowania fluorków. W razie konieczności można rozważyć stosowanie leku Elmex w okresie ciąży. 
• Badania dowiodły, że fluorki przenikają do mleka kobiecego. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka. Po konsultacji z lekarzem należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać stosowanie leku Elmex.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Lek Elmex nie ogranicza zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi urządzeń mechanicznych w ruchu. 

Lek Elmex zawiera glikol propylenowy

• Glikol propylenowy może powodować podrażnienia skóry. 

Ten lek zawiera aromaty z alkoholem benzylowym, limonenem, linalolem, eugenolem, benzoesanem benzylu, cytronellolem i geraniolem.

• Limonen, linalol, eugenol, benzoesan benzylu, cytronellol i geraniol mogą powodować reakcje alergiczne. 
• Ten lek zawiera 0,002232 mg alkoholu benzylowego w każdym 1 gramie leku. Alkohol benzylowy może powodować łagodne miejscowe podrażnienie. 

Colgate-Palmolive Poland Sp. z o.o.
ul. Wybrzeże Gdyńskie 6D
01-531 Warszawa