AuroBlock Fast 2 mg, 20 tabletek

AuroBlock Fast to lek przeciwbiegunkowy w formie tabletek przeznaczony do stosowania u osób dorosłych i młodzieży od 15 roku życia w przypadku występowania ostrej biegunki.

AuroBlock Fast – poznaj działanie

AuroBlock Fast zawiera loperamidu chlorowodorek, substancję czynną o działaniu zwalniającym perystaltykę jelit. Loperamid działa na jelita, zmniejszając ich motorykę, co prowadzi do wydłużenia czasu przejścia treści jelitowej i zwiększenia wchłaniania wody. Dzięki temu:

• zmniejsza częstość wypróżnień,
• łagodzi objawy biegunki,
• poprawia konsystencję stolca.

Podczas leczenia bardzo ważne jest nawadnianie organizmu, należy pić dużą ilość płynów oraz przestrzegać zaleceń dietetycznych.

• Lek wskazany do stosowania u osób dorosłych i młodzieży powyżej 15 roku życia w przypadku występowania ostrej biegunki.

1 tabletka zawiera:

• substancję czynną: loperamidu chlorowodorek 2 mg,
• pozostałe składniki to: kroskarmeloza sodowa, aspartam E 951, aromat owocowy (zawierający: gumę arabską E 414, cukier (sacharoza), maltodekstrynę (ziemniak), triacetynę, glikol propylenowy), aromat bananowy (zawierający maltodekstrynę kukurydzianą), magnezu stearynian, mannitol.

Przeciwbiegunkowe.

Lek AuroBlock Fast należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub zgodnie z zaleceniami lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Młodzież w wieku od 15 lat: dawka początkowa 1 tabletka, dawka uzupełniająca 1 tabletka, maksymalna dawka dobowa 4 tabletki.
• Dorośli: dawka początkowa 2 tabletka, dawka uzupełniająca 2 tabletka, maksymalna dawka dobowa 6 tabletki.
• Należy rozpocząć leczenie ostrej biegunki od dawki początkowej.
• Następnie kolejną dawkę należy przyjąć po każdym luźnym stolcu.
• Nie wolno przekraczać maksymalnej dawki dobowej.

Dzieci w wieku poniżej 15 lat:

• Lek AuroBlock Fast nie powinien być stosowany u dzieci w wieku poniżej 15 lat ze względu na dużą zawartość substancji czynnej. Dla tej populacji dostępne są inne leki.

Sposób podawania:

• Tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej należy umieścić na języku.
• Tabletka rozpada się natychmiast na języku i można ją połknąć.
• Nie jest potrzebny płyn do popicia.

Czas trwania leczenia:

• Nie należy przyjmować leku AuroBlock Fast dłużej niż przez 2 dni bez konsultacji lekarskiej.
• Jeśli biegunka utrzymuje się po dwóch dniach leczenia lekiem AuroBlock Fast, należy przerwać jego przyjmowanie i skontaktować się z lekarzem. Leczenie lekami zawierającymi chlorowodorek loperamidu powinno trwać dłużej niż 2 dni wyłącznie po konsultacji lekarskiej i obserwacji kontrolnej po leczeniu.

W przypadku wrażenia, że działanie leku AuroBlock Fast jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku AuroBlock Fast:

• jeśli pacjent ma uczulenie na loperamidu chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• u dzieci w wieku poniżej 15 lat,
• w przypadkach, w których należy unikać spowolnienia perystaltyki jelit, np. wzdęcia brzucha, zaparcia i niedrożność jelit,
• lek AuroBlock Fast należy natychmiast odstawić w przypadku zaparć, wzdęcia brzucha lub niedrożności jelit,
• jeśli pacjent ma biegunkę z gorączką i (lub) krwawym stolcem (ostra czerwonka),
• jeśli pacjent ma biegunkę występującą w trakcie lub po zastosowaniu antybiotyków,
• jeśli pacjent ma zapalenie jelit z biegunką wywołaną przez bakterie (takie jak Salmonella, Shigella i Campylobacter),
• jeśli pacjent ma ostry epizod wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (postać nieswoistego zapalenia jelit).

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: EXP.
• Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

• Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
• Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi w badaniach klinicznych były zaparcia, wzdęcia, bóle głowy, nudności i zawroty głowy.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy przerwać stosowanie leku AuroBlock Fast i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską:
  • reakcje nadwrażliwości, reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs anafilaktyczny), reakcje anafilaktoidalne,
  • ciężkie choroby skóry powodujące powstawanie pęcherzy (w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna rozpływna martwica naskórka i rumień wielopostaciowy), obrzęk skóry lub błon śluzowych spowodowany zatrzymaniem płynów (obrzęk naczynioruchowy),
  • utrata przytomności lub obniżony poziom świadomości.

Inne działania niepożądane to:

Często występują:

• zaparcia, nudności, wzdęcia,
• zawroty głowy, ból głowy.

Niezbyt często występują:

• senność,
• ból i dyskomfort w jamie brzusznej, suchość w jamie ustnej,
• ból w nadbrzuszu, wymioty,
• niestrawność,
• wysypka na skórze.

Rzadko występują:

• wzdęty (opuchnięty) brzuch,
• sztywność ciała, nieprawidłowy wzrost napięcia mięśniowego, problemy z koordynacją,
• zwężenie źrenic w oku (zwężenie źrenic),
• niedrożność jelit (niedrożność jelit, w tym porażenna), rozdęcie okrężnicy (megacolon, w tym toksyczne rozdęcie okrężnicy),
• pieczenie języka.
• pokrzywka, swędzenie.
• zatrzymanie moczu.
• zmęczenie.

Częstość występowania nieznana:

• ból w nadbrzuszu, ból brzucha promieniujący do pleców,
• tkliwość przy dotykaniu brzucha,
• gorączka, przyspieszone tętno, nudności,
• wymioty, które mogą być objawami zapalenia trzustki (ostre zapalenie trzustki)

Działania niepożądane u dzieci:

Często występują:

• wymioty.

Niezbyt często występują:

• senność, zawroty głowy, ból głowy
• nudności, ból brzucha zaparcia
• wysypka na skórze.

Pewne trudności może spowodować sama biegunka: bóle brzucha, nudności, wymioty, suchość w jamie ustnej, zmęczenie, senność, zawroty głowy, zaparcia i wzdęcia.

Bezpośrednio po zażyciu tabletek leku AuroBlock Fast może wystąpić przemijające uczucie pieczenia lub kłucia w języku.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych przez pacjenta obecnie, lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
• W szczególności należy porozmawiać z lekarzem, jeśli konieczne jest regularne lub okazjonalne przyjmowanie jednego lub więcej z poniższych leków:
  • rytonawir (lek stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV),
  • itrakonazol lub ketokonazol (lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych),
  • chinidyna (lek stosowany w zaburzeniach rytmu serca),
  • gemfibrozyl (lek stosowany w leczeniu wysokiego stężenia tłuszczów we krwi),
  • desmopresyna (lek stosowany w leczeniu nadmiernego oddawania moczu).
• Należy oczekiwać, że leki o podobnym mechanizmie działania jak lek AuroBlock Fast, mogą nasilać jego działanie, a leki przyspieszające pasaż żołądkowo-jelitowy mogą osłabiać jego działanie.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku AuroBlock Fast należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli pacjent ma AIDS i przyjmuje lek AuroBlock Fast w leczeniu ostrej biegunki. W przypadku wystąpienia pierwszych objawów wzdęcia brzucha należy przerwać stosowanie leku AuroBlock Fast.
• Jeśli pacjent ma problemy dotyczące wątroby. Lek AuroBlock Fast należy przyjmować wyłącznie po konsultacji z lekarzem, jeśli choroba wątroby występuje lub utrzymuje się, ponieważ rozkład loperamidu może być opóźniony, a ryzyko wystąpienia działań niepożądanych może być zwiększone.
• W przypadku silnego pragnienia, uczucie suchości w jamie ustnej. Objawy te wskazują na początek odwodnienia, tj. znacznej utraty płynów z powodu biegunki. Lekarz oceni wówczas potrzebę zastosowania nawodnienia, które można wykonać doustnie lub dożylnie.

W czasie leczenia należy przestrzegać następujących zasad żywieniowych:

• Biegunka może powodować znaczną utratę płynów i soli, dlatego należy zapewnić odpowiednią wymianę płynów, poprzez picie znacznie większej ilości płynów niż zwykle, płynów z cukrem i solami (elektrolitami). To jest najważniejszy środek, zwłaszcza u dzieci i osób starszych.
• Należy unikać spożywania mleka, zielonych warzyw, surowych warzyw, owoców i przypraw, do czasu ustąpienia biegunki.

Lek AuroBlock Fast tylko hamuje biegunkę, nie leczy jej przyczyny. Ilekroć można zidentyfikować przyczynę, należy ją odpowiednio leczyć. Dlatego należy porozmawiać z lekarzem.

Nie należy zażywać tego leku do innych celów niż jego przeznaczenie i nigdy nie przyjmować więcej niż zalecana ilość. U pacjentów, którzy przyjęli zbyt dużą dawkę loperamidu, substancji czynnej leku AuroBlock Fast, zgłaszano poważne problemy dotyczące serca (których objawami są szybkie lub nieregularne bicie serca).

Lek AuroBlock Fast zwykle zatrzymuje biegunkę w ciągu 48 godzin po pierwszym podaniu. Jeśli biegunka utrzymuje się po dwóch dniach leczenia lekiem AuroBlock Fast, należy przerwać stosowanie leku AuroBlock Fast i skontaktować się z lekarzem.

Dzieci:

• Nie należy stosować tego leku u dzieci w wieku poniżej 15 lat.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność:

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Nie zaleca się stosowania leku AuroBlock Fast w czasie ciąży.
• Nie zaleca się stosowania tego leku w okresie karmienia piersią, ponieważ niewielkie ilości loperamidu mogą przenikać do mleka matki.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

• W przebiegu ostrej biegunki leczonej lekiem AuroBlock Fast mogą wystąpić zawroty głowy, zmęczenie i senność. Dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdu lub obsługiwania maszyn.

Lek AuroBlock Fast, 2 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej zawiera sód:

• Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na każdą tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Ten lek zawiera 5 mg aspartamu w każdej tabletce ulegającej rozpadowi w jamie ustnej:

• Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy, dla pacjentów z fenyloketonurią, rzadką chorobą genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się, ponieważ organizm nie może jej prawidłowo usunąć.

Ten lek zawiera sacharozę (rodzaj cukru):

• Jeśli pacjent został poinformowany przez lekarza, że występuje u niego nietolerancja niektórych cukrów, przed przyjęciem tego leku należy skontaktować się z lekarzem.

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Sokratesa 13D lokal 27
01-909 Warszawa
medicalinformation@aurovitas.pl

Wytwórca:

Tiofarma B.V.
Hermanus Boerhaavestraat 1
3261 ME, Oud-Beijerland, Holandia

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.