Bilastyna Hitaxa Junior 10 mg, 10 tabletek

Bilastyna Hitaxa Junior to lek dostępny bez recepty (OTC), przeznaczony dla dzieci w wieku 6-11 lat o masie ciała co najmniej 20 kg. Zawiera bilastynę – substancję czynną o działaniu przeciwhistaminowym, łagodzącą objawy alergii.

Lek Bilastina Hitaxa łagodzi objawy kataru siennego, takie jak: 

• kichanie, 
• świąd, 
• katar, 
• zatkany nos, 
• zaczerwienione i łzawiące oczy

oraz inne postaci alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa. Lek może być również stosowany w leczeniu swędzących wysypek skórnych, takich jak bąble czy pokrzywka.

Jeśli po 3 dniach stosowania objawy nie ustąpią lub stan dziecka się pogorszy, należy skontaktować się z lekarzem.

Lek Bilastyna Hitaxa Junior 10 mg stosuje się u dzieci od 6. do 11. roku życia o masie ciała co najmniej 20 kg:

• w celu łagodzenia objawów kataru siennego i innych postaci alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa;
• w leczeniu swędzących wysypek skórnych (bąble lub pokrzywka).

1 tabletka zawiera:

• substancję czynną: bilastyna 10 mg,
• substancje pomocnicze: mannitol DC, etyloceluloza, krospowidon typ A, aromat winogronowy (główne składniki: maltodekstryna kukurydziana, guma arabska, substancje aromatyzujące), magnezu stearynian, sukraloza.

Przeciwhistaminowe.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jak stosować lek Bilastyna Hitaxa Junior 10 mg?

• Dzieci w wieku od 6 do 11 lat o masie ciała co najmniej 20 kg: zalecana dawka to 10 mg bilastyny (1 tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej) raz na dobę w celu złagodzenia objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek oraz pokrzywki.
• Dla dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku oraz młodzieży w wieku 12 lat i powyżej: zalecana dawka bilastyny wynosi 20 mg raz na dobę. Dla tej populacji pacjentów dostępna jest bardziej odpowiednia postać leku – tabletka 20 mg.

Sposób podania

• Lek stosuje się doustnie.
• Tabletkę ulegającą rozpadowi należy umieścić w jamie ustnej dziecka. Tabletka szybko rozpuści się w ślinie, a następnie można ją łatwo połknąć.
• Tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej można również rozpuścić w łyżeczce wody przed podaniem dziecku. Należy upewnić się, że na łyżeczce nie będzie żadnych pozostałości. Do rozpuszczenia tabletki należy używać wyłącznie wody, nie używać soku grejpfrutowego ani innych soków owocowych.
• Lek należy podawać dziecku 1 godzinę przed lub 2 godziny po jakimkolwiek posiłku lub wypiciu soku owocowego.
• Czas trwania leczenia zależy od rodzaju, czasu trwania i przebiegu choroby u dziecka. Nie należy stosować leku Bilastyna Hitaxa Junior przez okres dłuższy niż 10 dni bez konsultacji z lekarzem. Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
• W przypadku zastosowania większej dawki leku niż zalecana przez dziecko lub inną osobę należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę.
• W przypadku pominięcia dawki u dziecka, należy podać ją tak szybko jak to możliwe tego samego dnia. Następnie, należy podać kolejną dawkę w dniu następnym o zwykłej porze zgodnie z zaleceniami lekarza. W żadnym wypadku nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
• Nie należy się spodziewać następstw wynikających z przerwania leczenia lekiem Bilastyna Hitaxa Junior.

Leku Bilastyna Hitaxa Junior 10 mg nie należy stosować jeśli dziecko ma uczulenie na bilastynę lub którykolwiek z pozostałych składników.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Jak każdy lek, lek Bilastyna Hitaxa Junior może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skonsultować się z lekarzem lub oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala, jeżeli u dziecka wystąpią reakcje nadwrażliwości, w tym:

• trudności w oddychaniu, 
• zawroty głowy, 
• zapaść lub utrata świadomości, 
• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła i (lub) obrzęk i zaczerwienienie skóry, 

Inne działania niepożądane, które mogą występować u dzieci, to:

Często (występujące rzadziej niż u 1 na 10 leczonych pacjentów):

• zapalenie błony śluzowej nosa (podrażnienie nosa),
• alergiczne zapalenie spojówek (podrażnienie oczu),
• ból głowy,
• ból żołądka (bóle brzucha, ból w nadbrzuszu).

Niezbyt często (występujące rzadziej niż u 1 na 100 leczonych pacjentów):

• podrażnienie oczu,
• zawroty głowy,
• utrata przytomności,
• biegunka,
• nudności,
• obrzęk warg,
• wyprysk,
• pokrzywka,
• zmęczenie.

Działania niepożądane, które mogą występować u dorosłych i młodzieży to:

Często (występujące rzadziej niż u 1 na 10 leczonych pacjentów):

• bóle głowy,
• senność.

Niezbyt często (występujące rzadziej niż u 1 na 100 leczonych pacjentów):

• nieprawidłowy zapis EKG,
• zmiany w badaniach krwi wskazujące na zaburzenia czynności wątroby,
• zawroty głowy,
• ból żołądka,
• zmęczenie,
• wzmożony apetyt,
• zaburzenia rytmu serca,
• zwiększenie masy ciała,
• nudności,
• lęk,
• uczucie suchości lub dyskomfortu w nosie,
• ból brzucha,
• biegunka,
• zapalenie żołądka (zapalenie błony śluzowej żołądka),
• zawroty głowy (zawroty lub uczucie wirowania),
• osłabienie,
• wzmożone pragnienie,
• duszność (trudności w oddychaniu),
• suchość w jamie ustnej,
• niestrawność,
• świąd,
• opryszczka jamy ustnej,
• gorączka,
• szumy uszne (dzwonienie w uszach),
• zaburzenia snu,
• zmiany w badaniach krwi wskazujące na zaburzenia czynności nerek,
• podwyższone stężenie lipidów we krwi.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• kołatanie serca (uczucie bicia serca),
• częstoskurcz (szybkie bicie serca),
• wymioty.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować oraz tych, które wydawane są bez recepty.

• Niektórych leków nie należy przyjmować jednocześnie, a w przypadku innych może być konieczna zmiana dawki, gdy są jednocześnie stosowane.
• Należy zawsze poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli u dziecka oprócz leku Bilastyna Hitaxa Junior stosuje się także którykolwiek z poniżej wymienionych leków:
  • ketokonazol (lek przeciwgrzybiczy);
  • erytromycyna (antybiotyk);
  • diltiazem (lek stosowany w chorobie wieńcowej);
  • cyklosporyna (lek zmniejszający aktywność układu odpornościowego, stosowany w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepu lub zmniejszenia nasilenia choroby w przypadku chorób autoimmunologicznych i alergicznych, takich jak łuszczyca, atopowe zapalenie skóry lub reumatoidalne zapalenie stawów);
  • rytonawir (w leczeniu AIDS);
  • ryfampicyna (antybiotyk).

Lek Bilastyna Hitaxa Junior z jedzeniem i piciem

• Nie należy przyjmować leku razem z jedzeniem ani z sokiem grejpfrutowym, ani innymi sokami owocowymi, ponieważ osłabia to działanie leku Bilastyna Hitaxa Junior. 
• Aby uniknąć osłabienia działania leku, należy:
  • podać dziecku tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej i poczekać godzinę przed podaniem dziecku posiłku lub soku owocowego lub
  • jeśli dziecko zjadło posiłek lub wypiło sok owocowy należy odczekać 2 godziny przed podaniem dziecku tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Bilastyna Hitaxa Junior należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• u dziecka występują umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby, 
• u dziecka występuje małe stężenie potasu, magnezu, wapnia we krwi, 
• dziecko ma lub miało zaburzenia rytmu serca lub bardzo wolne tętno, 
• dziecko przyjmuje leki, które mogą wpływać na rytm serca, 
• dziecko ma lub miało nieprawidłowy wzorzec bicia serca (znany jako wydłużenie odstępu QTc na elektrokardiogramie), mogący występować w niektórych rodzajach chorób serca i dodatkowo jeśli dziecko przyjmuje inne leki (wymienione w punkcie "Interakcje").

Stosowanie u dzieci

• Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat o masie ciała poniżej 20 kg, ponieważ brak wystarczających danych dotyczących stosowania leku.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Ten lek jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku od 6 do 11 lat o masie ciała co najmniej 20 kg. Jednak, należy wziąć pod uwagę następujące informacje dotyczące bezpiecznego stosowania tego leku.
• Brak danych lub istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania bilastyny u kobiet w ciąży, w okresie karmienia piersią oraz wpływu na płodność.
• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Wykazano, że przyjmowanie bilastyny w dawce 20 mg nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów u osób dorosłych. 
• Jednak odpowiedź na leczenie u każdego pacjenta może być inna. Dlatego przed rozpoczęciem prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy sprawdzić reakcję dziecka na lek.

Adamed Pharma S.A. Pieńków
ul. Mariana Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.