Biosteron 25 mg, 60 tabletek

Lek Biosteron to produkt uzupełniający niedobory dehydroepiandrosteronu (DHEA). DHEA jest prekursorem androgenów i estrogenów. Produkt leczniczy uzupełniając niedobry DHEA może przyczynić się do poprawy jakości życia.

Lek Biosteron stosuje się w celu uzupełnienia niedoborów dehydroepiandrosteronu (DHEA).

1 tabletka zawiera:

• substancję czynną: 25 mg dehydroepiandrosteronu,
• substancje pomocnicze: krzemionkę koloidalną bezwodną, celulozę mikrokrystaliczną, laktozę jednowodną, kroskarmelozę sodową, magnezu stearynian.

Lek Biosteron należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty. 

• Kobiety: zalecana początkowa, jednorazowa dawka dobowa wynosi 5 mg, natomiast zalecana dawka maksymalna wynosi 25 mg.
• Mężczyźni: zalecana początkowa, jednorazowa dawka dobowa wynosi 10 mg, natomiast zalecana dawka maksymalna wynosi 50 mg.
• Przyjmować z posiłkiem, aby ułatwić jego wchłanianie.

• Nadwrażliwość na jakikolwiek składnik leku.
• Lek nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży.
• Leku nie powinni przyjmować mężczyźni jeśli u których występuje: łagodny rozrost i rak gruczołu krokowego, rak sutka.
• Lek nie powinny przyjmować kobiety, u których występuje: rak piersi, jajnika lub inny nowotwór zależny od estrogenów.
• Nie zaleca się stosować leku Biosteron jeśli pacjent choruje na ciężką niewydolność wątroby i nerek.
• Produkt nie jest odpowiedni w okresie ciąży i karmienia piersią.

• Przechowywać w sposób niedostępny dla małych dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Chronić od światła i wilgoci.

Jak każdy lek, Biosteron Lek-AM może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy powiadomić lekarza lub farmaceutę jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych, lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce.

Najczęściej występują (występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• wzrost potliwości,
• zmiany łojotokowe skóry twarzy,
• świąd skóry głowy,
• trądzik skóry twarzy lub łagodne trądzikowe zapalenie skóry oraz u kobiet umiarkowanie nasilone nadmierne owłosienie (hirsutyzm).

Rzadziej (występujące u więcej niż 1 na 10 000 i u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• ból głowy,
• niepokój, zmiany nastroju,
• powiększenie i tkliwość sutków u mężczyzn,
• zaburzenia miesiączkowania u kobiet.

Bardzo rzadko (występujące u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• bezsenność, mania,
• niezagrażające życiu zaburzenia rytmu pracy serca,
• ustępujące po odstawieniu DHEA i zastosowaniu odpowiedniego leku (z grupy beta-adrenolityków).

• Stosowanie leku Biosteron jednocześnie z hormonalną terapią zastępczą (HTZ) może prowadzić do zwiększenia stężenia i nadmiaru estrogenów. W związku z tym lek nie powinien być przyjmowany przez kobiety otrzymujące HTZ.
• Leku Biosteron nie powinni przyjmować mężczyźni leczeni testosteronem, ze względu ma możliwość nasilenia działania.
• DHEA może osłabiać działanie niektórych leków, takich jak:
  • leki przeciwdrgawkowe (np. karbamazepina, kwas walproinowy),
  • leki psycholeptyczne (pochodne fenotiazyny, diazepiny i oksazepiny).
• Nie zaleca się stosowania leku Biosteron z wymienionymi lekami z powodu możliwości zmniejszenia ich skuteczności.

• Produktu leczniczego Biosteron nie powinni stosować pacjenci poniżej 40 roku życia.
• Przed zastosowaniem produktu leczniczego Biosteron i w czasie jego długotrwałego stosowania należy wykonać odpowiednie badania lekarskie w celu wykluczenia nowotworów hormonozależnych, łagodnego rozrostu gruczołu krokowego lub innych zaburzeń, uniemożliwiających przyjmowanie DHEA.
• Biosteron zawiera laktozę jednowodną i nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy, galaktozy.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, takie jak trądzik lub przetłuszczanie się skóry, należy odstawić lek na 2-3 tygodnie. Po tym czasie można kontynuować leczenie stosując mniejszą dawkę niż poprzednio, przy czym zalecana jest rozmowa z lekarzem. Jeśli działania niepożądane wystąpią ponownie, leku nie należy przyjmować.

Jedzenie i picie

• Biosteron należy przyjmować z jedzeniem i piciem, aby przyspieszyć jego wchłanianie.

Ciąża i karmienie piersią

• Leku nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.
• DHEA może hamować fizjologiczną laktację. Nie ustalono, czy hormon przenika do mleka kobiecego. DHEA jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

• Produktu leczniczego Biosteron nie należy stosować u dzieci i młodzieży.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:

• Nie badano wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługę urządzeń mechanicznych.

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
ul. Ostrzykowizna 14A
05-170 Zakroczym

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.