Bonogren SR (Quetiapinum)

Jak działa lek Bonogren SR?

Lek wykazuje działanie przeciwpsychotyczne i przeciwdepresyjne.

Kiedy stosuje się lek Bonogren SR?

Lek może być stosowany w leczeniu chorób, takich jak:

• depresja w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
• mania
• schizofrenia

Jak stosować lek Bonogren SR?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lekarz określi dawkę początkową.

Dawka podtrzymująca zależeć będzie od choroby i potrzeb pacjenta, ale zwykle wynosi między 150 mg a 800 mg.

• w zależności od choroby, tabletki należy przyjmować raz dziennie, przed snem lub dwa razy dziennie
• tabletki należy połykać w całości popijając wodą
• tabletkę można zażywać z pokarmem lub bez pokarmu                           

Osoby w podeszłym wieku i z zaburzeniami czynności wątroby

Lekarz może indywidualnie zmienić dawkę leku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Bonogren SR

Należy pilnie skontaktować się z lekarzem lub udać do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku. Objawy przedawkowania to:

• senność
• zawroty głowy
• nieprawidłowe bicie serca

Pominięcie zastosowania leku Bonogren SR

Pominiętą dawkę należy przyjąć możliwie najszybciej, chyba że zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej

Przerwanie stosowania leku Bonogren SR

Lekarz będzie stopniowo zmniejszał dawkę przed zakończeniem leczenia. Objawy nagłego przerwania leczenia to: 

• bezsenność
• mdłości
• bóle i zawroty głowy
• biegunka, wymioty
• rozdrażnienie

Kiedy nie stosować leku Bonogren SR?

Nie należy stosować leku Bonogren w przypadku:

• uczulenia na kwetiapinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku 
• przyjmowania leków stosowanych w zakażeniu wirusem HIV
• jednoczesnego stosowania leków przeciwgrzybiczych
• trwającej kuracji erytromycyną lub klarytromycyną
• przyjmowania nefazodonu

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Bonogren SR może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeżeli po rozpoczęciu kuracji lekiem Bonogren SR wystąpią:

• jednocześnie gorączka, sztywność mięśni, poty, obniżony poziom świadomości
• niekontrolowane ruchy, zwłaszcza twarzy lub języka
• zawroty głowy lub silna senność
• napady padaczkowe
• długotrwały i bolesny wzwód

Pozostałe działania niepożądane

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż u 1 na 10 pacjentów):

• zawroty i bóle głowy, suchość w ustach
• senność, która może prowadzić do upadków
• objawy odstawienia: bezsenność, nudności, ból głowy, biegunkę, wymioty, zawroty głowy i drażliwość
• przyrost masy ciała
• nieprawidłowe ruchy mięśni, w tym trudności w rozpoczęciu zamierzonego ruchu, drżenie, niepokój lub sztywność mięśni bez jednoczesnego uczucia bólu
• zmiany stężenia triglicerydów i cholesterolu całkowitego

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• szybkie bicie serca
• uczucie kołatania serca, przyśpieszone lub nierównomierne bicie serca
• zaparcia, niestrawność
• uczucie słabości
• obrzęk rąk i nóg
• niskie ciśnienie krwi, które podczas wstawania może powodować zawroty głowy lub omdlenia, a w konsekwencji upadki
• podwyższony poziom cukru we krwi
• niewyraźne widzenie
• nietypowe sny i koszmary senne
• zwiększone uczucie głodu
• rozdrażnienie
• zaburzenia mowy i języka
• myśli samobójcze i pogłębienie depresji
• skrócenie oddechu
• wymioty, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku
• gorączka
• zmiany w stężeniu hormonów tarczycy we krwi
• zmniejszenie liczby określonych typów komórek krwi
• zwiększenie stężenia enzymów wątrobowych we krwi
• zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi, a w konsekwencji obrzęk piersi i niespodziewane wydzielanie mleka z piersi u mężczyzn i kobiet, brak lub nieregularne miesiączki u kobiet

Niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• napady drgawkowe lub padaczkowe
• reakcje nadwrażliwości, w tym pojawienie się wypukłych grudek, obrzęk skóry i obrzęki wokół ust
• zespół niespokojnych nóg
• utrudnione połykanie
• niekontrolowane ruchy, głównie mięśni twarzy lub języka
• zaburzenia seksualne
• cukrzyca lub nasilenie istniejącej cukrzycy
• zmiany w aktywności elektrycznej serca widoczne w badaniu EKG (wydłużenie odstępu QT)
• wolniejsze niż zazwyczaj tętno
• utrudnione oddawanie moczu
• omdlenia
• zatkany nos
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek
• zmniejszenie stężenia sodu we krwi

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

• jednoczesne występowanie wysokiej gorączki, potów, sztywności mięśni, uczucia senności lub omdleń tzw. złośliwy zespół neuroleptyczny
• zażółcenie skóry i oczu
• zapalenie wątroby
• długotrwała i bolesna erekcja 
• obrzęk piersi i nieoczekiwana produkcja mleka 
• zaburzenia miesiączkowania
• zakrzepy krwi w żyłach, zwłaszcza w nogach (obrzęk, ból i zaczerwienienie nóg). Zakrzepy mogą przemieszczać się naczyniami krwionośnymi do płuc, powodując bóle w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu, co wymaga pilnego kontaktu z lekarzem
• chodzenie, mówienie, jedzenie lub wykonywanie innych czynności przez sen
• zmniejszenie temperatury ciała 
• zapalenie trzustki
• stan chorobowy (zwany zespołem metabolicznym), w którym występują łącznie 3 lub więcej następujących objawów: przyrost tkanki tłuszczowej w okolicy brzusznej, spadek stężenia „dobrego cholesterolu” (HDL-C), wzrost stężenia triglicerydów we krwi, wysokie ciśnienie krwi i wzrost poziomu cukru we krwi
• agranulocytoza ze współwystępującą gorączką, objawami grypopodobnymi, bólem gardła 
• niedrożność jelit
• zwiększenia stężenia kinazy kreatynowej we krwi

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):

•  ciężka wysypka, pęcherze lub czerwone plamy na skórze
•  ciężkie reakcje alergiczne (tzw. wstrząs anafilaktyczny), które mogą powodować trudności z oddychaniem lub prowadzić do wstrząsu
•  nagły obrzęk skóry, najczęściej wokół oczu, warg i gardła (obrzęk naczynioruchowy)
•  pęcherze na skórze, jamie ustnej, oczach i narządach płciowych (zespół Stevensa - Johnsona)
•  nieprawidłowe wydzielanie hormonu regulującego objętość moczu
•  uszkodzenie włókien mięśniowych i ból mięśni

O nieznanej częstości:

• rumień wielopostaciowy
• toksyczna martwica naskórka - ciężka, nagła reakcja alergiczna z gorączką, pęcherzami na skórze i złuszczaniem się skóry 
• objawy odstawienia u noworodków, których matki w czasie ciąży stosowały kwetiapinę
• udar (wyłącznie tabletki powlekane)

Bonogren SR należy do grupy leków, które mogą powodować zaburzenia rytmu serca, niekiedy śmiertelne. Niektóre działania niepożądane można rozpoznać jedynie wykonując badania krwi. 

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży

Działania niepożądane występujące u osób dorosłych mogą również wystąpić u dzieci i młodzieży. Następujące działania niepożądane obserwowano częściej u dzieci i młodzieży lub nie były obserwowane u dorosłych.

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• wzrost stężenia prolaktyny, co może prowadzić do obrzęku piersi i niespodziewanej produkcji mleka zarówno u dziewcząt, jak i u chłopców, a także zaniku lub nieregularnej miesiączki u dziewcząt
• zwiększony apetyt
• wymioty
• nieprawidłowe ruchy mięśni m.in. trudności w rozpoczęciu zamierzonego ruchu, drżenie, niepokój lub sztywność mięśni bez jednoczesnego uczucia bólu
• wzrost ciśnienia krwi

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

•  uczucie osłabienia, omdlenie, a w konsekwencji upadki
•  zatkany nos
•  drażliwość

Choroby lub stany, które wymagają zachowania ostrożności podczas stosowania leku Bonogren SR to:

• choroby serca w wywiadzie rodzinnym
• niskie ciśnienie krwi
• przebyty udar, zwłaszcza u starszych osób
• problemy z wątrobą
• napady padaczkowe
• cukrzyca lub obciążenie wystąpieniem cukrzycy, lekarz może zalecić badania kontrolne poziomu glikemii
• mała liczba białych krwinek w przeszłości np. w wyniku przyjmowania innych leków
• demencja i podeszły wiek pacjenta, lek może zwiększać ryzyko udaru lub nawet zgonu
• zakrzepy żylne u pacjenta lub w wywiadzie rodzinnym, leki z tej grupy mogą zwiększać ryzyko powstawania zakrzepów żylnych
• bezdech senny i jednoczesne stosowanie leków działających na ośrodkowy układ nerwowy
• zatrzymanie moczu, przerost gruczołu krokowego, niedrożność jelit, zwiększone ciśnienie w gałce ocznej; objawy te mogą być spowodowane stosowaniem leków przeciwcholinergicznych, które wpływają na pracę komórek nerwowych
• nadużywanie leków lub alkoholu w przeszłości
• myśli samobójcze i o okaleczaniu się, szczególnie narażone są osoby poniżej 25 roku życia, krewni powinni obserwować zachowanie pacjenta
• nietolerancja niektórych cukrów, lek zawiera laktozę

Badania moczu pacjentów stosujących kwetiapinę mogą wykazać obecność metadonu lub trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, nawet gdy chory ich nie przyjmuje.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Kobiety w ciąży nie powinny stosować leku, chyba że zostało to omówione z lekarzem prowadzącym.

U noworodków, których matki przyjmowały kwetiapinę w ostatnim trymestrze ciąży obserwowano: drżenie, sztywność i/ lub osłabienie mięśni, senność, pobudzenie, zaburzenia oddychania i trudności z przyjmowaniem pokarmu. Wystąpienie u dziecka któregokolwiek z powyższych objawów wymaga kontaktu z lekarzem.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Leku nie należy stosować w trakcie karmienia piersią. 

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Stosowanie leku jest przeciwwskazane w przypadku jednoczesnego przyjmowania:

•  niektórych leków stosowanych w zakażeniu wirusem HIV
•  azolowych leków przeciwgrzybiczych
•  erytromycyny lub klarytromycyny
•  nefazodonu

Bonogren SR może wchodzić w interakcje z:

• lekami przeciwpadaczkowymi (fenytoina, karbamazepina)
• lekami stosowanymi w leczeniu nadciśnienia tętniczego
• barbituranami 
• tiorydazyną lub litem 
• lekami, które mają wpływ na rytm pracy serca, na przykład leki, które mogą powodować zaburzenia bilansu elektrolitów: leki moczopędne lub niektóre antybiotyki
• lekami, które mogą powodować zaparcia
• lekami przeciwcholinergicznymi, które wpływają na pracę komórek nerwowych

Nie należy pić soku grejpfrutowego w trakcie przyjmowania leku Bonogren SR, gdyż może on wpływać na działanie leku. 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Lek w połączeniu z alkoholem może wywołać senność.

Nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, dopóki pacjent nie pozna swojej reakcji na lek - kwetiapina może wywołać senność.

Jak przechowywać lek Bonogren SR?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.