CareSens Air, system do ciągłego monitorowania glikemii

System ciągłego monitorowania glikemii CareSens Air to wygodne wsparcie w codziennej kontroli poziomu cukru, które pokazuje nie tylko aktualne wartości glukozy, ale także trendy jej zmian w czasie rzeczywistym. Dzięki sensorowi działającemu do 15 dni możesz lepiej obserwować swoją glikemię i szybciej reagować na jej wzrosty lub spadki.

Dlaczego warto wybrać CareSens Air?

• Mierzy stężenie glukozy w płynie śródmiąższowym co 5 minut.
• Wyświetla aktualne wyniki oraz trendy zmian glikemii w czasie rzeczywistym.
• Sensor działa nieprzerwanie nawet do 15 dni.
• Strzałki trendu pomagają śledzić kierunek zmian poziomu glukozy.
• Dane są dostępne na smartfonie w aplikacji CareSens Air.
• Możliwość archiwizacji danych w chmurze zmniejsza ryzyko utraty pomiarów.
• Ułatwia monitorowanie wyników podczas konsultacji z personelem medycznym.

Komfort noszenia i łatwa obsługa

• Konstrukcja „wszystko w jednym” łączy sensor, transmiter i aplikator.
• Nie wymaga składania ani łączenia elementów przed użyciem.
• Ergonomiczna budowa ułatwia aplikację sensora.
• Praktycznie bezbolesne zakładanie na tylną część ramienia.
• Cienki i lekki sensor zapewnia wygodę podczas codziennych aktywności.
• Wodoodporna konstrukcja pozwala na kąpiel, prysznic i pływanie.

Aplikacja CareSens Air – pełna kontrola na telefonie

Aplikacja CareSens Air pozwala wygodnie monitorować poziom glikemii, analizować statystyki oraz obserwować wykresy zmian. Użytkownik może także rejestrować ważne wydarzenia, wprowadzać pomiary z glukometru do kalibracji sensora i udostępniać dane za pośrednictwem platformy Sens365.

CareSens Air to nowoczesny system ciągłego monitorowania glikemii dla osób dorosłych, który pomaga lepiej zrozumieć zmiany poziomu cukru i wspiera codzienne zarządzanie cukrzycą.

CareSens Air jest przeznaczony dla osób w wieku 18 lat lub starszych, które chorują na cukrzycę lub potrzebują kontroli poziomu glikemii.

• Umyj i osusz miejsce aplikacji na tylnej części ramienia.
• Zdejmij nasadkę zabezpieczającą z aplikatora.
• Przyłóż aplikator do skóry i naciśnij przycisk zwalniający.
• Sensor zostanie automatycznie założony na ramię.
• Połącz sensor z aplikacją CareSens Air na smartfonie.
• Poczekaj na rozpoczęcie pracy sensora zgodnie z instrukcją producenta.
• Monitoruj poziom glikemii oraz trendy zmian w aplikacji.
• W razie potrzeby wprowadzaj do aplikacji wyniki z glukometru w celu kalibracji sensora.

Cechy produktu CareSens Air

• Ciągły monitoring glikemii w czasie rzeczywistym.
• Pomiar stężenia glukozy co 5 minut.
• Sensor działający nieprzerwanie do 15 dni.
• Wyświetlanie aktualnych wyników i trendów zmian glikemii.
• Strzałki trendu informujące o wzroście lub spadku poziomu glukozy.
• Konstrukcja „wszystko w jednym” (sensor, transmiter i aplikator).
• Łatwa i praktycznie bezbolesna aplikacja.
• Cienki i lekki sensor (4,5 g).
• Wygodne noszenie na tylnej części ramienia.
• Wodoodporność umożliwiająca kąpiel, prysznic i pływanie (IP48).
• Połączenie z aplikacją CareSens Air na smartfonie.
• Statystyki i wykresy poziomu glukozy w aplikacji.
• Możliwość wprowadzania pomiarów z glukometru do kalibracji.
• Archiwizacja danych w chmurze.
• Udostępnianie danych personelowi medycznemu przez platformę Sens365.
• Przeznaczony dla osób dorosłych od 18. roku życia.

• Nazwa produktu: CareSens Air.
• Numer modelu: CGM-ST-002.
• Metoda analizy: elektrochemiczna.
• Typ enzymu: GDH-FAD.
• Zakres pomiaru: 40–500 mg/dL (2,2–27,8 mmol/L).
• Interwał przesyłania danych: co 5 minut.
• Odległość transmisji: maksymalnie 6 metrów.
• Kalibracja:
  • 2 kalibracje po stabilizacji sensora,
  • pierwsze 2 kalibracje w odstępach 12 godzin,
  • kolejne kalibracje co 24 godziny.

Warunki pracy

• Temperatura: 10–42°C.
• Wilgotność: 10–95% wilgotności względnej.
• Ciśnienie: 700–1060 hPa.
• Wysokość nad poziomem morza: -382–3011 m.

Warunki przechowywania

• Temperatura: 5–30°C.
• Wilgotność: 15–85% wilgotności względnej.
• Ciśnienie: 700–1060 hPa.
• Wysokość nad poziomem morza: -382–3011 m.

Warunki transportu

• Temperatura: 5–30°C.
• Wilgotność: 15–85% wilgotności względnej.

Dane użytkowe

• Okres przydatności do użycia: 12 miesięcy.
• Okres użytkowania: do 15 dni.
• Sterylizacja: gazowy tlenek etylenu.
• Liczba użyć: jednorazowego użytku.

Wymiary i masa

• Część nadawcza:
  • wymiary: 35,2 × 19,2 × 5,0 mm,
  • masa: 4,5 ± 0,5 g.
• Aplikator:
  • wymiary: 51,8 × 49,8 × 73,3 mm,
  • masa: 74 ± 5 g.

Komunikacja i zasilanie

• Metoda komunikacji: Bluetooth 4.2.
• Pamięć: 12 godzin danych dotyczących stężenia glukozy.
• Zasilanie: bateria pastylkowa CR1632, 3 V (niewymienna, bez możliwości ładowania).

Odporność i opakowanie

• Stopień ochrony: IP48
  • ochrona przed wnikaniem pyłu,
  • ochrona przed zanurzeniem w wodzie do głębokości 1 m przez maksymalnie 24 godziny.
• Opakowanie podstawowe: Tyvek + PET.
• Opakowanie dodatkowe: PET + folia aluminiowa.

• Odczyty glukozy uzyskane z systemu CareSens Air CGM nie mogą zastępować profesjonalnej opieki medycznej. Ich zadaniem jest wyłącznie informowanie pacjenta o zmianach poziomu glikemii, aby wspomagać diagnostykę i leczenie we współpracy z pracownikiem służby zdrowia.
• Przed badaniem RTG, RM, TK, ablacją przezskórną, ogrzewaniem elektrycznym wysokiej częstotliwości lub zogniskowaną ultrasonografią należy odłączyć sensor – pole magnetyczne lub ciepło mogą uszkodzić urządzenie i powodować błędne odczyty.
• Nie stosować u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, osób poniżej 18 lat, pacjentów dializowanych ani ciężko chorych.
• Nie używać urządzenia w przypadku ciężkiej hipoglikemii, wstrząsu, kwasicy ketonowej ani stanu hiperglikemiczno-hiperosmolalnego, ponieważ wyniki mogą być nieprawidłowe.
• Odczyty glukozy z urządzenia nie zastępują konsultacji z lekarzem i nie służą do samodzielnego podejmowania decyzji terapeutycznych ani diagnozowania cukrzycy.
• W przypadku korzystania z pompy insulinowej sensor należy umieścić co najmniej 8 cm od miejsca wkłucia.
• Sensor należy zakładać wyłącznie zgodnie z instrukcją – zalecane miejsce to tylna część ramienia.
• Każdy nowy sensor należy zakładać w innym miejscu, aby uniknąć podrażnień i blizn.
• Nie zakładać sensora na skórę:
  • podrażnioną, z bliznami lub w pobliżu kości,
  • w miejscu uciskanym podczas snu,
  • w pobliżu pasa lub tatuaży.
• Przed założeniem sensora należy dokładnie umyć i osuszyć ręce oraz oczyścić miejsce aplikacji alkoholem, aby zmniejszyć ryzyko zakażenia.
• Nie używać sensora, jeśli opakowanie jest uszkodzone, otwarte lub produkt jest uszkodzony.
• Sensor i aplikator są jednorazowego użytku – nie wolno ich ponownie stosować.
• Po uszkodzeniu lub odłączeniu końcówki sensora należy sprawdzić, czy nie pozostała pod skórą; w razie wątpliwości skontaktować się z lekarzem.
• W przypadku zaczerwienienia, obrzęku, bólu, zakażenia, silnego krwawienia lub reakcji alergicznej należy zdjąć sensor i skonsultować się z personelem medycznym.
• Nie wolno kierować aplikatora w stronę innych osób ani naciskać przycisku aplikatora przed przygotowaniem do aplikacji.
• Nie należy wykonywać kalibracji podczas szybkich zmian poziomu glukozy.
• Do kalibracji należy używać wyłącznie pomiarów z opuszka palca (nie z innych części ciała).
• Nie stosować wartości kalibracji spoza zakresu 10–600 mg/dL (0,6–33,3 mmol/L).
• W przypadku ostrzeżeń dotyczących glikemii należy zweryfikować wynik glukometrem i w razie potrzeby skontaktować się z lekarzem.
• Jeśli sensor nie zostanie założony natychmiast po otwarciu aplikatora, może dojść do jego zanieczyszczenia.
• Nie należy usuwać aplikacji CareSens Air ani zmieniać urządzenia mobilnego bez wcześniejszego wykonania kopii danych w chmurze.
• Utrata danych może nastąpić, jeśli informacje nie zostaną zapisane na serwerze w chmurze.
• Nie pozwalać dzieciom dotykać sensora – połknięcie może spowodować zadławienie.
• Produkt zawiera baterię guzikową – połknięcie baterii może prowadzić do ciężkich lub śmiertelnych powikłań. Przechowywać poza zasięgiem dzieci.
• Nie połykać środka wysuszającego z opakowania; w przypadku kontaktu z oczami przepłukać je wodą.
• Produkty pielęgnacyjne (np. kremy z filtrem lub środki odstraszające owady) mogą wpływać na działanie sensora – w razie zabrudzenia należy go wyczyścić.
• Sensor, aplikator i aplikacja muszą być używane razem, aby zapewnić prawidłowe działanie.
• Przechowywać sensor w temperaturze 5–30°C; nie zamrażać.
• Nie czyścić, nie dezynfekować, nie naprawiać ani nie demontować urządzenia samodzielnie.
• Sensor został wysterylizowany – nie należy myć go wodą ani innymi roztworami przed użyciem.
• Nie używać produktu po upływie terminu ważności.
• Chronić urządzenie przed uszkodzeniami, bezpośrednim światłem słonecznym i niewłaściwym użytkowaniem.
• Sensor jest wodoodporny do 24 godzin na głębokości 1 m – nie zanurzać głębiej ani na dłużej.
• Podczas kontroli bezpieczeństwa można korzystać z wykrywaczy metali i skanerów AIT; jeśli nie można używać urządzenia mobilnego, należy kontrolować glikemię glukometrem.
• Nie myć sensora – niewłaściwe środki mogą go uszkodzić.
• W systemie iOS nie należy zamykać aplikacji po połączeniu z sensorem, ponieważ może zostać rozłączona.

• 1 x CareSens Air, system do ciągłego monitorowania glikemii,
• 1 x plaster sensora,
• instrukcja obsługi.

Bioton S.A.
ul. Poznańska 12
05-850 Macierzysz
caresensair@bioton.com