Clotidal Max 500 mg, 1 tabletka dopochwowa

Clotidal Max to produkt leczniczy w postaci tabletek dopochwowych zawierających klotrymazol (Clotrimazolum). Wskazaniem do stosowania leku jest grzybica pochwy i sromu, czyli zewnętrznych narządów płciowych u kobiet. Tabletki dopochwowe mogą być stosowane od 16 roku życia.

Wskazania do stosowania Clotidal Max

Grzybica zewnętrznych narządów płciowych (drożdżyca) może być wywołana przez mikroorganizmy takie jak grzyby z rodzaju Candida (drożdżaki), które są wrażliwe na klotrimazol. Do charakterystycznych objawów zakażenia grzybiczego zalicza się:

• swędzenie w pochwie oraz wokół niej,
• ból i pieczenie, pogarszające się w wyniku tarcia i drapania, jak i podrażnienia tkanek np. przez mocz,
• upławy, czyli białą, bezwonną wydzielinę z pochwy.

Szczep Candida występuje zarówno na skórze, jak i w pochwie. W pewnych przypadkach może stać się patogenny, prowadząc do wystąpienia grzybicy pochwy. Zakażenie grzybicze może pojawić się na skutek zaburzenia naturalnej równowagi w organizmie, np. w wyniku stosowania antybiotykoterapii, niektórych leków przeciwcukrzycowych, środków antykoncepcyjnych, jak również w wyniku uszkodzenia pochwy lub ze względu na ogólne osłabienie organizmu. Sytuacje te prowadzą do zwiększenia ilości drożdżaków i rozwoju zakażenia pochwy i zewnętrznych narządów płciowych kobiet.

W przypadku wystąpienia zakażenia grzybiczego pochwy warto rozważyć sięgnięcie po lek Clotidal Max w jednorazowej dawce 500 mg klotrimazolu o działaniu przeciwgrzybiczym. Klotrimazol charakteryzuje się szerokim zakresem działania przeciwgrzybiczego, dzięki któremu niszczy grzyby obecne na powierzchni skóry, jednocześnie hamując ich wzrost. Związek ten jest skuteczny wobec takich drobnoustrojów, jak dermatofity, drożdżaki i pleśnie.

Clotidal Max 500 mg, 1 tabletka dopochwowa stosuje się u dorosłych i młodzieży od 16 roku życia: 

• w leczeniu infekcji pochwy i żeńskich zewnętrznych nadrządów płciowych wywołanych przez mikroorganizmy takie jak grzyby z rodzaju Candida wrażliwe na klotrimazol.

1 tabletka dopochwowa zawiera:

• klotrimazol (Clotrimazolum) 500 mg,
• substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, kwas adypinowy, sodu wodorowęglan, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, sodu laurylosiarczan, skrobia ziemniaczana, skrobia kukurydziana.

Przeciwgrzybicze.

Jak aplikować tabletkę dopochwową z klotrimazolem Clotidal Max?

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Dorośli i młodzież powyżej 16 lat: zalecana dawka jednorazowa to 1 tabletka dopochwowa przed snem.
• Młodzież w wieku od 12 do 15 lat: tylko po konsultacji z lekarzem (po pierwszej miesiączce) zalecana dawka jednorazowa to 1 tabletka dopochwowa przed snem.
• Należy zapewnić wilgotne środowisko pochwy, aby tabletka rozpuściła się całkowicie; w przeciwnym wypadku nierozpuszczone części tabletki mogą wyślizgnąć się z pochwy.
• Aby tego uniknąć, zaleca się umieszczenie tabletki tak głęboko dopochwowo, jak to możliwe, przed położeniem się do łóżka.
• Przed i po użyciu dokładnie umyć ręce.
• Nie należy stosować leku Clotidal Max w trakcie miesiączki. Należy zakończyć stosowanie tego leku przed rozpoczęciem krwawienia miesiączkowego
• Partner seksualny również powinien zostać poddany miejscowemu leczeniu, jeżeli występują u niego objawy, takie jak np. świąd, stan zapalny.
• Lek Clotidal Max stosowany jest do leczenia w dawce jednorazowej.

W przypadku braku znaczącej poprawy po 7 dniach od zastosowania, należy skonsultować się z lekarzem w celu potwierdzenia przyczyny infekcji. W przypadku pogorszenia objawów, należy skontaktować się z lekarzem.

• Nie należy stosować tabletek dopochwowych Clotidal Max, jeśli pacjentka ma uczulenie na klotrymazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Jak każdy lek, Clotidal Max 500 mg ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
 

Często (częściej niż u 1 na 100 osób):

• pieczenie.

Niezbyt często (częściej niż u 1 na 1 000 osób):

• ból brzucha,
• swędzenie,
• zaczerwienienie skóry i (lub) podrażnienie.

Rzadko (częściej niż u 1 na 10 000 osób):

• reakcje alergiczne,
• obrzęk,
• wysypka skórna,
• krwawienie z pochwy.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• złuszczanie w obrębie narządów płciowych,
• uczucie dyskomfortu,
• bóle w obrębie miednicy.

Należy zaprzestać stosowania leku, gdy u pacjenta występują miejscowe działania niepożądane lub reakcje alergiczne.

Miejscowe działania niepożądane mogą być podobne do objawów choroby. Z tego względu odróżnienie objawów zakażenia od działań niepożądanych wywołanych lekiem może być utrudnione

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
• Należy powiedzieć lekarzowi, gdy pacjent przyjmuje takrolimus lub syrolimus (leki stosowane w kontroli odpowiedzi immunologicznej po przeszczepieniu organów).
• Możliwe jest zwiększenie stężenia niektórych leków we krwi pacjenta, jeżeli stosowane są jednocześnie z lekiem Clotidal Max (mało prawdopodobne w przypadku zastosowania pojedynczej dawki 500 mg).
• W przypadku wątpliwości dotyczących stosowania innego leku z lekiem Clotidal Max należy skonsultować się z lekarzem.

• Nie należy samodzielnie stosować leku Clotidal Max 500 mg jeśli inne doustne leki przeciwgrzybicze były nieskuteczne podczas leczenia obecnej infekcji.
• Rozpoczęcie stosowania leku należy omówić z lekarzem lub farmaceutą:
  • gdy do zakażeń pochwy doszło po raz pierwszy,
  • gdy wystąpiły co najmniej 4 przypadki zakażeń w ciągu ostatniego roku,
  • w przypadku infekcji pochwy w pierwszym trymestrze ciąży,
  • w przypadku gorączki 38°C lub wyższej,
  • gdy pacjentka odczuwa ból w dolnej części brzucha, ból pleców,
  • w przypadku cuchnących upławów,
  • w przypadku nudności,
  • gdy występuje krwawienie z pochwy i/lub ból w ramionach.
• W trakcie stosowania tabletek dopochwowych nie należy stosować tamponów, płukania pochwy, środków plemnikobójczych lub innych produktów do stosowania dopochwowego.
• Podczas stosowania leku Clotidal Max należy unikać stosunków płciowych, ponieważ infekcja może być przeniesiona na partnera seksualnego.
• Skuteczność antykoncepcyjna lateksowych środków antykoncepcyjnych, takich jak prezerwatywy i krążki domaciczne, może być zmniejszona.
• Leku Clotidal Max nie należy połykać!

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Lek Clotidal Max może być stosowany w trakcie ciąży. Jednak podczas pierwszych 3 miesięcy ciąży, przed zastosowaniem leku Clotidal MAX należy skonsultować się z lekarzem.
• Brak danych dotyczących przenikania klotrymazolu do mleka ludzkiego. Jako, że wchłanianie ogólnoustrojowe jest minimalne po podaniu, to jest mało prawdopodobne, żeby prowadziło do skutków ogólnoustrojowych.
• Lek Clotidal MAX może być stosowany w okresie karmienia piersią. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Lek Clotidal Max nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

• Nie należy stosować leku Clotidal Max u dziewcząt w wieku poniżej 16 lat bez konsultacji z lekarzem.
• Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Clotidal Max u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50-507 Wrocław

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

UPS Zdrowie Sp.z o.o.
ul. Poleczki 35
02-822 Warszawa

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.