Cyclodynon 20 mg, 30 tabletek powlekanych

Cyclodynon^® 20 mg to roślinny lek przeznaczony dla kobiet po ukończeniu 18 roku życia. Stosowany jest w do leczenia zespołu napięcia przedmiesiączkowego (PMS z ang. Premenstrual Syndrom), czyli dolegliwości występujących co miesiąc przed regularnym krwawieniem miesiączkowym. 

Co zawiera lek Cyclodynon^® 20 mg?

Substancją aktywną produktu leczniczego Cyclodynon^® jest wyciąg z owocu niepokalanka zwyczajnego (Vitex agnus-castus L. fructus). 1 tabletka zawiera 20 mg tego składnika. 

Zalecane jest stosowanie leku nieprzerwanie przez 3 miesiące, również w czasie menstruacji. 

Lek Cyclodynon^® 20 mg ma postać okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych. Opakowanie zawiera 30 sztuk tabletek, co odpowiada miesięcznej kuracji.  

Na co jest lek Cyclodynon^®?

Lek Cyclodynon^® 20 mg stosuje się u dorosłych kobiet w leczeniu:

• zespołu napięcia przedmiesiączkowego (PMS).

1 tabletka powlekana zawiera:

• substancję czynną: suchy wyciąg  pierwotny z Agni casti fructus extractum siccum (owoc niepokalanka zwyczajnego) (7-11:1) 20 mg, rozpuszczalnik ekstrakcyjny: 70% etanol (V/V),
• substancje pomocnicze: powidon K 30, krzemionka koloidalna bezwodna, skrobia ziemniaczana, laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, otoczka Opadry AMB II (alkohol poliwinylowy, talk, tytanu dwutlenek (E171), glicerolu monokaprylokaprynian i sodu laurylosiarczan).

Zmniejszenie nasilenia dolegliwości przedmenstruacyjnych (zespołu napięcia przedmiesiączkowego - PMS).

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w niniejszej ulotce lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Dorosłe kobiety: 1 tabletka na dobę.
• Tabletkę należy połknąć, popijając wodą, niezależnie od posiłków, najlepiej zawsze o tej samej porze.
• Zaleca się stosowanie leku przez 3 miesiące dla uzyskania optymalnych efektów leczenia. Lek należy stosować również w okresie menstruacji.

Lek przeznaczony jest do stosowania doustnego. W przypadku utrzymywania się objawów po nieprzerwanym stosowaniu leku przez okres 3 miesięcy należy skonsultować się z lekarzem lub wykwalifikowanym pracownikiem opieki medycznej. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

• Uczulenie na którykolwiek ze składników leku Cyclodynon^® 20 mg.
• Wiek poniżej 18 roku życia. 

Lek Cyclodynon^® należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Preparat nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Jak każdy lek, lek Cyclodynon^® może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• Istnieje ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych, takich jak obrzęk twarzy, duszność (trudności w oddychaniu) i trudności w połykaniu. W przypadku wystąpienia pierwszych objawów reakcji alergicznej należy przerwać stosowanie tego leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Częstość występowania nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• (alergiczne) reakcje skórne (takie jak wysypka i pokrzywka),
• trądzik,
• bóle głowy, zawroty głowy,
• zaburzenia żołądkowo-jelitowe (takie jak nudności, bóle brzucha),
• zaburzenia miesiączkowania.
• W przypadku innych działań niepożądanych, które nie zostały wymienione powyżej, należy skonsultować się z lekarzem bądź farmaceutą.

• Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. 
• Nie można wykluczyć interakcji owoców niepokalanka zwykłego z:
  • agonistami dopaminy (stosowanymi np. w chorobie Parkinsona),
  • antagonistami dopaminy (stosowanymi w leczeniu schizofrenii, zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, nudności, wymiotów),
  • estrogenami (stosowanymi w hormonalnej terapii zastępczej),
  • antyestrogenami (stosowanymi np. w leczeniu raka piersi).
• Należy pamiętać o konieczności poinformowania lekarza prowadzącego lub innych fachowych pracowników ochrony zdrowia o stosowaniu obecnie lub niedawno dostępnego bez recepty leku Cyclodynon^®.

• Przed zastosowaniem leku Cyclodynon^® 20 mg należy skonsultować się z lekarzem jeżeli:
  • u pacjentki występuje lub występował nowotwór wrażliwy na estrogeny,
  • u pacjentki występuje choroba przysadki mózgowej w wywiadzie,
  • pacjentka stosuje leki z grupy:
  • agonistów dopaminy,
  • antagonistów dopaminy,
  • estrogeny,
  • antyestrogeny.
• Jeżeli objawy nasilą się w czasie stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem.
• Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem jeżeli wystąpią objawy reakcji alergicznej. 
• Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, powinien się skonsultować z lekarzem przed przyjęciem leku. Preparat Cyclodynon^® zawiera laktozę
• Lek Cyclodynon^® uznaje się za wolny od sodu. Zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę. 

Stosowanie u dzieci i młodzieży

• Nie zaleca się stosowania leku u dojrzewających dzieci i młodzieży poniżej 18 lat z uwagi na brak odpowiednich danych.

Ciąża i karmienie piersią

• Brak wskazań do stosowania w czasie ciąży.
• Lek nie jest zalecany w czasie ciąży.
• Ze względu na brak odpowiednich danych nie zaleca się stosowania w okresie laktacji.
• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Brak dowodów na to, że stosowanie leku Cyclodynon^® zaburza zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 
• Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn może być zaburzona u pacjentów, u których występują zawroty głowy.

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.