Deflegmin 75 mg, 10 kapsułek o przedłużonym uwalnianiu

Deflegmin jest lekiem o działaniu mukolitycznym, zwiększającym wydzielanie śluzu w drogach oddechowych oraz zmniejszającym jego lepkość, co ułatwia transport w drogach oddechowych. Dzięki zawartości substancji czynnej ambroksolu w postaci chlorowodorku lek ułatwia odkrztuszanie i łagodzi kaszel, oczyszczając drogi oddechowe.

Ostre i przewlekłe choroby płuc oraz oskrzeli przebiegające z utrudnionym odkrztuszaniem lepkiej wydzieliny z dróg oddechowych.

1 kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera:

• substancję czynną: ambroksolu chlorowodorek 75mg,
• substancje pomocnicze: sacharoza ziarenka, skrobia kukurydziana, szelak, powidon, talk; skład kapsułki żelatynowej: erytrozyna (E 127), tytanu dwutlenek (E 171), indygotyna (E 132), żelatyna.

Mukolityczne (zwiększenie wydzielania śluzu oraz zmniejszenie jego lepkości w drogach oddechowych).

• Dorośli: 1 kapsułka na dobę, rano lub wieczorem.
• Lek należy przyjmować po posiłku, popijając niewielką ilością płynu.

Nie zaleca się stosowania leku bezpośrednio przed snem. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku zażycia większej dawki niż zalecana należy skonsultować się z lekarzem. Jeżeli po upływie 4-5 dni stosowania leku nie pojawi się poprawa lub pacjent poczuje się gorzej, należy skonsultować się z lekarzem.

• Uczulenie na ambroksolu chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Leku w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu nie należy stosować u dzieci i młodzieży.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla małych dzieci.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Deflegmin jak każdy inny lek może powodować działania niepożądane, jednak nie u każdego one wystąpią.

Ciężkie działania niepożądane o częstości nieznanej (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy (szybko postępujący obrzęk skóry, tkanki podskórnej, błony śluzowej lub tkanki podśluzówkowej) i świąd,
• ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica).

W przypadku wystąpienia powyższych działań niepożądanych należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• nudności.

Niezbyt często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 100 osób):

• wymioty, biegunka, niestrawność i ból brzucha.

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• reakcje nadwrażliwości,
• wysypka, pokrzywka.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• świąd, inne reakcje alergiczne niewymienione powyżej,
• uczucie suchości w drogach oddechowych, wodnisty wyciek z nosa,
• zgaga, uczucie suchości w jamie ustnej, ślinotok,
• zaburzenia w oddawaniu moczu.

Należy poinformować lekarza i/lub farmaceutę o wszystkich lekach obecnie lub ostatnio przyjmowanych przez pacjenta oraz o tych, które pacjent zamierza stosować.

• Ambroksol powoduje zwiększenie stężenia antybiotyków (amoksycylina, cefuroksym, erytromycyna, doksycyklina) w miąższu płucnym.
• Nie należy stosować leku Deflegim jednocześnie z lekiami przeciwkaszlowymi (np. Kodeiną), gdyż hamują odruch kaszlowy i utrudniają odkrztuszanie upłynnionego śluzu.

• Leku w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu nie należy stosować u dzieci i młodzieży.
• Pacjentka w ciąży, karmiąca piersią lub przypuszczająca, że może być w ciąży lub planująca dziecko przed zastosowaniem leku powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Nie zaleca się stosowania leku w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze oraz podczas karmienia piersią, gdyż ambroksol przenika do mleka kobiecego.
• Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu ambroksolu na płodność.
• Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku Deflegmin na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
• Lek zawiera sacharozę. W przypadku gdy u pacjenta w przeszłości stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, przed zastosowaniem leku Deflegim należy skonsultować się z lekarzem.
• Lek zawiera indygotynę i może powodować reakcje alergiczne.
• Stosowanie leku Deflegim należy skonsultować z lekarzem lub farmaceutą w przypadku:
  • występowania choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy;
  • zaburzeń czynności wątroby lub nerek;
  • osłabionego odruchu kaszlowego lub zaburzeń oczyszczania rzęskowego oskrzeli (ryzyko zalegania wydzieliny w drogach oddechowych);
  • astmy oskrzelowej (na początku leczenia Deflegmin może nasilać kaszel).
• Należy przerwać stosowanie leku Deflegmin i niezwłocznie skonsultować z lekarzem w przypadku pojawienia się ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem ambroksolu chlorowodorku, w tym wysypki na błonach śluzowych w jamie ustnej, gardła, nosa, oczu, narządów płciowych.

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Praga 7
Republika Czeska

Szczegółowe informacje na temat leku:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50C
02-672 Warszawa

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.