Diclac LipoGel 10 mg/ g, żel, 50 g

Diclac^® LipoGel to liposomowy żel przeciwzapalny i przeciwbólowy z diklofenakiem. Produkt leczniczy bez recepty działa również przeciwobrzękowo i może być stosowany u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 14 lat na bóle mięśniowo-stawowe i stany zapalne.

Substancja czynna leku Diclac^® LipoGel - diklofenak należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Żel ma liposomalną strukturę, która ułatwia wchłanianie leku przez skórę. Jednocześnie jego wodno-alkoholowe podłoże zapewnia działanie chłodzące i kojące.

Żel Diclac^® LipoGel na ból mięśni i stawów 10 mg/g, 50 g

Wskazaniem do stosowania żelu przeciwbólowego i przeciwzalanego z dikofenakiem Diclac^® LipoGel jest miejscowe leczenie:

• pourazowych stanów zapalnych ścięgien, więzadeł, mięśni i stawów (np. powstałych wskutek skręceń, nadwerężeń lub stłuczeń),
• bólu pleców,
• ograniczonych stanów zapalnych tkanek miękkich takich, jak: zapalenie ścięgien, łokieć tenisisty, zapalenie torebki stawowej, zapalenie okołostawowe.

Żel wskazany jest także do stosowania u osób dorosłych powyżej 18 roku życia w ograniczonych i łagodnych postaci choroby zwyrodnieniowej stawów.

Mała tubka zawiera 50 g żelu wskazanego w objawowym leczeniu bólu i stanu zapalnego. Diclac^® LipoGel Żel może być używany jako leczenie wspomagające doustne podawanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

Dorośli i młodzież powyżej 14 lat:

• pourazowe stany zapalne ścięgien, więzadeł, mięśni i stawów (np. powstałych wskutek skręceń, nadwerężeń lub stłuczeń),
• ból pleców,
• ograniczone stany zapalne tkanek miękkich takich, jak: zapalenie ścięgien, łokieć tenisisty, zapalenie torebki stawowej, zapalenie okołostawowe.

Dorośli (powyżej 18 lat):

• ograniczone i łagodne postaci choroby zwyrodnieniowej stawów.

1 g żelu zawiera:

• substancję czynną: diklofenak sodowy 10 mg,
• substancje pomocnicze: RRR-alfa-tokoferol, karbomer 980 NF, decylu oleinian, 2-oktylododekanol, 5 PSUSA/10342/201809 lecytyna, amonowy wodorotlenek 10%, disodu edetynian, olejek zapachowy „Vert de Creme”, alkohol izopropylowy, woda oczyszczona.

Przeciwbólowe, przeciwzapalne, przeciwobrzękowe.

Jak często aplikować żel Diclac^® LipoGel 10 mg/g, 100 g?

• Dorośli i dzieci powyżej 14 lat: nakładać miejscowo na skórę 3-4 razy na dobę, delikatnie wcierając.
• Ilość żelu należy dostosować do wielkości miejsca zmienionego chorobowo: 2-4 g (wielkość od owocu wiśni do orzecha włoskiego) wystarcza do leczenia obszaru skóry o powierzchni ok. 400-800 cm².
• Po aplikacji leku należy dokładnie umyć ręce.
• Miejsce aplikacji można przykryć bandażem, jednak nie należy stosować bandaży nieprzepuszczających powietrza.
• Stosować wyłącznie na nieuszkodzoną skórę, unikając kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi. 
• W przypadku pominięcia dawki leku nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
• W razie użycia nadmiernej ilości leku Diclac^® LipoGel lub przypadkowego połknięcia żelu należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

W przypadku gdy ból i obrzęk nie ustępują po 7 dniach stosowania leku lub nastąpi pogorszenie stanu, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

• Uczulenie (nadwrażliwość) na diklofenak lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku, objawiające się sapaniem lub dusznością (astmą), wysypką skórną z powstawaniem pęcherzy lub pokrzywką, obrzękiem twarzy lub języka, zapaleniem błony śluzowej nosa (katar).
• Reakcja uczuleniowa (np. wysypka, trudności w oddychaniu lub napad kaszlu) po zastosowaniu leków zawierających kwas acetylosalicylowy, ibuprofen lub innych leków stosowanych w leczeniu bólu stawów i mięśni w wywiadzie.
• Ciąża (trzeci trymestr): lek Diclac^® LipoGel może wywierać szkodliwy wpływ na płód lub powodować trudności podczas porodu.
• Nie stosować leku u dzieci w wieku poniżej 14 lat.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C.
• Chronić przed światłem.

Diclac^® LipoGel jak każdy inny lek może powodować działania niepożądane, jednak nie u każdego muszą one wystąpić.

Ciężkie działania niepożądane mogące wystąpić rzadko (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• wysypka skórna z pęcherzykami, pokrzywka (pęcherzowe zapalenie skóry).

Ciężkie działania niepożądane mogące wystąpić bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła,
• nagłe trudności w oddychaniu i uczucie ucisku w klatce piersiowej ze świszczącym oddechem lub kaszlem (astma).
• W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wyżej wymienionych objawów, mogących być objawami uczulenia, należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala.

Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• wysypka skórna, świąd, zaczerwienienie skóry.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka podobna do pokrzywki, wysypka z ropnymi pęcherzami (należy przerwać stosowanie leku),
• zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne (oparzenia słoneczne ze świądem, obrzękiem i powstawaniem pęcherzy).

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• uczucie pieczenia w miejscu zastosowania leku,
• suchość skóry.

Wyżej wymienione działania niepożądane są zazwyczaj lekkie, nieszkodliwe i przemijające. W razie ich wystąpienia należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Należy poinformować lekarza i/lub farmaceutę o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

• Zastosowanie leku należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.
• Leku nie należy stosować dłużej niż:
  • u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 14 lat: 14 dni w przypadku urazów mięśni i stawów (skręcenia, nadwerężenia lub stłuczenia) i zapalenia ścięgien,
  • u dorosłych (w wieku powyżej 18 lat): 21 dni w przypadku bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• Leku Diclac^® LipoGel nie należy stosować na uszkodzoną i/lub zmienioną chorobowo skórę, otwarte rany lub wypryski.
• W przypadku pojawienia się wysypki skórnej należy zaprzestać stosowania leku.
• Leku nie należy stosować na duże powierzchnie skóry i przez długi czas, o ile lekarz nie zaleci inaczej.
• Diclac^® LipoGel jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego; nie należy stosować go w jamie ustnej.
• Należy unikać kontaktu żelu z oczami, a w przypadku dostania się leku do oczu należy przemyć je czystą wodą i skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Podczas stosowania leku Diclac^® LipoGel skóra może być bardziej wrażliwa na działanie światła; należy zachować ostrożność podczas opalania na słońcu lub w solarium.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Jeśli kobieta jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Diclac^® LipoGel może być stosowany w pierwszych szczęściu miesiącach ciąży wyłącznie w przypadku wyraźnych zaleceń lekarza.
• Dawka leku powinna być możliwie najmniejsza, a czas leczenia jak najkrótszy.
• Nie zaleca się stosowania leku Diclac^® LipoGel w okresie karmienia piersią.
• Jeśli lekarz zaleci stosowanie w tym czasie, leku nie należy nakładać na piersi, stosować długotrwale ani na duże powierzchnie skóry.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Nie stwierdzono wpływu leku Diclac^® LipoGel na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Austria

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.