Diclotica 10 mg/g, żel, 100 g

Diclotica^® to żel z dikofenakiem, który wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe. Lek bez recepty do miejscowego stosowania na skórę jest odpowiedni dla osób dorosłych i młodzieży powyżej 14 roku życia.

Kiedy stosować żel na ból i stany zapalne Diclotica^® 10 mg/g, 100 g?

Wskazaniem do stosowania produktu leczniczego Diclotica^® w żelu jest miejscowe leczenie: Dorośli i młodzież powyżej 14 lat:

• pourazowych stanów zapalnych ścięgien, więzadeł, mięśni i stawów (np. powstałych wskutek skręceń, nadwerężeń lub stłuczeń),
• bólu pleców,
• ograniczonych stanów zapalnych tkanek miękkich takich, jak: zapalenie ścięgien, łokieć tenisisty, zapalenie torebki stawowej, zapalenie okołostawowe.

Dodatkowo u dorosłych powyżej 18 lat żel przeciwbólowy i przeciwzapalny Diclotica^® może być stosowany w ograniczonych i łagodnych postaci choroby zwyrodnieniowej stawów.

Diklofenak jest pochodną kwasu fenylooctowego. Jego działanie polega na hamowaniu aktywności cyklooksygenazy, co z kolei prowadzi do zahamowania syntezy prostaglandyn i innych czynników prozapalnych. Diklofenak posiada działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe w leczeniu miejscowych objawów choroby reumatycznej i bólów narządu ruchu pochodzenia niereumatycznego. Po zastosowaniu miejscowym diklofenak jest dobrze wchłaniany do tkanki podskórnej skóry.

Duża tuba zawiera 100 g żelu wskazanego w objawowym leczeniu bólu i stanu zapalnego. Diclotica^® Żel może być używany jako leczenie wspomagające doustne podawanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

Dorośli i młodzież powyżej 14 lat:

• pourazowe stany zapalne ścięgien, więzadeł, mięśni i stawów (np. powstałych wskutek skręceń, nadwerężeń lub stłuczeń),
• ból pleców,
• ograniczone stany zapalne tkanek miękkich takich, jak: zapalenie ścięgien, łokieć tenisisty, zapalenie torebki stawowej, zapalenie okołostawowe.

Dorośli (powyżej 18 lat):

• ograniczone i łagodne postaci choroby zwyrodnieniowej stawów.

1 g żelu zawiera:

• substancja czynna: diklofenak sodowy 10 mg,
• pozostałe składniki: sodu wodorotlenek, hydroksyetyloceluloza, karbomer, glikol propylenowy, triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, propylu parahydroksybenzoesan (E 216), metylu parahydroksybenzoesan (E 218) i woda oczyszczona.

Przeciwzapalne i przeciwbólowe.

Jak często aplikować Diclotica^® Żel 10 mg/g, 100 g?

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Dorośli i młodzież powyżej 14 lat: nakładać cienkie warstwy żelu Diclotica^® na bolące miejsca 3 do 4 razy na dobę w zależności od potrzeby 2 g do 4 g leku co w przybliżeniu odpowiada 2,0-2,5 cm i jest wystarczające do posmarowania powierzchni około 400 cm² do 800 cm².
• Okres leczenia zależy od wskazań i od reakcji na leczenie.
• W przypadku stosowania leku bez konsultacji z lekarzem, nie należy go stosować dłużej niż 14 dni w przypadku pourazowych stanów zapalnych i reumatyzmu tkanki miękkiej i nie dłużej niż 4 tygodnie w przypadku choroby zwyrodnieniowej stawów.
• Należy skonsultować się z lekarzem po 7 dniach leczenia w przypadku braku skuteczności leczenia lub z chwilą nasilenia się objawów chorobowych.
• Po zastosowaniu należy umyć ręce, chyba że to one są poddawane leczeniu.

Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

• Uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Trzeci trymestr ciąży.
• Nie stosować u dzieci poniżej 14 lat.

• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
• Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego 6 miesięcy.

• Jak każdy lek, Diclotica^® może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
• W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów, które mogą być objawami uczulenia, należy natychmiast zaprzestać stosowania leku, skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego.

Rzadko (występują mniej niż u 1 na 10 000 do 1na 1000 osób stosujących lek):

• pęcherzykowe zapalenie skóry.

Bardzo rzadko (występują mniej niż u 1 na 10 000 osób stosujących lek):

• sapanie, spłycony oddech lub uczucie ucisku w klatce piersiowej (astma), obrzęk twarzy, ust, języka lub krtani,
• toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. 

Bardzo rzadko (występują mniej niż u 1 na 10 000 osób stosujących lek):

• wysypka grudkowata, świąd, zaczerwienienie rumień lub wykwity skórne miejscowe lub ogólnoustrojowe,
• reakcje nadwrażliwości na światło,
• zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne,
• objawami nadwrażliwości są oparzenia słoneczne ze świądem, obrzękiem i pęcherzami.

Często (występują mniej niż u 1 do 10 na 10 000 osób stosujących lek):

• wysypka skórna z pęcherzykami, pokrzywka, świąd, zaczerwienienie lub pieczenie skóry, zapalenie skóry, w tym kontaktowe zapalenie skóry.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

• Przed rozpoczęciem stosowania leku Diclotica należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
• Nie należy stosować leku na uszkodzoną skórę, otwarte rany, wypryski.
• Należy zaprzestać stosowania leku, jeśli po jego użyciu pojawi się wysypka lub inne objawy nadwrażliwości.
• Należy unikać stosowania leku na duże powierzchnie skóry oraz przez długi okres czasu, jeśli nie zostało to zalecone przez lekarza.
• Lek Diclotica^® jest przeznaczony do użytku miejscowego, na skórę.
• Nie należy go stosować w jamie ustnej, nie połykać.
• Po użyciu należy umyć ręce.
• Należy unikać kontaktu żelu z oczami.
• Jeżeli lek dostanie się do oczu, należy przemyć je czystą wodą i skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek może być stosowany pod bandażami lub opatrunkami zwykle stosowanymi w przypadku skręceń, jednak nie należy stosować go pod opatrunki uniemożliwiające dostęp powietrza.
• Diclotica^® zawiera propylu hydroksybenzoasan i metylu hydroksybenzoesan, które mogą one powodować reakcje alergiczne (reakcje typu późnego).
• Lek zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienia skóry. 

Dzieci i młodzież

• Brak wystarczających danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu u dzieci i młodzieży poniżej 14 lat.
• U młodzieży powyżej 14 lat, w razie konieczności stosowania produktu leczniczego przez dłużej niż 7 dni w leczeniu bólu lub w przypadku nasilenia się objawów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Leku Diclotica nie stosować w czasie trzech ostatnich miesięcy ciąży, ponieważ może on wywierać szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko lub powodować trudności podczas porodu.
• Podczas pierwszych sześciu miesięcy ciąży lek Diclotica należy stosować tylko na zalecenie lekarza, przy czym zastosowana dawka powinna być możliwie najmniejsza, a czas trwania terapii jak najkrótszy.
• Diklofenak przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Nie zaleca się stosowania leku Diclotica^® w czasie karmienia piersią.
• W przypadku jakichkolwiek dalszych wątpliwości dotyczących stosowania żelu u kobiet w ciąży lub karmiących piersią należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Stosowanie leku Diclotica^® nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie urządzeń mechanicznych.

Tactica Pharmaceuticals Sp. z o.o.
ul. Bankowa 4
44 -100 Gliwice

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.