Emtriva (Emtricitabinum)

Jak działa lek Emtriva?

Emtriva (emtrycytabina) jest nukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NRTI). Hamuje enzym odwrotną transkryptazę HIV, blokując przekształcanie wirusowego RNA w DNA, co uniemożliwia namnażanie wirusa.

Kiedy stosuje się lek Emtriva?

• Emtriva stosuje się w leczeniu zakażenia HIV u dorosłych, dzieci i niemowląt powyżej 4. miesiąca życia.
• Zawsze jest używana w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi i nie stosuje się jej w monoterapii.
• Kapsułki twarde Emtriva 200 mg mogą być stosowane wyłącznie u pacjentów o masie ciała wynoszącej przynajmniej 33 kg. 

Jak stosować lek Emtriva?

Lek Emtriva należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

• Dorośli: zazwyczaj stosowana dawka leku Emtriva to jedna kapsułka twarda 200 mg przyjmowana codziennie. 
• Dzieci i młodzież do 18 roku życia o masie ciała przynajmniej 33 kg oraz zdolnych do połykania kapsułek twardych: zazwyczaj stosowana dawka to jedna kapsułka twarda 200 mg jeden raz na dobę.
• Dla niemowląt w wieku powyżej 4 miesiąca dzieci, młodzieży oraz dorosłych nie będących w stanie połykać twardych kapsułek oraz dorosłych z chorobami nerek, dostępny jest lek Emtriva w postaci roztworu doustnego. O trudnościach z połykaniem kapsułek należy poinformować lekarza. 
• Kapsułki twarde można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
• Kapsułkę twardą należy połknąć popijając szklanką wody.
• W przypadku problemów z nerkami, lekarz może zalecić inny schemat dawkowania kapsułek twardych.
• Nie należy zmieniać ilości przyjmowanego leku Emtriva, dopóki nie zaleci tego lekarz. 
• Aby zapewnić pełną skuteczność leku oraz ograniczyć powstawanie oporności na lek, należy zawsze przyjmować dawkę zaleconą przez lekarza.
• Lekarz przepisuje lek Emtriva tylko w skojarzeniu z innymi lekami antyretrowirusowymi. Należy zapoznać się z ulotkami dla pacjenta odpowiednich leków antyretrowirusowych, aby poznać zasady przyjmowania tych leków.
• Po połknięciu kapsułki twardej lek Emtriva jest szybko wchłaniany do krwi. Jeżeli wystąpią wymioty, nie należy zażywać kolejnej kapsułki twardej Emtriva, chyba że wymioty wystąpiły w ciągu 1 godziny od zażycia leku. 

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

• Nie ma specyficznego antidotum w przypadku przedawkowania leku Emtriva.
• W razie przypadkowego zażycia zbyt wielu kapsułek twardych Emtriva należy skonsultować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku

• Ważne jest, aby nie pomijać żadnej dawki.
• eżeli pominięto dawkę leku Emtriva, należy zażyć ją tak szybko jak jest to możliwe, a następnie zażyć kolejną dawkę według schematu o zwykłej porze.
• Jeżeli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, nie należy zażywać dawki pominiętej.
• Należy odczekać i przyjąć następną dawkę w zwykłym czasie.
• Nie należy stosować podwójnej dawki. 

Przerwanie stosowania leku

• Zaprzestanie leczenia lekiem Emtriva może prowadzić do osłabienia skuteczności schematu leczenia przeciw HIV zaleconego przez lekarza.
• W przypadku równoczesnego przewlekłego zapalenia wątroby typu B, należy natychmiast poinformować lekarza o wszelkich nowych lub niezwykłych objawach zauważonych po przerwaniu leczenia, a zwłaszcza tych, które zazwyczaj łączą się z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B. 

Kiedy nie stosować leku Emtriva?

Jeśli u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość (uczulenie) na emtrycytabinę lub którykolwiek z pozostałych składników leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.  

Jak każdy lek, lek Emtriva może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Często (mniej niż 1 na 10 lecz u więcej niż 1 na 100 leczonych pacjentów):

• zawroty głowy, uczucie osłabienia, trudności z zasypianiem, niezwykłe sny;
• wymioty, problemy z trawieniem prowadzące do złego samopoczucia po jedzeniu, ból brzucha;
• wysypki (w tym czerwone kropki lub plamki czasami z powstawaniem pęcherzyków i obrzękiem skóry), które mogą być reakcją uczuleniową, świąd, zmiany w zabarwieniu skóry, w tym plamiste ściemnienie skóry;
• ból;
• zwiększone stężenie trójglicerydów (kwasów tłuszczowych), zwiększone stężenie cukru we krwi, zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi, niedokrwistość (mała liczba czerwonych krwinek we krwi), zwiększone stężenie bilirubiny (barwnika żółci) we krwi oraz zaburzenia czynności wątroby, nerek oraz trzustki. Zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi może zwiększyć podatność na zakażenia. W przypadku zmniejszenia wytwarzania czerwonych krwinek mogą wystąpić objawy zmęczenia lub zadyszka. 

Złożona terapia antyretrowirusowa może również spowodować zwiększenie stężenia kwasu mlekowego oraz cukru we krwi, hiperlipemię (zwiększone stężenie tłuszczów we krwi), oraz oporność na insulinę (patrz punkt „Zachować szczególną ostrożność stosując lek Emtriva”). 

Złożona terapia antyretrowirusowa może być przyczyną zmian w kształcie ciała z powodu zmian w rozłożeniu tłuszczu. Mogą one obejmować utratę tłuszczu na nogach, ramionach oraz twarzy, odkładanie się tłuszczu na brzuchu (brzuszek), oraz innych organach wewnętrznych, powiększenie piersi, oraz skupiska tłuszczu na tylnej powierzchni szyi („garb bizona”). Przyczyny oraz długookresowy wpływ tego stanu na zdrowie są póki co nieznane (patrz punkt „Zachować szczególną ostrożność stosując lek Emtriva”). 

W przypadku zauważenia któregokolwiek z tych działań niepożądanych, należy poinformować lekarza.

W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych, nie wymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza lub farmaceutę. 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

• Emtriva nie zmniejsza ryzyka przeniesienia HIV na inne osoby poprzez kontakt seksualny lub zakażenie krwi. Stąd też ważne jest zachowanie odpowiednich środków ostrożności, aby zapobiec przenoszeniu HIV na inne osoby.
• Zaleca się stosowanie leku Emtriva tylko w skojarzeniu z innymi lekami przeciw HIV.
• Jeśli lekarz tego wyraźnie nie zaleci, schemat leczenia HIV nie powinien obejmować leku Emtriva oraz leków zawierających lamiwudynę i(lub) zalcytabinę (także stosowanych w leczeniu zakażeń HIV).
• W przypadku choroby nerek, stosowanie leku Emtriva należy omówić z lekarzem. W razie problemów z nerkami, lekarz może zalecić inny schemat dawkowania kapsułek twardych lub przepisać lek Emtriva w postaci roztworu doustnego. W razie choroby nerek, lekarz będzie również obserwować ich czynność. Grupa leków, do jakich zalicza się Emtriva (NRTI) może powodować stan zwany kwasicą mleczanową (nadmiar kwasu mlekowego we krwi) oraz powiększenie wątroby. Jeżeli to następuje, kwasica mleczanowa zazwyczaj rozwija się po kilku miesiącach leczenia. Pogłębiony, szybki oddech, senność oraz objawy niespecyficzne takie jak nudności, wymioty i ból brzucha mogą wskazywać na rozwój kwasicy mleczanowej. To rzadkie, lecz poważne działanie niepożądane czasami bywa śmiertelne. Kwasica mleczanowa występuje częściej u kobiet, szczególnie ze znaczną nadwagą. Osoby cierpiące na schorzenia wątroby mogą być również bardziej zagrożone wystąpieniem tego stanu. Podczas leczenia lekiem Emtriva, pacjent powinien być ściśle obserwowany przez lekarza pod kątem objawów rozwijającej się kwasicy mleczanowej.
• U pacjentów poddawanych złożonej terapii antyretrowirusowej może wystąpić zmiana rozłożenia, zwiększenie lub zmniejszenie ilości tłuszczu. W przypadku zauważenia takich zmian, należy skontaktować się z lekarzem.
• Osoby leczone z powodu zapalenia wątroby typu B powinny poinformować o tym lekarza, gdyż trzeba będzie u nich ściśle obserwować czynność wątroby.
• Pacjenci z chorobami wątroby lub przewlekłym zapaleniem wątroby typu B lub C leczeni lekami przeciw HIV, są bardziej niż zazwyczaj zagrożeni tym, że ich wątroba nie będzie optymalnie funkcjonować. Osoby cierpiące na choroby wątroby powinny omówić to z lekarzem. Lekarz może zalecić regularne badania krwi, aby sprawdzić czy wątroba funkcjonuje prawidłowo.
• Osoby zakażone HIV oraz z przewlekłym zapaleniem wątroby typu B nie powinny przerywać leczenia lekiem Emtriva bez uprzedniego omówienia tego z lekarzem, gdyż u niektórych pacjentów wyniki badań krwi lub objawy wskazywały na to, iż po odstawieniu leku Emtriva zapalenie wątroby ulegało nasileniu. Przeprowadzanie badań krwi może być wymagane przez wiele miesięcy po zaprzestaniu leczenia. 

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę, musi skontaktować się z lekarzem prowadzącym w celu omówienia możliwych działań niepożądanych oraz korzyści i zagrożeń, wynikających dla niej i dla dziecka ze stosowanej terapii przeciwretrowirusowej.
• Bezpieczeństwo stosowania leku Emtriva w okresie ciąży u człowieka nie zostało ustalone. Z tego też powodu ważne jest, aby kobiety w wieku rozrodczym leczone lekiem Emtriva stosowały skuteczną metodę antykoncepcji, aby uniknąć zajścia w ciążę.
• Lek Emtriva nie może być przyjmowany w okresie ciąży, jeśli nie został specjalnie zalecony przez lekarza.
• Jeśli pacjentka przyjmowała lek Emtriva w czasie ciąży, lekarz może zalecić regularne wizyty w celu obserwacji rozwoju dziecka. W czasie takich wizyt mogą być wykonywane badania krwi oraz inne badania diagnostyczne.
• U dzieci, których matki przyjmowały w okresie ciąży analogi nukleozydów i nukleotydów, korzyść ze zmniejszenia możliwości zakażenia wirusem HIV przeważa ryzyko związane z wystąpieniem działań niepożądanych. 

Kobiety zakażone HIV nie powinny karmić piersią, aby uniknąć przeniesienia HIV z mlekiem na nowonarodzone dziecko. 

• Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, także wydawanych bez recepty. Doradzą oni, czy można zażywać lek Emtriva razem z tymi lekami.
• Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, leki zawierające lamiwudynę i zalcytabinę, które są również stosowane w leczeniu zakażeń HIV, nie powinny być stosowane w skojarzeniu z lekiem Emtriva. 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

• Emtriva może wywoływać zawroty głowy.
• Jeżeli stosując lek Emtriva odczuwa się zawroty głowy nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych, obsługiwać żadnych urządzeń mechanicznych ani posługiwać się narzędziami. 

Jak przechowywać lek Emtriva?

• Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.