Etodal 100 mg/ g, żel, 100 g

Etodal to lek w postaci żelu odpowiedni do stosowania dla dorosłych. Zawiera w składzie substancję czynną etofenamat. Etofenamat należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Stosowany miejscowo wchłania się przez skórę i gromadzi w zmienionych zapalnie tkankach.

Lek Etodal stosuje się u osób dorosłych:

• w przypadku tępych urazów, takich jak: stłuczenia, skręcenia, naciągnięcia mięśni, ścięgien i stawów;
• w chorobie zwyrodnieniowej stawów kręgosłupa, kolanowych, barkowych;
• w reumatyzmie pozastawowym takim jak, bóle okolicy krzyżowo-lędźwiowej, zmiany chorobowe w obrębie tkanek miękkich okołostawowych, tj. zapalenie kaletki maziowej, ścięgien, pochewek ścięgnistych, torebek stawowych (tzw. staw zamrożony), zapalenia nadkłykci.
   

1 g żelu zawiera:

• substancję czynną: etofenamat 100 mg,
• substancje pomocnicze: glikol propylenowy, makrogol 400, makrogolu eter oleinocetylowy, sodu wodorotlenek, karbomer 980, alkohol izopropylowy, woda oczyszczona.

Przeciwzapalne, przeciwbólowe.

Lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

• Żel nałożyć na obszar dotknięty bólem i delikatnie wcierać aż do całkowitego wchłonięcia się leku. W zależności od wielkości obszaru objętego bólem nałożyć pasek leku długości 5 do 10 cm. Etodal stosować maksymalnie 3 do 4 razy na dobę. Leczenie dolegliwości reumatycznych trwa zazwyczaj 3 do 4 tygodni, zaś tępych urazów (np. urazów sportowych) do 2 tygodni.

• Uczulenie na etofenamat lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• III trymestr ciąży.
• Uszkodzenia skóry lub wypryskowe zmiany zapalne na skórze oraz na błonach śluzowych, lub oczach.
• Nie stosować leku u dzieci i młodzieży.

Przechowywać poza zasięgiem dzieci, w temperaturze poniżej 25°C.

Lek ten, podobnie jak każdy inny lek, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• Po zastosowaniu leku mogą wystąpić objawy miejscowego podrażnienia skóry. W przypadku nasilenia się objawów podrażnienia lub gdy objawy podrażnienia nie ustąpią po kilku dniach, należy zaprzestać stosowania leku.
• U niektórych osób w czasie stosowania leku mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku zaobserwowania poniższych objawów, jak również innych, niewymienionych poniżej, należy odstawić lek i poradzić się lekarza. 

Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100, ale więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• rumień, pieczenie skóry.

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10000 pacjentów):

• zapalenie skóry (silny świąd, wysypka, obrzęk, wysypka pęcherzowa). 

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• reakcja fotouczuleniowa.
• nadwrażliwość (niespecyficzne reakcje alergiczne i anafilaksje, zwiększona reaktywność układu oddechowego prowadząca do astmy, nasilenia astmy, skurczu oskrzeli lub duszności albo różne zaburzenia skóry, w tym różnego rodzaju wysypki, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy i dużo rzadziej złuszczające i pęcherzowe zmiany skórne (włączając martwicę naskórka i rumień wielopostaciowy)).

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie, lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

• Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Etodal pacjent powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeżeli: 
  • występują u niego choroby takie jak  astma, przewlekła obturacyjna choroba dróg oddechowych, katar sienny lub przewlekły obrzęk błony śluzowej nosa (tzw. polipy nosa), lub przewlekłe zakażenie dróg oddechowych. 
• Podczas leczenia oraz w okresie dwóch tygodni po leczeniu należy unikać ekspozycji leczonych miejsc na słońce lub solarium.
• Nie odnotowano przypadków przedawkowania w przypadku stosowania zgodnie ze wskazaniami oraz zalecanym dawkowaniem i sposobem użycia.    

Stosowanie u dzieci i młodzieży.

• Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży ze względu na niewystarczające dane kliniczne w tych grupach pacjentów.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność.

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią bądź przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje zajść w ciążę, przed zastosowaniem tego leku powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty.
• Etodal może być stosowany w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, po ocenieniu przez lekarza stosunku korzyści do ryzyka.
• Etofenamat przenika do mleka kobiet karmiących piersią w małym stopniu. Matki karmiące piersią powinny unikać długotrwałego stosowania leku Etodal. Nie stosować leku w okolicach piersi.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.

• Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku Etodal na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak ze względu na to, że lek ten jest podawany miejscowo, oczekuje się, że nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o.
ul. Jesienna 9,
80-298 Gdańsk Polska.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.