Excedrin Duo 200 mg + 500 mg, 20 tabletek powlekanych

Excedrin Duo to lek łączący dwie substancje czynne: paracetamol i ibuprofen, które wspólnie skutecznie łagodzą ból i gorączkę. Dzięki unikalnemu połączeniu działania paracetamolu i ibuprofenu, produkt zapewnia kompleksowe działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Excedrin Duo jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania u osób dorosłych powyżej 18 roku życia, zwłaszcza w przypadkach, gdy sam ibuprofen lub paracetamol są niewystarczające.

Składniki aktywne leku Excedrin Duo

• Ibuprofen należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), które łagodzą ból, zmniejszają obrzęki i obniżają podwyższoną temperaturę ciała.
• Paracetamol działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo, wykorzystując inny mechanizm niż ibuprofen.

Excedrin Duo jest stosowany w krótkotrwałym objawowym leczeniu bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, w tym:

• bólu migrenowego,
• bólów głowy,
• bólów pleców,
• bólów miesiączkowych,
• bólu zęba,
• bólów reumatycznych i mięśniowych,
• bólu w zapaleniu stawów o nasileniu innym niż ciężkie,
• objawów przeziębienia i grypy,
• bólu gardła i gorączki.

• Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Do podania doustnego i wyłącznie do krótkotrwałego stosowania.
• Przyjmowanie produktu leczniczego w najmniejszej, skutecznej dawce przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych. Jeśli u pacjenta występuje zakażenie, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają.
• Jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby lub nerek albo pacjent jest w podeszłym wieku, lekarz określi właściwą dawkę, która będzie możliwie najniższa.
• Nie stosować tego leku, jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek lub wątroby. Nie należy przyjmować leku Excedrin Duo dłużej niż przez 3 dni. Jeśli objawy nasilą się lub będą się utrzymywać, należy skonsultować się z lekarzem.

Dorośli powyżej 18 roku życia:

• Należy przyjmować jedną tabletkę, maksymalnie 3 razy na dobę.
• Pomiędzy dawkami leku należy zachować minimum 6-godzinny odstęp.
• Jeżeli jedna tabletka leku nie zapewnia kontroli objawów, można przyjmować maksymalnie 2 tabletki do trzech razy na dobę. Pojedyncza dawka w postaci dwóch tabletek przeznaczona jest dla pacjentów o masie ciała 60 kg i powyżej. Należy zachować co najmniej 6 godziny odstęp pomiędzy dawkami.
• Nie należy przyjmować więcej niż sześć tabletek w ciągu 24 godzin (odpowiada to 3000 mg paracetamolu, 1200 mg ibuprofenu).

Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych, lek Excedrin Duo należy przyjmować z jedzeniem popijając szklanką wody. Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Excedrin Duo lub w przypadku przypadkowego przyjęcia leku przez dzieci, należy zawsze skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu uzyskania opinii na temat występującego ryzyka oraz porady na temat tego, jakie działania należy podjąć. Nie należy stosować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć ją możliwie jak najszybciej, a następną dawkę leku należy przyjąć nie wcześniej niż po upływie kolejnych 6 godzin.

Kiedy nie należy stosować leku Excedin Duo?

• Jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen, paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli pacjent przyjmuje już inne leki zawierające paracetamol,
• jeśli pacjent przyjmuje jakiekolwiek inne leki przeciwbólowe, w tym ibuprofen, wysokie dawki kwasu acetylosalicylowego (powyżej 75 mg na dobę) lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym wybiórcze inhibitory cyklooksygenazy-2 (COX-2),
• jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna, taka jak skurcz oskrzeli (zaciśnięcie mięśni w płucach, które może powodować duszność), astma, katar, swędzenie i stan zapalny błony śluzowej nosa z kichaniem, pokrzywka (swędząca wysypka) lub obrzęk naczynioruchowy (obrzęk pod skórą) podczas przyjmowania kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ,
• jeśli u pacjenta występuje czynna lub nawracająca choroba wrzodowa lub krwawienie z żołądka lub dwunastnicy (jelito cienkie) (co najmniej dwa odrębne epizody potwierdzonego krwawienia lub owrzodzenia),
• jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła perforacja lub krwawienie w żołądku lub dwunastnicy spowodowane wcześniejszym leczeniem NLPZ,
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia krzepnięcia krwi,
• jeśli u pacjenta występuje ostra niewydolność serca, wątroby lub nerek,
• podczas ostatnich trzech miesięcy ciąży,
• u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Jak każdy lek, Excedrin Duo może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać stosowanie leku i poinformować lekarza, jeśli wystąpią:

• zgaga, niestrawność (częste działania niepożądane, mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób); objawy krwawienia w jelitach (silny ból jamy brzusznej, wymioty krwią lub płynem przypominającym fusy z kawy, obecność krwi w kale, czarne, smoliste stolce) (niezbyt częste działania niepożądane; mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób);
• objawy zapalenia błony otaczającej mózg (opon mózgowo-rdzeniowych), takie jak sztywność karku, bóle głowy, nudności lub wymioty, gorączka lub dezorientacja (bardzo rzadkie działania niepożądane, mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób);
• objawy ciężkiej reakcji alergicznej (obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności z oddychaniem, nasilenie objawów astmy) (bardzo rzadkie działania niepożądane, mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób);
• ciężkie reakcje skórne, takie jak powstawanie pęcherzy – patrz także informacje poniżej.

Ciężka reakcja skórna zwana zespołem DRESS (częstość nieznana):

Objawy zespołu DRESS obejmują wysypkę skórną, gorączkę, obrzęk węzłów chłonnych i zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek).
Czerwona, łuszcząca się rozległa wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, zlokalizowana głównie na fałdach skórnych, tułowiu i kończynach górnych, której na początku leczenia towarzyszy gorączka (ostra uogólniona osutka krostkowa) (częstość nieznana). W przypadku wystąpienia takich objawów należy zaprzestać stosowania leku Excedrin Duo i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską.

Inne możliwe działania niepożądane:

Częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• ból lub dyskomfort w jamie brzusznej, nudności lub wymioty, biegunka,
• podwyższona aktywność niektórych enzymów wątrobowych (ALT, GGT, kreatynina i mocznik) – stwierdzona w badaniach krwi,
• zwiększona potliwość.

Niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• bóle i zawroty głowy,
• wzdęcia (gazy jelitowe) i zaparcia,
• owrzodzenie jamy ustnej, zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna, zapalenie żołądka lub trzustki,
• wysypki skórne, obrzęk twarzy, świąd,
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (AST, ALP) i fosfokinazy kreatynowej, zmniejszone stężenie hemoglobiny (białka w czerwonych krwinkach) lub zwiększenie liczby płytek krwi (wg wyników badań krwi).

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):

• spadek liczby krwinek (powodujący ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, nasilone wyczerpanie, niewyjaśnione krwawienie, zasinienia i krwawienie z nosa),
• zaburzenia widzenia, dzwonienie w uszach, uczucie zawrotów głowy,
• dezorientacja, depresja, omamy,
• zmęczenie, ogólne złe samopoczucie,
• czerwone lub fioletowe plamy na skórze, które nie bledną pod naciskiem i są spowodowane krwawieniem podskórnym (plamica),
• wysokie ciśnienie krwi, zatrzymywanie wody,
• problemy z wątrobą (powodujące zażółcenie skóry i białek oczu),
• problemy z nerkami (powodujące adaptację lub zmniejszone oddawanie moczu, obrzęk nóg),
• niewydolność serca (powodująca duszność, obrzęk),
• mrowienie, drętwienie lub swędzenie,
• zapalenie nerwu wzrokowego,
• senność.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• nadwrażliwość skóry na światło.

Stosowanie leków takich jak Excedrin Duo może być związane z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca („zawału mięśnia sercowego”) lub udaru mózgu.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Nie wolno stosować leku Excedrin Duo razem z:

• innymi lekami zawierającymi paracetamol,
• innymi lekami przeciwbólowymi, w tym ibuprofenem, kwasem acetylosalicylowym w dużych dawkach (powyżej 75 mg na dobę) lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), w tym selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2 (COX-2).

Aby uniknąć przedawkowania, należy kontrolować jednoczesne stosowanie innych produktów zawierających ibuprofen.

Lek Excedrin Duo może wpływać na działanie niektórych innych leków i niektóre inne leki mogą wpływać na działanie leku Excedrin Duo.
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje:

• kortykosteroidy,
• antybiotyki (np. chloramfenikol lub chinolony),
• leki przeciwwymiotne (np. metoklopramid, domperydon),
• leki przeciwzakrzepowe (np. kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna),
• leki stymulujące pracę serca (np. glikozydy),
• leki obniżające stężenie cholesterolu (np. cholestyramina),
• leki moczopędne,
• leki obniżające podwyższone ciśnienie tętnicze (np. inhibitory ACE, takie jak kaptopryl; beta-adrenolityki, takie jak atenolol; antagoniści receptora angiotensyny II, takie jak losartan),
• leki hamujące działanie układu odpornościowego (np. metotreksat, cyklosporyna, takrolimus),
• leki stosowane w leczeniu manii lub depresji (np. lit lub selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny [SSRI]),
• mifepryston (stosowany w celu przerwania ciąży),
• leki stosowane w zakażeniu HIV (np. zydowudyna),
• flukloksacylinę (antybiotyk) – ze względu na poważne ryzyko zaburzeń dotyczących krwi i płynów (kwasica metaboliczna z dużą luką anionową), które wymagają pilnego leczenia, szczególnie w przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek, posocznicy, niedożywienia, przewlekłego alkoholizmu oraz stosowania maksymalnych dobowych dawek paracetamolu.

W związku z tym przed jednoczesnym zastosowaniem leku Excedrin Duo z innymi lekami należy zawsze zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Excedrin Duo należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• pacjent ma zakażenie,
• pacjent jest w podeszłym wieku,
• pacjent choruje obecnie na astmę lub chorował na astmę w przeszłości,
• pacjent ma problemy z nerkami, sercem, wątrobą lub jelitami,
• u pacjenta występuje toczeń rumieniowaty układowy (TRU) – choroba układu odpornościowego obejmująca tkankę łączną, powodująca bóle stawów, zmiany skórne i zaburzenia innych narządów lub inna mieszana choroba tkanki łącznej,
• pacjent ma zaburzenia żołądka i jelit lub przewlekłe nieswoiste zapalenie jelit (np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna),
• pacjentka jest w okresie pierwszych 6 miesięcy ciąży lub karmi piersią,
• pacjentka planuje zajść w ciążę.

Zakażenia

Lek Excedrin Duo może maskować objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. W związku z tym Excedrin Duo może opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia zakażenia, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań. Zaobserwowano to w przebiegu bakteryjnego zapalenia płuc i bakteryjnych zakażeń skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli pacjent przyjmuje ten lek podczas występującego zakażenia, a objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych w związku ze stosowaniem leku Excedrin Duo. Jeśli pojawi się jakakolwiek wysypka skórna, zmiany na błonach śluzowych, pęcherze lub inne objawy uczulenia, należy przerwać przyjmowanie leku Excedrin Duo i niezwłocznie uzyskać pomoc medyczną, ponieważ mogą to być pierwsze objawy bardzo ciężkiej reakcji skórnej.

Stosowanie leków przeciwzapalnych lub przeciwbólowych, takich jak ibuprofen, może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu, zwłaszcza gdy są one stosowane w wysokich dawkach. Nie należy przekraczać zalecanej dawki leku ani czasu trwania leczenia.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Excedrin Duo należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• u pacjenta występują problemy z sercem, w tym niewydolność serca, dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej) lub przebyty zawał serca, operacja pomostowania tętnic obwodowych, choroba tętnic obwodowych (słabe krążenie w kończynach dolnych z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic) lub jakikolwiek rodzaj udaru mózgu (w tym „miniudar”, czyli przemijający napad niedokrwienny [ang. transient ischaemic attack, TIA]),
• u pacjenta występuje podwyższone ciśnienie tętnicze, cukrzyca, wysokie stężenie cholesterolu, dodatni wywiad rodzinny w kierunku chorób serca lub udaru mózgu bądź jeśli pacjent jest palaczem tytoniu.

Haleon Poland Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Warszawa

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.