Fabre EasyGo, kwas hialuronowy, żel dostawowy 1,8%, 2 ml x 1 ampułkostrzykawka

Fabre EasyGo to wyrób medyczny w postaci żelu do iniekcji dostawowych. Gotowa do użycia formuła na bazie sterylnego, bezbarwnego i przejrzystego kwasu hialuronowego pochodzenia niezwierzęcego charakteryzuje się odpowiednim wskaźnikiem pH i może być wstrzykiwana bezpośrednio do stawu przez wykwalifikowany personel medyczny wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza w celu uzupełnienia mazi stawowej.

Kwas hialuronowy w iniekcji dostawowej

Kwas hialuronowy to biopolimer, a dokładniej polisacharyd stanowiący istotny składnik skóry i tkanki łącznej. Jednorazowa ampułkostrzykawka o pojemności 2 ml zawiera 1,8% kwas hialuronowy (36 mg/2ml).

Ampułkostrzykawka EasyGo 1,8 % (2 ml) zawiera również bursztynian sodu, który w połączeniu z kwasem hialuronowym, oprócz działania objawowego, czasowo odtwarza elastyczność płynu stawowego. Dodatkowo ogranicza także procesy mogące prowadzić do uszkodzenia chrząstki, w tym powstające w wyniku urazów lub choroby zwyrodnieniowej stawów.

Wyrób medyczny do wstrzyknięć na bazie kwasu hialuronowego w strzykawce.

Jak prawidłowo wykonać infekcję dostawową z EasyGo 1,8%?

• Przed zastosowaniem wyrobu medycznego EasyGo ważne jest dokładne zebranie wywiadu przez lekarza oraz poinformowanie chorego o spodziewanych efektach leczenia i ewentualnych powikłaniach.
• Żel dostawowy EasyGo powinien być podawany wyłącznie przez wykwalifikowanych i odpowiednio przeszkolonych z iniekcji dostawowych lekarzy, a podanie preparatu może być wyłącznie dostawowe. 
• Podanie produktu zawsze powinno być zgodne z zasadami aseptyki.
• Przed podaniem należy delikatnie nacisnąć tłok, uzyskując kroplę produktu na końcu igły, celem usunięcia powietrza z igły oraz ampułkostrzykawki. 
• W zależności od nasilenia zmian chorobowych wyrób EasyGo może być podawany przez okres 3-5 tygodni, z 1-2 tygodniową przerwą pomiędzy iniekcjami.
• Zalecany schemat leczenia to 3 iniekcje dostawowe.
• Schemat ten może być powtórzony po 6 miesiącach pod kontrolą lekarza w przypadkach uzasadnionych dolegliwościami pacjenta.
• W chorobie zwyrodnieniowej stawu biodrowego, ramiennego i skokowego zalecany jest również schemat 3 iniekcji, jednak pomiędzy kolejnymi iniekcjami powinien być odstęp 1-3 miesięcy. 

1 ampułkostrzykawka (2 ml) zawiera:

• substancję czynną: hialuronian sodu 36 mg,
• substancje pomocnicze: kwas bursztynowy, bursztynian sodu, chlorek sodu, woda do injekcji.

• Uczulenie na którykolwiek ze składników preparatu.
• Nie podawać pacjentom, u których było prowadzone leczenie przeciwzakrzepowe lub trombilityczne w okresie ostatnich dwóch tygodni.
• Nie podawać pacjentom, u których stwierdza się objawy infekcji bakteryjnej lub wirusowej.
• Nie stosować u pacjentów poniżej 18. roku życia.
• Nie stosować u kobiet ciężarnych i karmiących piersią.
• Nie podawać w okolicy chorobowych zmian skórnych (zakażenia, odczyny, itp.).

• Nie podawać preparatu dożylnie.
• Nie podawać w przypadku braku przejrzystości lub zabarwienia produktu.
• Nie podawać w przypadku otwartego lub zniszczonego opakowania.
• Produkt EasyGo 1,8% należy podać niezwłocznie po otwarciu, a ampułkostrzykawkę wyrzucić.
• Nie używać wielokrotnie (niezależnie od ilości produktu pozostałej po pierwszym użyciu).
• Nie nadaje się do ponownego użycia z powodu utraty jego sterylności.
• Nie sterylizować ponownie (kolejna sterylizacja może spowodować zakażenie krzyżowe pomiędzy pacjentem a lekarzem).
• Nie aspirować powietrza do ampułkostrzykawki.
• Nie zamrażać.
• Nie podgrzewać w kuchenkach mikrofalowych.
• Nie podawać doustnie.
• Produkt jest przeznaczony do jednorazowego użytku, po pierwszym użyciu niewykorzystana część traci swoją sterylność – nie należy podawać pozostałej części produktu.
• Przed podaniem należy delikatnie nacisnąć tłok uzyskując kroplę produktu na końcu igły celem usunięcia powietrza z igły oraz ampułkostrzykawki.
• Przechowywać w temperaturze 5-30°C włącznie z dala od promieni słonecznych oraz źródeł ciepła w zamkniętym opakowaniu.

• Przed użyciem zapoznaj się z treścią instrukcji używania i etykietą bądź skonsultuj się z lekarzem, gdyż ten wyrób medyczny może nie być odpowiedni dla Ciebie.
• Przy podaniu nie używać środków odkażających skórę zawierających czwartorzędowe sole amonowe, takich jak na przykład chlorek benzalkoniowy.
• Nie należy chłodzić ani rozgrzewać miejsca wprowadzenia po poinjekcyjnym wystąpieniu zaczerwienienia lub obrzęku skóry.

Możliwe działania niepożądane i skutki uboczne

• Wyrób medyczny EasyGo może powodować wrażenie dyskomfortu u niektórych pacjentów tak jak w przypadku innych preparatów do injekcji.
• W efekcie podania preparatu w miejscu iniekcji może wystąpić wysypka, zaczerwienie, obrzęk, zasinienie, świąd skóry i dolegliwości bólowe.
• W większości wypadków dolegliwości ustępują do 72. godzin.
• W niektórych przypadkach mogą wystąpić objawy zaburzenia krzepnięcia i czucia w miejscu injekcji.
• Bardzo rzadkimi przypadkami powikłań poinjekcyjnych produktów zawierających kwas hialuronowy opisywanymi w piśmiennictwie są martwica skóry, brodawki, ziarniniaki, przeczulica skóry, ropnie.
• W przypadku powyższych należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem i producentem preparatu.

• Wyrób medyczny, sterylny, wolny od pirogenów (klasa III).
• Jedynie zawartość ampułkostrzykawki jest sterylna (produkt został wysterylizowany parowo).
• Każde opakowanie zawiera:
  • jednorazową ampułkostrzykawkę o pojemności 2 ml z 1,8% (36 mg) kwasu hialuronowego,
  • dwie igły do injekcji podskórnej produktu leczniczego (0,8 x 50 mm, producent Becton Dickinson and Company Limited – CE 0050),
  • dwie metryczki z danymi produktu (numer LOT i termin przydatności do użycia).

Yuria-pharm LLC.
10, M. Amosova Street
Kyiv, Ukraine 03038

Fabre Sp. z o.o.
Aleje Jerozolimskie 81
02-001 Warszawa