Biolevox HA 2,2%, 2 ml x 1 ampułkostrzykawka

Biolevox HA 2,2% to sterylny wyrób medyczny przeznaczony do iniekcji dostawowych w celu zwiększenia lepkości mazi stawowej. Zawiera 44 mg hialuronianu sodu o wysokiej masie cząsteczkowej, pochodzenia niezwierzęcego, który został uzyskany na drodze fermentacji bakteryjnej. Wykazuje on właściwości smarujące i amortyzujące, a także dostarcza chrząstce stawowej substancji odżywczych. Iniekcja uzupełniająca maź stawową zwiększa jej elastyczność i lepkość:

• poprawiając ruchomość w stawie,
• zmniejszając poziom odczuwalnego bólu.

Biolevox HA umożliwia zmniejszenie dolegliwości bólowych w czasie wykonywania codziennych czynności oraz chroni chrząstkę stawową przed dalszą degeneracją. Jest przeznaczony do stosowania w przypadku zmian pourazowych, oraz zwyrodnieniowych (osteoporoza).

Terapia składa się z trzech wstrzyknięć dostawowych wykonywanych w tygodniowym odstępie, a jej efekty utrzymują się przez co najmniej sześć miesięcy. Iniekcje dostawowe wyrobu medycznego może być dokonywane wyłącznie przez lekarza.

Bezbarwny żel o pH 6,8-7,4 został zamknięty w ampułkostrzykawce. Opakowanie zawiera sterylną igłę (21G) niezbędną do wykonania iniekcji. 

• Poprawienie ruchomości stawu oraz zmniejszenie poziomu odczuwalnego bólu wynikających z:
  • zmian pourazowych,
  • zmian zwyrodnieniowych (osteoporozy).
• Zwiększenie lepkości mazi stawowej.

• Iniekcję dostawową preparatu Biolebox HA 2,2% może wykonać tylko lekarz.
• Należy zdezynfekować skórę w miejscu planowanej iniekcji, wyjąć ampułkostrzykawkę z opakowania, a następnie usunąć zacisk Luer-Lock ze strzykawki i nakręcić na nią odpowiednią sterylną igłę (21G). 
• Przed wykonaniem iniekcji należy usunąć ewentualne pęcherzyki powietrza.
• Terapia składa się z cyklu trzech iniekcji dostawowych podawanych w tygodniowych odstępach.
• W razie potrzeby cykl terapii można powtórzyć.

1 ml zawiera:

• hialuronian sodu 22,000 mg, chlorek sodu 8,500 mg, dwosodowy wodorofosforan 0,563 mg, sodowy dwuwodorofosforan 0,045 mg, woda do iniekcji q.s.

• Wyrób medyczny nie powinien być stosowany u pacjentów:
  • ze stwierdzoną nadwrażliwością na którykolwiek ze składników produktu,
  • z septycznym zapaleniem stawów,
  • z dermatozą w miejscu planowanej iniekcji,
  • przyjmujących leki przeciwzakrzepowe.
• Wyrobu nie należy stosować u dzieci oraz u kobiet w okresie ciąży i laktacji ze względu na brak wystarczających danych klinicznych.

• Preparat przeznaczony jest wyłącznie do iniekcji dostawowej.
• Należy przestrzegać wszelkich środków ostrożności podczas przeprowadzania zabiegu, by zapobiegać wystąpieniu septycznego zapalenia stawów. 
• Nie należy stosować produktu w przypadku, gdy sterylna ampułkostrzykawka jest uszkodzona. 
• Nie należy stosować produktu po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu.
• Produkt nie może być ponownie sterylizowany.
• Przechowywać w temperaturze od +2° C do +25° C.
• Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Chronić przed promieniami słonecznymi i wilgocią.

• Nie należy stosować do dezynfekcji skóry środków zawierających czwartorzędowe sole amoniowe, ponieważ w ich obecności hialuronian sodu może ulec wytrąceniu.
• Ampułkostrzykawka przeznaczona jest do stosowania u jednego pacjenta podczas jednego zabiegu.
• W miejscu iniekcji mogą wystąpić przejściowe objawy takie jak ból, zaczerwienienie i obrzęk. Można je ograniczyć, schładzając miejsce iniekcji przy pomocy woreczka chłodzącego przez 5-10 minut. W przypadku dolegliwości bólowych korzystne może być jednoczesne stosowanie doustnych środków przeciwbólowych i przeciwzapalnych. 

• Sterylna amułkostrzykawka zawierająca 2 ml bezbarwnego żelu umieszczona w blistrze.
• Opakowanie zawiera sterylną igłę (21G).
• Wyrób apirogenny.