Flegamina Classic o smaku miętowym bez cukru 4 mg/ 5 ml, syrop, 120 ml KRÓTKA DATA

Flegamina Classic o smaku miętowym bez cukru to lek w postaci syropu, ułatwiający odkrztuszanie dla dorosłych i dzieci powyżej 7. roku życia. Substancją czynną preparatu jest bromoheksyny chlorowodorek, który upłynnia wydzielinę zalegającą w drogach oddechowych.

Syrop ułatwiający odkrztuszanie - Flegamina Classic

Flegamina Classic o smaku miętowym bez cukru stosuje się w ostrych i przewlekłych chorobach dróg oddechowych, które przebiegają z:

• zaburzeniami odkrztuszania,
• zaleganiem lepkiego śluzu,
• uporczywym, mokrym kaszlem.

Lek wspomaga oczyszczanie oskrzeli i ułatwia usuwanie wydzieliny. Syrop nie zawiera w swoim składzie cukru, dlatego jest odpowiedni dla pacjentów kontrolujących podaż węglowodanów w diecie.

Opakowanie Flegamina Classic zawiera 120 ml syropu o miętowym smaku oraz miarkę ułatwiającą dawkowanie.

Lek Flegamina Classic o smaku miętowym bez cukru stosuje się u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 7. roku życia w:

• ostrych i przewlekłych chorobach dróg oddechowych, przebiegających z zaburzeniami odkrztuszania i usuwania śluzu.

5 ml syropu zawiera:

• substancję czynną: bromoheksyny chlorowodorek 4 mg,
• substancje pomocnicze: sorbitol ciekły, niekrystalizujący, glicerol, etanol 96%, propylu parahydroksybenzoesan (E 216), lewomentol, aromat eukaliptusowo-miętowy (zawiera m.in. etanol), kwas solny stężony, błękit patentowy (E 131), kurkuma (kurkuma (E 100), polisorbat 80 (E 433), glikol propylenowy (E 1520)), woda oczyszczona.

Wykrztuśne, upłynniające wydzielinę z dróg oddechowych, ułatwiające oczyszczanie oskrzeli.

Lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Zazwyczaj stosowana dawka leku to:

• Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 10 ml syropu 3 razy na dobę.
• Dzieci w wieku od 7 do 12 lat: 5 ml syropu 3 razy na dobę.

Lek przeznaczony do stosowania doustnego. Za pomocą dołączonej miarki należy odmierzyć odpowiednią objętość syropu. Nie należy zażywać leku bezpośrednio przed snem.

• Nadwrażliwość (uczulenie) na bromoheksynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku; 
• Nie stosować u dzieci poniżej 7. lat (lek zawiera alkohol).
• Nie zaleca się stosowania w pierwszym trymestrze ciąży oraz w okresie karmienia piersią.
• Ostrożnie stosować u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy, w przypadkach ciężkich zaburzeń czynności wątroby lub nerek.
• Uczulenie na bromoheksyny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 30°C.
• Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 28 dni.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Podczas stosowania leku Flegamina Classic mogą wystąpić:

Niezbyt często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 100 osób):

•  ból w górnej części brzucha, nudności, wymioty, biegunka.

Rzadko (mogą występować u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• reakcje nadwrażliwości, wysypka, pokrzywka.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• ból głowy, zawroty głowy, senność,
• skurcz oskrzeli,
• niestrawność,
• nadmierne pocenie się,
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych,
• obniżenie ciśnienia krwi,
• reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy (szybko postępujący obrzęk skóry, tkanki podskórnej, błony śluzowej lub tkanki podśluzówkowej) i świąd,
• ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica).

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie, lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Leku Flegamina Classic o smaku miętowym bez cukru nie należy stosować z:

• lekami przeciwkaszlowymi (np. zawierającymi kodeinę i jej pochodne), gdyż mogą one osłabiać odruch kaszlu i powodować zaleganie wydzieliny w drogach oddechowych.

Należy stosować ostrożnie w przypadku jednoczesnego przyjmowania:

• atropiny i innych leków cholinolitycznych (powodują suchość błon śluzowych),
• salicylanów i innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (ryzyko nasilenia działania drażniącego na błonę śluzową przewodu pokarmowego),
• antybiotyków (takich jak: oksytetracyklina, erytromycyna, ampicylina, doksycyklina, cefuroksym, amoksycylina), gdyż lek zwiększa ich stężenie w miąższu płucnym.

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem, jeśli:

• Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy (w wywiadzie lub czynną), gdyż lek może nasilać jej objawy.
• Ostrożność jest wymagana w przypadku występowania u pacjenta ciężkich zaburzeń czynności wątroby lub nerek.
• Podczas leczenia, zwłaszcza gdy występuje gorączka, należy dużo pić. Odpowiednie nawodnienie organizmu ułatwia odkrztuszanie.

Ciężkie reakcje skórne

• Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem bromoheksyny chlorowodorku. W razie wystąpienia wysypki (w tym zmian na błonach śluzowych, np. jamy ustnej, gardła, nosa, oczu, narządów płciowych) należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Dzieci

• Ze względu na zawartość bromoheksyny, leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Nie zaleca się stosowania leku w pierwszych trzech miesiącach ciąży. W pozostałym okresie ciąży, lek może być stosowany wyłącznie w przypadku, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
• Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Należy zachować ostrożność, gdyż lek może powodować bóle i zawroty głowy lub senność. Lek zawiera etanol, dlatego może osłabiać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Substancje pomocnicze

• Etanol: lek zawiera 174 mg alkoholu (etanolu) w 5 ml syropu. Ilość alkoholu w 5 ml tego leku jest równoważna mniej niż 5 ml piwa lub 2 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.
• Propylu parahydroksybenzoesan (E 216): lek zawiera propylu parahydroksybenzoesan i może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
• Sorbitol: 5 ml syropu zawiera 2,1 g sorbitolu. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta dorosłego (lub dziecka) nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku lub podaniem go dziecku. Sorbitol może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego i może mieć łagodne działanie przeczyszczające. Wartość kaloryczna 2,6 kcal/g sorbitolu.
• Błękit patentowy (E 131): lek może powodować reakcje alergiczne.

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Warszawa

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.