Furaginum Max US Pharmacia 100 mg, 30 tabletek

Furaginum Max US Pharmacia jest lekiem w postaci tabletek do podawania doustnego. Substancją czynną produktu leczniczego jest furazydyna – pochodna nitrofuranu, nazywana dawniej furaginą.

Jak działają tabletki z furaginą na infekcje dróg moczowych?

Furazydyna działa bakteriostatycznie. Hamuje rozwój wrażliwych na nią bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, wywołujących zakażenia dolnych dróg moczowych, w tym Escherichia, Klebsiella, Proteus. Najsilniejsze działanie wykazuje w środowisku kwaśnym (pH 5,5). Każda tabletka zawiera 100 mg furazydyny.

Wskazaniem do stosowania leku Furaginum Max US Pharmacia 100 mg jest leczenie ostrych oraz nawracających niepowikłanych zakażeń dolnych dróg moczowych u osób dorosłych oraz młodzieży powyżej 15 roku życia. 

Produkt leczniczy Furaginum Max US Pharmacia 100 mg należy przyjmować doustnie podczas posiłków zawierających białko, które powoduje zwiększenie dostępności biologicznej pochodnych nitrofuranu.

Ostre oraz nawracające niepowikłane zakażenia dolnych dróg moczowych. 

1 tabletka zawiera:

• substancja czynna: furazydyna zwana dawniej furaginą (Furazidinum) 100 mg, 
• pozostałe składniki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna krzemowana o składzie: celuloza mikrokrystaliczna 98% i krzemionka koloidalna bezwodna 2%, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A).

Bakteriostatyczne.

Jak długo przyjmować furazydynę w tabletkach?

• Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat: 
  • pierwszy dzień stosowania: 100 mg (1 tabletka) 4 razy na dobę (400 mg na dobę, 1 tabletka co 6 godzin),
  • następne dni leczenia: 100 mg (1 tabletka) 3 razy na dobę (300 mg na dobę, 1 tabletka co 8 godzin).
• Lek stosuje się zwykle 7-8 dni.
• Tabletkę można podzielić na równe dawki. Podanie doustne.
• Lek należy podawać podczas posiłków, popijając dużą ilością płynów.
• W trakcie kuracji zaleca się stosować dietę bogatą w białko.

Jeśli po upływie 7-8 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. 

• Uczulenie na furazydynę lub pochodne nitrofuranu jak i na którykolwiek z pozostałych składników leku. 
• Polineuropatia obwodowa np. cukrzycowa (zespół uszkodzenia nerwów obwodowych, mogący charakteryzować się zaburzeniami ruchowymi, czuciowymi lub zaburzeniami układu nerwowego o innym charakterze). 
• Niedobór enzymu dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (choroba związana z genetycznie uwarunkowanym niedoborem enzymu biorącego udział w przemianach zachodzących w czerwonych krwinkach), gdyż lek może wtedy wywoływać hemolizę (uszkodzenie krwinek i niedokrwistość). 
• Stwierdzona niewydolność nerek (skąpomocz, bezmocz), a w badaniach laboratoryjnych stwierdzony klirens kreatyniny poniżej 60 ml/min lub podwyższony poziom kreatyniny w surowicy. 
• Pierwszy trymestr ciąży. 
• Okres donoszonej ciąży (od 38 tygodnia) i porodu, ze względu na ryzyko wystąpienia u noworodka niedokrwistości hemolitycznej (anemii związanej z rozpadem krwinek czerwonych). 
• Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

• Jak każdy lek, Furaginum Max US Pharmacia może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. 
• Wśród obserwowanych w trakcie badań klinicznych objawów niepożądanych, prawdopodobnie związanych ze stosowaniem leku, najczęstsze były: 
  • nudności (8%), 
  • bóle głowy (6%), 
  • nadmierne oddawanie gazów (1,5%).
• Pozostałe, niżej wymienione objawy występowały u nie więcej niż 1% pacjentów. 
• Należy natychmiast przerwać stosowanie tego leku i powiadomić lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala, jeśli wystąpią: 
  • reakcje uczuleniowe: wysypka, świąd, pokrzywka, anafilaktyczne (nagłe reakcje alergiczne miejscowe lub ogólnoustrojowe, w tym zagrażający życiu wstrząs anafilaktyczny), obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna – nagły obrzęk twarzy, kończyn lub stawów bez świądu i bólu); obrzęk w obrębie głowy i szyi może powodować trudności w przełykaniu i oddychaniu; 
  • ciężkie reakcje skórne (złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy - czerwono-sine plamy na skórze i (lub) błonach śluzowych, niekiedy z pęcherzami, gorączką i bólem stawów, zespół Stevensa-Johnsona - występowanie na skórze i (lub) błonach śluzowych pęcherzy, które po pęknięciu tworzą bolesne rany, często równocześnie występuje gorączka, ból mięśni i stawów); 
  • ostre, podostre i przewlekłe reakcje z nadwrażliwości na pochodne nitrofuranu; 
  • rzekomobłoniaste zapalenie jelit (ciężka choroba jelita cienkiego lub grubego objawiająca się biegunką, bólem głowy i gorączką); 
  • mrowienie, drętwienie, uczucie przebiegających prądów w wyniku neuropatii obwodowej (uszkodzenia nerwów obwodowych), także o ostrym lub nieodwracalnym przebiegu (do jej wystąpienia szczególnie predysponują: niewydolność nerek, niedokrwistość, cukrzyca, zaburzenia elektrolitowe, niedobór witaminy B); 
  • zaburzenia czynności wątroby, objawy polekowego zapalenia wątroby, żółtaczka cholestatyczna (wywołana przeszkodą w odpływie żółci), martwica miąższu wątroby; 
  • sinica wskutek methemoglobinemii (sine zabarwienie skóry o odcieniu czekoladowobrunatnym); 
  • zapalenie trzustki; 
  • zakażenia drobnoustrojami opornymi na pochodne nitrofuranu, najczęściej pałeczkami z rodzaju Pseudomonas lub grzybami z rodzaju Candida; 
  • gorączka, dreszcze, złe samopoczucie. 
  • Ponadto mogą wystąpić następujące objawy niepożądane: 
  • zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia; 
  • zaparcia, biegunka, objawy dyspeptyczne (przewlekłe bóle w nadbrzuszu); 
  • bóle brzucha, wymioty; 
  • zapalenie ślinianek; 
  • łysienie, złuszczające zapalenie skóry; 
  • jak pokazały badania doświadczalne oraz obserwacje kliniczne chorych, którzy stosowali nitrofurany (jak również niektóre antybiotyki), leki te mogą niekorzystnie oddziaływać na funkcje jąder, ponieważ zmniejsza się ogólna ilość plemników i spermy, a także zmniejsza się ruchliwość plemników oraz pojawiają się zmiany w ich budowie. 

Furaginum Max US Pharmacia a inne leki

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
• Nitrofuranów (do których należy furazydyna) nie należy łączyć z chloramfenikolem, rystomicyną (leki przeciwbakteryjne), ponieważ możliwe jest hamowanie czynności układu krwiotwórczego. 
• Nie należy jednocześnie z furaginą stosować kwasu nalidyksynowego i innych pochodnych chinolonowych, ponieważ zazwyczaj obserwuje się ich antagonizm (działanie przeciwne). 
• Antybiotyki aminoglikozydowe i tetracykliny podawane razem z furazydyną nasilają jej działanie przeciwbakteryjne. 
• Leki zwiększające wydalanie kwasu moczowego, takie jak probenecyd (w dużych dawkach) i sulfinpirazon, zmniejszają wydzielanie kanalikowe pochodnych nitrofuranu i mogą powodować kumulację furazydyny w organizmie, zwiększając jej toksyczność i osłabiając skuteczność leczenia. 
• Jednoczesne podawanie leków alkalizujących, które zawierają trójkrzemian magnezu, powoduje hamowanie wchłaniania furazydyny i zmniejszenie aktywności przeciwbakteryjnej. 
• Atropina spowalnia wchłanianie furaginy, jednak ogólna ilość wchłoniętej substancji czynnej pozostaje bez zmian. 
• Jednoczesne przyjmowanie witamin z grupy B zwiększa wchłanianie pochodnych nitrofuranu. 

Stosowanie leku z jedzeniem, piciem i alkoholem

• Lek najlepiej jest przyjmować podczas posiłków zawierających białko, ponieważ zwiększa ono wchłanianie leku. 
• Należy unikać spożywania alkoholu w trakcie leczenia furaginą. 

• Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Furaginum Max US Pharmacia należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta występują: 
  • zaburzenia czynności nerek, 
  • zaburzenia czynności wątroby, 
  • zaburzenia układu nerwowego, 
  • niedokrwistość, 
  • zaburzenia elektrolitowe (zmiany w stężeniu jonów we krwi), 
  • niedobór witamin z grupy B i kwasu foliowego, 
  • choroby płuc. 
• Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zasięgnąć porady lekarskiej, w przypadku, gdy: 
  • u pacjenta wystąpią takie objawy, jak gorączka, dreszcze, kaszel, bóle w klatce piersiowej, duszność, lek należy natychmiast odstawić i zwrócić się do lekarza; mogą to być reakcje płucne, występujące niekiedy podczas leczenia pochodnymi nitrofuranu, 
  • u pacjenta wystąpią objawy ze strony układu nerwowego (mrowienie, drętwienie, uczucie przebiegających prądów); mogą to być objawy uszkodzenia nerwów obwodowych (polineuropatia obwodowa), szczególnie u chorych na cukrzycę, które w ciężkich przypadkach mogą być nieodwracalne i zagrażać życiu pacjenta - lek należy natychmiast odstawić i zwrócić się do lekarza, 
  • u pacjenta wystąpią objawy zaburzenia czynności wątroby (zażółcenie twardówki oczu, skóry i błon śluzowych, ciemne zabarwienie moczu, świąd skóry, odbarwienie stolca, ból brzucha, nudności, wymioty, ciągłe zmęczenie, brak apetytu i chudnięcie); żółtaczka może wystąpić w trakcie krótkotrwałego stosowania nitrofuranów (do dwóch tygodni); przewlekłe zapalenie wątroby (czasem prowadzące do martwicy wątroby - odnotowano przypadki zgonów) występuje w przebiegu długotrwałego stosowania nitrofuranów (zwykle powyżej 6 miesięcy). 
• Jeśli pacjent stosuje lek długotrwale, może być konieczne badanie krwi, w celu skontrolowania liczby białych krwinek oraz czynności nerek i wątroby. 
• Lek  zawiera 123 mg laktozy jednowodnej jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. 
• Lek zawiera sód. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy, że lek uznaje się za „wolny od sodu”. 

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

• Lek może powodować fałszywie dodatnie wyniki oznaczeń glukozy w moczu. 
• Przed oddaniem próbki moczu do takiego badania, należy poinformować personel medyczny, że pacjent przyjmuje lek Furaginum Max US Pharmacia. 

Ciążą, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 
• Nie należy stosować leku w pierwszym trymestrze ciąży ani u kobiet w donoszonej ciąży (od 38 tygodnia) i w okresie porodu, gdyż furazydyna może spowodować niedokrwistość hemolityczną u noworodka. 
• Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania w ostatnich trzech miesiącach ciąży (III trymestr).  
• Z uwagi na przenikanie furaginy do mleka ludzkiego, leku nie należy stosować w okresie karmienia piersią. 

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn 

• Brak danych o wpływie furaginy na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 
• U niektórych pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane takie jak: zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia, mogące wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 
• W przypadku wystąpienia któregoś z działań niepożądanych pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. 

US Pharmacia Sp. z o.o. 
ul. Ziębicka 40 
50-507 Wrocław 

Przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego 

USP Zdrowie Sp. z o.o. 
ul. Poleczki 35 
02-822 Warszawa 

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.