Gentamicin B. Braun (Gentamicinum)

Jak działa lek Gentamicin B. Braun?

Gentamycyna (substancja czynna leku Gentamicin B.Braun) wykazuje działanie bakteriobójcze. Tworzy wiązanie z białkami podjednostek 30S rybosomów bakterii powodując ”błędny odczyt” mRNA.

Kiedy stosuje się lek Gentamicin B. Braun?

Lek Gentamicin B. Braun stosowany jest w leczeniu:

• powikłanych i nawracających zakażeń nerek, dróg moczowych i pęcherza
• szpitalnych zakażeń płuc i dróg oddechowych 
• zakażeń wewnątrzbrzusznych, w tym zapalenia otrzewnej
• zakażeń skóry i tkanek miękkich, również w ciężkich oparzeniach
• posocznicy (zakażenia obejmującego cały organizm)
• zapalenia wsierdzia (błony wyściełającej wewnętrzne powierzchnie jam serca)
• zakażeń po operacjach

Lek Gentamicin B. Braun stosuje się wyłącznie w połączeniu z innymi antybiotykami (z wyjątkiem powikłanych zakażeń dróg moczowych). 

Jak stosować lek Gentamicin B. Braun?

Sposób stosowania:

• lek Gentamicin B. Braun podaje się we wlewie dożylnym (infuzji dożylnej)
• roztwór do infuzji podaje  się w ciągu 30-60 minut
• roztwór do infuzji nie jest przeznaczony do podawania domięśniowego ani do powolnego wstrzykiwania dożylnego (iniekcji domięśniowych lub dożylnych)

Dawkowanie:

Dawkowanie u pacjentów z prawidłową czynnością nerek

Dorośli i młodzież:

• zalecana dawka dobowa leku wynosi 3 do 6 mg/ kg masy ciała
• podawane w jednej dawce (zalecane) lub w dwóch dawkach podzielonych
• zwykle leczenie nie trwa dłużej niż 7–10 dni, tylko leczenie ostrych i powikłanych zakażeń może trwać dłużej niż 10 dni
• w czasie stosowania leku będą prowadzone pomiary stężenia gentamycyny we krwi pacjenta - próbki krwi będą pobierane tuż przed podaniem kolejnej dawki oraz natychmiast po zakończeniu infuzji, głównie w celu kontrolowania czynności nerek
• dawka leku będzie dokładnie dobierana, aby uniknąć uszkodzenia nerek

Dzieci (w wieku od 2 do 12 lat):

• dawka dobowa u noworodków wynosi 4-7 mg/ kg masy ciała
• noworodkom podaje się wymaganą dawkę w pojedynczej dawce dobowej
• dawka dobowa u niemowląt po pierwszym miesiącu życia wynosi 4,5-7,5 mg/kg masy ciała 
• podawana w jednej dawce (zalecane) lub dwóch dawkach podzielonych
• zalecana dawka dobowa u starszych dzieci z prawidłową czynnością nerek wynosi 3 do 6 mg/ kg masy ciała na dobę 
• podawane w jednej dawce (zalecane) lub w dwóch dawkach podzielonych

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

• jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek, będą przeprowadzane kontrole w celu właściwego dobrania stężenia terapeutycznego leku we krwi
• lekarz ustali odpowiednią dawkę leku dla każdego pacjenta indywidualnie

Dawkowanie u pacjentów dializowanych

• lekarz dostosuje wielkość dawki leku do stężenia gentamycyny we krwi

Pacjenci w podeszłym wieku:

• z powodu zaburzonej czynności nerek może być konieczne podawanie dawek podtrzymujących mniejszych niż u młodszych osób dorosłych

Pacjenci otyli 

• dawkę początkową dobiera lekarz w oparciu o idealną masę ciała plus 40% nadwyżki masy

Pacjenci z zaburzoną czynnością wątroby 

• w tej grupie pacjentów nie ma konieczności modyfikacji dawki

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Gentamicin B. Braun

• jeśli wystąpi kumulacja leku (np. wskutek nieprawidłowej pracy nerek), może dojść do dodatkowego uszkodzenia nerek lub nerwu słuchowego
• w razie przedawkowania leku należy przerwać podawanie leku
• gentamycynę można usunąć z krwi poprzez hemodializę
• jeśli wystąpi blokada nerwowo-mięśniowa, można podać chlorek wapnia oraz w razie konieczności zastosować oddech wspomagany

Kiedy nie stosować leku Gentamicin B. Braun?

Leku Gentamicin B. Braun nie należy stosować u pacjentów:

• uczulonych na gentamycynę, inne podobne substancje lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku 
• z miastenią

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Gentamicin B. Braun może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Gentamycyna (substancja czynna leku Gentamicin B. Braun) wykazuje szkodliwe działanie na słuch i nerki. 
Zaburzenie czynności nerek często obserwuje się u pacjentów leczonych gentamycyną, zazwyczaj ustępuje ono po odstawieniu leku. 
W większości przypadków jest to związane z:

• podawaniem zbyt dużej dawki leku
• przedłużonym leczeniem
• występującymi wcześniej nieprawidłowościami funkcjonowania nerek
• równoczesnym stosowaniem innych substancji działających szkodliwie na nerki

Dodatkowo ryzyko szkodliwego działania na nerki nasila się:

• u pacjentów w podeszłym wieku
• u pacjentów z niskim ciśnieniem krwi, ze zmniejszoną objętością krwi, wstrząsem 
• u pacjentów ze schorzeniami wątroby

Czynnikami ryzyka dotyczącymi szkodliwego działania na nerw słuchowy, są:

• choroba wątroby
• zaburzenia słuchu
• bakterie we krwi
• gorączka

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów) mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane, wymagające podjęcia natychmiastowego leczenia, są to:

• ciężkie ostre reakcje nadwrażliwości (objawy: wysypka skórna, swędzenie i trudności w oddychaniu)
• ostra niewydolność nerek (objawy: zmniejszone wydalanie lub zatrzymanie wydalania moczu (oliguria, anuria), nadmierne wydalanie moczu w nocy i uogólnione obrzęki (zatrzymanie płynu w organizmie))

Działania niepożądane:

Często (mogą wystąpić u 1 do 10 na 100 pacjentów):

• zaburzenia nerek i dróg moczowych - zaburzenie czynności nerek (zwykle ustępuje po zakończeniu leczenia)

Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 do na 1 000 pacjentów):

• zaburzenia krwi i układu chłonnego - nieprawidłowy skład krwi
• zaburzenia skóry i tkanki podskórnej - alergiczna wysypka na skórze, swędzenie

Rzadko (mogą wystąpić u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):

• zaburzenia metabolizmu i odżywiania - małe stężenie potasu, wapnia i magnezu we krwi (związane ze stosowaniem dużych dawek przez długi czas), utrata apetytu, zmniejszenie masy ciała
• zaburzenia układu nerwowego - uszkodzenie nerwów obwodowych, zaburzenia lub brak czucia
• zaburzenia żołądka i jelit - wymioty, nudności, nasilone wytwarzanie śliny, zapalenie jamy ustnej
• zaburzenia wątroby i dróg żółciowych - przemijające zwiększeni aktywności enzymów wątrobowych i stężenia bilirubiny we krwi
• zaburzenia skóry i tkanki podskórnej - zaczerwienienie skóry
• zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej - ból mięśni
• zaburzenia nerek i dróg moczowych - zwiększenie stężenia azotu mocznikowego we krwi (przejściowe)
• zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania - podwyższona temperatura ciała

Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• zakażenia i zarażenia pasożytnicze - zakażenia wywołane przez inne bakterie, oporne na działanie gentamycyny, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy (może być też wynikiem stosowania innych antybiotyków)
• zaburzenia krwi i układu chłonnego - za mała liczba różnych rodzajów krwinek, zwiększona liczba granulocytów kwasochłonnych (szczególny rodzaj białych krwinek)
• zaburzenia układu immunologicznego - gorączka po podaniu leku, ciężkie ostre reakcje nadwrażliwości
• zaburzenia metabolizmu i odżywiania - małe stężenie fosforanów we krwi (związane ze stosowaniem dużych dawek przez długi czas)
• zaburzenia psychiczne - stan splątania, omamy, depresja
• zaburzenia układu nerwowego - organiczne choroby mózgu, drgawki, blokada nerwowomięśniowa, zawroty głowy, zaburzenia równowagi, ból głowy
• zaburzenia oka - zaburzenia widzenia
• zaburzenia ucha i błędnika - uszkodzenie nerwu słuchowego, utrata słuchu, choroba Meniére’a, dzwonienie lub szum w uszach, zawroty głowy pochodzenia obwodowego
• zaburzenia serca - zmniejszone ciśnienie krwi, nadciśnienie tętnicze
• zaburzenia skóry i tkanki podskórnej - łysienie, ciężka reakcja alergiczna skóry i błon śluzowych z powstawaniem pęcherzy i zaczerwienieniem skóry (rumień wielopostaciowy), mogąca w bardzo ciężkich przypadkach obejmować inne narządy i zagrażać życiu (zespół StevensaJohnsona, toksyczna nekroliza naskórka)
• zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej - drżenia mięśni (utrudniające utrzymanie pozycji stojącej lub koordynację ruchów)
• zaburzenia nerek i dróg moczowych - ostra niewydolność nerek, duże stężenie fosforanów i aminokwasów w moczu (objaw tzw. nabytego zespołu Fanconiego związanego z długotrwałym podawaniem dużych dawek leku)
• zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania - ból w miejscu wstrzyknięcia

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zaburzenia ucha i błędnika - nieodwracalne ubytki słuchu, utrata słuchu

Przed rozpoczęciem stosowania leku Gentamicin B. Braun należy poinformować lekarza, jeśli:

• pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią
• u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lub głuchota ucha wewnętrznego
• pacjent wie (lub przypuszcza), że występuje u niego choroba mitochondrialna (mutacje w części komórek, które pomagają wytwarzać energię) - niektóre choroby mitochondrialne mogą zwiększać ryzyko utraty słuchu w trakcie stosowania leku Gentamicin B.Braun
• u pacjenta występuje jakakolwiek choroba wpływająca na czynność nerwów i mięśni (np. choroba Parkinsona) lub jeśli pacjent przyjmuje leki zwiotczające mięśnie (gentamycyna może działać hamująco na czynność nerwów i mięśni)

Niektóre zakażenia mogą nie reagować na podanie gentamycyny, jeśli nie reagowały na inne aminoglikozydy.

U pacjentów, u których wcześniej stwierdzono uczulenie na inne aminoglikozydy, może wystąpić reakcja alergiczna na gentamycynę.

Jeśli u pacjenta podczas stosowania leku Gentamicin B.Braun wystąpi ciężka biegunka, należy natychmiast poinformować o tym lekarza.

Aby zmniejszyć ryzyko uszkodzenia narządu słuchu lub nerek, lekarz zaleci:

• kontrolowanie słuchu, błędnika i czynności nerek przed rozpoczęciem, w czasie i po zakończeniu leczenia
• dawkowanie ściśle uwzględniające czynność nerek
• u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek - uwzględnienie dawki antybiotyku podawanego miejscowo w ogólnym dawkowaniu
• kontrolowanie stężenia gentamycyny w surowicy podczas leczenia (jeśli to konieczne w danym przypadku)
• dodatkowe kontrole narządu równowagi i słuchu u pacjentów z uprzednio występującym uszkodzeniem ucha wewnętrznego (zaburzenia słuchu lub równowagi) lub podczas leczenia długotrwałego
• w miarę możliwości podawanie gentamycyny nie dłużej niż 10–14 dni (zwykle 7–10 dni)
• ponowne podanie gentamycyny lub innego pochodnego antybiotyku nie wcześniej niż po upływie 7–14 dni od zakończenia leczenia
• unikanie równoczesnego stosowania innych substancji mogących uszkadzać nerw słuchowy lub nerki, jeśli jest to nieuniknione, konieczne jest szczególnie uważne kontrolowanie czynności nerek i zapewnienie odpowiedniej podaży płynów, aby wytwarzanie moczu było prawidłowe

Dawkowanie gentamycyny raz na dobę u pacjentów w podeszłym wieku:

• stosowanie gentamycyny raz na dobę może być nieodpowiednie
• przy takim stosowaniu leku należy szczególnie monitorować pacjentów w podeszłym wieku

Lek Gentamicin B. Braun zawiera sód

• lek Gentamicin B. Braun 1 mg/  ml zawiera 283 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej butelce, odpowiada to 14,2% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych
• lek Gentamicin B. Braun 3 mg/ml zawiera 283/425 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej butelce 80/120 ml, odpowiada to 14,2%/21,3% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Gentamicin B. Braun nie należy stosować u kobiet w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

O możliwości stosowania leku Gentamicin B. Braun u kobiet w okresie laktacji decyduje lekarz. Lekarz rozważy, czy należy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie gentamycyny.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania niektórych leków łącznie z lekiem Gentamicin B. Braun, należą do nich:

• środki zwiotczające mięśnie i eter - hamowanie przewodnictwa nerwowo-mięśniowego przez aminoglikozydy jest nasilane przez eter i leki zwiotczające mięśnie
• znieczulenie metoksyfluranem - przed rozpoczęciem znieczulenia metoksyfluranem (gazem znieczulającym) należy poinformować anestezjologa, że pacjent przyjmuje aminoglikozydy (aby, jeśli to możliwe, uniknąć stosowania tego środka, z uwagi na zwiększone ryzyko uszkodzenia nerek)

Pacjent będzie szczególnie uważnie kontrolowany, jeśli przyjmuje gentamycynę przed rozpoczęciem, podczas lub po zakończeniu stosowania leków zawierających:

• amfoterycynę B (stosowaną w zakażeniach grzybiczych)
• kolistynę 
• cyklosporynę (lek o działaniu immunosupresyjnym)
• cisplatynę (lek przeciwnowotworowy)
• wankomycynę, streptomycynę, wiomycynę, karbenicylinę, inne aminoglikozydy, cefalosporyny (antybiotyki)
• kwas etakrynowy lub furosemid

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Podczas stosowania leku Gentamicin B. Braun mogą wystąpić działania niepożądane. Dlatego zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy lub zaburzeń równowagi.

Jak przechowywać lek Gentamicin B. Braun?

Lek Gentamicin B. Braun należy: 

• przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• użyć natychmiast po pierwszym otwarciu 

Lek przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia, niewykorzystaną pozostałość leku należy wyrzucić.