Goprazol (Omeprazolum)

Jak działa lek Goprazol?

Lek Goprazol to preparat doustny należący do do grupy leków nazywanych inhibitorami pompy protonowej (IPP). Substancja czynna leku - omeprazol wskazana jest do stosowania u dorosłych, dzieci i młodzieży. Działanie leku polega na blokowaniu enzymu - pompy protonowej, niezbędnej do wytworzenia w żołądku kwasu solnego, który spełnia ważne funkcje trawienne. Jednakże w przebiegu niektórych chorób obecność kwasu żołądkowego jest niekorzystna i wskazane jest ograniczenie jego wytwarzania w organizmie pacjenta.

Kiedy stosuje się lek Goprazol?

Lek Goprazol wskazany jest do stosowania u dorosłych w celu:

• objawowego leczenia choroby refluksowej przełyku (GERD)
• leczenia wrzodów żołądka i dwunastnicy
• leczenia choroby wrzodowej w zakażeniu bakterią Helicobacter pylori (wraz z innymi lekami)
• leczenie owrzodzeń spowodowanych przyjmowaniem leków z grupy NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych)
• zapobiegania wystąpieniu owrzodzeń żołądka i dwunastnicy u pacjentów stosujących leki z grupy NLPZ
• leczenia zespołu Zollingera - Ellisona, choroby objawiającej się zbyt dużą ilością kwasu w żołądku będącą skutkiem obecności zmian rozrostowych w trzustce

Lek Goprazol u dzieci i młodzieży powyżej 4 roku życia stosuje się w celu:

• leczenia choroby wrzodowej w zakażeniu bakterią Helicobacter pylori (wraz z innymi lekami)

Lek Goprazol u dzieci powyżej 1 roku życia (oraz o masie ciała ≥ 10 kg) stosuje się w leczeniu:

• choroby refluksowej przełyku (GERD)

Jak stosować lek Goprazol?

Lek Goprazol należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ilość stosowanych kapsułek a także okres przyjmowania leku Goprazol zależy od stanu zdrowia pacjenta oraz jego wieku.

Lek Goprazol zaleca się przyjmować rano, na czczo lub łącznie z posiłkiem. Kapsułki należy połykać w całości, popijając połową szklanką wody, nie należy ich żuć ani kruszyć. Jest to bardzo ważne, ponieważ kapsułki zawierają powlekane peletki, które zapobiegają rozkładowi leku przez kwas zawarty w żołądku. Aby lek działał prawidłowo peletki nie mogą zostać uszkodzone. 

Dorośli

Leczenie objawowe choroby refluksowej przełyku

W przypadku lekkiego uszkodzenia przełyku zwykle stosowaną dawką jest 20 mg raz na dobę przez okres 4-8 tygodni. Lekarz może zalecić pacjentowi przyjmowanie dawki 40 mg przez kolejne 8 tygodni, jeżeli przełyk nadal nie będzie wygojony.

Zwykle stosowana dawka po uzyskaniu wygojenia przełyku wynosi 10 mg raz na dobę. Jeżeli przełyk nie uległ uszkodzeniu, zwykle stosowana dawka wynosi 10 mg raz na dobę.

Leczenie wrzodów dwunastnicy

Zwykle stosowana dawka wynosi 20 mg raz na dobę przez 2 tygodnie. Lekarz może zalecić przyjmowanie takiej samej dawki przez dalsze 2 tygodnie, jeżeli wrzody nie ulegną wygojeniu w tym czasie. Natomiast jeśli wrzód nie wygoi się całkowicie, dawka może zostać zwiększona do 40 mg raz na dobę przez 4 tygodnie.

Zazwyczaj stosowaną dawką leku w zapobieganiu nawrotom owrzodzeń dwunastnicy jest 10 mg lub 20 mg raz na dobę.

Leczenie wrzodów żołądka

Zwykle stosowana dawka wynosi 20 mg raz na dobę przez 4 tygodnie. Lekarz może zalecić przyjmowanie takiej samej dawki przez dalsze 4 tygodnie, jeżeli wrzody nie ulegną wygojeniu w tym czasie. Jeżeli wrzód nie wygoi się całkowicie, dawka może zostać zwiększona do 40 mg raz na dobę przez 8 tygodni.

Zazwyczaj stosowaną dawką leku w zapobieganiu nawrotom owrzodzeń żołądka jest 10 mg lub 20 mg raz na dobę.

Leczenie owrzodzeń spowodowanych zakażeniem bakteryjnym Helicobacter pylori oraz zapobieganie ich nawrotom

Zwykle stosowana dawka leku Goprazol wynosi 20 mg dwa razy na dobę przez jeden tydzień. Lekarz zaleci również pacjentowi przyjmowanie dwóch antybiotyków spośród amoksycyliny, klarytromycyny oraz metronidazolu.

Leczenie owrzodzeń dwunastnicy i żołądka spowodowanych przez NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne)

Zwykle stosowana dawka wynosi 20 mg raz na dobę przez 4-8 tygodni.

Zapobieganie nawrotom owrzodzeń dwunastnicy i żołądka podczas stosowania NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych)

Zwykle stosowana dawka wynosi 20 mg raz na dobę.

Leczenie zespołu Zollinegra - Elllisona (nadmiernego wydzielania kwasu w żołądku spowodowanego zmianą rozrostową w trzustce)

Zalecana dawka wynosi 60 mg na dobę.

Dzieci i młodzież

Leczenie objawowe choroby refluksowej przełyku

Dawka dla dzieci jest zależna od masy ciała dziecka, lekarz zaleci odpowiednią dawkę leku Goprazol.

Leczenie owrzodzeń spowodowanych zakażeniem bakteryjnym Helicobacter pylori oraz zapobieganie ich nawrotom

Dawka dla dzieci jest zależna od masy ciała dziecka, lekarz zaleci odpowiednią dawkę leku Goprazol. Lekarz przepisze dziecku także dwa antybiotyki: amoksycylinę oraz klarytromycynę.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie dawki leku

W przypadku pominięcia jednej dawki leku, należy ją przyjąć jak najszybciej. Nie należy jednak przyjmować pominiętej dawki, jeśli zbliża się pora przyjęcia kolejnej kapsułki, lecz kontynuować przyjmowanie leku według dotychczas ustalonego schematu. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku

Nie należy przerywać przyjmowania leku Goprazol bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby wystarczające może być stosowanie dawki dobowej wynoszącej 10 - 20 mg.

Pacjenci w podeszłym wieku

U osób w podeszłym wieku nie jest konieczna zmiana dawkowania.

W przypadku problemów z połknięciem leku Goprazol, kapsułkę można otworzyć, wysypać jej zawartość bezpośrednio do jamy ustnej, szklanki z napojem (wodą niegazowaną, kwaśnym sokiem owocowym np. jabłkowym, ananasowym, pomarańczowym) lub musu jabłkowejgo. Przygotowaną mieszaninę z lekiem należy wymieszać bezpośrednio przed wypiciem i przyjąć od razu po sporządzeniu lub w czasie 30 minut od sporządzenia. W celu zagwarantowania, że pacjent wypił całą dawkę leku należy dobrze wypłukać szklankę wodą w ilości pół szklanki i wypić ten płyn. Cząstki stałe zawierają lek – nie należy ich żuć ani kruszyć.

Kiedy nie stosować leku Goprazol?

Leku Goprazol nie należy stosować w przypadku:

• uczulenia na omeprazol lub ktrórąkolwiek z substancji pomocniczych tego leku
• uczulenia na inne leki zawierające substancje czynne z grupy inhibitorów pompy protonowej (np. pantoprazol, esomeprazol, lanzoprazol, rabeprazol)
• stosowania leku zawierającego nelfinawir, który stosowany jest w leczeniu zakażenia wirusem HIV

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W przypadku zauważenia któregokolwiek z poniższych rzadkich lecz poważnych działań niepożądanych należy zaprzestać przyjmowania leku Goprazol oraz niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

• ciężka reakcja anafilaktyczna, która objawia się nagłymi świstami, obrzmieniem warg, języka, gardła lub ciała, omdleniem lub utrudnionym przełykaniem
• zaczerwienienie skóry z powstawaniem pęcherzy lub złuszczaniem, możliwe jest także wystąpienie dużych pęcherzy i krwawienia w okolicy warg, oczu, ust, nosa i narządów płciowych (może to być zespół Stevens - Johnsona lub toksyczna rozpływna martwica naskórka)
• zażółcenie skóry, ciemny mocz oraz zmęczenie, które mogą być objawami zaburzeń dotyczących wątroby

Często (mogą dotyczyć 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy
• biegunka
• ból żołądka
• zaparcia
• gazy (wzdęcia)
• nudności lub wymioty
• łagodne polipy żołądka

Niezbyt często (mogą dotyczyć 1 na 100 pacjentów):

• obrzęk stóp i kostek
• zaburzenia snube (zsenność lub nadmierna senność)
• zawroty głowy
• uczucie mrowienia i kłucia
• zmiany w wynikach badań czynnościowych wątroby
• wysypka skórna, wysypka grudkowata (pokrzywka) oraz świąd skóry
• złe samopoczucie oraz brak energii
• złamanie kości biodrowej kości nadgarstka lub kręgosłupa

Rzadko (mogą dotyczyć 1 na 1000 pacjentów):

• problemy dotyczące krwi: zmniejszona liczba krwinek białych lub płytek krwi (co może to prowadzić do osłabienia, łatwiejszego siniaczenia lub zwiększenia prawdopodobieństwa wystąpienia zakażenia)
• reakcje alergiczne, niekiedy bardzo ciężkie, obejmujące obrzęk warg, języka i gardła, gorączkę, świszczący oddech
• obniżone stężenie sodu we krwi (co może to prowadzić do osłabienia, wymiotów i skurczów mięśni)
• uczucie pobudzenia, splątania lub przygnębienia
• zmiana odczuwania smaku
• problemy ze wzrokiem, takie jak niewyraźne widzenie
• nagłe odczucie świstów oddechowych lub zadyszki (skurcz oskrzeli)
• suchość w jamie ustnej
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
• zakażenie grzybicze, które może obejmować jelita
• zaburzenia dotyczące wątroby, w tym żółtaczka, które mogą powodować zażółcenie skóry, ciemne zabarwienie moczu oraz zmęczenie
• wypadanie włosów (łysienie)
• wysypka skórna podczas ekspozycji na słońce
• bóle stawów (artralgia) lub bóle mięśni (mialgia)
• ciężkie zaburzenia dotyczące nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek)
• zwiększona potliwość

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć 1 na 10000 pacjentów):

• zmiany w morfologii krwi włącznie z agranulocytozą (brakiem białych krwinek)
• agresja
• widzenie, odczuwanie lub słyszenie rzeczy nieistniejących (omamy)
• ciężkie zaburzenia dotyczące wątroby prowadzące do niewydolności wątroby i zapalenia mózgu
• nagły początek ciężkiej wysypki lub powstawania pęcherzy na skórze lub złuszczania skóry, mogą temu towarzyszyć wysoka gorączka oraz bóle stawów (rumień wielopostaciowy, zespół Stevens - Johnsona, toksyczna rozpływna martwica naskórka)
• osłabienie mięśni
• powiększenie piersi u mężczyzn

W bardzo rzadkich przypadkach Goprazol może wywierać wpływ na liczbę krwinek białych we krwi, prowadząc do niedoboru odporności. W przypadku wystąpienia u pacjenta zakażenia z takimi objawami, jak gorączka z towarzyszącym poważnym pogorszeniem ogólnego samopoczucia lub gorączka z objawami miejscowego zakażenia, takimi jak ból w szyi, gardle lub jamie ustnej albo utrudnienie oddawania moczu, należy skonsultować się możliwie jak najszybciej z lekarzem w celu wykluczenia ewentualnego niedoboru krwinek białych (agranulocytozy) w oparciu o wyniki badania krwi. Ważne jest, aby pacjent w takiej sytuacji podał lekarzowi informacje dotyczące przyjmowanego leku.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zapalenie jelit (prowadzi do biegunki)
• obniżone stężenie magnezu we krwi, które może objawiać się zmęczeniem, mimowolnymi skurczami mięśni, drgawkami, zawrotami głowy, przyspieszoną akcją serca (niedobór magnezu może pojawić się w przypadku stosowania leku Goprazol dłużej niż trzy miesiące)
• wysypka, występująca czasem również z bólami stawów

W razie zaobserwowania objawów związanych z niedoborem magnezu, należy o tym niezwłocznie poinformować lekarza. Małe stężenie magnezu może prowadzić do zmniejszenia stężenia potasu lub wapnia we krwi. Lekarz może zalecić regularne przeprowadzanie badań krwi w celu kontrolowania stężenia magnezu.

Należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem leku Goprazol.

Goprazol może maskować objawy innych chorób. Dlatego, w przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych stanów przed rozpoczęciem lub w trakcie przyjmowania leku Goprazol należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

• nieuzasadniona utrata masy ciała
• utrudnione połykanie
• ból żołądka lub niestrawność
• wymioty treścią pokarmową lub krwią
• czarne stolce (kał podbarwiony krwią)
• ciężka lub uporczywa biegunka (przyjmowanie omeprazolu związane jest z niewielkim zwiększeniem częstości występowania biegunki zakaźnej)
• ciężkie zaburzenia wątroby
• nietolerancja niektórych cukrów (lek Goprazol zawiera sacharozę)
• osteoporoza (przyjmowanie omperazolu, zwłaszcza w okresie dłuższym niż jeden rok zwiększa ryzyko wystąpienia złamań kości biodrowej, kości nadgarstka lub kręgosłupa)
• przyjmowanie leków z grupy kortykosteroidów (czynnik ryzyka osteoporozy)
• reakcja skórna, również jeśli wystąpiła w przeszłości na skutek przyjmowania leku podobnego do leku Goprazol (inne leki z grupy inhibitorów pompy protonowej)
• należy poinformować lekarza o planowanym specyficznym badaniu krwi (stężenie chromograniny)

Jeśli pojawi się wysypka na skórze, szczególnie w miejscach narażonych na działanie słońca należy poinformować lekarza tak szybko, jak to możliwe, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lekiem Goprazol. Należy pamiętać, aby powiedzieć lekarzowi również o wszystkich innych działaniach niepożądanych, takich jak bóle stawów.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Omeprazol może być stosowany podczas ciąży, natomiast zasadność jego stosowania w tym okresie określa lekarz.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Omeprazol przenika do mleka kobiecego, ale jest mało prawdopodobne, aby miał wpływ na dziecko, gdy lek stosowany jest prawidłowo.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane. Jest to ważne, ponieważ Goprazol może wpływać na sposób działania niektórych innych leków, a także niektóre inne leki mogą wpływać na działanie leku Goprazol.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeżeli pacjent przyjmuje:

• leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol, itrakonazol lub worykonazol)
• digoksynę (stosowanę w leczeniu zaburzeń czynności serca)
• diazepam (stosowany w leczeniu lęku, w celu zmniejszenia napięcia mięśni lub w leczeniu padaczki)
• fenytoinę (stosowaną w leczeniu padaczki)
• leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna, acenokumarol, klopidogrel)
• leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV (atazanawir, sakwinawir)
• ryfampicynę (stosowaną w leczeniu gruźlicy)
• takrolimus (stosowany w przypadkach przeszczepu narządów)
• cylostazol (stosowany w leczeniu chromania przestankowego)
• erlotinib (stosowany w leczeniu raka)
• metotreksat (stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów oraz niektórych rodzajów raka)
• ziele dziurawca (Hypericum perforatum) stosowane w leczeniu łagodnej depresji

Dodatkowo jeśli pacjent otrzymuje duże dawki metotreksatu, lekarz może zdecydować o czasowym wstrzymaniu leczenia lekiem Goprazol.

Poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach jest szczególnie ważne w przypadku, gdy pacjent stosuje antybiotyki amoksycylinę oraz klarytromycynę, a także Goprazol w celu leczenia owrzodzeń spowodowanych zakażeniem bakterią Helicobacter pylori.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Lek Goprazol nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak w przypadku pojawienia się działań niepożądanych takich jak zawroty głowy lub zaburzenia widzenia należy powstrzymać sie od prowadzenia pojazdów.

Jak przechowywać lek Goprazol?

Lek Goprazol należy:

• przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią
• nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 °C