Gynoxin, 20 mg/g (2%), krem dopochwowy, 30 g

Dopochwowy krem Gynoxin to lek odpowiedni do miejscowego stosowania w przypadku drożdżycy błon śluzowych narządów płciowych (zapalenia sromu i pochwy, upławów) oraz przy mieszanym zakażeniu pochwy. Zawiera fentikonazol, substancję czynną będącą pochodną imidazolu - związku o szerokim zakresie przeciwdziałania grzybom, w tym również drożdżakom. Jest odpowiedni dla kobiet i dziewcząt powyżej 16. roku życia. Do opakowania dołączony jest aplikator, który ułatwia aplikację kremu. 

Dla kobiet i dziewcząt powyżej 16 lat do miejscowego stosowania w przypadku:

• grzybiczego zakażenia błon śluzowych narządów płciowych (zapalenia sromu i pochwy, zapalenia pochwy, upławów),
• mieszanego zakażenia pochwy.

100 g leku zawiera:

• substancję czynną: azotanu fentikonazolu 2 g,
• pozostałe składniki (substancje pomocnicze): estry makrogolu z kwasami tłuszczowymi (C12-C18), olej migdałowy pierwszego tłoczenia, glikol propylenowy, alkohol cetylowy, glicerolu monostearynian, lanolina uwodorniona, sodu edetynian, woda oczyszczona.

Przeciwgrzybicze.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjentki lub według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza.

• Dorośli i młodzież powyżej 16 lat: jeśli lekarz nie zaleci inaczej, stosuj całą zawartość aplikatora (około 5 g) 1 raz wieczorem przed snem przez 6 kolejnych dni, lub 2 razy na dobę - wieczorem przed snem i rano, przez 3 kolejne dni.
• Pacjentki powyżej 60 lat: stosować wyłącznie po uprzedniej konsultacji z lekarzem.
• Krem należy stosować za pomocą dołączonego do opakowania, czystego aplikatora. Aplikator po dokładnym umyciu nadaje się do wielokrotnego użytku. 
• Odkręć zakrętkę z tuby i nakręć aplikator.
• Tubę ściśnij lekko na dole tak, by napełnić aplikator. W przypadku wystąpienia oporu w tłoku aplikatora lekko go pociągnij.
• Aplikator napełnij całkowicie, chyba że lekarz zalecił inaczej. 
• Zdejmij aplikator z tuby i szczelnie ją zamknij.
• Przed aplikacją kremu, połóż się ze zgiętymi i rozstawionymi kolanami.
• Umieść aplikator głęboko w pochwie i wciśnij tłok, by całkowicie opróżnić zawartość aplikatora. 
• Następnie wyjmij aplikator z pochwy bez przesuwania tłoka.
• Umyj aplikator ciepłą wodą z mydłem, wysusz i schowaj do dołączonego pojemnika. Do mycia nie używaj wody, której temperatura przekracza 50°C ani rozpuszczalników organicznych. W wyjątkowych przypadkach lekarz może zalecić sterylizację aplikatora.
• Jeśli po upływie 7 dni stosowania leku nie zaobserwowano poprawy lub pacjentka czuje się gorzej, należy poradzić się lekarza.
• W odpowiednich przypadkach możliwe jest zastosowanie kremu u partnera seksualnego.
• Nie odnotowano przypadków przedawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
• W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty

Nie stosować w przypadku uczulenia na którykolwiek ze składników leku.

• Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. 
• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i tubie po „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Lek ten, jak każdy inny lek, może powodować działania niepożądane, co nie oznacza, że u każdego one wystąpią.

• Po wprowadzeniu kremu do pochwy może wystąpić łagodne, przemijające uczucie pieczenia.
• W przypadku stosowania leku zgodnie z zaleceniami substancja czynna słabo się wchłania i występowanie ogólnoustrojowych działań niepożądanych jest mało prawdopodobne.

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób) po zastosowaniu tego leku zaobserwowano następujące objawy niepożądane:

• odczuwanie pieczenia sromu i pochwy,
• wysypka,
• rumień,
• świąd.

• Gynoxin zawiera tłuszcze oraz oleje, które mogą powodować uszkodzenie mechanicznych środków antykoncepcyjnych wykonanych z lateksu (prezerwatywy, krążki dopochwowe).

Dzieci i młodzież

• Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność leku Gynoxin u dzieci i młodzieży poniżej 16 lat nie zostało ustalone.
• Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, należy poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
• Nie stosować leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią, chyba że lekarz zdecyduje inaczej.
• Nie stosować leku u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują środków antykoncepcyjnych.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Lek Gynoxin nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Lek Gynoxin zawiera glikol propylenowy, lanolinę uwodornioną i alkohol cetylowy

• Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry. 
• Lanolina uwodorniona i alkohol cetylowy mogą powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry). 
• W przypadku wystąpienia miejscowego podrażnienia lub reakcji alergicznej należy przerwać leczenie.

• Wiarygodne rozpoznanie grzybicy i stwierdzenie wrażliwości drobnoustroju na fentikonazol może być dokonane wyłącznie przez lekarza. 
• Stosowanie leku Gynoxin należy skonsultować z lekarzem lub farmaceutą, w przypadku gdy:
  • pacjentka ma powyżej 60 lat,
  • do zakażenia doszło po raz pierwszy,
  • pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią,
  • stosowane są jednocześnie mechaniczne środki antykoncepcyjne wykonane z lateksu (w trakcie stosowania tego leku zaleca się alternatywne metody antykoncepcji),
  • objawy nie ustępują w ciągu 7 dni lub się nasilą,
  • u pacjentki wystąpiły co najmniej 4 zakażenia w ciągu ostatniego roku,
  • pacjentka lub jej partner przechodzili kiedykolwiek chorobę przenoszoną drogą płciową,
  • pacjentka ma uczulenie na imidazol lub inne leki dopochwowe przeciwgrzybicze,
  • wystąpią reakcje nadwrażliwości na lek,
  • u pacjentki wystąpił którykolwiek z poniższych objawów:
    • nieprawidłowe lub nieregularne krwawienia,
    • upławy zabarwione krwią,
    • krwawienie z pochwy i/lub ból w ramionach,
    • rany pochwy i sromu w tym owrzodzenia i pęcherze,
    • ból w dolnej części brzucha, ból pleców oraz ból przy oddawaniu moczu,
    • gorączka powyżej 38°C,
    • cuchnące upławy,
    • nudności,
    • działania niepożądane, takie jak: podrażnienie, zaczerwienienie, obrzęk, świąd, wysypka, które są związane z leczeniem.
• W przypadku zakażenia również partnera zaleca się jego równoczesne leczenie.

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via Civitali 1
20148 Mediolan, Włochy

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.