Ibuprofen Aflofarm 200 mg, 20 tabletek drażowanych

Ibuprofen Aflofarm 200 mg to lek w postaci tabletek drażowanych z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Substancją czynną leku jest ibuprofen o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym i przeciwzapalnym. Jedna tabletka zawiera 200 mg ibuprofenu.

Ibuprofen 200 mg Aflofarm — kiedy stosować?

Lek Ibuprofen Aflofarm przeznaczony jest do doraźnego stosowania u osób dorosłych oraz młodzieży powyżej 12 lat. Tabletki z ibuprofenem mogą być przyjmowane w szczególności w przypadku:

• bólów o umiarkowanym lub słabym nasileniu takich jak: bóle zębów, bóle stawów, bóle mięśni, bolesne miesiączkowanie, bóle głowy (w tym bóle migrenowe),
• bólów towarzyszących grypie i przeziębieniu,
• stanów gorączkowych różnego pochodzenia między innymi w przebiegu grypy, przeziębienia lub innych chorób zakaźnych.

Lek Ibuprofen Aflofarm 200 mg stosuje się w:

• bólach o umiarkowanym lub słabym nasileniu (bóle zębów, bóle stawów, bóle mięśni, bolesne miesiączkowanie, bóle głowy, w tym bóle migrenowe, bóle menstruacyjne),
• gorączce różnego pochodzenia (między innymi w przebiegu grypy, przeziębienia lub innych chorób zakaźnych).

1 tabletka zawiera:

• substancja czynna: ibuprofen 200 mg,
• substancje pomocnicze: hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa typ A, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, guma arabska, sacharoza, talk, tytanu dwutlenek (E 171), mieszanina białego wosku pszczelego i wosku Carnauba (Capol 1295).

Przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, przeciwzapalne.

Lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. 

• Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: dawka początkowa 1 do 2 tabletek, następnie w razie potrzeby od 1 do 2 tabletek co 4 do 6 godzin.
• Tabletki należy popić wodą.
• Nie stosować więcej niż 6 tabletek (1200 mg ibuprofenu) w ciągu doby.

Bez porozumienia z lekarzem nie należy przyjmować leku Ibuprofen Aflofarm dłużej niż:

• 3 dni w przypadku bólu i gorączki,
• 2 dni w przypadku przeziębienia lub grypy.

• Nadwrażliwość (uczulenie) na ibuprofen oraz inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Wystąpienie duszności, astmy, kataru lub pokrzywki po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
• Wystąpienie w przeszłości przedziurawienia (perforacji) ściany żołądka lub jelita związanego ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
• Występuje lub kiedykolwiek wystąpiła choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy lub krwawienie wrzodu (obecnie lub w przeszłości).
• Ciężka niewydolność wątroby lub nerek.
• Ciężka niewydolność serca.
• Jednoczesne przyjmowanie innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, w tym inhibitorów COX-2.
• Trzeci trymestr ciąży.
• Skaza krwotoczna.
• Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

• Lek Ibuprofen Aflofarm jak każdy lek, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
• Należy natychmiast powiadomić lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala w przypadku wystąpienia:
  • wysypki, silnego puchnięcia twarzy, ust lub gardła utrudniającego oddychanie, mówienie lub przełykanie, obniżenia ciśnienia krwi, wolnego lub szybkiego tętno, bladości, niepokoju, pocenia się, zawrotów głowy, skurczu oskrzeli, utraty przytomności, zatrzymania oddechu i pracy serca,
  • krwawienia z przewodu pokarmowego.

Niezbyt często (występują u 1 do 10 osób na 1000):

• ból brzucha, nudności, niestrawność (uczucie gniecenia w żołądku, wzdęcia, odbijanie, zgaga, zaparcia),
• bóle głowy, mroczki, niewyraźne widzenie, podwójne widzenie, zaburzenia widzenia barwnego,
• pokrzywka, świąd.

Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10000):

• biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka,
• zawroty głowy, bezsenność, zmęczenie lub pobudzenie, drażliwość,
• obrzęki.

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 osoby na 10000):

• choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy,
• krwawienie z przewodu pokarmowego (spowodowane przedziurawieniem ściany żołądka lub jelita), czasem ze skutkiem śmiertelnym, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku, 
• wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej,
• nasilenie objawów zapalenia jelita grubego i choroby Crohna,
• nadciśnienie,
• niewydolność serca,
• azotemia, krwiomocz, niewydolność nerek, w tym ostra niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych, zmniejszenie klirensu kreatyniny, wielomocz, zmniejszenie ilości wydalanego moczu, zwiększenie stężenia sodu w surowicy,
• szumy uszne, zaburzenia słuchu,
• zaburzenia czynności wątroby, szczególnie podczas długotrwałego stosowania leku,
• znaczne zmniejszenie liczby wszystkich krwinek,
• rumień wielopostaciowy, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, występowanie na skórze i (lub) błonach śluzowych pęcherzy, które po pęknięciu tworzą bolesne rany, często równocześnie występuje gorączka, ból mięśni i stawów (tzw. zespół Stevensa-Johnsona),
• złuszczanie się dużych powierzchni naskórka i jego martwica,
• toczeń rumieniowaty układowy,
• mieszana choroba tkanki łącznej,
• sztywność karku, bóle głowy, nudności, wymioty, gorączka, zaburzenia orientacji,
• zaburzenia świadomości,
• ciężkie reakcje nadwrażliwości: obrzęk twarzy, języka i krtani utrudniający oddychanie, mówienie lub przełykanie, duszność, przyspieszone tętno, zmniejszenie ciśnienia krwi lub wstrząs, nasilenie objawów astmy,
• depresja, zaburzenia emocjonalne.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• ciężkie reakcje skórne znane jako zespół DRESS,
• czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami, umiejscowiona przeważnie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z gorączką występującą na początku leczenia
• (ostra uogólniona osutka krostkowa).

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

• Lek Ibuprofen Aflofarm może wpływać na działanie innych leków lub też inne leki mogą wpływać na działanie leku Ibuprofen Aflofarm. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z niżej wymienionych leków.
• Leki, które mogą zwiększyć krwawienie z przewodu pokarmowego:
  • kwas acetylosalicylowy,
  • inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ);
  • kortykosteroidy.
• Ibuprofen Aflofarm może nasilać działanie:
  • leków o działaniu przeciwzakrzepowym,
  • litu,
  • metotreksatu.
• Ibuprofen Aflofarm może zmniejszyć skuteczność:
  • leków obniżających ciśnienie krwi,
  • leków moczopędnych,
  • mifeprystonu.
• Leki, które mogą spowodować uszkodzenie nerek:
  • cyklosporyna.
• Nie należy stosować jednocześnie leku Ibuprofen Aflofarm:
  • z zydowudyną,
  • z glikozydami nasercowymi,
  • antybiotykami chinonowymi.

• Przyjmowanie leków takich jak ibuprofen, może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, w szczególności gdy są stosowane w dużych dawkach. Nie należy przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia.
• Przed zażyciem leku Ibuprofen Aflofarm pacjent powinien omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
  • gdy występują choroby serca, takie jak niewydolność serca, dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej), pacjent miał atak serca, operację pomostowania, występuje u pacjenta choroba tętnic obwodowych (słabe krążenie krwi w nogach z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic) lub jeśli pacjent przeszedł jakikolwiek udar,
  • gdy pacjent choruje na nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, występuje u niego zwiększone stężenie cholesterolu, w rodzinie pacjenta występowała choroba serca lub udar, lub jeśli pacjent pali tytoń,
  • gdy występują niektóre choroby skóry (np. toczeń rumieniowaty układowy lub mieszana choroba tkanki łącznej),
  • jeśli pacjent ma choroby żołądka i (lub) jelit (przewlekłe zapalenie jelit, wrzodziejące zapalenie dwunastnicy, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroby odbytu i odbytnicy),
  • gdy występują zaburzenia czynności nerek i wątroby,
  • pacjent ma zaburzenia krzepnięcia krwi,
  • gdy pacjent ma astmę oskrzelową lub alergię (występująca aktualnie lub w przeszłości),
  • jeśli pacjent przyjmuje dodatkowo inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym inhibitory COX-2
  • jeżeli pacjent ma choroby przewodu pokarmowego, szczególnie jeśli ukończył 65 lat, powinien poinformować lekarza o wszelkich nietypowych objawach dotyczących przewodu pokarmowego (szczególnie o krwawieniu, bólach), zwłaszcza w początkowym okresie leczenia. Ibuprofen Aflofarm może przyjmować w porozumieniu z lekarzem.
• U pacjentów w podeszłym wieku można zmniejszyć dawkę leku, przyjmując najmniejszą możliwą dawkę terapeutyczną przez najkrótszy możliwy okres, w celu zmniejszenia ryzyka występowania działań niepożądanych.
• Trzeba zachować ostrożność stosując jednocześnie lek Ibuprofen Aflofarm i inne leki, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia zaburzeń żołądka i jelit lub krwawienia, takie jak kortykosteroidy lub leki przeciwzakrzepowe jak warfaryna, lub leki antyagregacyjne jak kwas acetylosalicylowy.
• Jednoczesne, długotrwałe stosowanie różnych leków przeciwbólowych może spowodować uszkodzenie nerek, a nawet niewydolność nerek.
• Stosowanie takich leków, jak Ibuprofen Aflofarm może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru. Ryzyko to zwiększa długotrwałe przyjmowanie dużych dawek leku. Dlatego nie należy przyjmować większych dawek leku i wydłużać czasu leczenia niż jest to zalecane.

Zakażenia

• Pacjenci powinni stosować jak najmniejszą skuteczną dawkę leku jeśli u pacjenta występuje zakażenie.
• buprofen Aflofarm może maskować symptomy zakażenia, takie jak gorączka i ból. W związku z tym Ibuprofen Aflofarm może opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia zakażenia i prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań. Zaobserwowano to w przebiegu wywołanego przez bakterie zapalenia płuc i bakteryjnych zakażeń skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli pacjent stosuje lek Ibuprofen podczas występującego zakażenia, a objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Reakcje skórne

• Notowano występowanie ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem leku Ibuprofen Aflofarm.
• Jeśli pojawią się: jakakolwiek wysypka na skórze, zmiany na błonach śluzowych, pęcherze lub inne objawy uczulenia, należy przerwać przyjmowanie leku Ibuprofen Aflofarm i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, ponieważ mogą to być pierwsze objawy bardzo ciężkiej reakcji skórnej.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Gdy pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Nie należy stosować leku Ibuprofen Aflofarm w I i II trymestrze ciąży, chyba że lekarz uzna jego użycie za bezwzględnie konieczne.
• Nie wolno stosować tego leku w ostatnim trymestrze ciąży.
• Lek może zwiększać ryzyko powikłań u matki i u dziecka w okresie okołoporodowym.
• Ibuprofen przenika do mleka kobiecego w niewielkim stopniu. Ponieważ nie ma doniesień o szkodliwym wpływie leku na niemowlęta, przerwanie karmienia nie jest konieczne w trakcie krótkotrwałego przyjmowania ibuprofenu, w dawkach stosowanych w leczeniu bólu i gorączki.
• Ibuprofen Aflofarm może niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet, działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu leczenia.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Ibuprofen Aflofarm nie ma wpływu lub wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeżeli wystąpi senność, zawroty głowy lub zaburzenia widzenia, nie należy prowadzić pojazdu ani obsługiwać maszyn.

Ibuprofen Aflofarm zawiera sacharozę i sód

• Sacharoza: lek zawiera 129,2 mg sacharozy w 1 tabletce. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
• Sód: lek zawiera 0,35-0,42 mg sodu w 1 tabletce. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 1 tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.