Iburapid 400 mg, 20 tabletek

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.   

• Dorośli i młodzież (w wieku od 12 lat) o masie ciała 40 kg i większej: 1 tabletka (400mg).
• W razie konieczności można przyjąć dodatkową dawkę 400mg ibuprofenu (1 tabletka).   
• Odstęp pomiędzy kolejnymi dawkami powinien być ustalany odpowiednio do występujących objawów i przy uwzględnieniu maksymalnej zalecanej dawki dobowej. Nie powinien być on krótszy niż 6 godzin. W ciągu 24 godzin nie należy przekraczać całkowitej dawki 1200 mg ibuprofenu (3 tabletki).   
• Dawkowanie w przypadku migrenowego bólu głowy: 1 tabletka (400 mg) w dawce pojedynczej.  
• W razie konieczności 1 tabletka (400 mg) co 4 - 6 godzin.   
• Maksymalna dawka dobowa ibuprofenu nie powinna przekraczać 3 tabletke (1200mg).   

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Przyjmowanie leku należy ograniczyć do maksymalnie dwóch lub trzech dni w tygodniu. W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe należy zwrócić się do lekarza. W razie przyjęcia większej niż zalecana, dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Obserwowano różnego stopnia nasilenie działań niepożądanych. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Iburapid jak każdy inny lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W związku z leczeniem lekami z grupy NLPZ zgłaszano występowanie obrzęków, nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca. Przyjmowanie leków, zawierających w swoim składzie ibuprofen, może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru. Wzrost ryzyka następuje w przypadku stosowania dużych dawek leku i w przypadku stosowania leku przez długi okres czasu.  

Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 osób):

• wysypki,
• niestrawność, ból brzucha, nudności,
• bóle głowy,
• zaburzenia widzenia,
• pokrzywka i świąd.  

Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 osób):

• biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka,
• depresja, dezorientacja, omamy, bezsenność,
• zawroty głowy, pobudzenie, drażliwość i uczucie zmęczenia,
• niedowidzenie toksyczne,
• szumy uszne,
• zmniejszenie wartości hemoglobiny i hematokrytu, hamowanie agregacji płytek, przedłużony czas krwawienia, zmniejszenie stężenia wapnia w surowicy, zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy.  

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• zaburzenia wskaźników morfologii krwi (anemia, leukopenia – zmniejszenie liczby białych krwinek - leukocytów, trombocytopenia – zmniejszenie liczby płytek krwi, pancytopenia – niedobór wszystkich prawidłowych krwinek: czerwonych, białych i płytek krwi, agranulocytoza – brak pewnego rodzaju krwinek białych - granulocytów),
• zaburzenia czynności wątroby, szczególnie podczas długotrwałego stosowania,
• rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona (ciężki, zagrażający życiu typ reakcji alergicznej), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka,
• smołowate stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Crohna,
• choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego i perforacja, szczególnie u osób w wieku powyżej 65 lat,
• aseptyczne zapalenie opon mózgowych,
• obrzęki, dysuria (dyskomfort towarzyszący oddawaniu moczu), zmniejszenie ilości wydalanego moczu, niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych, zwiększenie stężenia mocznika w surowicy, zwiększenie stężenia sodu w osoczu krwi (retencja sodu).
• U pacjentów z istniejącymi chorobami autoimmunologicznymi (toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej) podczas leczenia ibuprofenem odnotowano pojedyncze przypadki objawów występujących w aseptycznym zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych jak sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka, dezorientacja; obrzęk, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca związana ze stosowaniem leków z grupy NLPZ w dużych dawkach; nadciśnienie tętnicze.
• Występowanie działań niepożądanych można zminimalizować poprzez stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy okres, konieczny do opanowania objawów. 

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.   

Iburapid z innymi lekami

• Lek Iburapid należy stosować ostrożnie w połączeniu z:
  • kwasem acetylosalicylowym,
  • innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, w tym z selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2 lub glukokortykosteroidami,
  • lekami obniżającymi ciśnienie krwi (inhibitorami ACE, takie jak captopril, lekami betaadrenolitycznymi, takie jak leki zawierające atenolol, lekami będące antagonistami receptora angiotensyny II, takie jak losartan),
  • lekami moczopędnymi,
  • lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas,
  • lekami o działaniu przeciwzakrzepowym (tj. rozrzedzającymi krew/zapobiegającymi powstawaniu zakrzepów, takie jak aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna),
  • litem,
  • metotreksatem,
  • fenytoiną,
  • glikozydami nasercowymi,
  • inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI),
  • aminoglikozydami,
  • takrolimusem, cyklosporyną,
  • cholestyraminą,
  • probenecydem lub sulfinpyrazonem,
  • antybiotykami z grupy chinolonów,
  • pochodnymi sulfonylomocznika,
  • zydowudyną,
  • mifeprystonem.

Iburapid z jedzeniem, piciem i alkoholem

• Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.  
• U osób z dolegliwościami przewodu pokarmowego zaleca się przyjmowanie leku Iburapid podczas posiłków.   
• Należy unikać spożywania alkoholu, ponieważ może on nasilać działania niepożądane leku Iburapid, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego i ośrodkowego układu nerwowego.   

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Nie wolno przyjmować leku Iburapid w ostatnich 3 miesiącach ciąży.
• O ile lekarz nie zaleci inaczej, należy unikać stosowania tego leku w pierwszych 6 miesiącach ciąży.
• Lek przenika do mleka kobiecego, ale można go stosować podczas karmienia piersią, jeśli jest stosowany w zalecanej dawce i przez możliwie najkrótszy czas.
• Lek ten należy do grupy leków (NLPZ), które mogą zaburzać płodność kobiet. 
• Stosowanie tego leku nie jest zalecane w przypadku kobiet starających się zajść w ciążę (działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu terapii).
• Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
• Zasadniczo ibuprofen nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.  
• Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak: zmęczenie, senność, zawroty głowy (zgłaszanych jako częste) i zaburzeń widzenia (zgłaszanych jako niezbyt częste) podczas stosowania dużych dawek, zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn może być zaburzona w pojedynczych przypadkach (działanie to może być nasilone w przypadku jednoczesnego spożywania alkoholu).
• Lek Iburapid zawiera laktozę: należy skonsultować się z lekarzem, jeżeli u pacjenta stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów.  
• Lek Iburapid zawiera czerwień koszenilową (E 124) i azorubinę (E 122): może powodować reakcje alergiczne.