Imatinib Accord (Imatynib)

Jak działa lek Imatinib Accord?

Lek Imatinib Accord działa poprzez hamowanie wzrostu nieprawidłowych komórek w przebiegu niektórych rodzajów nowotworów.

Kiedy stosuje się lek Imatinib Accord?

Lek Imatinib Accord jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów oraz dzieci i młodzieży z:

• przewlekłą białaczką szpikową (CML)
• ostrą białaczką limfoblastyczną z chromosomem Philadelphia (Ph-positive ALL)

Lek Imatinib Accord jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z:

• zespołami mielodysplastycznymi/ mieloproliferacyjnymi (MDS/MPD)
• zespołem hipereozynofilowym (HES) i (lub) przewlekłą białaczką eozynofilową (CEL)
• nowotworami wywodzącymi się z podścieliska przewodu pokarmowego (GIST)
• guzowatymi włókniakomięsakami skóry (DFSP)

Jak stosować lek Imatinib Accord?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Jest ważne aby stosować lek tak długo jak to zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Nie należy przerywać stosowania leku Imatinib Accord, jeśli nie zaleci tego lekarz. Jeśli pacjent nie może przyjąć przepisanego przez lekarza leku lub uważa, że go nie potrzebuje, powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie u pacjentów dorosłych

Lekarz określi dokładną liczbę tabletek leku Imatinib Accord, którą należy przyjmować:

Leczenie CML:

• 400mg przyjmowane jako 4 tabletki po 100 mg lub 1 tabletka po 400 mg raz na dobę
• 600mg przyjmowane jako 6 tabletek po 100 mg lub 1 tabletka po 400 mg i 2 tabletki po 100 mg raz na dobę

Leczenie GIST:

• dawka początkowa wynosi 400 mg raz na dobę
• w przypadku leczenia CML i GIST lekarz może przepisać większą lub mniejszą dawkę w zależności od odpowiedzi na leczenie
• jeśli dawka dobowa wynosi 800 mg, wówczas 8 tabletek po 100 mg lub 2 tabletki po 400 mg: należy przyjmować 4 tabletki po 100 mg lub 1 tabletkę po 400 mg rano i 4 tabletki po 100 mg lub 1 tabletkę po 400 mg wieczorem

Leczenie Ph-positive ALL:

• dawka początkowa: 600 mg, przyjmowana jako 6 tabletek po 100 mg lub 1 tabletka po 400 mg i 2 tabletki po 100 mg raz na dobę

Leczenie MDS/MPD:

• dawka początkowa: 400 mg, przyjmowana jako 4 tabletki po 100 mg lub 1 tabletka po 400 mg, raz na dobę

Leczenie HES/CEL:

• dawka początkowa: 100 mg, przyjmowana jako 1 tabletka po 100 mg raz na dobę
• lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki do 400 mg przyjmowanej jako 4 tabletki po 100 mg lub 1 tabletka po 400 mg raz na dobę w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie

Leczenie DFSP:

• dawka dobowa: 800 mg, przyjmowana jako 4 tabletki po 100 mg lub 1 tabletka po 400 mg rano i 4 tabletki po 100 mg lub 1 tabletka po 400 mg wieczorem

Stosowanie u dzieci i młodzieży

• lekarz określi ilość tabletek leku Imatinib Accord, którą należy podać dziecku
• dawka leku będzie zależała od stanu dziecka oraz jego masy ciała i wzrostu
• całkowita dawka dobowa u dzieci i młodzieży nie może być większa niż 800 mg w leczeniu CML oraz 600 mg w leczeniu Ph-dodatniej ALL
• dawkę można podawać dziecku raz na dobę lub podzielić ją na dwie dawki (połowę dawki rano i połowę dawki wieczorem)

Kiedy i jak przyjmuje się lek Imatinib Accord:

• lek Imatinib Accord należy przyjmować wraz z posiłkiem w celu ochrony żołądka w czasie przyjmowania leku
• tabletki należy połykać w całości popijając, dużą szklanką wody
• jeśli pacjent nie jest w stanie połknąć tabletek, może rozpuścić je w szklance niegazowanej wody lub soku jabłkowego (należy użyć około 50 ml na każdą tabletkę 100 mg lub 200 mg na każdą tabletkę 400 mg i mieszać łyżeczką do czasu aż tabletki rozpuszczą się całkowicie)
• po rozpuszczeniu tabletki, należy natychmiast wypić całą zawartość szklanki, ślady rozpuszczonych tabletek mogą pozostać na szklance

Jak długo przyjmuje się lek Imatinib Accord:

• lek należy przyjmować codziennie, tak długo jak długo zaleci lekarz

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Imatinib Accord

• pacjenci, którzy przyjęli przypadkowo zbyt dużą ilość tabletek powinni natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ mogą wymagać opieki medycznej
• należy wziąć ze sobą opakowanie leku

Pominięcie przyjęcia leku Imatinib Accord

• jeśli pacjent zapomniał przyjąć dawkę, powinien przyjąć ją tak szybko jak tylko sobie o niej przypomni, jednak jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, należy pominąć dawkę, o której pacjent zapomniał
• następnie kontynuować zwykły schemat dawkowania
• nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Kiedy nie stosować leku Imatinib Accord?

• jeśli pacjent ma uczulenie na imatynib lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli ta informacja dotyczy pacjenta, powinien powiedzieć o tym lekarzowi zanim przyjmie lek Imatinib Accord 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Zwykle są one łagodne do umiarkowanych.

Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie. Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli wystąpi którykolwiek z poniżej podanych objawów niepożądanych.

Bardzo często (więcej niż 1 na 10 osób) lub często (mniej niż 1 na 10 osób)

• szybkie zwiększenie masy ciała - lek imatinib accord może powodować zatrzymanie wody w organizmie (zatrzymanie płynów o ciężkim przebiegu)
• objawy zakażenia, takie jak gorączka, silne dreszcze, ból gardła i wrzody w jamie ustnej  lek Imatinib Accord może zmniejszać liczbę białych krwinek we krwi, co może spowodować zwiększoną podatność na zakażenie
• niespodziewane krawienie lub powstawanie siniaków (pomimo braku urazu)

Niezbyt często (mniej niż 1 na 100 osób) lub rzadko (mniej niż 1 na 1000 osób):

• ból w klatce piersiowej, niregularny rytm serca (objawy problemów z sercem)
• kaszel, trudności w oddychaniu lub ból podczas oddychania (objawy problemów z płucami)
• uczucie pustki w głowie, zawroty głowy lub omdlenia (objawy niskiego ciśnienia tętniczego krwi)
• nudności z utratą apetytu, ciemne zabarwienie moczu, zażółcenie skóry lub oczu (objawy problemów z wątrobą)
• wysypka, zaczerwienienie skóry z pęcherzami na wargach, w okolicy oczu, na skórze lub w jamie ustnej, złuszczanie się skóry, gorączka, wypukłe czerwone lub fioletowe plamy na skórze, swędzenie, uczucie pieczenia, wysypka krostkowa (objawy problemów ze skórą)
• silny ból brzucha, obecność krwi w wymiocinach, kale lub moczu, czarne stolce (objawy zaburzeń żołądka i jelit)
• znacznie zmniejszona ilość oddawanego moczu, uczucie pragnienia (objawy problemów z nerkami)
• nudności z biegunką i wymiotami, ból brzucha lub gorączka (objawy problemów z jelitami)
• silny ból głowy, osłabienie lub porażenie kończyn lub twarzy, trudności z mówieniem, nagła utrata świadomości (objawy problemów z układem nerwowym, takie jak krwawienie lub obrzęk w obrębie czaszki/mózgu)
• bladość skóry, uczucie zmęczenia i duszności, oraz ciemne zabarwienie moczu (objawy niedoboru krwinek czerwonych)
• ból oczu lub pogorszenie widzenia, krwawienie w oczach
• ból bioder lub trudności w chodzeniu
• zdrętwienie lub uczucie zimna w palcach nóg i rąk (objawy zespołu Reynauda)
• nagłe obrzmienie i zaczerwienienie skóry (objawy zakażenia skóry zwane zapaleniem tkanki łącznej)
• trudności w słyszeniu
• osłabienie mięśni i kurcze mięśni z nieprawidłowym rytmem serca (objawy zmian ilości potasu we krwi pacjenta)
• siniaczenie
• ból żołądka z nudnościami
• kurcze mięśni z gorączką, czerwono-brązowe zabarwienie moczu, ból i osłabienie mięśni pacjenta (objawy problemów z mięśniami)
• ból miednicy, czasami z mdłościami i wymiotami, z nagłym krawieniem z pochwy, zawroty głowy lub omdlenie spowodowane niskim ciśnieniem tętniczym krwi (objawy problemów z jajnikami lub macicą)
• nudności, duszność, nieregularne tętno, zmętnienie moczu, zmęczenie i (lub) dolegliwośći ze strony stawó z towarzyszącymi nieprawidłowościami wyników badań laboratoryjnych (np. duże stężenie potasu, kwasu moczowego i wapnia oraz małe stężenie fosforu we krwi)
• zakrzepy w małych naczyniach krwionośnych (mikroangiopatia zakrzepowa)

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• współwystępowanie rozległej, nasilonej wysypki, nudności, gorączki, dużej liczby niektórych krwinek białych, bądź zażółcenia skóry lub oczu (objawy żółtaczki) z dusznością, bólem/uczuciem dyskomfortu w klatce piersiowej, znacznym zmniejszeniem ilości oddawanego moczu i uczuciem pragnienia itd. (objawy reakcji alergicznej związanej z leczeniem)
• przewlekła niewydolność nerek
• nawrót (reaktywacja) zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (zakażenia wątroby) u pacjentów, którzy przebyli tę chorobę w przeszłości

Inne działania niepożądane

Bardzo często (więcej niż 1 na 10 osób)

• ból głowy lub zmęczenie
• nudności, wymioty, biegunka, niestrawność
• wysypka
• kurcze mięśni lub stawów, ból mięśni lub kości, podczas stosowania lub po zaprzestaniu stosowania leku Imatinib Accord
• obrzęki, takie jak obrzęki kostek lub okolic oczu
• zwiększenie masy ciała

Często (mniej niż 1 na 10 osób):

• brak łaknienia, utrata masy ciała lub zaburzenia smaku
• zawroty głowy lub osłabienie
• trudności ze snem (bezsenność)
• wydzielina z oka ze swędzeniem, zaczerwienieniem i obrzekiem (zapalenie spojówek), nasilone łzawienie lub niewyraźne widzenie
• krwotoki z nosa
• ból lub obrzmienie brzucha, wzdęcia z oddawaniem wiatrów, zgaga lub zaparcie
• świąd
• nadmierne wypadanie lub przerzedzenie włosów
• drętwienie dłoni lub stóp
• owrzodzenie jamy ustnej
• ból stawów z obrzękiem
• suchość jamy ustnej, suchość skóry lub suchość oka
• zmniejszenie lub zwiększenie wrażliwości skóry
• uderzenia gorąca, dreszcze lub pocenia nocne

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• zaczerwienienie lub obrzęk dłoni i podeszw stóp, któremu może towarzyszyć mrowienie i piekący ból
• zmiany skórne z bólem i (lub) powstawaniem pęcherzy
• spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży
• nawrót (reaktywacja) zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (zakażenia wątroby) u pacjentów, którzy przebyli tą chorobę w przeszłości

Przed rozpoczęciem stosowania leku Imatinib Accord należy omówić to z lekarzem:

• jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały choroby wątroby, nerek lub serca
• jeśli pacjent przyjmjuje lek lewotyroksynę po usunięciu tarczycy
• jeśli pacjent miał kiedykolwiek lub może teraz mieć zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B - wynika to stąd, że lek Imatinib Accord może powodować ponowną aktywację wirusowego zapalenia wątroby typu B, co może w niektórych przypadkach być śmiertelne (pacjenci będą poddawani dokładnej kontroli przez lekarza pod kątem objawów tego zakażenia przed rozpoczęciem leczenia)
• jeśli podczas przyjmowania leku Imatinib Accord u pacjenta wystąpią siniaki, krwawienie, gorączka, zmęczenie i dezorientacja należy skontaktować się z lekarzem - może to być objaw uszkodzenia naczyń krwionośnych zwany mikroangiopatią zakrzepową 
• jeśli którykolwiek z wymienionych punktów odnosi się do pacjenta, należy powiedzieć o tym lekarzowi zanim pacjent przyjmie lek
• podczas stosowania leku Imatinib Accord pacjent może stać się bardziej wrażliwy na słońce - jest ważne aby okrywać obszary skóry narażone na słońce oraz stosować preparaty z filtrem o wysokim wskaźniku ochrony przeciwsłonecznej (SPF) (te środki należy stosować również u dzieci)
• należy natychmiast powiedzieć lekarzowi jeśli podczas leczenia lekiem Imatinib Accord nastąpi bardzo szybkie zwiększenie masy ciała (lek Imatinib Accord może powodować zatrzymanie wody w organizmie - zatrzymanie płynów o ciężkim przebiegu)
• podczas przyjmowania leku stan zdrowia pacjenta będzie podlegał regularnej ocenie przez lekarza, pozwalającej stwierdzić czy leczenie lekiem Imatinib Accord jest skuteczne
• badania krwi i pomiar masy ciała będą regularnie wykonywane w czasie przyjmowania tego leku

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Imatinib Accord nie jest zalecany dla kobiet w ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie koniecznie, ponieważ może zaszkodzić dziecku.

Lekarz przedstawi możliwe zagrożenia mogące wystąpić w trakcie przyjmowania leku Imatinib Accord w czasie ciąży.

Zaleca się aby kobiety, które mogą zajść w ciążę, stosowały skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia lekiem Imatinib Accord i przez 15 dni po zakończeniu leczenia.

Jeśli pacjentka karmi piersią powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy karmić piersią w czasie leczenia lekiem Imatinib Accord i przez 15 dni po zakończeniu leczenia, gdyż może to zaszkodzić dziecku.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, także tych które wydawane są bez recepty oraz o lekach ziołowych. 

Należy powiedzieć lekarzowi jeśli pacjent stosuje leki zapobiegające powstawaniu zakrzepów krwi.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Podczas przyjmowania leku Imatinib Accord mogą wystąpić zawroty głowy lub senność lub zaburzenia widzenia. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych narzędzi czy maszyn do czasu, aż pacjent poczuje się znowu dobrze.

Jak przechowywać lek Imatinib Accord?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci oraz nie przechowywać w temperaturze powyżej 30^oC.