Jansitin (Sitagliptinum)
Jansitin to lek przeciwcukrzycowy dostępny na receptę, zawierający sytagliptynę jako substancję czynną, w postaci tabletek powlekanych. Lek występuje w trzech dawkach – Jansitin 25 mg (różowe, okrągłe tabletki z napisem „LC”), Jansitin 50 mg (pomarańczowe, okrągłe tabletki z literą „C”) oraz Jansitin 100 mg (beżowe, okrągłe tabletki z literą „L”).
Czym różnią się poszczególne dawki leku Jansitin?
Wszystkie trzy dawki mają takie same wskazania i zasady stosowania – różnią się zawartością sytagliptyny, składem otoczki i wyglądem tabletek, a wybór dawki zależy od czynności nerek pacjenta. Dawka 100 mg jest zwykle zalecaną dawką dobową, natomiast dawki 25 mg i 50 mg stosuje się u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Dodatkowo dawka 25 mg zawiera laktozę – pozostałe dawki jej nie zawierają.
W jakim celu stosuje się lek Jansitin?
Lek Jansitin stosuje się u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 w celu zmniejszenia zbyt dużego stężenia cukru we krwi. Może być stosowany sam lub w skojarzeniu z innymi lekami obniżającymi stężenie cukru we krwi – insuliną, metforminą, pochodnymi sulfonylomocznika lub glitazonami – jednocześnie z dietą oraz programem ćwiczeń fizycznych. Sytagliptyna należy do grupy inhibitorów DPP-4 (inhibitorów dipeptydylopeptydazy-4) – leków doustnych stosowanych w leczeniu cukrzycy typu 2.
Czym jest cukrzyca typu 2?
W cukrzycy typu 2 organizm nie wytwarza insuliny w wystarczających ilościach, a wytwarzana insulina nie działa tak, jak powinna. Organizm może także wytwarzać zbyt dużo cukru, który gromadzi się we krwi i może prowadzić do poważnych chorób, takich jak choroby serca, nerek, utrata wzroku i amputacja kończyn.
Spis treści
| Nazwa | Jansitin |
| Nazwa międzynarodowa | Sitagliptinum |
| Kategoria dostępności | Leki na receptę |
| Dawka |
|
| Postać | Tabletki powlekane |
| Skład - substancja czynna | Sytagliptyna (sytagliptyny chlorowodorek jednowodny) |
| Skład - substancje pomocnicze | Rdzeń tabletki (taki sam we wszystkich trzech dawkach):
Otoczka Jansitin, 25 mg:
Otoczka Jansitin, 50 mg:
Otoczka Jansitin, 100 mg:
|
| Dostępne opakowania | 28 tabletek |
| Działanie / właściwości |
|
| Zastosowanie | Lek stosuje się u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 w celu zmniejszenia zbyt dużego stężenia cukru we krwi, jako jedyny lek lub w skojarzeniu z innymi lekami obniżającymi stężenie cukru we krwi (insuliną, metforminą, pochodnymi sulfonylomocznika lub glitazonami), wraz z dietą i ćwiczeniami fizycznymi. |
| Przeciwwskazania |
|
| Ostrzeżenia i środki ostrożności |
|
| Działania niepożądane / Skutki uboczne | Bardzo często (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób):
Często (mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób):
Działania szczególne, wymagające pilnego kontaktu z lekarzem:
|
| Możliwe interakcje z |
|
| Ciąża | Leku nie należy stosować w czasie ciąży. |
| Karmienie piersią | Leku nie należy stosować w okresie karmienia piersią ani gdy planowane jest karmienie piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka kobiecego. |
| Dzieci | Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat – nie jest on skuteczny u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat, a w przypadku dzieci poniżej 10 lat nie wiadomo, czy jest bezpieczny i skuteczny. |
| Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów | Lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak należy uwzględnić możliwość wystąpienia zawrotów głowy i senności, a także hipoglikemii w razie stosowania leku z pochodną sulfonylomocznika lub z insuliną. |
Działanie i właściwości
Jak działa lek Jansitin?
Substancją czynną leku Jansitin jest sytagliptyna, należąca do klasy leków nazywanych inhibitorami DPP-4 (inhibitorami dipeptydylopeptydazy-4). Lek powoduje zmniejszenie stężenia cukru we krwi u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2. Pomaga uzyskać większe stężenie insuliny uwalnianej po posiłku i zmniejsza ilość cukru wytwarzanego przez organizm. Lek nie działa, kiedy stężenie cukru we krwi jest małe – z tego powodu mało prawdopodobne jest, aby sam spowodował nadmierne zmniejszenie stężenia cukru we krwi.
Zastosowanie / wskazania
Kiedy stosuje się lek Jansitin?
Lek stosuje się u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 w celu zmniejszenia zbyt dużego stężenia cukru we krwi. Może być stosowany:
- sam, jako jedyny lek przeciwcukrzycowy
- w skojarzeniu z innymi lekami obniżającymi stężenie cukru we krwi: insuliną, metforminą, pochodnymi sulfonylomocznika lub glitazonami
Leczenie należy łączyć z dietą oraz programem ćwiczeń fizycznych zaleconych przez lekarza.
Dawkowanie
Jak stosować lek Jansitin?
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zwykle zalecana dawka to jedna tabletka powlekana o mocy 100 miligramów, raz na dobę, przyjmowana doustnie. Lek można przyjmować razem z posiłkami i napojami albo niezależnie od nich.
Lekarz może zalecić stosowanie samego leku Jansitin lub w skojarzeniu z innymi lekami zmniejszającymi stężenie cukru we krwi. Dieta i ćwiczenia fizyczne pomagają organizmowi lepiej wykorzystać cukier znajdujący się we krwi – podczas przyjmowania leku ważne jest przestrzeganie diety i wykonywanie ćwiczeń fizycznych zaleconych przez lekarza.
Dawkowanie w grupach szczególnych:
- pacjenci z zaburzeniami czynności nerek – lekarz może zalecić mniejszą dawkę leku Jansitin (np. 25 miligramów lub 50 miligramów)
- pacjenci stosujący jednocześnie pochodną sulfonylomocznika lub insulinę – lekarz może zmniejszyć dawkę tych leków, aby zmniejszyć ryzyko hipoglikemii
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
W razie pominięcia dawki należy przyjąć ją tak szybko, jak to jest możliwe. Jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę i dalej przyjmować lek według zwykłego schematu. Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W celu utrzymania kontroli stężenia cukru we krwi lek należy przyjmować tak długo, jak zaleci to lekarz. Nie należy przerywać stosowania leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Jansitin?
- uczulenie na sytagliptynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku
Działania niepożądane / skutki uboczne
Jak każdy lek, lek Jansitin może powodować działania niepożądane, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.
Należy ODSTAWIĆ lek Jansitin i natychmiast skontaktować się z lekarzem w razie wystąpienia któregokolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych:
- silny i uporczywy ból brzucha (w okolicy żołądka), mogący promieniować w kierunku pleców, z występowaniem nudności i wymiotów lub bez – mogą to być objawy zapalenia trzustki
- ciężka reakcja alergiczna (częstość nieznana), w tym wysypka, pokrzywka, pęcherze na skórze lub łuszczenie się skóry oraz obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, mogący powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu
U niektórych pacjentów po dodaniu sytagliptyny do metforminy występowały następujące działania niepożądane:
Często (mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób):
- małe stężenie cukru we krwi
- nudności
- wzdęcia
- wymioty
Niezbyt często (mogą występować u mniej niż 1 na 100 osób):
- ból żołądka
- biegunka
- zaparcia
- senność
Niektórzy pacjenci odczuwali różnego rodzaju dolegliwości żołądkowe po rozpoczęciu leczenia sytagliptyną w skojarzeniu z metforminą (występujące często).
U niektórych pacjentów podczas stosowania sytagliptyny w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika i metforminą występowały następujące działania niepożądane:
Bardzo często (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób):
- małe stężenie cukru we krwi
Często:
- zaparcia
U niektórych pacjentów podczas stosowania sytagliptyny i pioglitazonu występowały następujące działania niepożądane:
Często:
- wzdęcia
- obrzęk rąk lub nóg
U niektórych pacjentów w trakcie przyjmowania sytagliptyny w skojarzeniu z pioglitazonem i metforminą wystąpiły następujące działania niepożądane:
Często:
- obrzęk rąk lub nóg
U niektórych pacjentów w trakcie przyjmowania sytagliptyny w skojarzeniu z insuliną (z metforminą lub bez) wystąpiły następujące działania niepożądane:
Często:
- grypa
Niezbyt często:
- suchość w jamie ustnej
U niektórych pacjentów podczas stosowania sytagliptyny pojedynczo w badaniach klinicznych lub pojedynczo albo z innymi lekami przeciwcukrzycowymi po dopuszczeniu do obrotu występowały następujące działania niepożądane:
Często:
- małe stężenie cukru we krwi
- ból głowy
- zakażenia górnych dróg oddechowych
- niedrożny nos lub katar i ból gardła
- zapalenie kości i stawów
- ból ramienia lub nogi
Niezbyt często:
- zawroty głowy
- zaparcia
- świąd
Rzadko:
- zmniejszona liczba płytek krwi
Częstość nieznana:
- choroby nerek (czasami wymagające dializy)
- wymioty
- bóle stawów
- bóle mięśni
- ból pleców
- śródmiąższowa choroba płuc
- pemfigoid pęcherzowy (rodzaj pęcherzy na skórze)
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku Jansitin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, gdy u pacjenta występują:
- choroba trzustki obecnie lub w przeszłości (np. zapalenie trzustki)
- kamica żółciowa, uzależnienie od alkoholu lub bardzo wysokie stężenie triglicerydów (rodzaj tłuszczu) we krwi – w takich sytuacjach może zwiększyć się ryzyko zapalenia trzustki
- cukrzyca typu 1
- kwasica ketonowa w przebiegu cukrzycy (powikłanie cukrzycy charakteryzujące się dużym stężeniem cukru we krwi, szybką utratą masy ciała, nudnościami lub wymiotami)
- jakiekolwiek choroby nerek występujące obecnie lub w przeszłości
- aktualna lub przebyta reakcja alergiczna na lek Jansitin
- pęcherze na skórze – mogą być objawem pemfigoidu pęcherzowego; lekarz może zalecić przerwanie przyjmowania leku
- jednoczesne stosowanie pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny – ryzyko nadmiernego zmniejszenia stężenia cukru we krwi (hipoglikemii); lekarz może zmniejszyć dawkę tych leków
- stwierdzona wcześniej nietolerancja niektórych cukrów – dotyczy wyłącznie dawki 25 mg, która zawiera laktozę
Jansitin a ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie należy stosować tego leku w czasie ciąży.
Jansitin a karmienie piersią
Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka kobiecego, dlatego nie należy stosować tego leku w okresie karmienia piersią ani gdy planowane jest karmienie piersią.
Interakcje
Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.
W szczególności należy poinformować lekarza o stosowaniu następujących leków:
- digoksyna – stosowana w leczeniu zaburzeń rytmu serca i innych chorób serca; podczas przyjmowania leku Jansitin z digoksyną należy kontrolować stężenie digoksyny we krwi
- pochodne sulfonylomocznika – mogą powodować zmniejszenie stężenia cukru we krwi (hipoglikemię)
- insulina – może powodować zmniejszenie stężenia cukru we krwi (hipoglikemię)
Jansitin a alkohol
Brak danych dotyczących możliwej interakcji między lekiem a alkoholem.
Jansitin a prowadzenie pojazdów
Lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn należy jednak wziąć pod uwagę, że zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności, co może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Przyjmowanie leku jednocześnie z pochodnymi sulfonylomocznika lub z insuliną może prowadzić do niskiego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii), co również może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn lub pracy bez bezpiecznego podparcia stóp.
Przechowywanie
- lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
- brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku
- nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze lub butelce i pudełku po „EXP” – termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca
- leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki – należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa


















