Jazeta Novum (Sitagliptinum)

Lek Jazeta Novum pomaga uzyskać większe stężenie insuliny uwalnianej po posiłku i zmniejsza ilość cukru wytwarzanego przez organizm.

Lek stosuje się u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2, w monoterapii lub w terapii skojarzonej.

Jak stosować lek Jazeta Novum?

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zwykle zalecana dawka to:

• jedna tabletka powlekana 100 mg raz na dobę;
• lek należy przyjmować doustnie.

Lek Jazeta Novum można stosować niezależnie od posiłków – z jedzeniem i piciem lub bez.

W przypadku występowania zaburzeń czynności nerek, lekarz może zalecić mniejszą dawkę sytagliptyny – 25 mg lub 50 mg.

Lekarz może zalecić stosowanie leku Jazeta Novum w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami obniżającymi stężenie cukru we krwi.
Dieta oraz aktywność fizyczna stanowią istotne elementy terapii cukrzycy – podczas stosowania leku należy przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących diety i ćwiczeń.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Jazeta Novum:
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Jazeta Novum:
Jeśli pacjent pominie dawkę, powinien przyjąć ją jak najszybciej. Jeśli jednak zbliża się pora kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i kontynuować leczenie zgodnie ze zwykłym schematem.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

Przerwanie stosowania leku Jazeta Novum:
Aby utrzymać odpowiednie stężenie cukru we krwi, lek należy przyjmować tak długo, jak zaleci lekarz.
Nie wolno przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie przyjmować leku Jazeta Novum?

Jeśli pacjent ma uczulenie na sytagliptynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, Jazeta Novum może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy odstawić lek Jazeta Novum i natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych:

• Silny i uporczywy ból brzucha (w okolicy żołądka), mogący promieniować w kierunku pleców, z występowaniem nudności i wymiotów lub bez – mogą to być objawy zapalenia trzustki (częstość nieznana).

• Ciężkie reakcje alergiczne, w tym wysypki, pokrzywki, pęcherze na skórze lub łuszczenie się skóry oraz obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu (częstość nieznana).

Lekarz może zalecić zastosowanie leku w celu leczenia reakcji alergicznej oraz inny lek w celu leczenia cukrzycy.

U niektórych pacjentów po dodaniu sytagliptyny do metforminy obserwowano:

Często (mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób):

• małe stężenie cukru we krwi

• nudności

• wzdęcia

• wymioty

• różnego rodzaju dolegliwości żołądkowe

Niezbyt często (mogą występować u mniej niż 1 na 100 osób):

• ból żołądka

• biegunka

• zaparcia

• senność

Podczas stosowania sytagliptyny z pochodną sulfonylomocznika i metforminą:

Bardzo często (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób):

• małe stężenie cukru we krwi

Często (mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób):

• zaparcia

Podczas stosowania sytagliptyny i pioglitazonu:

Często (mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób):

• wzdęcia

• obrzęk rąk lub nóg

Podczas stosowania sytagliptyny z pioglitazonem i metforminą:

Często (mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób):

• obrzęk rąk lub nóg

Podczas stosowania sytagliptyny z insuliną (z metforminą lub bez):

Często (mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób):

• grypa

Niezbyt często (mogą występować u mniej niż 1 na 100 osób):

• suchość w jamie ustnej

Podczas stosowania samej sytagliptyny lub w połączeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi:

Często (mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób):

• małe stężenie cukru we krwi

• ból głowy

• zakażenia górnych dróg oddechowych

• niedrożny nos lub katar

• ból gardła

• zapalenie kości i stawów

• ból ramienia lub nogi

Niezbyt często (mogą występować u mniej niż 1 na 100 osób):

• zawroty głowy

• zaparcia

• świąd

Rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 1000 osób):

• zmniejszona liczba płytek krwi

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• choroby nerek (czasami wymagające dializy)

• wymioty

• bóle stawów

• bóle mięśni

• ból pleców

• śródmiąższowa choroba płuc

• pemfigoid pęcherzowy (rodzaj pęcherzy na skórze)

U pacjentów przyjmujących sytagliptynę zgłaszano przypadki zapalenia trzustki. W przypadku wystąpienia silnego i uporczywego bólu brzucha, mogącego promieniować do pleców, z towarzyszącymi nudnościami lub wymiotami, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Jeśli u pacjenta pojawią się pęcherze na skórze, może to być objaw choroby autoimmunologicznej zwanej pemfigoidem pęcherzowym. W takim przypadku lekarz może zalecić przerwanie stosowania leku Jazeta Novum.

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta:

• występuje lub występowała choroba trzustki (np. zapalenie trzustki),

• występują lub występowały kamienie żółciowe, uzależnienie od alkoholu lub bardzo wysokie stężenie trójglicerydów we krwi – czynniki te zwiększają ryzyko rozwoju zapalenia trzustki,

• występuje cukrzyca typu 1,

• występuje lub występowała kwasica ketonowa w przebiegu cukrzycy (objawy to: bardzo wysokie stężenie cukru we krwi, szybka utrata masy ciała, nudności, wymioty),

• występują jakiekolwiek zaburzenia czynności nerek obecnie lub w przeszłości,

• występowała reakcja alergiczna na sytagliptynę.

Sytagliptyna nie obniża stężenia glukozy we krwi, gdy jego poziom jest zbyt niski. Z tego względu ryzyko hipoglikemii jest niewielkie. Jednak w przypadku stosowania sytagliptyny jednocześnie z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną, może wystąpić nadmierne obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia). W takiej sytuacji lekarz może dostosować dawkę tych leków.

Dzieci i młodzież:
Leku Jazeta Novum nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Nie wykazano skuteczności leku u pacjentów w wieku od 10 do 17 lat. Brakuje danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u dzieci w wieku poniżej 10 lat.

Lek Jazeta Novum zawiera sód:
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed przyjęciem tego leku. 

Nie należy stosować tego leku w czasie ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed przyjęciem tego leku.

Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka kobiecego. Nie należy stosować tego leku w okresie karmienia piersią lub gdy planowane jest karmienie piersią.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

W szczególności, należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje digoksynę (lek stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca i innych chorób serca). Podczas przyjmowania leku Jazeta Novum z digoksyną należy kontrolować stężenie digoksyny we krwi.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Ten lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Niemniej jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności, co może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Przyjmowanie tego leku jednocześnie z lekami nazywanymi pochodnymi sulfonylomocznika lub z insuliną może prowadzić do niskiego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii), co może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn lub pracy bez bezpiecznego podparcia stóp.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Blister z folii PVC/PVDC/Aluminium
  • Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
  • Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
• Blister z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium
  • Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku.
  • Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.