Laboratoria PolfaŁódź Paracetamol 500 mg, 50 tabletek

Paracetamol Laboratoria Polfa Łódź to lek o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym przeznaczony dla dorosłych i dzieci powyżej 9. roku życia. Wskazany jest do stosowania w objawowym leczeniu bólu łagodnego do umiarkowanie silnego, a także gorączki. 

Laboratoria PolfaŁódź Paracetamol 500 mg, 50 tabletek — jak działa?

Każda tabletka leku Laboratoria PolfaŁódź zawiera 500 mg paracetamolu. Mechanizm jego działania polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym. Paracetamol działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo. Nie działa przeciwzapalnie i nie powoduje uszkodzenia błony śluzowej żołądka ani nie wywołuje innych działań niepożądanych typowych dla NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych).

Opakowanie leku PolfaŁódź Paracetamol 500 mg zawiera 50 tabletek w blistrach. 

Lek Laboratoria PolfaŁódź Paracetamol 500 mg 50 tabletek stosuje się w przypadku:

• bólu różnego pochodzenia, między innymi:
  • ból głowy (także migrenowe),
  • bóle stawowe,
  • bóle mięśniowe,
  • bóle miesiączkowe oraz występujące po urazach i zabiegach chirurgicznych, oraz stomatologicznych.
• gorączki występującej np. w stanach grypopodobnych i przeziębieniach.

1 tabletka zawiera:

• substancję czynną: paracetamol 500 mg,
• substancje pomocnicze: karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), skrobia żelowana, kukurydziana, Powidon K-30, kwas stearynowy (typ 50).

Przeciwbólowe, przeciwgorączkowe.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Lek zawiera paracetamol. Ze względu na ryzyko przedawkowania należy sprawdzić, czy inne przyjmowane leki nie zawierają paracetamolu.

Zalecana dawka to:

• Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat (masa ciała powyżej 55 kg): 1 lub 2 tabletki jednorazowo (500 lub 1000 mg), maksymalnie 6 tabletek (3000 mg) na dobę.
• Dzieci i młodzież w wieku do 15 lat:
  • 9-12 lat: 1 tabletka jednorazowo, maksymalnie 3-4 razy na dobę.
  • 12-15 lat: 1 tabletka jednorazowo, maksymalnie 4-6 razy na dobę.
• Odstęp między kolejnymi dawkami powinien wynosić co najmniej 4 godziny. 
• Tabletkę należy przyjąć doustnie, popijając wodą.
• Leku nie stosować u dzieci w wieku poniżej 9. roku życia.

Należy stosować możliwie najniższą skuteczną dawkę leku. Nie stosować razem z innymi lekami zawierającymi paracetamol. Nie należy przekraczać zalecanych dawek, ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby. Nie należy przekraczać zalecanej maksymalnej dawki dobowej. Rzadsza częstość stosowania dotyczy dzieci w dolnej granicy wiekowej. W przypadku ponownego wystąpienia objawów (gorączka i ból) dozwolone jest ponowne podanie leku. Jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 5 dni, a gorączka trwa dłużej niż 3 dni lub gdy ból jest silniejszy, a gorączka jest wyższa, albo gdy pojawią się nowe objawy, należy przerwać leczenie i zasięgnąć porady lekarza. W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek, niewydolnością wątroby lub Zespołem Gilberta, należy obniżyć dawkę lub wydłużyć odstęp pomiędzy kolejnymi dawkami leku.

• Uczulenie na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Ciężka niewydolność nerek lub wątroby.
• Choroba alkoholowa.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. 

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, trudności w oddychaniu, potliwość, nudności, niedociśnienie, wstrząs, anafilaksja),
• ciężka reakcja skórna,
• skurcze oskrzeli u pacjentów wrażliwych na aspirynę lub inne NLPZ,
• zmniejszenie liczby krwinek,
• hepatotoksyczność, powiększenie wątroby, hipoglikemia,
• ropomocz, zaburzenia czynności nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek, krew w moczu, bezmocz.

Działania niepożądane występujące rzadko (u mniej niż 1 na 1000 osób):

• zmniejszenie liczby: płytek krwi, leukocytów, czerwonych krwinek,
• alergie,
• depresja, splątanie, halucynacje,
• drgawki, bóle głowy, zmiany w widzeniu,
• krwawienia, ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty,
• zmiany czynności wątroby, niewydolność wątroby, martwica wątroby, żółtaczka,
• świąd, wysypka, potliwość, rumień, pokrzywka, egzantema, zapalenie skóry,
• zawroty głowy, złe samopoczucie,
• gorączka, sedacja, przedawkowanie i zatrucie.

Działania niepożądane częstość nieznana (częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych):

• ostra uogólniona osutka krostkowa,
• toksyczna nekroliza,
• dermatoza polekowa,
• zespół Stevens-Johnsona.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Zwłaszcza należy poinformować o stosowaniu:

• leków z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) – ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek, w przypadku długotrwałego stosowania, 
• flukloksacylinę (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzenia dotyczącego krwi i płynów ustrojowych (kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową), które należy pilnie leczyć i które może wystąpić szczególnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, posocznicą (stan, gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, prowadząc do uszkodzenia narządów), niedożywieniem, przewlekłym alkoholizmem, a także u pacjentów stosujących maksymalne dawki dobowe paracetamolu,
• barbituranów (leków stosowanych przeciwdrgawkowo i uspokajająco), leków trójpierścieniowych (leków przeciwdepresyjnych) i leków indukujących enzymy wątrobowe – ryzyko uszkodzenia wątroby,
• chloramfenikolu (antybiotyku) – wydłużenie okresu półtrwania chloramfenikolu, zwiększenie jego toksyczności,
• inhibitorów MAO (leków stosowanych w psychiatrii i neurologii, np. fenelzyna) – ryzyko wystąpienia stanu pobudzenia i gorączki,
• leków wzmagających perystaltykę (przemieszczanie się pokarmu i produktów trawienia w przewodzie pokarmowym) np. metoklopramid lub domperidon – przyspieszenie wchłaniania paracetamolu,
• leków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny (np. warfaryny) – nasilenie działania przeciwzakrzepowego oraz ryzyko wystąpienia krwawień,
• zydowudyny (leku przeciwwirusowego) – nasilenie toksycznego działania zydowudyny na szpik kostny, powoduje częstsze występowanie neuropatii,
• probenecydu (lek moczopędny) – opóźnia eliminację paracetamolu,
• salicylamidu (lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy) – wydłuża czas wydalania paracetamolu,
• cholestyraminy (lek obniżający poziom cholesterolu) – zmniejsza szybkość wchłaniania,
• izoniazydu (lek przeciwgruźliczy) – zwiększa toksyczność paracetamolu,
• lamotryginy (lek przeciwpadaczkowy) – paracetamol zmniejsza biodostępności lamotryginy.

Fałszywe wyniki badań laboratoryjnych: paracetamol może wpływać na wyniki badań poziomu kwasu moczowego, jak i przy oznaczaniu stężenia glukozy we krwi metodą oksydazy – peroksydazy.

Przed rozpoczęciem stosowania Paracetamol Polfa-Łódź należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

• Zachować szczególną ostrożność:
  • u osób z zaburzoną czynnością nerek,
  • u osób z zaburzoną czynnością wątroby (np. w wyniku przewlekłego nadużywania alkoholu, zespół Gilberta, żółtaczka),
  • u osób przyjmujących leki wpływające na czynność wątroby, u pacjentów z deficytem dehydrogenazy glukozo-6 fosforanowej, anemią hemolityczną, nadużywających alkoholu, odwodnionych i chronicznie niedożywionych,
  • u osób z alkoholowymi chorobami wątroby ryzyko przedawkowania jest wyższe,
  • u osób z astmą, u których występuje nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy, zgłaszano niewielkie skurcze oskrzeli,
  • u pacjentów z sepsą, niedożywionych, z anoreksją lub niskim BMI.
• Przyjęcie jednorazowo kilku dawek dobowych może spowodować poważne uszkodzenie wątroby; w takim przypadku nie występuje utrata przytomności. Jednakże ze względu na ryzyko wystąpienia nieodwracalnego uszkodzenia wątroby, natychmiast należy wezwać pomoc medyczna, nawet gdy pacjent czuje się dobrze. Długotrwałe stosowanie może doprowadzić do uszkodzenia wątroby, chyba, że stosowanie paracetamolu odbywa się pod kontrolą lekarza,
• W przypadku dzieci i młodzieży leczonych paracetamolem nie jest dozwolone podawanie innych leków przeciwgorączkowych, a w przypadku braku skuteczności leczenia, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Przedawkowanie paracetamolu może spowodować ciężkie uszkodzenie wątroby, to może skutkować koniecznością przeszczepu wątroby lub może spowodować zgon pacjenta.
• W czasie stosowania leku Paracetamol Polfa-Łódź nie należy pić napojów alkoholowych.
• Nie zaleca się długotrwałego lub częstego samodzielnego stosowania paracetamolu przez pacjentów. Długotrwałe leczenie należy prowadzić tylko pod kontrolą lekarską. Nie stosować dawek większych niż zalecane.
• W przypadku wysokiej gorączki, objawów wtórnej infekcji lub utrzymywania się objawów po upływie 3 dni, należy skonsultować się z lekarzem.

Dzieci i młodzież

• Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci poniżej 9 lat i dlatego nie należy go stosować w tej grupie wiekowej.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
• Lek Paracetamol Polfa-Łódź można podawać kobietom w ciąży, jeśli jest to konieczne. Należy stosować możliwie najmniejszą zalecaną dawkę skutecznie łagodzącą ból lub obniżającą gorączkę i przyjmować lek przez możliwie jak najkrótszy czas. 
• W przypadku gdy ból nie zostanie złagodzony lub gorączka się nie obniży lub jeżeli konieczne będzie zwiększenie częstości przyjmowania leku, należy skonsultować się z lekarzem.
• W przypadku kobiet karmiących piersią lek stosować tylko w razie zdecydowanej konieczności.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Lek Laboratoria PolfaŁódź Paracetamol stosowany zgodnie z zaleceniami nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek zawiera paracetamol

• Ze względu na ryzyko przedawkowania należy sprawdzić, czy inne stosowane leki nie zawierają paracetamolu. Nie należy przyjmować innych leków zawierających paracetamol (m.in. niektóre leki stosowane w łagodzeniu objawów przeziębienia i grypy) ze względu na ryzyko przedawkowania i związanego z tym uszkodzenia wątroby. Nie zaleca się długotrwałego lub częstego stosowania leku.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.