baner-l-lek-am-melatonina-06-04-2026-7497
baner-l-nutricia-nutridrink-06-04-2026-7506
baner-l-valentis-biocell-06-04-2026-7508
baner-l-zadbaj-o-zdrowie-30-03-2026-7484
baner-l-inpost-pay-07-04-2026-7524
Ladinorm (Ramiprilum + Bisoprololi fumaras)

Ladinorm (Ramiprilum + Bisoprololi fumaras)

Ladinorm to lek złożony zawierający dwie substancje czynne: ramipryl i bisoprolol. Ich połączone działanie pomaga skutecznie obniżać ciśnienie tętnicze oraz wspiera pracę serca, szczególnie u osób z chorobami układu sercowo-naczyniowego.

Ramipryl (inhibitor ACE) zmniejsza produkcję substancji podnoszących ciśnienie, rozszerza naczynia krwionośne i ułatwia sercu pompowanie krwi, natomiast bisoprolol (beta-adrenolityk) spowalnia pracę serca i zwiększa jego efektywność w pompowaniu krwi. Wspólnie pomagają kontrolować nadciśnienie tętnicze oraz zmniejszają ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca.

Lek stosuje się u dorosłych w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz nadciśnienia współistniejącego z chorobą wieńcową, a także u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka, takimi jak cukrzyca, przebyte choroby serca lub niewydolność serca z zaburzoną pracą lewej komory. Ladinorm jest zazwyczaj włączany u pacjentów, którzy wcześniej przyjmowali ramipryl i bisoprolol osobno w odpowiednio dobranych dawkach.

Zarezerwuj w aptece
Odbiór tylko w aptece
Lek na receptę jest wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej. Może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych. Cenę rekomendowaną oraz dostępność sprawdzisz w "zarezerwuj w aptece".

Spis treści

Podstawowe informacje
Działanie i właściwości
Zastosowanie / wskazania
Dawkowanie
Przeciwwskazania
Działania niepożądane / skutki uboczne
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Ladinorm a ciąża
Ladinorm a karmienie piersią
Interakcje
Ladinorm a alkohol
Ladinorm a prowadzenie pojazdów
Przechowywanie
NazwaLadinorm
Nazwa międzynarodowaRamiprilum + Bisoprololi fumaras
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka
  • 5 mg + 5 mg,
  • 5 mg + 10 mg,
  • 10 mg + 5 mg,
  • 10 mg + 10 mg.
PostaćKapsułki twarde
Skład - substancja czynna
  • ramipryl,
  • bisoprololu fumaran. 
Skład - substancje pomocnicze

Zawartość kapsułki:

  • celuloza mikrokrystaliczna (E460),
  • karboksymetyloskrobia sodowa (typ A),
  • krzemionka koloidalna bezwodna (E551),
  • krzemionka,
  • hydrofobowa koloidalna,
  • magnezu stearynian (E572),
  • krospowidon typ B,
  • hypromeloza,
  • żelaza tlenek żółty (E172),
  • sodu stearylofumaran. 

 

Otoczka kapsułki:

  • Ladinorm, 5 mg +5 mg, kapsułki, twarde: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), czerwień allura AC (E129), błękit brylantowy FCF (E133), żelaza tlenek żółty (E172).
  • Ladinorm, 5 mg + 10 mg, kapsułki, twarde: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), czerwień allura AC (E129), błękit brylantowy FCF (E133), żółcień chinolinowa (E104).
  • Ladinorm, 10 mg +5 mg, kapsułki, twarde:  żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czarny (E172), azorubina (karmoizyna) (E122), żelaza tlenek żółty (E172).  
  • Ladinorm, 10 mg +10 mg, kapsułki, twarde: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czarny (E172), azorubina (karmoizyna) (E122), żółcień chinolinowa (E104). 
Dostępne opakowania
  • 10 kapsułek twardych,
  • 14 kapsułek twardych,
  • 28 kapsułek twardych,
  • 30 kapsułek twardych,
  • 60 kapsułek twardych,
  • 100 kapsułek twardych.
Działanie / właściwości
  • obniżanie ciśnienia tętniczego i odciążanie serca.
Zastosowanie

Leczenie nadciśnienia tętniczego oraz nadciśnienia współistniejącego z chorobą wieńcową.

Przeciwwskazania
  • uczulenie na ramipryl, inny lek z grupy inhibitorów ACE, bisoprolol lub którąkolwiek z innych substancji zwartych w leku. 
  • ciężka reakcja alergiczna zwana “obrzękiem naczynioruchowym”. 
  • pacjent przyjmował niedawno lub przyjmuje aktualnie sakubitryl/walsartan, 
  • pacjent jest poddawany dializie lub filtracji krwi innego rodzaju.
  • choroba nerek, w której dopływ krwi do nerki jest zmniejszony (zwężenie tętnicy nerkowej);
  • pacjentka jest od ponad 3 miesięcy w ciąży (również we wczesnej ciąży lepiej jest unikać leku Ladinorm);
  • ciśnienie tętnicze u pacjenta jest nieprawidłowo niskie lub niestabilne;
  • cukrzyca lub zaburzenia czynności nerek i leczenie lekiem obniżającym ciśnienie zawierającym aliskiren;
  • ostra niewydolność serca lub jeśli dojdzie do zaostrzenia przewlekłej niewydolności serca, z koniecznością podawania dożylnie leków, które zwiększają siłę skurczu mięśnia sercowego;
  • wstrząs kardiogenny, który jest groźnym, nagłym stanem kardiologicznym, spowodowanym nieprawidłową pracą serca i prowadzącym do małego ciśnienia tętniczego i niewydolności krążenia;
  • choroby serca, które powodują bardzo wolną czynność serca lub nierówne bicie serca (blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia bez wszczepionego rozrusznika serca, blok zatokowoprzedsionkowy, zespół chorej zatoki);
  • wolna czynność serca, która powoduje dolegliwości;
  • ciężka astma;
  • ciężkie problemy dotyczące krążenia krwi w kończynach (np. zespół Raynauda), które mogą powodować mrowienie, drętwienie lub zmiany zabarwienia palców rąk i stóp po ekspozycji na zimno;
  • nieleczony guz chromochłonny nadnerczy, czyli rzadki nowotwór rdzenia nadnerczy;
  • zaburzenia metaboliczne, w których we krwi jest za dużo kwasu (kwasica metaboliczna). 
Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • choroby układu oddechowego (astma, POChP),
  • cukrzyca,
  • ścisła dieta lub głodzenie,
  • planowane leczenie odczulające (ryzyko silniejszych reakcji alergicznych),
  • zaburzenia rytmu serca, dławica Prinzmetala, blok AV I stopnia,
  • niewydolność serca lub inne choroby serca,
  • niedotlenienie serca lub mózgu,
  • zaburzenia krążenia w kończynach,
  • łuszczyca,
  • choroby tarczycy (lek może maskować nadczynność),
  • guz chromochłonny nadnerczy,
  • planowane znieczulenie (może być konieczne odstawienie leku),
  • obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie (w tym twarzy, gardła, jelit),
  • ból brzucha, wymioty, biegunka (możliwy obrzęk jelit),
  • rasa czarna (większe ryzyko obrzęku, możliwie słabsze działanie),
  • jednoczesne stosowanie leków zwiększających ryzyko obrzęku (gliptyny, racekadotryl, inhibitory mTOR),
  • podeszły wiek,
  • choroby nerek (w tym po przeszczepie),
  • choroby wątroby,
  • zwężenia zastawek serca lub tętnicy nerkowej,
  • utrata soli lub płynów (np. biegunka, wymioty, diuretyki),
  • podwyższony potas lub zaburzenia sodu (konieczna kontrola),
  • choroby tkanki łącznej (np. toczeń, twardzina),
  • jednoczesne stosowanie ARB (sartanów) lub aliskirenu,
  • ciąża – nie stosować po 3. miesiącu, niezalecany we wczesnej ciąży,
  • zawiera azorubinę (karmoizynę) – możliwe reakcje alergiczne.
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Częste (mogą występować z częstością do 1 na 10 osób):

  • wyniki badań krwi wskazujące na zwiększone stężenie potasu we krwi,
  • ból głowy,
  • zawroty głowy,
  • uczucie marznięcia lub drętwienia rąk lub stóp,
  • omdlenie, hipotonia (nieprawidłowo niskie ciśnienie tętnicze), szczególnie przy szybkim wstawaniu lub siadaniu z pozycji leżącej,
  • suchy, drażniący kaszel, zapalenie zatok lub zapalenie oskrzeli, krótki oddech,
  • ból lub dyskomfort żołądka lub jelit, biegunka, zaparcie, niestrawność, nudności lub wymioty,
  • wysypka skórna z uniesionymi zmianami skórnymi lub bez nich,
  • skurcze lub bóle mięśni,
  • ból w klatce piersiowej,
  • uczucie zmęczenia. 
Możliwe interakcje z
  • lekiem zawierającym sakubitryl/walsartan (stosowanym w przewlekłej niewydolności serca) – nie stosować jednocześnie; zachować odstęp 36 godzin przed rozpoczęciem lub po zakończeniu leczenia,
  • lekami z grupy antagonistów receptora angiotensyny II (sartany, np. walsartan, telmisartan, irbesartan) lub aliskirenem,
  • niektórymi lekami na nadciśnienie, dławicę lub zaburzenia rytmu serca (antagoniści wapnia: werapamil, diltiazem, felodypina, amlodypina),
  • ośrodkowo działającymi lekami przeciwnadciśnieniowymi (np. klonidyna, metyldopa) – nie przerywać bez konsultacji z lekarzem,
  • lekami przeciwarytmicznymi (np. chinidyna, amiodaron, flekainid),
  • glikozydami nasercowymi (np. digoksyna),
  • lekami moczopędnymi (np. furosemid, spironolakton),
  • innymi lekami obniżającymi ciśnienie (np. przeciwdepresyjne, neuroleptyki, azotany, baklofen, leki na prostatę),
  • lekami na depresję (TLPD, inhibitory MAO),
  • lekami stosowanymi w chorobach neurologicznych i jaskrze (parasympatykomimetyki),
  • beta-adrenolitykami stosowanymi miejscowo (np. krople do oczu z tymololem),
  • lekami przeciwcukrzycowymi i insuliną – mogą wymagać kontroli glikemii,
  • lekami znieczulającymi,
  • NLPZ (np. ibuprofen, diklofenak) oraz dużymi dawkami ASA,
  • lekami podnoszącymi ciśnienie (np. adrenalina, dopamina),
  • meflochiną (lek przeciwmalaryczny),
  • chemioterapią,
  • lekami zwiększającymi potas (suplementy potasu, heparyna, trimetoprim, cyklosporyna),
  • lekami immunosupresyjnymi i na obniżenie kwasu moczowego (np. allopurynol),
  • litem – może zwiększać jego stężenie,
  • steroidami (np. prednizolon),
  • inhibitorami mTOR (np. syrolimus, ewerolimus, temsyrolimus),
  • racekadotrylem (lek przeciwbiegunkowy).
Ciąża
  • Leku Ladinorm nie powinno się stosować w pierwszych 12 tygodniach ciąży i nie wolno go stosować po  13. tygodniu ciąży, ponieważ jego stosowanie w czasie ciąży może zaszkodzić dziecku.
  • Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w czasie przyjmowania leku Ladinorm, powinna natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.
  • Przed planowaną ciążą należy zmienić leczenie na inny odpowiedni lek. 
Karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania leku Ladinorm w czasie karmienia piersią. 

Dzieci

Nie zaleca się stosowana leku Ladinorm u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Jeśli lek powoduje zawroty głowy lub uczucie zmęczenia, lub wywołuje bóle głowy, należy zrezygnować z prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.  

Działanie i właściwości

Jak działa lek Ladinorm?

  • ramipryl (inhibitor ACE) – zmniejsza produkcję substancji podnoszących ciśnienie, rozszerza naczynia krwionośne i ułatwia sercu pompowanie krwi,
  • bisoprolol (beta-adrenolityk) – spowalnia pracę serca i zwiększa jego efektywność w pompowaniu krwi,
  • wspólnie pomagają kontrolować nadciśnienie tętnicze,
  • zmniejszają ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca.

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Ladinorm?

  • Lek stosuje się u dorosłych w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz nadciśnienia współistniejącego z chorobą wieńcową.
  • Może być również stosowany u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka, takimi jak cukrzyca, przebyte choroby serca lub niewydolność serca z zaburzoną pracą lewej komory.
  • Ladinorm jest zazwyczaj włączany u pacjentów, którzy wcześniej przyjmowali ramipryl i bisoprolol osobno w odpowiednio dobranych dawkach.

Dawkowanie

Jak stosować Ladinorm?

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Stosowanie u dorosłych

  • Zalecana dawka to 1 kapsułka dziennie w dawce zapisanej przez lekarza.  
  • Kapsułkę należy połknąć w całości, bez żucia bądź rozgryzania, pomijając płynem.
  • Kapsułkę należy przyjmować rano, z posiłkiem lub bez posiłku.

 

Stosowanie w chorobach nerek

  • Jeśli pacjent ma chorobę nerek, lekarz może zapisać mniejszą dawkę leku Ladinorm.

 

Stosowanie w chorobach wątroby

Jeśli pacjent ma zaburzenia czynności wątroby, lek Ladinorm nie jest dla niego odpowiedni i nie powinien być stosowany.  

 

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

  • Należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub zgłosić się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala.
  • Pacjent nie powinien samodzielnie prowadzić auta, powinien poprosić kogoś innego o zawiezienie do szpitala lub wezwać karetkę.
  • Należy zabrać ze sobą opakowanie leku. Dzięki temu lekarz będzie wiedział, jaki lek został przyjęty. 

 

Pominięcie zastosowania leku

  • W razie pominięcia dawki leku Ladinorm, należy przyjąć następną dawkę o zwykłej porze.
  • Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej kapsułki.  

 

Przerwanie stosowania leku

  • Nie należy nagle przerywać przyjmowania leku Ladinorm. 
  • Jeśli pacjent chce przerwać przyjmowanie leku Ladinorm, powinien porozmawiać z lekarzem.  

 

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Ladinorm?

  • jeśli pacjent ma uczulenie na ramipryl, inny lek z grupy inhibitorów ACE, bisoprolol lub którąkolwiek z innych substancji zwartych w leku. Objawami reakcji alergicznej mogą być: wysypka, trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka;
  • jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła ciężka reakcja alergiczna zwana “obrzękiem naczynioruchowym”. Jej objawami są: swędzenie, pokrzywka, czerwone plamy na rękach, stopach i gardle, obrzęk gardła i języka, obrzęk wokół oczu i ust, trudności w oddychaniu i połykaniu;
  • jeśli pacjent przyjmował niedawno lub przyjmuje aktualnie sakubitryl/walsartan, lek stosowany w leczeniu pewnego rodzaju długotrwałej (przewlekłej) niewydolności serca u dorosłych;
  • jeśli pacjent jest poddawany dializie lub filtracji krwi innego rodzaju. W zależności od stosowanego urządzenia lek Ladinorm może być nieodpowiedni do stosowania u takiego pacjenta;
  • jeśli pacjent ma chorobę nerek, w której dopływ krwi do nerki jest zmniejszony (zwężenie tętnicy nerkowej);
  • jeśli pacjentka jest od ponad 3 miesięcy w ciąży (również we wczesnej ciąży lepiej jest unikać leku Ladinorm;
  • jeśli ciśnienie tętnicze u pacjenta jest nieprawidłowo niskie lub niestabilne. Lekarz będzie musiał dokonać odpowiedniej oceny;
  • jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie zawierającym aliskiren;
  • jeśli pacjent ma ostrą niewydolność serca lub jeśli dojdzie do zaostrzenia przewlekłej niewydolności serca, z koniecznością podawania dożylnie leków, które zwiększają siłę skurczu mięśnia sercowego;
  • jeśli pacjent ma wstrząs kardiogenny, który jest groźnym, nagłym stanem kardiologicznym, spowodowanym nieprawidłową pracą serca i prowadzącym do małego ciśnienia tętniczego i niewydolności krążenia;
  • jeśli pacjent ma choroby serca, które powodują bardzo wolną czynność serca lub nierówne bicie serca (blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia bez wszczepionego rozrusznika serca, blok zatokowoprzedsionkowy, zespół chorej zatoki);
  • jeśli pacjent ma wolną czynność serca, która powoduje dolegliwości;
  • jeśli pacjent ma ciężką astmę;
  • jeśli pacjent ma ciężkie problemy dotyczące krążenia krwi w kończynach (np. zespół Raynauda), które mogą powodować mrowienie, drętwienie lub zmiany zabarwienia palców rąk i stóp po ekspozycji na zimno;
  • jeśli pacjent ma nieleczonego guza chromochłonnego nadnerczy, czyli rzadki nowotwór rdzenia nadnerczy;
  • W przypadku zaburzeń metabolicznych, w których we krwi jest za dużo kwasu (kwasica metaboliczna).
  • W razie wątpliwości przez rozpoczęciem przyjmowania leku Ladinorm należy skonsultować się z lekarzem. 

 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.  

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek Ladinorm może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Należy przerwać stosowanie tego leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią którekolwiek z poniższych działań niepożądanych – być może potrzebna będzie pilna pomoc lekarska:

  • Obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka i (lub) gardła, utrudniający połykanie lub oddychanie, a także świąd i wysypka. Mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej.
  • Ciężkie reakcje skórne, w tym nasilona wysypka skórna, owrzodzenie jamy ustnej, nasilenie istniejącej wcześniej choroby skóry, zaczerwienienie, powstawanie pęcherzy lub oddzielanie się skóry (zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczna rozpływna naskórka lub rumień wielopostaciowy). 

 

Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli wystąpią:

  • Szybsze bicie serca, nierówne lub silne bicie serca (kołatanie), ból w klatce piersiowej, uczucie ucisku w klatce piersiowej lub poważniejsze problemy, jak zawał serca i udar mózgu.
  • Krótki oddech lub kaszel. Mogą to być objawy choroby płuc.
  • Zaostrzenie niewydolności serca powodujące nasilenie duszności i (lub) zatrzymanie płynów.
  • Łatwiejsze powstawanie siniaków, dłuższe niż zwykle krwawienie, krwawienia różnego rodzaju (np. krwawienie z dziąseł), fioletowe plamki, zmiany na skórze lub częstsze niż zwykle zakażenia, ból gardła i gorączka, uczucie zmęczenia, omdlenia, zawroty głowy lub bladość skóry. Mogą to być objawy choroby krwi lub szpiku kostnego.
  • Silny ból brzucha, który może promieniować do pleców. Może to być objaw zapalenia trzustki.
  • Gorączka, dreszcze, zmęczenie, utrata apetytu, ból brzucha, nudności, zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka). Mogą to być objawy choroby wątroby, na przykład zapalenia wątroby lub uszkodzenia wątroby.
  • Zagęszczony mocz (w ciemnym kolorze), nudności lub wymioty, skurcze mięśni, splątanie i drgawki, które mogą wynikać z nieadekwatnego wydzielania wazopresyny (hormonu antydiuretycznego).  

 

Inne działania niepożądane to:

Częste (mogą występować z częstością do 1 na 10 osób):

  • wyniki badań krwi wskazujące na zwiększone stężenie potasu we krwi,
  • ból głowy,
  • zawroty głowy,
  • uczucie marznięcia lub drętwienia rąk lub stóp,
  • omdlenie, hipotonia (nieprawidłowo niskie ciśnienie tętnicze), szczególnie przy szybkim wstawaniu lub siadaniu z pozycji leżącej,
  • suchy, drażniący kaszel, zapalenie zatok lub zapalenie oskrzeli, krótki oddech,
  • ból lub dyskomfort żołądka lub jelit, biegunka, zaparcie, niestrawność, nudności lub wymioty,
  • wysypka skórna z uniesionymi zmianami skórnymi lub bez nich,
  • skurcze lub bóle mięśni,
  • ból w klatce piersiowej,
  • uczucie zmęczenia. 

 

Niezbyt częste (mogą występować z częstością do 1 na 100 osób):

  • wyniki badań krwi wskazujące na zmienioną pracę wątroby (zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększone stężenie bilirubiny), trzustki (zwiększenie aktywności enzymów trzustkowych) lub nerek (zwiększone stężenie mocznika lub kreatyniny),
  • zwiększenie liczby eozynofili (rodzaj białych krwinek) we krwi,
  • utrata lub zmniejszenie apetytu,
  • zaburzenia snu, w tym nadmierna senność,
  • depresja, uczucie przygnębienia, lęk, większa nerwowość niż zwykle lub niepokój ruchowy,
  • uczucie wirowania (zawroty głowy pochodzenia błędnikowego),
  • nietypowe odczucia na skórze, jak drętwienie, mrowienie, kłucie, pieczenie lub ciarki (parestezje),
  • utrata lub zmiana odczuwania smaków,
  • problemy z oczami, w tym nieostre widzenie,
  • spowolnienie lub przyspieszenie bicia serca, nieregularne lub silne bicie serca,
  • puchnięcie rąk lub nóg. Może to być objaw zatrzymywania wody w organizmie.
  • uderzenia gorąca,
  • zatkany nos,
  • trudności w oddychaniu lub zaostrzenie astmy,
  • opuchnięcie jelit, zwane “obrzękiem naczynioruchowym jelit”, objawiające się bólem brzucha, wymiotami i biegunką,
  • wzdęcie brzucha lub zgaga (zapalenie błony śluzowej żołądka) lub suchość w jamie ustnej,
  • silniejsze niż zwykle pocenie się,
  • swędzenie,
  • osłabienie mięśni,
  • bóle stawów,
  • wydalanie większej ilości wody (moczu) na dobę niż zwykle,
  • pogorszenie czynności nerek (łącznie z niewydolnością nerek),
  • obecność białka w moczu,
  • impotencja u mężczyzn, osłabienie pożądania seksualnego u mężczyzn i kobiet,
  • gorączka,
  • uczucie osłabienia. 

 

Rzadkie (mogą występować z częstością do 1 na 1000 osób):

  • wyniki badań krwi wskazujące na zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi lub zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT), zwiększenie stężeń niektórych tłuszczów.
  • koszmary senne, omamy,
  • uczucie drżenia,
  • uczucie splątania,
  • zaburzenia równowagi,
  • zmniejszone wydzielanie łez (suchość oczu),
  • zaczerwienienie, swędzenie, opuchnięcie lub łzawienie oczu (zapalenie spojówek),
  • zaburzenia słuchu lub dzwonienie w uszach,
  • zwężenie naczyń, zmniejszenie przepływu krwi przez naczynia (hipoperfuzja), zapalenie naczyń,
  • katar alergiczny,
  • zaczerwienienie i opuchnięcie języka,
  • reakcje przypominające alergię, jak swędzenie, zaczerwienienie, wysypka,
  • ciężkie odwarstwianie lub łuszczenie się skóry, swędzące guzkowate zmiany skórne (złuszczające zapalenie skóry), pokrzywka,
  • zaburzenia paznokci (np. rozluźnienie lub oddzielanie się płytki paznokciowej od łożyska paznokcia),
  • powstawanie plam na skórze,
  • zaburzenia erekcji.

 

Bardzo rzadkie (mogą występować z częstością do 1 na 10000 osób):

  • wypadanie włosów,
  • wystąpienie lub nasilenie łuszczących się zmian na skórze (łuszczycy) lub wysypki łuszczycopodobnej,
  • większa niż zwykle wrażliwość na światło. 

 

O nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • wyniki badań wskazujące na zwiększone miano przeciwciał przeciwjądrowych, zmniejszenie stężenia sodu lub zmniejszenie liczby krwinek,
  • trudności w koncentracji,
  • zmiany zabarwienia palców rąk i stóp, gdy jest zimno, a następnie mrowienie lub ból po ogrzaniu (objaw Raynauda),
  • spowolnienie lub osłabienie reakcji,
  • uczucie pieczenia,
  • zmiana odczuwania zapachów,
  • niewielkie owrzodzenia w jamie ustnej (afty),
  • powiększenie piersi u mężczyzn.

Niektóre z tych działań niepożądanych były opisywane częściej u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca (spowolnienie czynności serca bardzo często, nasilenie niewydolności serca i osłabienie często). 

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Ladinorm należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują którekolwiek z poniższych stanów lub zaburzeń. Lekarz może zdecydować o podjęciu specjalnych środków ostrożności (na przykład zalecić dodatkowe leczenie lub przeprowadzać częstsze kontrole):

  • jeśli pacjent ma lżejszą chorobę układu oddechowego, taką jak astmę lub przewlekłą obturacyjną chorobę płuc;
  • jeśli pacjent ma cukrzycę;
  • jeśli pacjent pozostaje na ścisłej diecie lub pości;
  • jeśli pacjent planuje leczenie, które ma osłabić skutki alergii na jad pszczół lub os (leczenie odczulające). Lek Ladinorm może zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji alergicznej lub sprawić, że taka reakcja będzie bardziej nasilona.
  • jeśli pacjent ma zaburzenia rytmu serca lub skurcz mięśni naczyń, który może powodować zaburzenia perfuzji wieńcowej (dławica Prinzmetala lub blok przedsionkowo-komorowy I stopnia);
  • jeśli pacjent ma niewydolność serca lub inne problemy dotyczące serca; 
  • jeśli serce lub mózg są słabo dotlenione;
  • jeśli pacjent ma łagodniejsze zaburzenia krążenia w kończynach;
  • jeśli ma lub miał łuszczące się zmiany skórne (łuszczycę);
  • jeśli pacjent ma chorobę tarczycy. Lek Ladinorm może ukrywać objawy nadczynności tarczycy;
  • w przypadku leczonego guza chromochłonnego, czyli rzadkiego nowotworu rdzenia nadnerczy;
  • jeśli pacjent ma otrzymać znieczulenie do operacji lub zabiegu stomatologicznego. Być może trzeba będzie przerwać leczenie na dzień przed znieczuleniem; należy poradzić się lekarza,
  • jeśli pacjent ma obrzęk naczynioruchowy (ciężką reakcję alergiczną z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła, z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu). Reakcja taka może wystąpić w dowolnym momencie leczenia. Jeśli wystąpią takie objawy, należy przerwać przyjmowanie leku Ladinorm i natychmiast zgłosić się do lekarza.
  • jeśli pacjent ma ból brzucha, wymioty i biegunkę. Może to być objaw obrzęku naczynioruchowego jelit;
  • jeśli pacjent jest rasy czarnej, gdyż u takich pacjentów istnieje większe ryzyko obrzęku naczynioruchowego, a lek może być mniej skuteczny w obniżaniu ciśnienia tętniczego niż u osób innych ras;
  • jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, ryzyko obrzęku naczynioruchowego może być zwiększone:
    • wildagliptyna i inne leki należące do klasy tak zwanych gliptyn (stosowanych w leczeniu cukrzycy),
    • racekadotryl (stosowany w leczeniu biegunki),
    • syrolimus, ewerolimus, temsyrolimus i inne leki należące do klasy tak zwanych inhibitorów mTOR (stosowanych w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionych narządów lub w leczeniu nowotworów).
  • jeśli pacjent jest w starszym wieku;
  • jeśli pacjent ma problemy dotyczące nerek (łącznie z transplantacją nerek);
  • jeśli pacjent ma problemy dotyczące wątroby;
  • jeśli pacjent ma zwężenie zastawki aortalnej lub mitralnej (zwężenie zastawki, która wypuszcza krew z serca lub zwężenie zastawki leżącej między lewym przedsionkiem a lewą komorą serca) lub zwężenie tętnicy nerkowej (zwężenie tętnicy doprowadzającej krew do nerki);
  • jeśli pacjent stracił dużo soli lub płynów z organizmu (na skutek wymiotów, biegunki, większych niż zwykle potów, stosowania diety o małej zawartości soli, przyjmowania diuretyków (leków moczopędnych) przez dłuższy czas lub po zabiegu dializy);
  • jeśli pacjent ma duże stężenie potasu we krwi (potwierdzone wynikami badań krwi);
  • jeśli pacjent przyjmuje leki lub ma choroby, które mogą zmniejszać stężenia sodu we krwi. Lekarz może zalecić regularne badania krwi, szczególnie w celu kontroli stężeń sodu we krwi, zwłaszcza u osób w starszym wieku;
  • jeśli pacjent ma kolagenową chorobę naczyń (chorobę tkanki łącznej), taką jak toczeń rumieniowaty układowy lub twardzinę układową;
  • jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego:
    • “antagoniści receptora angiotensyny II” (ang. angiotensin II receptor blocker, ARB) (nazywane również sartanami – na przykład walsartan, telmisartan, irbesartan), w szczególności, jeśli ma chorobę nerek związaną z cukrzycą.
    • aliskiren.
    • Lekarz może zalecić regularną  kontrolę czynności nerek, ciśnienia tętniczego i stężeń elektrolitów (np. potasu) we krwi.
  • Należy również powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka jest w ciąży (lub może zajść w ciążę). Nie zaleca się stosowania leku Ladinorm w pierwszych 3 miesiącach ciąży i nie wolno go przyjmować po 3. miesiącu ciąży, ponieważ może poważnie zaszkodzić dziecku, jeśli będzie stosowany w tym okresie.

 

Lek Ladinorm zawiera sód

  • Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na kapsułkę, to znaczy lek uznaje się za ”wolny od sodu”.

 

Leki Ladinorm, 10 mg + 5 mg, kapsułki, twarde i Ladinorm 10 mg + 10 mg, kapsułki, twarde zawierają azorubinę (karmoizynę)

  • Azorubina (karmoizyna) może wywoływać reakcje alergiczne. 

 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

Ladinorm a ciąża

  • Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 
  • Jeśli pacjentka sądzi, że jest w ciąży (lub może zajść w ciążę), powinna powiedzieć o tym lekarzowi.
  • Leku Ladinorm nie powinno się stosować w pierwszych 12 tygodniach ciąży i nie wolno go stosować po 13. tygodniu ciąży, ponieważ jego stosowanie w czasie ciąży może zaszkodzić dziecku.
  • Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w czasie przyjmowania leku Ladinorm, powinna natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.
  • Przed planowaną ciążą należy zmienić leczenie na inny odpowiedni lek. 

Ladinorm a karmienie piersią

  • Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 
  • Nie zaleca się stosowania leku Ladinorm w czasie karmienia piersią. 

Interakcje

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub  ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Jest to konieczne, ponieważ lek Ladinorm może wpływać na działanie niektórych innych leków. Również inne leki mogą wpływać na działanie leku Ladinorm.

Lekarz może zalecić zmianę dawki lub podjąć inne środki ostrożności, a nawet zalecić całkowite odstawienie któregoś z poniższych leków. Koniecznie należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje którekolwiek z poniższych leków: 

  • sakubitryl i walsartan, stosowany w leczeniu pewnego rodzaju długotrwałej (przewlekłej) niewydolności serca. Nie wolno przyjmować leku Ladinorm jednocześnie z lekiem zawierającym sakubitryl/walsartan. Jeśli pacjent przyjmował sakubitryl/walsartan, powinien odczekać 36 godzin od przyjęcia ostatniej dawki saubitrylu/walsartanu, zanim zacznie stosować lek Ladinorm. Po zaprzestaniu przyjmowania leku Ladinorm należy odczekać 36 godzin od przyjęcia ostatniej dawki leku Ladinorm, zanim można będzie rozpocząć przyjmowanie sakubitrylu/walsartanu.
  • antagoniści receptora angiotensyny II (ARB) (nazywane również sartanami - na przykład walsartan, telmisartan, irbesartan) lub aliskiren.
  • niektóre leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego, dławicy piersiowej lub nierównego bicia serca (antagoniści wapnia, jak werapamil, diltiazem, felodypina, amlodypina).  
  • niektóre leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego, takie jak klonidyna, metyldopa, moksonidyna, rylmenidyna (tak zwane leki przeciwnadciśnieniowe działające ośrodkowo): nie należy przerywać stosowania tych leków bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
  • niektóre leki stosowane w leczeniu nierównego lub nieprawidłowego bicia serca, jak chinidyna, dyzopiramid, lidokaina, fenytoina, flekainid, propafenon, amiodaron, prokainamid).
  • glikozydy nasercowe (leki stosowane w leczeniu niewydolności serca, takie jak digoksyna).
  • diuretyki (leki moczopędne), takie jak furosemid, spironolakton, triamteren, amiloryd.
  • wszystkie leki, które mogą obniżać ciśnienie krwi, jako działanie pożądane lub niepożądane, takie jak:
    • leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego,  
    • niektóre leki stosowane w leczeniu depresji, takie jak imipramina, dezypramina, nortryptylina, amitryptylina, mirtazapina,
    • niektóre leki stosowane w leczeniu padaczki lub podczas znieczulenia ogólnego (barbiturany, jak fenobarbital),
    • niektóre leki do leczenia choroby psychicznej charakteryzującej się utratą kontaktu z rzeczywistością (fenotiazyny, jak lewomepromazyna, chlorpromazyna i prometazyna),
    • azotany (stosowane w leczeniu lub zapobieganiu dławicy piersiowej),
    • baklofen, lek rozkurczający mięśnie,
    • leki stosowane w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, takie jak alfuzosyna, doksazosyna, prazosyna, tamsulosyna, terazosyna. 
  • niektóre leki stosowane w leczeniu na przykład choroby Alzheimera lub jaskry (tak zwane parasympatykomimetyki, jak rywastygmina lub karbachol).  
  • niektóre leki stosowane w leczeniu depresji, zwane inhibitorami monoaminooksydazy (z wyjątkiem inhibitorów MAO-B), takie jak moklobemid.
  • stosowane miejscowo leki zawierające beta-antagonistów (takie jak krople do oczu zawierające tymolol do leczenia jaskry).
  • leki na cukrzycę, takie jak doustne leki obniżające stężenie glukozy (np. metformina, linagliptyna, saksagliptyna, sitagliptyna i wildagliptyna) i insulina. Lek Ladinorm może obniżać stężenie glukozy we krwi. W czasie przyjmowania leku Ladinorm należy starannie kontrolować stężenia glukozy we krwi.
  • środki znieczulające.
  • leki stosowane w leczeniu bólu i zapalenia (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne, takie jak ibuprofen, diklofenak lub indometacyna oraz duże dawki kwasu acetylosalicylowego).
  • leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia tętniczego, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak izoprenalina, dobutamina, norepinefryna, epinefryna, efedryna, dopamina. Lekarz będzie musiał kontrolować ciśnienie tętnicze.
  • meflochina (lek stosowany w zapobieganiu lub leczeniu malarii). 
  • leki stosowane w leczeniu nowotworów (chemioterapia).
  • leki, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi, takie jak suplementy potasu (w tym substytuty soli) i inne leki mogące zwiększać stężenie potasu we krwi, takie jak trimetoprym, sam lub w połączeniu z sulfametoksazolem (stosowany w leczeniu zakażeń wywoływanych przez bakterie), heparyna (lek stosowany do rozrzedzania krwi, aby zapobiegać zakrzepom),  
  • leki zapobiegające odrzucaniu przeszczepionych narządów, takie jak cyklosporyna, allopurynol (stosowany do obniżania stężenia kwasu moczowego we krwi).
  • lit (stosowany w chorobach psychicznych). Lek Ladinorm może zwiększać stężenie litu we krwi. Lekarz będzie musiał starannie kontrolować stężenia litu we krwi pacjenta.
  • leki steroidowe stosowane w leczeniu zapalenia, takie jak prednizolon. temsyrolimus, ewerolimus, syrolimus (stosowane w celu zapobiegania odrzucaniu przeszczepionych narządów lub w leczeniu nowotworów) i inne leki należące do klasy tak zwanych inhibitorów mTOR.
  • leki zwane inhibitorami neprylizyny (NEP), takie jak racekadotryl (stosowany przeciwko biegunce). 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

Ladinorm a alkohol

  • Picie alkoholu w czasie leczenia lekiem Ladinorm może powodować zawroty głowy.
  • Jeśli pacjent ma wątpliwości, ile alkoholu może wypić w czasie przyjmowania tego leku, powinien porozmawiać z lekarzem, ponieważ leki stosowane do obniżania ciśnienia tętniczego i alkohol mogą nawzajem nasilać swoje działanie nasenne. 

Ladinorm a prowadzenie pojazdów

  • Lek Ladinorm może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych.
  • Jeśli lek powoduje zawroty głowy lub uczucie zmęczenia, lub wywołuje bóle głowy, należy zrezygnować z prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.  

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Ladinorm?

  • Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C.