Levofree 6 mg/ml, od 2 lat, 120 ml

Levofree – lek na kaszel suchy

Levofree 6 mg/ml to lek przeznaczony do objawowego leczenia suchego kaszlu dla dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 2 roku życia.

Substancją aktywną leku na suchy kaszel jest lewodropropizyna (1 ml leku Levofree zaweira 6 mg lewodropropizyny). Działa ona obwodowo na drzewo tchawiczno-oskrzelowe. Hamuje skurcz oskrzeli wywołany przez histaminę, serotoninę oraz bradykininę.

Jeżeli po 7 dniach stosowania leku nie nastąpiła poprawa lub doszło do pogorszenia samopoczucia, należy zwrócić się do lekarza.

Do opakowania dołączona jest miarka o pojemności 25 ml do odmierzania odpowiedniej ilości roztworu doustnego. 

Lek Levofree 6 mg/ml stosuje się u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 2 lat w objawowym leczeniu:

• suchego kaszlu (kaszlu nieproduktywnego).

1 ml roztworu zawiera:

• substancję czynną: lewodropropizyn 6 mg,
• substancje pomocnicze: sodu cytrynian, kwas cytrynowy jednowodny, hypromeloza 2910, sukraloza, potasu sorbinian, aromat malinowy (zawierający składniki aromatyzujące, maltodekstrynę kukurydzianą i gumę arabską (E414)), woda oczyszczona.

Przeciwkaszlowe.

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: zalecana dawka to pojedyncza dawka 10 ml leku Levofree (co odpowiada 60 mg lewodropropizyny) do trzech razy na dobę. Należy zachować odstęp 6 godzin pomiędzy dawkami.
• Dzieci w wieku od 2 do 12 lat: zalecana całkowita dawka dobowa to 0,5 ml roztworu doustnego na kg masy ciała (co odpowiada 3 mg lewodropropizyny/kg masy ciała). Dawka dobowa podzielona jest na 3 pojedyncze dawki w odstępie co najmniej 6 godzin pomiędzy dawkami.
  • Przewodnik dla indywidualnej i dobowej dawki
    • Masa ciała do 12 kg:
      • pojedyncza dawka: 2 ml,
      • całkowita dawka dobowa w ciągu 24 godzin: do 6 ml.
    • Masa ciała do 12,5 kg do 18 kg:
      • pojedyncza dawka: 3 ml,
      • całkowita dawka dobowa w ciągu 24 godzin: do 9 ml.
    • Masa ciała do 18,5 kg do 24 kg:
      • pojedyncza dawka: 4 ml,
      • całkowita dawka dobowa w ciągu 24 godzin: do 12 ml.
    • Masa ciała do 24,5 kg do 30 kg:
      • pojedyncza dawka: 5 ml,
      • całkowita dawka dobowa w ciągu 24 godzin: do 15 ml.
    • Masa ciała do 30,5 kg do 36 kg:
      • pojedyncza dawka: 6 ml,
      • całkowita dawka dobowa w ciągu 24 godzin: do 18 ml.
    • Masa ciała do 36,5 kg do 42 kg:
      • pojedyncza dawka: 7 ml,
      • całkowita dawka dobowa w ciągu 24 godzin: do 21 ml.
    • W uzasadnionych przypadkach, całkowita dawka dobowa może zostać zwiększona do 1 ml roztworu doustnego na kg masy ciała.
  • Odmierzoną odpowiednią ilość leku należy przyjmować między posiłkami. 

Lek należy stosować do ustąpienia kaszlu, ale nie należy stosować Levofree dłużej niż 7 dni. Jeśli kaszel nie ustępuje lub nasila się, należy skonsultować się z lekarzem. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku, należy zwrócić się do lekarza.

• Uczulenie na lewodropropizynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Kaszel produktywny (kaszel ze śluzem – flegmą).
• Zaburzenia oddechowe charakteryzujące się zmniejszoną zdolnością wydalania śluzu; (zespół Kartagenera, dyskineza rzęsek).
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
• Wiek poniżej 2 lat.
• Ciąża lub karmienie piersią.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w oryginalnym opakowaniu.

Jak każdy lek, lek Levofree może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób)

• zawroty głowy, drżenia, nieprawidłowe odczucia, osłabienie, zmęczenie, ospałość, zaburzenia świadomości, senność, ból głowy,
• kołatanie serca, przyspieszony rytm serca, obniżenie ciśnienia tętniczego,
• trudności w oddychaniu, kaszel, obrzęk dróg oddechowych,
• dolegliwości żołądkowo-jelitowe, nudności, wymioty, biegunka,
• pokrzywka, zaczerwienienie skóry (rumień), wysypki skórne (osutka), świąd, obrzęk (obrzęk naczynioruchowy), reakcje skórne,
• osłabienie, osłabienie kończyn dolnych,
• reakcje alergiczne i reakcje nadwrażliwości.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

• Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania leku Levofree ze środkami uspokajającymi u szczególnie wrażliwych pacjentów, chociaż w badaniach klinicznych nie zgłaszano interakcji z benzodiazepinami.

• Przed rozpoczęciem stosowania leku Levofree należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek, lek Levofree powinien być stosowany wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
• Należy zachować ostrożność podczas dawkowania Levofree u osób w podeszłym wieku.
• Lek Levofree zawiera sód. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 10 ml, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
• Nie stosować leku Levofree po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie butelki i pudełku po oznaczeniu „Termin ważności (EXP):” lub „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

• Leku nie należy stosować u dzieci poniżej 2 roku życia.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Nie należy stosować leku Levofree w okresie ciąży lub karmienia piersią, ponieważ w badaniach na zwierzętach wykazano, że substancja czynna przenika przez barierę łożyskową, a także została wykryta w mleku matki.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Lek Levofree może zmienić czas reakcji w taki sposób, że osłabia zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
• Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdu lub obsługi maszyn. 

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.