Levofree 60 mg, 20 tabletek powlekanych

Levofree to produkt leczniczy w postaci tabletek powlekanych do stosowania w krótkotrwałym, objawowym leczeniu suchego kaszlu. Przeznaczony jest dla dorosłych oraz dzieci powyżej 12. roku życia, zapewniając skuteczne działanie przeciwkaszlowe.

Jak działają tabletki na kaszel suchy Levofree?

Substancją czynną leku jest lewodropropizyna, która należy do grupy leków przeciwkaszlowych. Lewodropropizyna działa bezpośrednio na mechanizmy odpowiedzialne za odruch kaszlowy, skutecznie zmniejszając jego nasilenie. Łagodzi suchy, uciążliwy kaszel, często wywołujący podrażnienie gardła i dyskomfort.

Opakowanie zawiera 20 tabletek powlekanych, zamkniętych w wygodnym blistrze, co ułatwia ich przechowywanie oraz zapewnia higieniczne warunki użytkowania.

Objawowe leczenie kaszlu suchego u dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia.

1 tabletka zawiera:

• substancję czynną: lewodropropizynę 60 mg,
• rdzeń tabletki: mannitol (E 421), celuloza mikrokrystaliczna (E 460), karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna (E 551), magnezu stearynian (E 470b),
• otoczka powlekająca: alkohol poliwinylowy (E 1203), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350 (E 1521), talk (E 553b).

Przeciwkaszlowe.

• Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej: 1 tabletka powlekana trzy razy na dobę z odstępem co najmniej 6 godzin pomiędzy dawkami.
• Stosowanie u dzieci: z powodu mocy substancji czynnej i zaleconego dawkowania, Levofree, 60 mg, tabletki powlekane nie są zalecane u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
• Sposób podawania: Levofree jest przeznaczony do stosowania doustnego. Zaleca się przyjmowanie leku między posiłkami, popijając szklanką wody. Linia podziału na tabletce służy jedynie do ułatwienia przełamania tabletki, jeśli pacjent ma trudności z połknięciem jej w całości.
• Czas trwania leczenia: do krótkotrwałego stosowania. Lek należy stosować do ustąpienia kaszlu, ale nie należy stosować Levofree dłużej niż 7 dni. Jeśli kaszel nie ustępuje lub nasila się, należy skonsultować się z lekarzem.

Leku nie należy stosować:

• jeśli pacjent ma uczulenie na lewodropropizynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli pacjent ma kaszel produktywny (kaszel ze śluzem – flegmą),
• jeśli u pacjenta występują pewne zaburzenia oddechowe charakteryzujące się zmniejszoną zdolnością wydalania śluzu; (zespół Kartagenera, dyskineza rzęsek),
• jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby,
• jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

• Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
• Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Bardzo rzadko (u 1 na 10 000 osób):

• pokrzywka, zaczerwienienie skóry, wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk pojawiający się w różnych miejscach ciała, twarzy, błon śluzowych dróg oddechowych i przewodu pokarmowego), reakcje skórne,
• zgłoszono jeden śmiertelny przypadek oddzielania się naskórka (oddzielenie zewnętrznej części skóry z tworzeniem się pęcherzy),
• ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka,
• zgłoszono jeden przypadek zapalenia języka i jeden przypadek owrzodzenia aftowego (małe, płytkie zmiany, które rozwijają się na tkankach miękkich w jamie ustnej lub u podstawy dziąseł),
• cholestatyczne zapalenie wątroby (postać żółtaczki) i śpiączka hipoglikemiczna (utrata przytomności w wyniku małego stężenia cukru we krwi) były zgłaszane u kobiet przyjmujących jednocześnie leki zmniejszające stężenie cukru we krwi,
• nadwrażliwość i ostre reakcje alergiczne,
• zgłaszano pojedyncze przypadki obrzęku (opuchnięcia) całego ciała i ogólnego osłabienia organizmu,
• zawroty głowy, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, omdlenia, drżenie, mrowienie, senność, ból głowy,
• zgłoszono jeden przypadek drgawek i jeden przypadek niewielkiego napadu padaczkowego,
• kołatanie serca, przyspieszony rytm serca, obniżenie ciśnienia tętniczego,
• zgłoszono jeden przypadek zaburzenia rytmu serca,
• drażliwość, senność, depersonalizacja/odrealnienie (uczucie odłączenia lub oderwania od siebie/otoczenia),
• trudności w oddychaniu, kaszel, obrzęk dróg oddechowych ogólne zmęczenie i osłabienie mięśni.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie, lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
• Chociaż w badaniach klinicznych nie zgłaszano interakcji z benzodiazepinami, należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania leku Levofree ze środkami uspokajającymi u szczególnie wrażliwych pacjentów ze względu na możliwość nasilenia działania uspokajającego.

• Przed rozpoczęciem stosowania leku Levofree należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
• Należy zachować ostrożność podczas dawkowania Levofree u osób w podeszłym wieku ze względu na zmienioną wrażliwość na wiele leków u tych pacjentów.
• Jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek, lek Levofree powinien być stosowany wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
• U osób szczególnie wrażliwych, należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania Levofree z lekami uspokajającymi ze względu na możliwość nasilenia efektu sedacji.

Dzieci:

• Nie stosować leku Levofree, 60 mg, tabletki powlekane u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Ciąża, karmienie piersią:

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 
• Nie należy stosować leku Levofree w okresie ciąży lub karmienia piersią, ponieważ w badaniach na zwierzętach wykazano, że substancja czynna przenika przez barierę łożyskową, a także została wykryta w mleku matki.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

• Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdu lub obsługi maszyn. Levofree powoduje senność.
• Jeśli pacjent po zażyciu leku odczuwa senność, nie powinien prowadzić pojazdów lub odsługiwać maszyn. Nawet stosowany zgodnie z przeznaczeniem, Levofree może zmienić czas reakcji w taki sposób, że osłabia zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Lek Levofree zawiera sód:

• Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Teva BV
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Holandia

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.