Levopront 60 mg, 20 tabletek

Levopront to lek przeciwkaszlowy zawierający substancję czynną lewodropropizynę, która działa na suchy, męczący kaszel oraz wykazuje właściwości rozkurczające oskrzela. Stosowany objawowo, skutecznie łagodzi kaszel nieproduktywny różnego pochodzenia – w tym związany z infekcjami dróg oddechowych, krztuścem, a także występujący w przebiegu raka płuca.

Preparat przeznaczony jest dla dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 30 kg. Jeśli po 7 dniach stosowania nie nastąpi poprawa lub stan zdrowia się pogorszy, należy skonsultować się z lekarzem.

Levopront dostępny jest w formie białych, okrągłych tabletek do stosowania doustnego. W opakowaniu znajduje się 10 lub 20 tabletek w blistrach PVC/Aluminium.

Levopront jest wskazany w objawowym leczeniu suchego (nieproduktywnego) kaszlu. Może być stosowany w przypadku kaszlu o różnym pochodzeniu, w tym:

• kaszlu związanego z zakażeniami górnych i dolnych dróg oddechowych,

• kaszlu w przebiegu krztuśca,

• kaszlu występującego w przebiegu raka płuca.

Preparat przeznaczony jest dla dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 30 kg.

1 tabletka zawiera:

• substancja czynna: lewodropropizyna 60 mg,
• substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu stearynian.

Levopront zawiera lewodropropizynę, substancję czynną o działaniu przeciwkaszlowym oraz rozkurczającym oskrzela. Działa na odruch kaszlowy, łagodząc uporczywy, suchy kaszel i zmniejszając jego nasilenie niezależnie od przyczyny.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Nie należy stosować leku Levopront dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem.
• Dorośli i dzieci o masie ciała powyżej 30 kg: 1 tabletka (odpowiadająca dawce 60 mg) 3 razy na dobę.
• Levopront należy stosować doustnie, 3 razy na dobę w odstępach co najmniej 6 godzin.
• Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą, jeśli to konieczne.
• Zaleca się stosowanie tabletki pomiędzy posiłkami, na pusty żołądek.
• Nie stosować u dzieci, które nie potrafią połykać tabletek.

Nie należy stosować leku Levopront 60 mg w przypadku:

• uczulenia na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• w przypadku obfitej wydzieliny oskrzelowej i i zaburzeniami czynności rzęsek nabłonka oskrzelowego,
• ciąży lub karmienia piersią.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po skrócie: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Numer serii jest zamieszczony po skrócie: Lot. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Jak każdy lek, Levopront może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Podczas stosowania leku Levopront działania niepożądane występują bardzo rzadko. W większości przypadków nie są to ciężkie powikłania, a objawy ustępują po przerwaniu leczenia, czasem tylko wymagając specyficznego leczenia farmakologicznego.

Należy przerwać stosowanie leku Levopront i natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek z poniższych objawów:

• ciężkie reakcje skórne (pokrzywka, świąd) lub choroby skóry, np. z tworzeniem się pęcherzy (epidermoliza),
• nierówna praca serca (ryzyko wystąpienia bigeminii przedsionkowej),
• reakcje alergiczne i anafilaktyczne, takie jak obrzęk, duszność, wymioty i biegunka,
• śpiączka hipoglikemiczna (utrata przytomności z powodu znacznego zmniejszenia poziomu cukru we krwi).

Wystąpienie powyższych objawów może stanowić zagrożenie życia – należy niezwłocznie poinformować lekarza.

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów) mogą wystąpić:

• reakcje alergiczne, w tym natychmiastowe,
• drażliwość, senność, depersonalizacja (zaburzenie postrzegania siebie i otoczenia),
• zawroty głowy, zaburzenia równowagi, drżenia, mrowienie, drętwienie,
• kołatanie serca, częstoskurcz, obniżenie ciśnienia tętniczego,
• duszność, kaszel, obrzęk błony śluzowej układu oddechowego,
• bóle żołądka, bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka,
• pokrzywka, rumień, osutka, świąd, obrzęk naczynioruchowy (najczęściej w obrębie twarzy lub gardła, mogący zagrażać życiu), reakcje skórne,
• osłabienie kończyn dolnych, ogólne złe samopoczucie, niedobór lub brak sił (astenia).

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• obrzęk powiek (często z towarzyszącą pokrzywką – możliwy obrzęk naczynioruchowy),
• omdlenia, napady padaczki: zarówno duży napad (drgawki kloniczno-toniczne), jak i mały (bezdrgawkowy, typu petit mal),
• rozszerzenie źrenic oraz utrata widzenia – objawy ustępowały po odstawieniu leku,
• cholestatyczne zapalenie wątroby (stan zapalny w wyniku zatrzymania odpływu żółci z wątroby),
• zapalenie języka i aftowe zapalenie jamy ustnej z gorączką,
• przypadki uogólnionego obrzęku,
• senność, obniżenie napięcia mięśni oraz wymioty u noworodka, spowodowane przeniknięciem lewodropropizyny do organizmu dziecka karmionego piersią; objawy ustępowały po ominięciu kilku karmień.

Stosowanie leku Levopront zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
• W badaniach u ludzi nie stwierdzono zmian zapisu krzywej EEG podczas podawania lewodropropizyny w skojarzeniu z benzodiazepinami.
• U osób szczególnie wrażliwych należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego zażywania leków uspokajających.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Levopront należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Levopront jest lekiem stosowanym w objawowym leczeniu nieproduktywnego (suchego) kaszlu i można go stosować tylko w oczekiwaniu na rozpoznanie przyczyny kaszlu i (lub) efekt leczenia choroby powodującej ten kaszel.

Dzieci

Leku Levopront nie należy stosować u dzieci o masie ciała poniżej 30 kg i nie należy stosować u dzieci, które nie potrafią połykać tabletek.

Pacjenci w podeszłym wieku

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania lewodropropizyny u osób w podeszłym wieku, ponieważ istnieją dowody zmiany wrażliwości na wiele leków w tej grupie pacjentów.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Zaleca się ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 35 ml/min).

Levopront z jedzeniem i piciem

Ze względu na brak informacji o wpływie posiłków na wchłanianie leku, zaleca się stosowanie między posiłkami, na pusty żołądek.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży lub zamierzających zajść w ciążę, a także w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie prowadzono badań oceniających zdolność prowadzenia pojazdów i (lub) obsługiwania maszyn. Niemniej, ponieważ w rzadkich przypadkach lek może powodować senność, należy zachować ostrożność u pacjentów, którzy zamierzają prowadzić pojazdy bądź obsługiwać urządzenia mechaniczne i poinformować ich o takiej ewentualności.

Lek Levopront zawiera laktozę

Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek Levopront zawiera sód Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Dompé farmaceutici S.p.A.

Via San Martino 12

20122 Mediolan, Włochy

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.