Levosol 60 mg/ml, krople doustne, 30 ml

Levosol 60 mg/ml krople doustne 30 ml to lek o działaniu przeciwkaszlowym, przeznaczony do stosowania w objawowym leczeniu suchego kaszlu. Substancją czynną preparatu jest lewodropropizyna, która hamuje odruch kaszlu oraz działa rozkurczająco na oskrzela, ułatwiając oddychanie.

Jak działają krople doustne Levosol?

Lewodropropizyna wpływa bezpośrednio na mechanizmy odpowiedzialne za powstawanie suchego, męczącego kaszlu. Dzięki temu Levosol krople doustne pomagają złagodzić objawy kaszlu o różnym podłożu, w tym towarzyszącego infekcjom górnych i dolnych dróg oddechowych. Dodatkowo działanie rozkurczowe wspiera komfort oddychania, szczególnie w sytuacjach, gdy kaszel wywołuje uczucie duszności.

Lek Levosol 60 mg/ml krople doustne stosowany jest u dorosłych i dzieci w leczeniu objawowym suchego kaszlu. Preparat może być pomocny w łagodzeniu kaszlu spowodowanego m.in. infekcjami dróg oddechowych czy innymi schorzeniami, którym towarzyszy przewlekły kaszel.

Jeśli objawy nie ustępują po 7 dniach stosowania lub nasilają się, należy skonsultować się z lekarzem.

• Objawowe leczenie kaszlu suchego u dorosłych i dzieci od 2 roku życia.
• Kaszel o różnym pochodzeniu, na przykład: w przebiegu raka płuca, związany z zakażeniami górnych i dolnych dróg oddechowych czy krztusiec.

1 ml roztworu zawiera:

• substancja czynna: lewodropropizyna 60 mg;
• pozostałe składniki: maltitol ciekły, kwas cytrynowy, glikol propylenowy (E 1520), aromat malinowy (zawierający: maltodekstrynę kukurydzianą, glicerolu trioctan (E 1518), substancje poprawiające smak), sukraloza, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), aromat miętowy (zawierający: mentol pochodzenia naturalnego, olejek z mięty pieprzowej Mentha piperita L., olejek z mięty kędzierzawej Mentha spicata L., maltodekstrynę, gumę arabską (E 414), glikol propylenowy (E 1520)), woda oczyszczona.

Przeciwkaszlowe, znoszące skurcz oskrzeli.

Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami podanymi w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza czy farmaceuty. Jeśli po 7 dniach stosowania nie nastąpi poprawa, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

• Dorośli powinni przyjmować 20 kropli, co odpowiada 60 mg leku, do 3 razy na dobę w odstępach co najmniej 6 godzin, o ile lekarz nie zaleci inaczej. Maksymalna dawka dobowa wynosi 20 kropli trzy razy na dobę.
• Dzieci od 2. roku życia mogą otrzymywać lek do 3 razy na dobę, również w odstępach co najmniej 6 godzin. Liczba kropli uzależniona jest od masy ciała dziecka – przykładowo dzieci ważące od 7 do 10 kg powinny przyjmować 3 krople na dawkę, natomiast powyżej 46 kg – 20 kropli.

Nie należy przekraczać zalecanych dawek.

Levosol stosuje się doustnie. Krople należy rozcieńczyć w połowie szklanki wody i najlepiej przyjmować między posiłkami. Butelka wyposażona jest w zamknięcie zabezpieczające przed dziećmi – aby otworzyć, należy nacisnąć nasadkę i jednocześnie przekręcić ją przeciwnie do ruchu wskazówek zegara. Dozowanie kropli odbywa się poprzez lekkie naciśnięcie butelki.

W przypadku przyjęcia większej dawki niż zalecana mogą wystąpić ból brzucha i wymioty. Należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza lub farmaceutę, bądź udać się do najbliższego szpitala. Lekarz zdecyduje o odpowiedniej terapii w zależności od nasilenia objawów.

Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku, nie powinien stosować dawki podwójnej w celu jej uzupełnienia.

Kiedy nie stosować leku Levosol

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• u pacjentów z obfitą wydzieliną oskrzelową,
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia błony śluzowej dróg oddechowych ze zmniejszoną od urodzenia wydzieliną oskrzelową i zaburzeniami czynności rzęsek nabłonka oskrzelowego (zespół Kartagenera, dyskineza rzęsek) oraz podczas przyjmowania leków upłynniających/zwiększających wydzielinę w drogach oddechowych,
• u kobiet w ciąży i karmiących piersią,
• u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku. Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki wynosi 9 miesięcy. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Jak każdy lek, Levosol może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Zazwyczaj mają one łagodny charakter i ustępują po przerwaniu leczenia, a w niektórych przypadkach wymagają dodatkowego leczenia farmakologicznego.

Kiedy należy natychmiast przerwać stosowanie leku Levosol i skontaktować się z lekarzem?

W razie wystąpienia poniższych objawów konieczna jest pilna pomoc medyczna:

• ciężkie reakcje skórne (np. pokrzywka, świąd) lub choroby skóry przebiegające z tworzeniem się pęcherzy (epidermoliza),

• zaburzenia rytmu serca (nierówna praca serca),

• reakcje alergiczne w postaci obrzęku, duszności, wymiotów lub biegunki,

• śpiączka hipoglikemiczna (utrata przytomności związana ze znacznym obniżeniem stężenia glukozy we krwi).

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania

Na podstawie dostępnych danych nie można określić, jak często występują poniższe objawy:

• rozszerzenie źrenic, obustronna ślepota,

• reakcje alergiczne i podobne do alergicznych (np. pokrzywka, obrzęk powiek, obrzęk naczynioruchowy),

• senność, drażliwość, zmiany osobowości,

• omdlenia, zawroty głowy, zaburzenia równowagi, drżenia, mrowienie skóry,

• drgawki (napady padaczkowe – kloniczno-toniczne lub typu petit mal),

• zaburzenia pracy serca (szybkie, nieregularne bicie, obniżenie ciśnienia tętniczego),

• objawy ze strony układu oddechowego: duszność, kaszel, obrzęk dróg oddechowych,

• objawy ze strony przewodu pokarmowego: bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka,

• zapalenie wątroby związane z zastojem żółci,

• zmiany skórne: pokrzywka, rumień, wysypka polekowa, świąd,

• zapalenie języka, aftowe zapalenie jamy ustnej,

• ciężkie choroby skóry przebiegające z tworzeniem się pęcherzy (epidermoliza),

• osłabienie kończyn dolnych,

• ogólne złe samopoczucie, uogólniony obrzęk, brak sił (astenia).

Dodatkowe działania niepożądane u niemowląt karmionych piersią

Opisano przypadek wystąpienia u noworodka senności, obniżenia napięcia mięśni oraz wymiotów, co było związane z przyjmowaniem lewodropropizyny przez karmiącą matkę. Objawy pojawiły się po karmieniu i ustąpiły samoistnie po kilku pominiętych karmieniach piersią.

Stosowanie leku Levosol zgodnie z zaleceniami ulotki zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
• Leku Levosol nie należy stosować podczas przyjmowania leków upłynniających/zwiększających wydzielinę w drogach oddechowych.
• Należy poinformować lekarza i ostrożnie stosować lek Levosol u pacjentów szczególnie wrażliwych i którzy stosują leki uspokajające

Przed rozpoczęciem stosowania leku Levosol należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności nerek (ciężka niewydolność nerek z klirensem kreatyniny poniżej 35 mL/min),
• jeśli pacjent jest w podeszłym wieku, ponieważ wrażliwość na różne leki jest zmieniona u osób starszych,
• jeśli pacjent przyjmuje leki uspokajające i jest osobą szczególnie wrażliwą.

Lek Levosol jest lekiem stosowanym w objawowym leczeniu nieproduktywnego (suchego) kaszlu i można go stosować tylko w oczekiwaniu na rozpoznanie przyczyny kaszlu i (lub) efekt leczenia choroby powodującej ten kaszel. Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

Levosol z jedzeniem i piciem

Ze względu na brak informacji o wpływie posiłków na wchłanianie leku, zaleca się jego zażywanie między posiłkami.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży lub zamierzających zajść w ciążę, a także w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie prowadzono badań oceniających zdolność prowadzenia pojazdów i (lub) obsługiwania maszyn. Lek Levosol może powodować senność (patrz również punkt 4. Możliwe działania niepożądane). W przypadku wystąpienia senności, należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Lek Levosol zawiera maltitol ciekły, metylu parahydroksybenzoesan (E 218) i glikol propylenowy (E 1520)

Lek Levosol zawiera 490 mg maltitolu ciekłego w 1 mL roztworu. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek Levosol zawiera metylu parahydroksybenzoesan, który może powodować reakcje alergiczne (możliwe są reakcje typu późnego) i wyjątkowo skurcz oskrzeli. Lek Levosol zawiera 14,5 mg glikolu propylenowego (E 1520) w każdym 1 mL roztworu.

Solinea Sp. z o.o. Sp. K.
Elizówka 65
21-003 Ciecierzyn

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.