Maalox (35 mg + 40 mg)/ ml, zawiesina doustna, 250 ml

Maalox^® to lek złożony w postaci zawiesiny doustnej o miejscowym działaniu. W składzie, jako substancje czynne, zastosowano wodorotlenek glinu oraz wodorotlenek magnezu. Lek wskazany jest w leczeniu objawowym zaburzeń ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego, związanych z nadkwaśnością, w tym zgagi i nieżytu żołądka.

Kiedy stosować zawiesinę doustną Maalox^®?

Czy zdarza Ci się, że pyszne jedzenie oraz połączenie różnych potraw w diecie od razu po spożyciu skutkuje nieprzyjemnym pieczeniem zlokalizowanym w klatce piersiowej i w przełyku? Niespecyficzne objawy nie pozwalają jednak stwierdzić jednoznacznie, czy to zgaga, czy nadkwaśność żołądka. Jeśli chcesz pozbyć się tych dolegliwości możesz sięgnąć po Maalox^®, produkt leczniczy z substancjami łagodzącymi nieprzyjemne objawy, działający zarówno na zgagę i nadkwaśność żołądka, jak i na niestrawność i nieżyt żołądka.

Zawiesina doustna Maalox^® z wodorotlenkiem glinu oraz wodorotlenkiem magnezu posiada miejscowe działanie zobojętniające nadmiar kwasu solnego występującego w soku żołądkowym. Lek nie powoduje przy tym nadmiernego zobojętnienia treści żołądka i wtórnego pobudzenia wydzielania kwasu. Maalox^® może być stosowany pomocniczo w leczeniu chorób wrzodowych dwunastnicy i żołądka. Postać zawiesiny doustnej pozwala na łatwiejsze zażywanie produktu.

Lek Maalox^® stosuje się w:

• leczeniu objawowym zaburzeń ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego, związanych z nadkwaśnością, a dokładnie przy:
  • nieżycie żołądka,
  • zarzucanie wsteczne treści żołądka do przełyku w przebiegu przepukliny rozworu przełykowego przepony,
  • niestrawność, zgaga z powodu nadkwaśności,
• pomocniczo w leczeniu:
  • choroby wrzodowej dwunastnicy,
  • choroby wrzodowej żołądka.

Lek Maalox^® – składniki aktywne

1 ml zawiesiny doustnej zawiera:

• substancje czynne: glinu wodorotlenek 35 mg 4,0 g magnezu wodorotlenek 40 mg,
• substancje pomocnicze: kwas solny rozcieńczony, kwas cytrynowy bezwodny, olejek miętowy, mannitol, bromek domifenu, sacharyna sodowa, sorbitol 70%, nadtlenek wodoru 30%, woda oczyszczona.

Jakie jest działanie produktu leczniczego Maalox^®?

Miejscowe zobojętniające nadmiar kwasu solnego soku żołądkowego, ściągające i osłaniające błonę śluzową żołądka i dwunastnicy.

Lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

• Dorośli: 1 łyżka stołowa (10 ml).
• Przyjmować około 90 minut po posiłku lub w przypadku dolegliwości bólowych.
• Maksymalna dawka w ciągu doby: 140 ml.
• Wstrząsnąć zawiesinę przed użyciem.
• W przypadku wrażenia, że działanie leku Maalox^® jest za mocne lub za słabe, należy skontaktować się z lekarzem.
• W razie podejrzenia przedawkowania leku należy zwrócić się do lekarza.
• W przypadku opuszczenia jednej dawki leku należy przyjąć ją najszybciej jak to jest możliwe, z wyjątkiem sytuacji, gdy zbliża się pora kolejnej dawki.
• Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej.

• Uczulenie na wodorotlenek glinu, wodorotlenek magnezu lub którykolwiek z pozostałych składników leku Maalox^® (zawiesina).
• Ciężka niewydolność nerek.

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Należy zużyć w ciągu 6 miesięcy od pierwszego otwarcia.

Jak każdy lek, lek Maalox^® może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• biegunki lub zaparcia.

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• mogą wystąpić nudności, wymioty, jasne zabarwienie stolca,
• hipermagnezemia (zwiększenie stężenia magnezu w surowicy krwi): łącznie z hipermagnezemią, którą obserwowano po długotrwałym stosowaniu wodorotlenku magnezu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Częstość występowania nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• reakcje nadwrażliwości, takie jak świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy i reakcje anafilaktyczne,
• hiperaluminemia (zwiększona zawartość glinu w tkankach organizmu),
• hipofosfatemia (obniżenie stężenia fosforanów nieorganicznych w surowicy krwi),
• ból brzucha.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, ponieważ Maalox^® może mieć wpływ na działanie niektórych leków lub niektóre leki mogą mieć wpływ na działanie leku Maalox^®.
• W szczególności produkty lecznicze stosowane w leczeniu:
  • serca, takie jak digoksyna, chinidyna, metoprolol, atenolol i propranolol,
  • niedokrwistości, takie jak sole żelaza,
  • wrzodów żołądka i zmniejszające kwaśność soku żołądkowego, takie jak ranitydyna lub cymetydyna (antagoniści receptora H2),
  • malarii, takie jak chlorochina,
  • niektórych zaburzeń kości, takie jak bisfosfoniany
  • niektórych reakcji alergicznych, reakcji zapalnych lub nieprawidłowych reakcji immunologicznych, takie jak glikokortykosteroidy
  • zaburzeń nerek, takie jak cytryniany,
  • gruźlicy, takie jak etambutol, izoniazyd,
  • zakażeń, takie jak fluorochinolony, linkozamidy, ketokonazol, cykliny, cefalosporyny (cefpodoksym i cefdynir), dolutegrawir, elwitegrawir, raltegrawir (w postaci soli potasowej) oraz skojarzone leczenie przeciwwirusowe obejmujące fumaran alafenamidu tenofowiru/emtrycytabinę/biktegrawir (w postaci soli sodowej), rylpiwirynę,
  • chorób psychicznych (psychozy), takie jak fenotiazyny, leki neuroleptyczne,
  • podwyższonego stężenia potasu w organizmie, takie jak sulfonian polistyrenu, 
  • bólu, takie jak diflunizal, indometacyna,
  • stomatologii
  • niedoczynności tarczycy, takie jak lewotyroksyna,
  • bólu stawów i nieprawidłowych reakcji chemicznych w organizmie, takie jak penicylamina,
  • obniżenia stężenia choletsreolu,
  • nowotworów, takie jak nilotynib, dazatynib (w postaci jednowodzianu),
  • zaburzeń krwi, takie jak eltrombopag z olaminą,
  • podwyższonego ciśnienia krwi w płucach (nadciśnienia płucnego), takie jak riociguat.
• Równoczesne stosowanie leku Maalox^® z chinidyną (stosowaną w leczeniu zaburzeń rytmu serca oraz w ich zapobieganiu), może powodować zwiększenie stężenia chinidyny w osoczu i prowadzić do jej przedawkowania,
• Równoczesne stosowanie leku Maalox^® z sulfonianem polistyrenu (stosowany w leczeniu hiperkalemii - nadmiernego stężenia potasu we krwi) zmniejsza działanie zobojętniające leku Maalox^®.
• Maalox^® zmniejsza skuteczność sulfonianu polistyrenu. Jednoczesne stosowanie leków zwiększa ryzyko zasadowicy metabolicznej u pacjentów z niewydolnością nerek oraz niedrożności jelit.

Wodorotlenek magnezu i wodorotlenek glinu a inne leki

• Wodorotlenek magnezu może wpływać na działanie niektórych leków albo niektóre leki mogą wpływać na skuteczność wodorotlenku magnezu. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje salicylany.
• Wodorotlenek glinu i cytryniany mogą powodować zwiększenie stężenia glinu w osoczu krwi, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek.

Stosując lek Maalox^®, zaleca się zachować szczególną ostrożność:

• u pacjentów z niewydolnością nerek lub poddawanych hemodializie,
• u dzieci poniżej 6 lat lek podawać po konsultacji z lekarzem,
• u pacjentów w podeszłym wieku,
• przy stosowaniu leku dłużej niż 2 tygodnie lub u pacjentów z ryzykiem hipofosfatemii (obniżone stężenie fosforanów nieorganicznych w surowicy krwi) zalecana jest konsultacja z lekarzem.
• Należy zachować odstęp 2 h pomiędzy przyjmowanie jakiegokolwiek leku doustnego a lekiem zobojętniającego (w przypadku fluorochinolonów - ponad 4 h).

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie u dzieci

• U małych dzieci stosowanie wodorotlenku magnezu może prowadzić do wystąpienia hipermagnezemii, zwłaszcza jeśli stwierdza się u nich zaburzenie czynności nerek lub odwodnienie.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Nie stwierdzono negatywnego wpływu leku na zdolność kierowania pojazdami i obsługiwanie maszyn.

Lek Maalox^® zawiera sorbitol

• Ze względu na zawartość sorbitolu leku nie należy stosować u pacjentów, u których stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów.

Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Warszawa

• To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Leków nie należy wrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.